Odpowiedzi dotyczące zamawiania, wysyłki, obsługi komórek, kontroli jakości, umów MTA i zastosowań komercyjnych, dla naukowców pracujących z naszymi uwierzytelnionymi liniami komórkowymi i usługami hodowlanymi.
Zmiana marki: z CLS na Cytion
Co zmieniło się dla obecnych klientów, gdy CLS Cell Lines Service zmienił markę na Cytion
Dlaczego CLS stał się Cytion?+−
23 listopada 2023 r. CLS Cell Lines Service zmienił markę na Cytion, a przejście zostało od tego czasu zakończone w obu podmiotach prawnych. Obecnie działamy jako Cytion GmbH w Heidelbergu, Niemcy, oraz Cytion LLC w Sioux Falls, Dakota Południowa, USA. Zmiana marki odzwierciedla nasze rozszerzenie poza klasyczne bankowanie komórek na szersze portfolio opartych na komórkach produktów i usług badawczych.
Czy dotychczasowe numery katalogowe CLS, dokumenty CoA i SDS są nadal ważne?+−
Tak. Numery katalogowe z okresu CLS odnoszą się do tych samych uwierzytelnionych linii komórkowych i są nadal rozpoznawane w systemie zamówień. Istniejące certyfikaty analizy i karty charakterystyki pozostają ważne jako historyczne dokumenty serii. Nowe dokumenty CoA, SDS i faktury są wystawiane pod nazwą Cytion, a w publikacjach akceptowane są zarówno odniesienia do CLS, jak i do Cytion.
Jaki jest związek między Cytion Niemcy a Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Niemcy) obsługuje zamówienia i wsparcie klienta w Europie oraz na większości rynków międzynarodowych. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota Południowa, USA), założony w 2024 r., to odrębny podmiot amerykański, który obsługuje zamówienia, umowy MTA i wsparcie klienta w Ameryce Północnej. Oba podmioty mają to samo portfolio uwierzytelnionych linii komórkowych i działają w ramach tego samego systemu jakości ISO 9001:2015.
Produkty i linie komórkowe
Co zawiera katalog i w jaki sposób dostarczane są komórki
Jakie rodzaje komórek oferuje Cytion?+−
Katalog obejmuje ponad 1000 uwierzytelnionych linii komórkowych, w tym ludzkie i zwierzęce linie nowotworowe, unieśmiertelnione linie prawidłowe, pochodne reporterowe i stabilnie transfekowane, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) oraz mezenchymalne komórki zrębu (MSC). Portfolio uzupełniają komórki pierwotne, pożywki hodowlane, pożywka do mrożenia (CM-1), odczynniki do odklejania komórek oraz PBS.
Ile komórek znajduje się w krioprobówce?+−
Standardowe ilości napełnienia to zazwyczaj 3 × 106 komórek na probówkę dla linii adherentnych i 5 × 106 komórek na probówkę dla linii zawiesinowych, poddanych kriokonserwacji w zdefiniowanej pożywce do mrożenia. Dokładna liczba żywotnych komórek dla otrzymanej serii jest udokumentowana w certyfikacie analizy właściwym dla danej serii.
Co, jeśli potrzebnej mi linii komórkowej nie ma w katalogu?+−
Cytion może pozyskiwać linie komórkowe poprzez partnerstwa naukowe, programy deponowania i porozumienia o transferze technologii. Skontaktuj się z naszym zespołem naukowym, podając nazwę linii i zamierzone zastosowanie, a wskażemy dostępność, czas realizacji i warunki licencyjne.
Czy mogę zdeponować linię komórkową w Cytion?+−
Tak. Nasz program transferu technologii przyjmuje depozyty linii komórkowych od naukowców z sektora akademickiego i przemysłowego oraz obejmuje uwierzytelnianie, produkcję banku macierzystego i roboczego, bieżącą kontrolę jakości i globalną dystrybucję. Zobacz Zdeponuj linię komórkową lub skontaktuj się z nami w sprawie umowy depozytowej i procedury zgłoszeniowej.
Zamawianie, ceny i płatność
Składanie zamówień, VAT, metody płatności i wyceny
Jak złożyć zamówienie?+−
Zamówienia można składać bezpośrednio w sklepie internetowym na cytion.com albo e-mailem lub telefonicznie do regionalnego zespołu wsparcia. Przy składaniu zamówienia można dodać numer zamówienia zakupu, obsługiwane jest również fakturowanie instytucjonalne. W przypadku zamówień hurtowych, cyklicznych lub niestandardowych poproś dział sprzedaży o formalną wycenę. Kroki podsumowano na Jak zamówić.
