Preskoči na vsebino

Celično bančništvo in celice, pripravljene za testiranje

Celične banke raziskovalne kakovosti in viale, pripravljene za takojšnjo uporabo, za ponovljive rezultate

Banke in viale, izdelane po Vaši specifikaciji

Izdelujemo celične banke raziskovalne kakovosti in jih polnimo v kriokonservirane viale. Vaše celice se namnožijo, zamrznejo pod nadzorovanimi pogoji, testirajo in shranijo v parni fazi tekočega dušika.

Rezultat je standardiziran material z enakomernimi lastnostmi, ne glede na to, ali gradite večstopenjsko celično banko ali potrebujete celice, ki jih je mogoče uporabiti neposredno po odmrznitvi.

Cryogenic storage of cell banks

Dve obliki, en postopek

Obe izhajata iz enakega strokovnega znanja na področju namnoževanja, zamrzovanja in shranjevanja

Celično bančništvo
Gradimo večstopenjske celične banke iz Vaših celic ali iz naše zbirke, tako da vsak poskus izhaja iz istega, dobro okarakteriziranega materiala. Vrste bank segajo od raziskovalne celične banke do celične banke ob koncu proizvodnje.
Celice, pripravljene za testiranje
Celice, shranjene v banki v določeni koncentraciji in prostornini, ki jih je mogoče uporabiti neposredno po odmrznitvi. Odpravijo pripravljalno delo in omogočajo primerljivost testov med serijami, laboratoriji in lokacijami.

Vrste celičnih bank

Vse banke so raziskovalne kakovosti

Vrsta banke
Namen
Raziskovalna celična banka (RCB)
Osnova za razvoj glavne celične banke. Uporablja se za raziskave in razvoj.
Glavna celična banka (MCB)
Ustvarjena iz dobro okarakterizirane celične linije. Izhodišče za vse delovne celične banke.
Delovna celična banka (WCB)
Pripravljena iz MCB z nadaljnjimi pasažami. Zagotavlja stalno oskrbo s celicami za poskuse in proizvodnjo.
Celična banka ob koncu proizvodnje (EOP CB)
Pripravljena iz vial delovne celične banke. Služi kot referenca kakovosti za prihodnje delo.

Specifikacije

Določene prostornine in koncentracije za ponovljivo uporabo

Parameter
Specifikacija
Velikost viale
Standardno 1 ml, druge prostornine polnjenja na zahtevo
Koncentracija celic
Od 1 do 10 milijonov celic na ml
Velikost banke
Od 50 do 1000 vial
Shranjevanje
Parna faza tekočega dušika z nadzorom temperature
Transport
Suhi transportni vsebniki (dry shippers) z nadzorom temperature, do 500 vial na pošiljko

Testiranje kakovosti

Neodvisno testiranje vsake banke

Vse teste izvaja neodvisen zunanji laboratorij. Standardni nabor lahko na zahtevo razširimo s testi po meri.

Profiliranje STR
Potrjuje identiteto celične linije.
Preverjanje vrste
Potrjuje vrsto, iz katere celice izvirajo.
Testiranje na viruse
Presejanje na virusno kontaminacijo.
Testiranje sterilnosti
Potrjuje odsotnost bakterijske in glivične kontaminacije.

Kako poteka

Od prvega pogovora do končane banke

01
Posvet
S Vami se pogovorimo o Vaši celični liniji, vrsti banke, velikosti banke in potrebah po testiranju.
02
Prevzem
Pošljite nam svoje celice ali izberite celično linijo iz naše avtentificirane zbirke.
03
Proizvodnja
Celice namnožimo, napolnimo viale in jih zamrznemo pod nadzorovanimi pogoji.
04
Testiranje
Banko testira neodvisen zunanji laboratorij. Možni so testi po meri.
05
Dostava
Viale so shranjene v parni fazi tekočega dušika ali poslane v suhih transportnih vsebnikih z nadzorom temperature.

Tehnologija in oprema

Natančnost v vsakem koraku

Avtomatizirano polnjenje
Naprava Fill-It podjetja Sartorius Stedim Biotech z natančnostjo in dosledno kakovostjo polni velike količine kriovial.
Štetje celic
Vi-CELL BLU ponovljivo določa število celic in njihovo viabilnost.
Nadzorovano zamrzovanje
Zamrzovalnik CryoMed z nadzorovanim potekom ohlajanja s hitrostjo 1 °C na minuto.
Obsežno gojenje
Sistemi CellSTACK, CellFactory in CELLdisc podpirajo namnoževanje pri velikih količinskih potrebah.
Dolgotrajno shranjevanje
Rezervoarji z nadzorom temperature v parni fazi tekočega dušika.

Uporaba

Biološki testi za kontrolo kakovosti bioloških zdravil
Kontrola kakovosti terapevtskih beljakovin, protiteles in cepiv zahteva zanesljive biološke teste. Standardizirane celice zagotavljajo enakomerne rezultate na različnih testnih lokacijah in podpirajo dolgoročno validacijo testov.
Odkrivanje zdravil in presejanje z visoko zmogljivostjo
Presejanje na osnovi celic zahteva velike količine enakomernih celic. Celice iz banke ločijo pripravo celic od poteka presejanja ter povečajo prepustnost in ponovljivost.

Prednosti

Ponovljivost in enakomernost: Standardizirane celice ohranjajo svoje genetske in fenotipske lastnosti ter zmanjšujejo eksperimentalno variabilnost.
Prihranek časa in stroškov: Izognete se ponavljajoči se izolaciji, namnoževanju in validaciji celic.
Takoj razpoložljive celice: Avtentificirane celice so hitro na voljo za študije in presejalne kampanje.
Razširljivost: Od majhnih bank s 50 vialami do 1000 vial, izdelanih v eni nadzorovani seriji.

Pogosto zastavljena vprašanja

Kaj so celice, pripravljene za testiranje?+−
Celice, pripravljene za testiranje, so kriokonservirane celice, shranjene v banki v določeni prostornini in koncentraciji. Uporabimo jih lahko neposredno po odmrznitvi, kar prihrani čas priprave in poveča ponovljivost testov.
Kako se celice shranjujejo in pošiljajo?+−
Viale so shranjene v rezervoarjih z nadzorom temperature v parni fazi tekočega dušika. Pošiljajo se v suhih transportnih vsebnikih z nadzorom temperature, do 500 vial na pošiljko.
Katere panoge uporabljajo celice, pripravljene za testiranje?+−
Celice, pripravljene za testiranje, se uporabljajo v farmacevtskih raziskavah, v kozmetični in živilski industriji, za presejanje kemičnih in bioloških kandidatov ter za preverjanje aktivnosti terapevtskih beljakovin in protiteles.
Katere informacije potrebujemo od Vas za začetek projekta?+−
Opišite nam, prosimo, celično linijo, želeno vrsto in velikost banke ter morebitne teste po meri. Podrobnosti z Vami uskladimo na posvetu.

Zaprosite za posvet

Povejte nam o Vašem projektu

Za prvi korak zadostuje nekaj podatkov. Naša znanstvena ekipa preuči Vašo zahtevo in se Vam oglasi.

Jannes Steinmann
VAŠA KONTAKTNA OSEBA
Jannes Steinmann
Vodja celične biologije
Zaprosite za posvet