Odgovori o naročanju, pošiljanju, rokovanju s celicami, nadzoru kakovosti, MTA in komercialni uporabi za raziskovalce, ki delajo z našimi avtenticiranimi celičnimi linijami in storitvami gojenja.
Prehod blagovne znamke: iz CLS v Cytion
Kaj se je spremenilo za obstoječe stranke, ko se je CLS Cell Lines Service preimenoval v Cytion
Zakaj je CLS postal Cytion?+−
23. novembra 2023 se je CLS Cell Lines Service preimenoval v Cytion in prehod je bil od takrat zaključen v obeh pravnih subjektih. Zdaj poslujemo kot Cytion GmbH v Heidelbergu v Nemčiji in Cytion LLC v Sioux Fallsu v Južni Dakoti v ZDA. Preimenovanje odraža našo širitev onkraj klasičnega celičnega bančništva v širši portfelj raziskovalnih izdelkov in storitev na osnovi celic.
Ali so obstoječe kataloške številke CLS, certifikati o analizi in varnostni listi še vedno veljavni?+−
Da. Kataloške številke iz obdobja CLS se nanašajo na iste avtenticirane celične linije in ostajajo prepoznane v sistemu naročanja. Obstoječi certifikati o analizi in varnostni listi ostajajo veljavni kot zgodovinski dokumenti serije. Novi certifikati o analizi, varnostni listi in računi se izdajajo pod imenom Cytion, v publikacijah pa so sprejete tako navedbe CLS kot Cytion.
Kakšen je odnos med Cytion Nemčija in Cytion ZDA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Nemčija) obravnava naročila in podporo strankam po vsej Evropi in na večini mednarodnih trgov. Cytion LLC (Sioux Falls, Južna Dakota, ZDA), ustanovljen leta 2024, je ločen ameriški subjekt, ki obravnava naročila, MTA in podporo strankam po vsej Severni Ameriki. Oba subjekta si delita isti portfelj avtenticiranih celičnih linij in delujeta v okviru istega sistema kakovosti ISO 9001:2015.
Izdelki in celične linije
Kaj je v katalogu in kako se celice dobavljajo
Katere vrste celic ponuja Cytion?+−
Katalog obsega več kot 1000 avtenticiranih celičnih linij, ki zajemajo človeške in živalske tumorske linije, imortalizirane normalne linije, reporterske in stabilno transficirane derivate, inducirane pluripotentne matične celice (iPSC) in mezenhimske stromalne celice (MSC). Portfelj zaokrožujejo primarne celice, gojišča, medij za zamrzovanje (CM-1), reagenti za odlepljanje celic in PBS.
Koliko celic je v eni kriovili?+−
Standardne količine polnjenja so običajno 3 × 106 celic na vialo za adherentne linije in 5 × 106 celic na vialo za suspenzijske linije, kriokonzervirane v določenem mediju za zamrzovanje. Natančno število viabilnih celic za serijo, ki jo prejmete, je dokumentirano v certifikatu o analizi, specifičnem za serijo.
Kaj pa, če celične linije, ki jo potrebujem, ni v katalogu?+−
Cytion lahko pridobi celične linije prek znanstvenih partnerstev, depozitnih programov in dogovorov o prenosu tehnologije. Obrnite se na našo znanstveno ekipo z imenom linije in predvideno uporabo, mi pa vam bomo sporočili razpoložljivost, dobavni rok in licenčne pogoje.
Ali lahko celično linijo deponiram pri podjetju Cytion?+−
Da. Naš program prenosa tehnologije sprejema depozite celičnih linij od akademskih in industrijskih raziskovalcev ter zajema avtentikacijo, izdelavo glavne in delovne banke, stalni nadzor kakovosti in globalno distribucijo. Glejte Oddajte celično linijo ali nas kontaktirajte glede depozitne pogodbe in postopka oddaje.
