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Bancos celulares y células listas para ensayo

Bancos celulares de grado de investigación y viales listos para usar para obtener resultados reproducibles

Bancos y viales hechos a la medida según sus especificaciones

Fabricamos bancos celulares de grado de investigación y los llenamos en viales criopreservados. Sus células se expanden, se congelan en condiciones controladas, se prueban y se almacenan en la fase de vapor del nitrógeno líquido.

El resultado es un material estandarizado con un desempeño constante, ya sea que construya un banco celular por niveles o que necesite células que puedan usarse directamente después de la descongelación.

Cryogenic storage of cell banks

Dos formatos, un solo proceso

Ambos parten de la misma experiencia en expansión, congelación y almacenamiento

Creación de bancos celulares
Creamos bancos celulares por niveles a partir de sus células o de nuestra colección, para que cada experimento parta del mismo material bien caracterizado. Los tipos de banco van desde el banco celular de investigación hasta el banco celular de fin de producción.
Células listas para ensayo
Células almacenadas en banco con una concentración y un volumen definidos, que pueden usarse directamente después de la descongelación. Eliminan el trabajo de preparación y hacen que los ensayos sean comparables entre corridas, laboratorios y sitios.

Tipos de bancos celulares

Todos los bancos son de grado de investigación

Tipo de banco
Propósito
Banco celular de investigación (RCB)
Base para el desarrollo de un banco celular maestro. Se usa para investigación y desarrollo.
Banco celular maestro (MCB)
Creado a partir de una línea celular bien caracterizada. Punto de partida de todos los bancos celulares de trabajo.
Banco celular de trabajo (WCB)
Preparado a partir del MCB mediante subcultivo continuo. Proporciona un suministro constante de células para experimentos y producción.
Banco celular de fin de producción (EOP CB)
Preparado a partir de viales del banco celular de trabajo. Sirve como referencia de calidad para trabajos futuros.

Especificaciones

Volúmenes y concentraciones definidos para un uso reproducible

Parámetro
Especificación
Tamaño del vial
1 ml de manera estándar, otros volúmenes de llenado bajo pedido
Concentración celular
De 1 a 10 millones de células por ml
Tamaño del banco
De 50 a 1000 viales
Almacenamiento
Fase de vapor del nitrógeno líquido, con monitoreo de temperatura
Envío
Contenedores secos (dry shippers) con monitoreo de temperatura, hasta 500 viales por envío

Control de calidad

Pruebas independientes para cada banco

Todas las pruebas las realiza un laboratorio externo independiente. El panel estándar puede ampliarse con pruebas personalizadas bajo pedido.

Perfilado STR
Confirma la identidad de la línea celular.
Verificación de especie
Confirma la especie de origen.
Pruebas de virus
Tamizaje de contaminación viral.
Pruebas de esterilidad
Confirma la ausencia de contaminación bacteriana y fúngica.

Cómo funciona

Desde la primera conversación hasta el banco terminado

01
Consulta
Conversamos sobre su línea celular, el tipo de banco, el tamaño del banco y sus necesidades de pruebas.
02
Incorporación
Envíenos sus células o seleccione una línea celular de nuestra colección autenticada.
03
Producción
Expandimos las células, llenamos los viales y los congelamos en condiciones controladas.
04
Pruebas
Un laboratorio externo independiente prueba el banco. Es posible realizar pruebas personalizadas.
05
Entrega
Los viales se almacenan en vapor de nitrógeno líquido o se envían en contenedores secos (dry shippers) con monitoreo de temperatura.

Tecnología y equipo

Precisión en cada paso

Llenado automatizado
Fill-It de Sartorius Stedim Biotech produce grandes cantidades de crioviales con precisión y consistencia.
Conteo celular
Vi-CELL BLU determina el número de células y la viabilidad de manera reproducible.
Congelación a velocidad controlada
Congelador de velocidad controlada CryoMed con una velocidad de enfriamiento de 1 °C por minuto.
Cultivo a gran escala
Los sistemas CellSTACK, CellFactory y CELLdisc respaldan la expansión para necesidades de gran volumen.
Almacenamiento a largo plazo
Tanques con monitoreo de temperatura en la fase de vapor del nitrógeno líquido.

Aplicaciones

Bioensayos para el control de calidad de productos biológicos
El control de calidad de proteínas terapéuticas, anticuerpos y vacunas requiere bioensayos robustos. Las células estandarizadas ofrecen un desempeño constante en distintos sitios de pruebas y respaldan la validación de ensayos a largo plazo.
Descubrimiento de fármacos y tamizaje de alto rendimiento
El tamizaje basado en células requiere grandes cantidades de células homogéneas. Las células almacenadas en banco separan la preparación celular del flujo de trabajo de tamizaje y aumentan el rendimiento y la reproducibilidad.

Beneficios

Reproducibilidad y consistencia: Las células estandarizadas conservan sus características genéticas y fenotípicas y reducen la variabilidad experimental.
Ahorro de tiempo y costos: Se evita repetir los pasos de aislamiento, expansión y validación de células.
Células disponibles de inmediato: Las células autenticadas están disponibles rápidamente para estudios y campañas de tamizaje.
Escalabilidad: Desde bancos pequeños de 50 viales hasta 1000 viales, producidos en un lote controlado.

Preguntas frecuentes

¿Qué son las células listas para ensayo?+−
Las células listas para ensayo son células criopreservadas almacenadas en banco con un volumen y una concentración definidos. Pueden usarse directamente después de la descongelación, lo que ahorra tiempo de preparación y hace que los ensayos sean más reproducibles.
¿Cómo se almacenan y se envían las células?+−
Los viales se almacenan en tanques con monitoreo de temperatura en la fase de vapor del nitrógeno líquido. Se envían en contenedores secos (dry shippers) con monitoreo de temperatura, con hasta 500 viales por envío.
¿Qué industrias usan células listas para ensayo?+−
Las células listas para ensayo se usan en la investigación farmacéutica, en las industrias cosmética y alimentaria, para el tamizaje de candidatos químicos y biológicos y para verificar la actividad de proteínas terapéuticas y anticuerpos.
¿Qué información se necesita para iniciar un proyecto?+−
Describa la línea celular, el tipo y el tamaño de banco deseados y las pruebas personalizadas que necesite. Los detalles los conversamos con usted en una consulta.

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Jannes Steinmann
SU CONTACTO
Jannes Steinmann
Jefe de Biología Celular
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