Gå direkte til indholdet

Cellebanking og assay-klare celler

Cellebanker i forskningskvalitet og brugsklare vials til reproducerbare resultater

Banker og vials udarbejdet efter Deres specifikation

Vi fremstiller cellebanker i forskningskvalitet og fylder dem på kryokonserverede vials. Deres celler ekspanderes, nedfryses under kontrollerede forhold, testes og opbevares i dampfasen af flydende nitrogen.

Resultatet er standardiseret materiale, der yder konsistent, uanset om De opbygger en trinopdelt cellebank eller har brug for celler, der kan anvendes direkte efter optøning.

Cryogenic storage of cell banks

To formater, én proces

Begge tager udgangspunkt i den samme ekspertise inden for ekspansion, nedfrysning og opbevaring

Cellebanking
Vi opbygger trinopdelte cellebanker ud fra Deres celler eller vores samling, så hvert eksperiment starter fra det samme, velkarakteriserede materiale. Banktyperne spænder fra forskningscellebanken til end-of-production-cellebanken.
Assay-klare celler
Celler, der er frosset ned og opbevaret i en bank med en defineret koncentration og et defineret volumen, og som kan anvendes direkte efter optøning. Cellerne fjerner forberedelsesarbejdet og gør assays sammenlignelige på tværs af kørsler, laboratorier og lokationer.

Typer af cellebanker

Alle banker er i forskningskvalitet

Banktype
Formål
Forskningscellebank (RCB)
Grundlag for udviklingen af en mastercellebank. Anvendes til forskning og udvikling.
Mastercellebank (MCB)
Oprettet ud fra en velkarakteriseret cellelinje. Udgangspunktet for alle arbejdscellebanker.
Arbejdscellebank (WCB)
Fremstillet ud fra MCB ved fortsat subkultivering. Sikrer en konstant forsyning af celler til eksperimenter og produktion.
End-of-production-cellebank (EOP CB)
Fremstillet ud fra vials fra arbejdscellebanken. Tjener som kvalitetsreference for fremtidigt arbejde.

Specifikationer

Definerede volumener og koncentrationer til reproducerbar anvendelse

Parameter
Specifikation
Vialstørrelse
1 ml som standard, andre fyldvolumener efter aftale
Cellekoncentration
1 til 10 millioner celler pr. ml
Bankstørrelse
50 til 1000 vials
Opbevaring
Dampfasen af flydende nitrogen, temperaturovervåget
Forsendelse
Temperaturovervågede dry shippers, op til 500 vials pr. forsendelse

Kvalitetstest

Uafhængig testning af hver bank

Alle test udføres af et uafhængigt eksternt laboratorium. Standardpanelet kan udvides med skræddersyede test efter aftale.

STR-profilering
Bekræfter cellelinjens identitet.
Artsverifikation
Bekræfter oprindelsesarten.
Virustest
Screening for viral kontaminering.
Sterilitetstest
Bekræfter fraværet af bakteriel kontaminering og svampekontaminering.

Sådan fungerer det

Fra den første samtale til den færdige bank

01
Konsultation
Vi drøfter Deres cellelinje, banktype, bankstørrelse og testbehov.
02
Cellemateriale
Send os Deres celler, eller vælg en cellelinje fra vores autentificerede samling.
03
Produktion
Vi ekspanderer cellerne, fylder vials og nedfryser dem under kontrollerede forhold.
04
Test
Et uafhængigt eksternt laboratorium tester banken. Skræddersyede test er mulige.
05
Levering
Vials opbevares i damp fra flydende nitrogen eller sendes i temperaturovervågede dry shippers.

Teknologi og udstyr

Præcision i hvert trin

Automatisk fyldning
Fill-It fra Sartorius Stedim Biotech producerer store mængder kryovials med præcision og konsistens.
Celletælling
Vi-CELL BLU bestemmer celletal og viabilitet reproducerbart.
Nedfrysning med kontrolleret hastighed
CryoMed-fryser med kontrolleret hastighed og en nedkølingshastighed på 1 °C pr. minut.
Kultivering i stor skala
Systemerne CellSTACK, CellFactory og CELLdisc understøtter ekspansion ved store volumenbehov.
Langtidsopbevaring
Temperaturovervågede tanke i dampfasen af flydende nitrogen.

Anvendelser

Bioassays til kvalitetskontrol af biologiske lægemidler
Kvalitetskontrol af terapeutiske proteiner, antistoffer og vacciner kræver robuste bioassays. Standardiserede celler yder konsistent på tværs af testlokationer og understøtter langsigtet assayvalidering.
Lægemiddelopdagelse og high-throughput-screening
Cellebaseret screening kræver store mængder ensartede celler. Celler fra en bank adskiller cellepræparationen fra screeningsworkflowet og øger gennemløb og reproducerbarhed.

Fordele

Reproducerbarhed og konsistens: Standardiserede celler bevarer deres genetiske og fænotypiske egenskaber og reducerer den eksperimentelle variabilitet.
Tids- og omkostningsbesparelser: De undgår gentagne trin med celleisolering, ekspansion og validering.
Hurtigt tilgængelige celler: Autentificerede celler er hurtigt tilgængelige til undersøgelser og screeningskampagner.
Skalerbarhed: Fra små banker på 50 vials op til 1000 vials, fremstillet i én kontrolleret batch.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er assay-klare celler?+−
Assay-klare celler er kryokonserverede celler, der er opbevaret i en bank med et defineret volumen og en defineret koncentration. De kan anvendes direkte efter optøning, hvilket sparer forberedelsestid og gør assays mere reproducerbare.
Hvordan opbevares og sendes cellerne?+−
Vials opbevares i temperaturovervågede tanke i dampfasen af flydende nitrogen. De sendes i temperaturovervågede dry shippers med op til 500 vials pr. forsendelse.
Hvilke brancher anvender assay-klare celler?+−
Assay-klare celler anvendes i farmaceutisk forskning, i kosmetik- og fødevareindustrien, til screening af kemiske og biologiske kandidater og til verifikation af aktiviteten af terapeutiske proteiner og antistoffer.
Hvilke oplysninger er nødvendige for at starte et projekt?+−
Beskriv venligst cellelinjen, den ønskede banktype og bankstørrelse samt eventuelle skræddersyede test, De har brug for. Detaljerne drøfter vi med Dem i en konsultation.

Anmod om en konsultation

Fortæl os om Deres projekt

Nogle få oplysninger er nok til det første skridt. Vores videnskabelige team gennemgår Deres henvendelse og vender tilbage til Dem.

Jannes Steinmann
DERES KONTAKT
Jannes Steinmann
Leder af cellebiologi
Anmod om en konsultation