Czy ceny są podawane z VAT czy bez VAT?+−
Wszystkie ceny na cytion.com są podawane bez VAT. Obowiązujący VAT, koszty wysyłki i ewentualne opłaty celne są doliczane przy składaniu zamówienia, w zależności od kraju dostawy i Twojego statusu VAT. Klienci z UE z ważnym numerem VAT otrzymują fakturę zwolnioną z podatku w ramach mechanizmu odwrotnego obciążenia.
Jakie metody płatności akceptujecie?+−
Standardowe metody obejmują kartę kredytową (Visa, Mastercard, American Express) oraz przelew bankowy SEPA dla klientów europejskich. Możliwe jest założenie kont instytucjonalnych do płatności na podstawie faktury wystawionej do zamówienia zakupu. Klientów z Ameryki Północnej obsługuje Cytion USA z lokalnie akceptowanymi opcjami płatności.
Czy mogę otrzymać wycenę dla zamówienia hurtowego lub instytucjonalnego?+−
Tak. W przypadku wielu probówek, niestandardowego opakowania, zamówień obejmujących wiele linii lub umów ramowych z instytucjami badawczymi poproś o formalną wycenę. Wyceny podają prawa do użytkowania każdej linii komórkowej (wyłącznie badawcze lub komercyjne) bezpośrednio przy danej pozycji oraz zawierają warunki wysyłki i czasu realizacji.
Czy mogę zamawiać spoza UE?+−
Europejski sklep internetowy wysyła na cały świat z jednym wyjątkiem: Ameryką zajmuje się Cytion USA w Sioux Falls, Dakota Południowa. Klienci w USA, Kanadzie i części Ameryki Łacińskiej powinni zamawiać za pośrednictwem podmiotu regionalnego, aby skorzystać z krótszych czasów wysyłki, regionalnych umów MTA i lokalnego fakturowania.
Wysyłka i dostawa
Jak zamrożone komórki docierają z Heidelbergu na Twój stół laboratoryjny
W jaki sposób wysyłane są komórki?+−
Komórki poddane kriokonserwacji są wysyłane w zwalidowanym opakowaniu izolacyjnym, na suchym lodzie lub w pojemnikach w parach LN₂, w zależności od produktu i trasy. Każda przesyłka zawiera certyfikat analizy właściwy dla serii oraz instrukcje postępowania i jest śledzona na całej trasie przez kuriera.
Jakie są typowe czasy dostawy?+−
Czasy transportu i koszty wysyłki według miejsca docelowego są podane na Wysyłka i dostawa. Zamówienia są zwykle realizowane w ciągu jednego do dwóch dni roboczych od potwierdzenia i wysyłane od poniedziałku do środy, aby uniknąć transportu w weekend i zapewnić skuteczność suchego lodu po dostarczeniu.
Co powinienem zrobić, gdy dotrze moja przesyłka?+−
Po otrzymaniu sprawdź paczkę i upewnij się, że krioprobówki są nadal głęboko zamrożone, bez oznak rozmrożenia lub zmętnienia. Natychmiast przenieś je do długoterminowego przechowywania w fazie parowej ciekłego azotu (od −150 do −196 °C). Dla zachowania identyfikowalności odnotuj datę oraz wszelkie spostrzeżenia z rozpakowania.
Co, jeśli moja paczka jest opóźniona lub komórki dotrą rozmrożone?+−
Niezwłocznie skontaktuj się ze wsparciem naukowym i dołącz numer zamówienia, zdjęcia opakowania oraz zapis śledzenia przesyłki kurierskiej. Komórki, które dotrą częściowo lub całkowicie rozmrożone, są objęte naszą 60-dniowa gwarancja żywotności, a po udokumentowaniu problemu zorganizujemy wymianę.
Przechowywanie, rozmrażanie i obsługa
Przechowywanie w warunkach kriogenicznych, odzyskiwanie i znajdowanie protokołu dla Twojej linii komórkowej
Jak przechowywać komórki poddane kriokonserwacji przez długi czas?+−
Przechowuj je w fazie parowej ciekłego azotu w temperaturze −150 °C lub niższej. Mechaniczna zamrażarka −80 °C jest dopuszczalna wyłącznie jako krótki etap przejściowy (dni, nie tygodnie), ponieważ powyżej −135 °C żywotność stale spada na skutek rekrystalizacji. Prowadź ewidencję z numerem serii, lokalizacją i datą zamrożenia.
