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細胞建庫與即用型檢測細胞

用於獲得可重現結果的研究級細胞庫與即用型凍存管

依照您的規格製備的細胞庫與凍存管

我們製備研究級細胞庫,並將其充填為凍存管。您的細胞經過擴增、在受控條件下凍存、檢測,並保存於液氮氣相中。

由此獲得效能穩定一致的標準化材料,無論您是要建構分級細胞庫,還是需要解凍後即可直接使用的細胞。

Cryogenic storage of cell banks

兩種形式,同一製程

兩者皆源自在擴增、凍存與保存方面的同一專業經驗

細胞建庫
我們運用您的細胞或我們館藏的細胞建構分級細胞庫,使每一次實驗都從同一份經充分鑑定的材料開始。細胞庫類型涵蓋從研究細胞庫到生產終末細胞庫。
即用型檢測細胞
以規定的濃度和體積建庫、解凍後即可直接使用的細胞。它們省去了前置準備工作,使不同批次、實驗室與場所之間的檢測具有可比性。

細胞庫類型

所有細胞庫均為研究級

細胞庫類型
用途
研究細胞庫 (RCB)
用於開發主細胞庫的基礎。用於研究與開發。
主細胞庫 (MCB)
由經充分鑑定的細胞株製備而成。是所有工作細胞庫的起點。
工作細胞庫 (WCB)
由 MCB 經持續繼代培養製備而成。為實驗與生產提供穩定一致的細胞供應。
生產終末細胞庫 (EOP CB)
由工作細胞庫的凍存管製備而成。作為未來工作的品質參照。

規格

用於可重現使用的規定體積與濃度

參數
規格
凍存管規格
標準為 1 ml,其他充填體積可依需求提供
細胞濃度
每 ml 1 to 10 million 個細胞
細胞庫規模
50 to 1000 支凍存管
保存
液氮氣相,溫度監控
運輸
溫度監控乾式運輸罐,每次運輸最多 500 支凍存管

品質檢測

對每個細胞庫進行獨立檢測

所有檢測均由獨立的外部實驗室執行。標準檢測組合可依需求擴充,增加客製化檢測項目。

STR 分型
確認細胞株的身分。
物種驗證
確認來源物種。
病毒檢測
篩查病毒汙染。
無菌檢測
確認不存在細菌與真菌汙染。

服務流程

從初次溝通到成品細胞庫

01
諮詢
我們就您的細胞株、細胞庫類型、細胞庫規模及檢測需求進行討論。
02
細胞接入
請將您的細胞寄送給我們,或從我們經認證的館藏中選擇一個細胞株。
03
生產
我們擴增細胞、充填凍存管,並在受控條件下進行凍存。
04
檢測
由獨立的外部實驗室對細胞庫進行檢測。可進行客製化檢測。
05
交付
凍存管保存於液氮氣相中,或透過溫度監控乾式運輸罐運輸。

技術與設備

每一步都精準可控

自動充填
Sartorius Stedim Biotech 的 Fill-It 能夠精準且一致地大批量生產凍存管。
細胞計數
Vi-CELL BLU 可重現地測定細胞數量與存活率。
程式降溫凍存
CryoMed 程式降溫凍存儀,降溫速率為每分鐘 1 °C。
大規模培養
CellSTACK、CellFactory 與 CELLdisc 系統支援滿足大體量需求的擴增。
長期保存
位於液氮氣相中的溫度監控儲罐。

應用

用於生物製劑品質管制的生物測定
治療性蛋白、抗體與疫苗的品質管制需要穩健的生物測定。標準化細胞在各檢測場所均表現穩定一致,並支援長期的檢測方法驗證。
藥物探索與高通量篩選
以細胞為基礎的篩選需要大量一致的細胞。建庫細胞將細胞製備與篩選流程分離,提高通量與可重現性。

優勢

可重現性與一致性: 標準化細胞保持其遺傳與表現型特徵,降低實驗變異性。
節省時間與成本: 免去反覆進行細胞分離、擴增與驗證的步驟。
隨時可用的細胞: 經認證的細胞可快速用於研究與篩選專案。
可擴展性: 從 50 支凍存管的小型細胞庫到 1000 支凍存管,均在受控批次中生產。

常見問題

什麼是即用型檢測細胞?+−
即用型檢測細胞是以規定體積與濃度建庫的凍存細胞。它們解凍後即可直接使用,從而節省準備時間並提高檢測的可重現性。
細胞如何保存與運輸?+−
凍存管保存於液氮氣相中的溫度監控儲罐內。透過溫度監控乾式運輸罐運輸,每次運輸最多 500 支凍存管。
哪些產業使用即用型檢測細胞?+−
即用型檢測細胞用於製藥研究、化妝品與食品產業、化學與生物候選物的篩選,以及驗證治療性蛋白與抗體的活性。
啟動專案需要哪些資訊?+−
請說明細胞株、所需的細胞庫類型與規模,以及您需要的任何客製化檢測。我們將在諮詢中與您討論細節。

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Jannes Steinmann
您的聯絡人
Jannes Steinmann
細胞生物學主管
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