Naročanje, cene in plačilo
Oddaja naročil, DDV, načini plačila in ponudbe
Kako oddam naročilo?+−
Naročila lahko oddate neposredno prek spletne trgovine na cytion.com ali po e-pošti oziroma telefonu svoji regionalni ekipi za podporo. Pri zaključku nakupa lahko dodate številko naročilnice, podprto pa je tudi institucionalno izdajanje računov. Za velika, ponavljajoča se ali naročila po meri zahtevajte uradno ponudbo pri prodaji. Koraki so povzeti v razdelku Kako naročiti.
Ali so cene prikazane z DDV ali brez njega?+−
Vse cene na cytion.com so navedene brez DDV. Veljavni DDV, poštnina in morebitni carinski stroški se dodajo pri zaključku nakupa glede na državo dostave in vaš status DDV. Stranke iz EU z veljavno identifikacijsko številko za DDV prejmejo račun, oproščen davka, po mehanizmu obrnjene davčne obveznosti.
Katere načine plačila sprejemate?+−
Standardni načini vključujejo kreditno kartico (Visa, Mastercard, American Express) in bančno nakazilo SEPA za evropske stranke. Za plačilo po računu na podlagi naročilnice je mogoče vzpostaviti institucionalne račune. Severnoameriške stranke oskrbuje Cytion USA z lokalno sprejetimi možnostmi plačila.
Ali lahko dobim ponudbo za veliko ali institucionalno naročilo?+−
Da. Za več vial, embalažo po meri, naročila več linij ali okvirne pogodbe z raziskovalnimi ustanovami zahtevajte uradno ponudbo. Ponudbe navajajo pravice uporabe za posamezno celično linijo (samo raziskave ali komercialno) neposredno pri postavki ter vključujejo pogoje pošiljanja in dobavnih rokov.
Ali lahko naročim iz držav zunaj EU?+−
Evropska spletna trgovina pošilja po vsem svetu z eno izjemo: Ameriko oskrbuje Cytion USA v Sioux Fallsu v Južni Dakoti. Stranke v ZDA, Kanadi in delih Latinske Amerike naj naročajo prek regionalnega subjekta zaradi krajših dobavnih rokov, regionalnih MTA in lokalnega izdajanja računov.
Pošiljanje in dostava
Kako zamrznjene celice potujejo iz Heidelberga do vašega delovnega mesta
Kako se celice pošiljajo?+−
Kriokonzervirane celice se pošiljajo v validirani izolirani embalaži, na suhem ledu ali v transportnih posodah s hlapi LN₂, odvisno od izdelka in poti. Vsaka pošiljka vključuje certifikat o analizi, specifičen za serijo, in navodila za rokovanje ter jo kurir spremlja od začetka do konca.
Kakšni so tipični dobavni roki?+−
Dobavni roki in stroški pošiljanja po ciljni državi so navedeni v razdelku Pošiljanje in dostava. Naročila se običajno obdelajo v enem do dveh delovnih dneh po potrditvi in se odpošljejo od ponedeljka do srede, da se izognemo transportu čez konec tedna in zagotovimo viabilnost na suhem ledu ob prihodu.
Kaj naj storim, ko moja pošiljka prispe?+−
Ob prejemu preglejte paket in potrdite, da so kriovile še vedno globoko zamrznjene, brez odtaljevanja ali motnosti. Takoj jih prenesite v dolgoročno shranjevanje v parni fazi tekočega dušika (−150 do −196 °C). Zaradi sledljivosti zabeležite datum in morebitna opažanja pri odpiranju.
Kaj pa, če je moj paket zakasnjen ali celice prispejo odtaljene?+−
Nemudoma se obrnite na znanstveno podporo in priložite številko naročila, fotografije embalaže in zapis o sledenju kurirja. Celice, ki prispejo delno ali popolnoma odtaljene, so krite z našo 60-dnevno garancijo viabilnosti in po dokumentaciji težave bomo poskrbeli za nadomestilo.
Shranjevanje, odtaljevanje in rokovanje
Kriošranjevanje, obnova in iskanje protokola za vašo celično linijo
Kako naj dolgoročno shranjujem kriokonzervirane celice?+−
Shranjujte jih v parni fazi tekočega dušika pri −150 °C ali manj. Mehanski zamrzovalnik pri −80 °C je sprejemljiv le kot kratek vmesni korak (dni, ne tedni), saj se viabilnost nad −135 °C zaradi rekristalizacije vztrajno slabša. Vodite evidenco zalog s serijo, lokacijo in datumom zamrznitve.