Jaki jest zalecany protokół rozmrażania?+−
Standardowe szybkie rozmrażanie:
- Rozmroź krioprobówkę w łaźni wodnej o temperaturze 37 °C przez 40 do 60 sekund i wyjmij ją, gdy tylko pozostanie mały kryształek lodu
- Przenieś zawartość w sposób aseptyczny do 9 do 10 mL wstępnie ogrzanej kompletnej pożywki wzrostowej
- Odwiruj przy 200 × g przez 5 minut
- Zawieś osad w świeżej pożywce i wysiej przy zalecanej gęstości
Warunki odzyskiwania właściwe dla danej linii (gęstość wysiewu, format płytki, pierwsza wymiana pożywki) są podane na stronie produktu.
Jaką pożywkę do mrożenia zalecacie?+−
Do rutynowej kriokonserwacji używaj kompletnej pożywki wzrostowej z dodatkiem 10 % DMSO lub gotowej do użycia pożywki do mrożenia CM-1 firmy Cytion. Zaleca się chłodzenie z kontrolowaną szybkością około −1 °C na minutę (za pomocą pojemnika do mrożenia lub programowalnej zamrażarki), a następnie przeniesienie do ciekłego azotu w celu długoterminowego przechowywania.
Gdzie znajdę protokół dla mojej konkretnej linii komórkowej?+−
Na każdej stronie produktu podano skład pożywki hodowlanej, zalecaną gęstość wysiewu, współczynnik pasażowania, częstotliwość pasaży oraz warunki odzyskiwania po rozmrożeniu. Dane właściwe dla serii, takie jak liczba żywotnych komórek, profil STR i status mykoplazmy, znajdują się w certyfikacie analizy serii dołączanym do zamówienia i można je pobrać ze strony produktu.
Jakość, uwierzytelnianie i bezpieczeństwo biologiczne
Pełny panel kontroli jakości (QC) wykonywany dla każdej linii komórkowej Cytion, wewnętrznie i przez podmioty zewnętrzne
Czy Cytion ma certyfikat ISO?+−
Tak. Linie komórkowe są wytwarzane w Niemczech w ramach naszego systemu zarządzania jakością z certyfikatem ISO 9001:2015. Szczegóły certyfikatu oraz certyfikat do pobrania są dostępne na Zapewnienie jakości.
W jaki sposób uwierzytelniana jest tożsamość linii komórkowej?+−
Tożsamość potwierdza się poprzez profilowanie krótkich powtórzeń tandemowych (STR) dla 16 markerów dla ludzkich linii komórkowych (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), porównanych z międzynarodowymi bazami referencyjnymi, z podaniem dla każdej serii procentu zgodności tożsamości.
Od 2023 r. profilowanie STR jest wykonywane przez IDEXX BioAnalytics jako niezależne laboratorium zewnętrzne. STR powtarza się dla każdego nowego banku macierzystego i roboczego. Uwierzytelnianie STR dotyczy ludzkich, mysich, szczurzych, chomiczych i psich linii komórkowych.
W jaki sposób komórki są badane na obecność mykoplazmy?+−
Każdy bank komórek jest badany za pomocą testu detekcyjnego opartego na PCR, wykorzystującego swoiste startery ukierunkowane na DNA mykoplazmy. Odrębny test na obecność mykoplazmy po produkcji przeprowadza się na końcowej serii poddanej kriokonserwacji. Wyniki są zapisywane jako wynik pozytywny lub negatywny w certyfikacie analizy właściwym dla serii.
Jakie badania sterylności (bakterie i grzyby) są wykonywane?+−
Sterylność ustala się poprzez bezpośrednią inokulację na 8 pożywkach hodowlanych z 10-dniową inkubacją, a następnie identyfikację mikroorganizmów metodą MALDI-TOF MS , gdy obserwuje się wzrost. Hodowlę beztlenową przeprowadza się tam, gdzie ma to zastosowanie. Serię zwalnia się wyłącznie wtedy, gdy nie wykryto tlenowego wzrostu mikroorganizmów, a odrębny test sterylności po produkcji potwierdza brak wzrostu bakterii i grzybów na krioprobówce.
