Gå direkt till innehållet

Cellbankning och assayklara celler

Cellbanker i forskningskvalitet och användningsklara vialer för reproducerbara resultat

Banker och vialer framtagna enligt er specifikation

Vi tillverkar cellbanker i forskningskvalitet och fyller dem i kryopreserverade vialer. Era celler expanderas, fryses under kontrollerade förhållanden, testas och förvaras i ångfasen av flytande kväve.

Resultatet är standardiserat material som presterar konsekvent, oavsett om ni bygger upp en cellbank i flera nivåer eller behöver celler som kan användas direkt efter upptining.

Cryogenic storage of cell banks

Två format, en process

Båda utgår från samma expertis inom expansion, nedfrysning och förvaring

Cellbankning
Vi bygger upp cellbanker i flera nivåer utifrån era celler eller vår samling, så att varje experiment startar från samma, väl karakteriserade material. Banktyperna sträcker sig från forskningscellbanken till cellbanken vid produktionens slut.
Assayklara celler
Celler som lagrats i bank med en definierad koncentration och volym och som kan användas direkt efter upptining. Cellerna eliminerar förberedelsearbetet och gör assays jämförbara mellan körningar, laboratorier och anläggningar.

Typer av cellbanker

Alla banker är i forskningskvalitet

Banktyp
Syfte
Forskningscellbank (RCB)
Grund för utvecklingen av en mastercellbank. Används för forskning och utveckling.
Mastercellbank (MCB)
Skapad från en väl karakteriserad cellinje. Utgångspunkten för alla arbetscellbanker.
Arbetscellbank (WCB)
Framställd från MCB genom fortsatt subkultivering. Ger en jämn tillgång på celler för experiment och produktion.
Cellbank vid produktionens slut (EOP CB)
Framställd från vialer ur arbetscellbanken. Fungerar som kvalitetsreferens för framtida arbete.

Specifikationer

Definierade volymer och koncentrationer för reproducerbar användning

Parameter
Specifikation
Vialstorlek
1 ml som standard, andra fyllnadsvolymer på begäran
Cellkoncentration
1 till 10 miljoner celler per ml
Bankens storlek
50 till 1000 vialer
Förvaring
Ångfasen av flytande kväve, temperaturövervakad
Frakt
Temperaturövervakade dry shippers, upp till 500 vialer per leverans

Kvalitetstestning

Oberoende testning av varje bank

Alla tester utförs av ett oberoende externt laboratorium. Standardpanelen kan utökas med kundanpassade tester på begäran.

STR-profilering
Bekräftar cellinjens identitet.
Artverifiering
Bekräftar ursprungsarten.
Virustestning
Screening för viral kontaminering.
Sterilitetstestning
Bekräftar att bakterie- och svampkontaminering saknas.

Så fungerar det

Från det första samtalet till den färdiga banken

01
Konsultation
Vi går igenom er cellinje, banktyp, bankstorlek och testbehov.
02
Cellmaterial
Skicka oss era celler eller välj en cellinje ur vår autentiserade samling.
03
Produktion
Vi expanderar cellerna, fyller vialerna och fryser dem under kontrollerade förhållanden.
04
Testning
Ett oberoende externt laboratorium testar banken. Kundanpassade tester är möjliga.
05
Leverans
Vialerna förvaras i ånga från flytande kväve eller skickas i temperaturövervakade dry shippers.

Teknik och utrustning

Precision i varje steg

Automatiserad fyllning
Fill-It från Sartorius Stedim Biotech producerar stora mängder kryovialer med precision och konsekvens.
Cellräkning
Vi-CELL BLU bestämmer cellantal och viabilitet reproducerbart.
Nedfrysning med kontrollerad hastighet
CryoMed-frysare med kontrollerad nedkylningshastighet på 1 °C per minut.
Storskalig odling
Systemen CellSTACK, CellFactory och CELLdisc stöder expansion vid stora volymbehov.
Långtidsförvaring
Temperaturövervakade tankar i ångfasen av flytande kväve.

Användningsområden

Bioassays för kvalitetskontroll av biologiska läkemedel
Kvalitetskontroll av terapeutiska proteiner, antikroppar och vacciner kräver robusta bioassays. Standardiserade celler presterar konsekvent mellan olika testplatser och stöder långsiktig assayvalidering.
Läkemedelsupptäckt och screening med hög genomströmning
Cellbaserad screening kräver stora mängder enhetliga celler. Celler från en bank skiljer cellförberedelsen från screeningflödet och ökar genomströmningen och reproducerbarheten.

Fördelar

Reproducerbarhet och konsekvens: Standardiserade celler behåller sina genetiska och fenotypiska egenskaper och minskar den experimentella variabiliteten.
Besparingar i tid och kostnader: Ni slipper upprepade steg för cellisolering, expansion och validering.
Lättillgängliga celler: Autentiserade celler är snabbt tillgängliga för studier och screeningkampanjer.
Skalbarhet: Från små banker på 50 vialer upp till 1000 vialer, producerade i en kontrollerad batch.

Vanliga frågor

Vad är assayklara celler?+−
Assayklara celler är kryopreserverade celler som lagrats i bank med en definierad volym och koncentration. De kan användas direkt efter upptining, vilket sparar förberedelsetid och gör assays mer reproducerbara.
Hur förvaras och skickas cellerna?+−
Vialerna förvaras i temperaturövervakade tankar i ångfasen av flytande kväve. De skickas i temperaturövervakade dry shippers med upp till 500 vialer per leverans.
Vilka branscher använder assayklara celler?+−
Assayklara celler används inom läkemedelsforskning, inom kosmetika- och livsmedelsindustrin, för screening av kemiska och biologiska kandidater och för att verifiera aktiviteten hos terapeutiska proteiner och antikroppar.
Vilken information behövs för att starta ett projekt?+−
Beskriv cellinjen, önskad banktyp och bankstorlek samt eventuella kundanpassade tester som ni behöver. Vi går igenom detaljerna med er vid en konsultation.

Begär en konsultation

Berätta om ert projekt

Några få uppgifter räcker för det första steget. Vårt vetenskapliga team granskar er förfrågan och återkommer till er.

Jannes Steinmann
ER KONTAKTPERSON
Jannes Steinmann
Chef för cellbiologi
Begär en konsultation