Kakšen je priporočeni protokol odtaljevanja?+−
Standardno hitro odtaljevanje:
- Kriovialo odtalite v vodni kopeli pri 37 °C od 40 do 60 sekund in jo odstranite takoj, ko ostane majhen ledeni kristal
- Vsebino aseptično prenesite v 9 do 10 mL predhodno ogretega popolnega rastnega gojišča
- Centrifugirajte pri 200 × g 5 minut
- Pelet resuspendirajte v svežem gojišču in nasadite pri priporočeni gostoti
Pogoji obnove, specifični za linijo (gostota nasaditve, format plošče, prva menjava gojišča), so navedeni na strani izdelka.
Kateri medij za zamrzovanje priporočate?+−
Za rutinsko kriokonzervacijo uporabite popolno rastno gojišče z dodatkom 10 % DMSO ali medij za zamrzovanje CM-1, pripravljen za uporabo, podjetja Cytion. Priporočeno je nadzorovano ohlajanje s hitrostjo približno −1 °C na minuto (z zamrzovalno posodo ali programljivim zamrzovalnikom), nato pa prenos v tekoči dušik za dolgoročno shranjevanje.
Kje najdem protokol za svojo specifično celično linijo?+−
Vsaka stran izdelka navaja sestavo gojišča, priporočeno gostoto nasaditve, razmerje subkultiviranja, pogostost pasaže in pogoje obnove po odtaljevanju. Podatki, specifični za serijo, kot so število viabilnih celic, profil STR in status mikoplazme, so navedeni v certifikatu o analizi serije, ki je priložen vašemu naročilu in ga je mogoče prenesti s strani izdelka.
Kakovost, avtentikacija in biološka varnost
Celoten nabor nadzora kakovosti, izveden na vsaki celični liniji Cytion, interno in pri zunanjih izvajalcih
Ali je Cytion certificiran po ISO?+−
Da. Celične linije se izdelujejo v Nemčiji v okviru našega sistema vodenja kakovosti, certificiranega po ISO 9001:2015. Podrobnosti o certifikatu in certifikat za prenos so na voljo v razdelku Zagotavljanje kakovosti.
Kako se avtenticira identiteta celične linije?+−
Identiteta se potrdi z profiliranjem kratkih tandemskih ponovitev (STR) na 16 označevalcih za človeške celične linije (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), primerjano z mednarodnimi referenčnimi zbirkami podatkov, pri čemer je za vsako serijo naveden odstotek ujemanja identitete.
Od leta 2023 profiliranje STR izvaja IDEXX BioAnalytics kot neodvisen zunanji laboratorij. STR se ponovi za vsako novo glavno in delovno banko. Avtentikacija STR je uporabna za človeške, mišje, podganje, hrčkove in pasje celične linije.
Kako se celice testirajo na mikoplazmo?+−
Vsaka celična banka se pregleda s testom za zaznavanje na osnovi PCR z uporabo specifičnih začetnih oligonukleotidov, ki ciljajo na DNA mikoplazme. Na končni kriokonzervirani seriji se izvede ločen poproizvodni test na mikoplazmo. Rezultati se zabeležijo kot ustrezno ali neustrezno v certifikatu o analizi, specifičnem za serijo.
Kakšno testiranje sterilnosti (bakterije in glive) se izvaja?+−
Sterilnost se ugotovi z neposredno inokulacijo na 8 gojišč z 10-dnevno inkubacijo, ki ji sledi mikrobna identifikacija z MALDI-TOF MS , kjer se opazi rast. Anaerobno gojenje se izvaja, kjer je to ustrezno. Serija se sprosti le, kadar ni zaznane aerobne mikrobne rasti, ločen poproizvodni test sterilnosti pa potrdi odsotnost bakterijske in glivične rasti na kriokonzervirani viali.