Na obecność jakich patogenów wirusowych prowadzi się badania przesiewowe?+−
Gatunkowo swoiste badania przesiewowe wirusów są wykonywane dla każdej serii, gdy ma to zastosowanie. W przypadku ludzkich linii komórkowych panel obejmuje:
- Wirusy zapalenia wątroby typu A, B i C (HAV, HBV, HCV)
- Ludzki wirus niedoboru odporności typu 1 i 2 (HIV-1, HIV-2)
- Ludzki wirus T-limfotropowy typu 1 i 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Gatunkowo swoiste badania patogenów są dostępne dla ludzkich, mysich, szczurzych, chomiczych, bydlęcych i świńskich linii komórkowych. Dokładny panel zastosowany do Twojej serii jest podany w jej certyfikacie analizy.
W jaki sposób sprawdzacie międzygatunkowe zanieczyszczenie krzyżowe?+−
Każda seria jest badana pod kątem zanieczyszczenia międzygatunkowego w odniesieniu do myszy, szczura, człowieka, chomika chińskiego i koczkodana zielonego podłoży. Status pozytywny lub negatywny dla każdego gatunku jest podawany w certyfikacie analizy. Oznaczenie to wykonuje IDEXX BioAnalytics wraz z testami STR i testami patogenów wirusowych.
W jaki sposób ocenia się żywotność po rozmrożeniu przed zwolnieniem?+−
Żywotność po zamrożeniu mierzy się za pomocą Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizując 100 obrazów na próbkę w 200 µL zawiesiny komórkowej. Kryterium zwolnienia to co najmniej 70 % żywotności po rozmrożeniu, a rzeczywista wartość dla Twojej serii jest podana na certyfikacie analizy. Odzyskiwanie weryfikuje się poprzez hodowlę probówki referencyjnej i potwierdzenie ponad 80 % konfluencji w oczekiwanym okresie odzyskiwania, wraz ze sprawdzeniem oczekiwanych właściwości wzrostu (adherentne, zawiesinowe lub póładherentne).
Czym jest 60-dniowa gwarancja żywotności?+−
Cytion gwarantuje, że uwierzytelnione, poddane kriokonserwacji linie komórkowe są żywotne, gdy postępuje się z nimi zgodnie z zalecanym protokołem w ciągu 60 dni od daty wysyłki. Jeśli w tym okresie wystąpi brak odzyskania po udokumentowanym standardowym rozmrażaniu, skontaktuj się ze wsparciem naukowym w sprawie probówki zastępczej. Więcej szczegółów znajdziesz na Zapewnienie jakości.
Gdzie znajdę certyfikat analizy dla mojej serii?+−
Certyfikat analizy (CoA) właściwy dla serii jest dołączany do każdego zamówienia i można go pobrać ze strony produktu, korzystając z numeru serii wydrukowanego na etykiecie krioprobówki. Każdy CoA dokumentuje numer pasażu, liczbę żywotnych komórek, żywotność po rozmrożeniu, sterylność, status mykoplazmy, pełny profil STR ze zgodnością tożsamości, zanieczyszczenie międzygatunkowe oraz gatunkowo swoisty panel patogenów. Jeśli nie możesz znaleźć CoA dla starszej serii, skontaktuj się ze wsparciem naukowym, podając numer katalogowy i identyfikator serii, a wyślemy go ponownie.
Jaki poziom bezpieczeństwa biologicznego ma zastosowanie i czy niektóre linie są sklasyfikowane jako GMO?+−
Na każdej stronie produktu podano zalecany poziom bezpieczeństwa biologicznego (zazwyczaj BSL-1 lub BSL-2) oraz wszelkie uwagi swoiste dla gatunku lub patogenu. Niektóre linie, na przykład pochodne HEK293 zawierające elementy wirusowe, są sklasyfikowane jako organizmy modyfikowane genetycznie. W Niemczech są to zazwyczaj GMO-S1. Klasyfikacja GMO może się różnić w zależności od kraju, dlatego przed importem sprawdź to u lokalnego organu regulacyjnego. Zobacz także Informacje dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.
MTA, licencjonowanie i zastosowania komercyjne
Umowy o przekazaniu materiału, warianty regionalne i licencjonowanie komercyjne
Czym jest umowa o przekazaniu materiału (MTA) i kiedy muszę ją podpisać?+−
MTA to umowa dotycząca użytkowania w celach badawczych, która obejmuje przekazanie, użytkowanie i dalsze przekazanie określonej linii komórkowej na potrzeby badań wewnętrznych w jednej lokalizacji. Linie wymagające umowy MTA są oznaczone na stronie produktu. Umowę należy podpisać przed zwolnieniem komórek do wysyłki.