Kateri virusni patogeni se pregledujejo?+−
Vrstno specifičen virusni pregled se izvaja na vsaki seriji, kjer je to ustrezno. Za človeške celične linije nabor zajema:
- Virus hepatitisa A, B in C (HAV, HBV, HCV)
- Virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 in 2 (HIV-1, HIV-2)
- Humani T-limfotropni virus tipa 1 in 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Vrstno specifično testiranje patogenov je na voljo za človeške, mišje, podganje, hrčkove, goveje in prašičje celične linije. Natančen nabor, uporabljen za vašo serijo, je naveden v njenem certifikatu o analizi.
Kako preverjate medvrstno navzkrižno kontaminacijo?+−
Vsaka serija se pregleda glede medvrstne kontaminacije z ozadji miši, podgane, človeka, kitajskega hrčka in afriške zelene opice . Pozitiven ali negativen status za vsako vrsto je naveden v certifikatu o analizi. Ta test izvaja IDEXX BioAnalytics skupaj s testi STR in virusnih patogenov.
Kako se pred sprostitvijo oceni viabilnost po odtaljevanju?+−
Viabilnost po zamrznitvi se meri na napravi Vi-CELL BLU (Beckman Coulter) z analizo 100 slik na vzorec na 200 µL celične suspenzije. Merilo za sprostitev je vsaj 70 % viabilnost po odtaljevanju, dejanska vrednost za vašo serijo pa je natisnjena v certifikatu o analizi. Obnova se preveri z gojenjem referenčne viale in potrditvijo več kot 80 % konfluence v pričakovanem obdobju obnove, skupaj s preverjanjem pričakovanih rastnih lastnosti (adherentne, suspenzijske ali poladherentne).
Kaj je 60-dnevna garancija viabilnosti?+−
Cytion jamči, da so avtenticirane kriokonzervirane celične linije viabilne, če se z njimi ravna v skladu s priporočenim protokolom v roku 60 dni od datuma odpreme. Če po dokumentiranem standardnem odtaljevanju v tem obdobju pride do neobnovitve, se za nadomestno vialo obrnite na znanstveno podporo. Več podrobnosti je v razdelku Zagotavljanje kakovosti.
Kje najdem certifikat o analizi za svojo serijo?+−
Certifikat o analizi (CoA), specifičen za serijo, je priložen vsakemu naročilu in ga je mogoče prenesti s strani izdelka z uporabo številke serije, natisnjene na nalepki kriovile. Vsak CoA dokumentira številko pasaže, število viabilnih celic, viabilnost po odtaljevanju, sterilnost, status mikoplazme, celoten profil STR z ujemanjem identitete, medvrstno kontaminacijo in vrstno specifičen nabor patogenov. Če ne morete najti CoA za starejšo serijo, se obrnite na znanstveno podporo s kataloško številko in oznako serije, mi pa vam ga bomo znova poslali.
Katera raven biološke varnosti velja in ali so katere linije razvrščene kot GSO?+−
Vsaka stran izdelka navaja priporočeno raven biološke varnosti (običajno BSL-1 ali BSL-2) in morebitne vrstno ali patogensko specifične vidike. Več linij, na primer derivati HEK293 z virusnimi elementi, je razvrščenih kot gensko spremenjeni organizmi. V Nemčiji so to običajno GSO-S1. Razvrstitev GSO se lahko razlikuje po državah, zato pred uvozom preverite pri svojem lokalnem regulatorju. Glejte tudi Informacije o biološki varnosti.
MTA, licenciranje in komercialna uporaba
Pogodbe o prenosu materiala, regionalne različice in komercialno licenciranje
Kaj je Pogodba o prenosu materiala (MTA) in kdaj jo moram podpisati?+−
MTA je pogodba o raziskovalni uporabi, ki zajema prenos, uporabo in nadaljnji prenos določene celične linije za interne raziskave na eni lokaciji. Linije, ki zahtevajo MTA, so označene na strani izdelka. Pogodba mora biti podpisana, preden se celice sprostijo za odpremo.
Katere celične linije so zajete z MTA?+−
Samo tiste, ki na strani izdelka prikazujejo obvestilo o MTA. Obvestilo navaja pogoje deponenta in morebitne omejitve področja uporabe, specifične za to linijo. Linije brez oznake MTA se pošiljajo pod standardnimi pogoji raziskovalne uporabe podjetja Cytion.
Sem v ZDA, Kanadi, na Kitajskem ali Tajvanu. Ali velja standardna MTA?+−
Ne. Stranke v ZDA in Kanadi oskrbuje Cytion USA, ki uporablja regionalne MTA in licenčne pogoje. Za Kitajsko in Tajvan veljajo ločene regionalno specifične pogodbe. Obrnite se na svojo regionalno ekipo in izdali vam bomo pravilno pogodbo za vašo jurisdikcijo.
Ali lahko celice Cytion uporabljam za komercialne namene?+−
Celične linije se dobavljajo za samo raziskovalno uporabo privzeto. Komercialne aplikacije, kot so plačljive storitve, pogodbene raziskave, testiranje kakovosti izdelkov, odkrivanje zdravil za zunanje naročnike, diagnostični kompleti in regulativne vloge, zahtevajo prilagojeno licenco. Izpolnite obrazec o predvideni uporabi na strani izdelka ali se obrnite neposredno na nas za sklenitev pogodbe. Pregled je v razdelku Raziskovalna in komercialna uporaba.
Storitve
Avtentikacija, testiranje kakovosti, razmnoževanje, bančništvo in izdelava celic, pripravljenih za teste
Kaj vključuje storitev zaznavanja mikoplazme?+−
Hitri in vrhunski testi na mikoplazmo na celičnih zalogah, ki jih predloži stranka, z uporabo dvotočkovnega sistema zaznavanja. Poročilo dokumentira rezultat za vsak vzorec. Storitev je uporabna za pregled prihajajočih linij, občasne presoje in nadzor kakovosti pred objavo. Glejte Testiranje na mikoplazme.
Kaj vključuje avtentikacija celične linije STR?+−
Profiliranje STR celičnega peleta ali vzorca DNA, ki ga predloži stranka, z vrstno specifičnim naborom označevalcev, na primer 16 označevalcev za človeške celice, s primerjavo z zbirko podatkov Cellosaurus in poročilom, ki linijo razvrsti kot avtenticirano ali napačno identificirano. Uporablja se za potrditev identitete, odkrivanje navzkrižne kontaminacije in izpolnjevanje zahtev revij glede avtentikacije. Na voljo za človeške, mišje, podganje, hrčkove in pasje linije. Glejte Avtentikacija celične linije.
Kaj je storitev celic, pripravljenih za teste (Assay-Ready Cell)?+−
Izdelava velikih enoserijskih šarž celic, pripravljenih za uporabo in medsebojno usklajenih med vialami, za visokozmogljivi presejalni pregled in razvoj testov. Vsaka viala v seriji izpolnjuje enaka merila viabilnosti in zmogljivosti, kar zmanjšuje variabilnost med poskusi in pospešuje časovnice kampanj. Glejte Celično bančništvo in celice, pripravljene za testiranje.
Ali lahko Cytion zame razmnoži ali deponira celično linijo?+−
Da. Razmnoževanje celičnih kultur (povečanje obsega do določenega števila celic, peletov ali količin DNA/RNA), izdelava glavne in delovne celične banke ter stalno shranjevanje vzorcev so na voljo kot plačljivi projekti. Vsako sodelovanje se začne s kratkim uvodnim klicem za potrditev specifikacij, rezultatov in časovnice. Glejte Razmnoževanje celičnih kultur in Shranjevanje vzorcev.
Imate še vprašanja?
Naša ekipa za znanstveno podporo sodeluje neposredno z raziskovalci pri izbiri celične linije, odpravljanju težav pri gojenju, MTA ter velikih naročilih ali naročilih po meri. Na večino povpraševanj odgovorimo v enem delovnem dnevu.
Kontaktirajte znanstveno podporo