Które linie komórkowe są objęte umową MTA?+−
Tylko te, które wyświetlają informację o MTA na stronie produktu. Informacja ta wskazuje warunki deponenta oraz wszelkie ograniczenia zakresu użytkowania właściwe dla danej linii. Linie bez oznaczenia MTA są wysyłane na standardowych warunkach użytkowania badawczego Cytion.
Jestem w USA, Kanadzie, Chinach lub na Tajwanie. Czy obowiązuje standardowa umowa MTA?+−
Nie. Klientów w USA i Kanadzie obsługuje Cytion USA, który stosuje regionalne umowy MTA i warunki licencyjne. Dla Chin i Tajwanu obowiązują odrębne umowy właściwe dla regionu. Skontaktuj się ze swoim zespołem regionalnym, a wystawimy właściwą umowę dla Twojej jurysdykcji.
Czy mogę używać komórek Cytion do celów komercyjnych?+−
Linie komórkowe są dostarczane do wyłącznie zastosowań badawczych domyślnie. Zastosowania komercyjne, takie jak prace odpłatne, badania kontraktowe, testy QC produktów, poszukiwanie leków dla klientów zewnętrznych, zestawy diagnostyczne i zgłoszenia regulacyjne, wymagają indywidualnej licencji. Wypełnij formularz zamierzonego zastosowania na stronie produktu lub skontaktuj się z nami bezpośrednio, aby rozpocząć zawieranie umowy. Przegląd znajduje się na Zastosowania badawcze i komercyjne.
Usługi
Uwierzytelnianie, testy QC, ekspansja, bankowanie i wytwarzanie komórek gotowych do testów
Co obejmuje usługa wykrywania mykoplazmy?+−
Szybkie i premium testy na obecność mykoplazmy na zapasach komórek przesłanych przez klienta, z wykorzystaniem dwupunktowego systemu wykrywania. Raport dokumentuje wynik dla każdej próbki. Usługa jest przydatna do badań przesiewowych przychodzących linii, okresowych audytów i kontroli jakości przed publikacją. Zobacz Badanie na obecność mykoplazmy.
Co obejmuje uwierzytelnianie linii komórkowych metodą STR?+−
Profilowanie STR przesłanego przez klienta osadu komórkowego lub próbki DNA z gatunkowo swoistym panelem markerów, na przykład 16 markerów dla komórek ludzkich, wraz z porównaniem z bazą danych Cellosaurus oraz raportem klasyfikującym linię jako uwierzytelnioną lub błędnie zidentyfikowaną. Służy do potwierdzania tożsamości, wykrywania zanieczyszczenia krzyżowego i spełniania wymogów uwierzytelniania stawianych przez czasopisma. Dostępne dla linii ludzkich, mysich, szczurzych, chomiczych i psich. Zobacz Uwierzytelnianie linii komórkowych.
Czym jest usługa komórek gotowych do testów (Assay-Ready Cell)?+−
Produkcja dużych, jednoseryjnych partii gotowych do użycia, dopasowanych probówkowo komórek do przesiewów o wysokiej przepustowości i opracowywania testów. Każda probówka w serii jest kwalifikowana według tych samych kryteriów żywotności i wydajności, co zmniejsza zmienność między eksperymentami i przyspiesza harmonogramy kampanii. Zobacz Bankowanie komórek i komórki gotowe do testów.
Czy Cytion może zwiększyć skalę lub zbankować linię komórkową na moje potrzeby?+−
Tak. Ekspansja hodowli komórkowych (zwiększanie skali do określonej liczby komórek, osadów lub ilości DNA/RNA), produkcja macierzystego i roboczego banku komórek oraz bieżące przechowywanie próbek są dostępne jako projekty realizowane odpłatnie. Każde zlecenie rozpoczyna się od krótkiej rozmowy wstępnej w celu potwierdzenia specyfikacji, produktów końcowych i harmonogramu. Zobacz Ekspansja hodowli komórkowych i Przechowywanie próbek.
Masz jeszcze pytania?
Nasz zespół wsparcia naukowego współpracuje bezpośrednio z naukowcami w zakresie wyboru linii komórkowej, rozwiązywania problemów z hodowlą, umów MTA oraz zamówień hurtowych lub niestandardowych. Większość zapytań otrzymuje odpowiedź w ciągu jednego dnia roboczego.
Skontaktuj się ze wsparciem naukowym