Odpovědi k objednávání, dopravě, manipulaci s buňkami, kontrole kvality, MTA a komerčnímu využití, pro výzkumníky pracující s našimi autentizovanými buněčnými liniemi a kultivačními službami.
Přechod značky: z CLS na Cytion
Co se změnilo pro stávající zákazníky, když CLS Cell Lines Service změnila značku na Cytion
Proč se z CLS stala Cytion?+−
Dne 23. listopadu 2023 změnila CLS Cell Lines Service značku na Cytion a přechod byl od té doby dokončen u obou právních subjektů. Nyní působíme jako Cytion GmbH v Heidelbergu v Německu a Cytion LLC v Sioux Falls v Jižní Dakotě v USA. Změna značky odráží naše rozšíření nad rámec klasického bankování buněk do širšího portfolia výzkumných produktů a služeb na bázi buněk.
Jsou stávající katalogová čísla CLS, CoA a dokumenty SDS stále platné?+−
Ano. Katalogová čísla z doby CLS odkazují na tytéž autentizované buněčné linie a jsou v objednávkovém systému i nadále rozpoznávána. Stávající certifikáty analýzy a bezpečnostní listy zůstávají platné jako historické dokumenty k šarži. Nové CoA, SDS a faktury se vystavují pod názvem Cytion a v publikacích se přijímají citace CLS i Cytion.
Jaký je vztah mezi Cytion Německo a Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Německo) zajišťuje objednávky a zákaznickou podporu v celé Evropě a na většině mezinárodních trhů. Cytion LLC (Sioux Falls, Jižní Dakota, USA), založená v roce 2024, je samostatný americký subjekt, který zajišťuje objednávky, MTA a zákaznickou podporu v celé Severní Americe. Oba subjekty sdílejí stejné portfolio autentizovaných buněčných linií a fungují podle téhož systému kvality ISO 9001:2015.
Produkty a buněčné linie
Co je v katalogu a jak se buňky dodávají
Jaké typy buněk Cytion nabízí?+−
Katalog zahrnuje více než 1000 autentizovaných buněčných linií pokrývajících lidské a zvířecí nádorové linie, imortalizované normální linie, reportérové a stabilně transfekované deriváty, indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) a mezenchymální stromální buňky (MSC). Portfolio doplňují primární buňky, kultivační média, mrazicí médium (CM-1), reagencie pro uvolnění buněk a PBS.
Kolik buněk je v kryozkumavce?+−
Standardní plnicí množství jsou obvykle 3 × 106 buněk na zkumavku u adherentních linií a 5 × 106 buněk na zkumavku u suspenzních linií, kryokonzervováno v definovaném mrazicím médiu. Přesný počet životaschopných buněk pro šarži, kterou obdržíte, je zdokumentován v certifikátu analýzy specifickém pro danou šarži.
Co když buněčná linie, kterou potřebuji, není v katalogu?+−
Cytion může získat buněčné linie prostřednictvím vědeckých partnerství, depozitních programů a dohod o transferu technologií. Kontaktujte náš vědecký tým s názvem linie a zamýšleným použitím a my uvedeme dostupnost, dodací lhůtu a licenční podmínky.
Mohu u Cytion uložit buněčnou linii?+−
Ano. Náš program transferu technologií přijímá uložení buněčných linií od akademických a průmyslových výzkumníků a zahrnuje autentizaci, výrobu hlavní a pracovní banky, průběžnou kontrolu kvality a celosvětovou distribuci. Viz Uložte buněčnou linii nebo nás kontaktujte ohledně depozitní smlouvy a postupu podání.
Objednávání, ceny a platba
Zadávání objednávek, DPH, platební metody a nabídky
Jak zadám objednávku?+−
Objednávky lze zadávat přímo prostřednictvím internetového obchodu na cytion.com nebo e-mailem či telefonicky vašemu regionálnímu týmu podpory. Číslo objednávky lze přidat při placení a je podporována fakturace institucím. Pro velkoobjemové, opakované nebo zakázkové objednávky si vyžádejte formální nabídku od obchodního oddělení. Kroky jsou shrnuty na Jak objednat.
Jsou ceny uváděny s DPH, nebo bez DPH?+−
Všechny ceny na cytion.com jsou uvedeny bez DPH. Platná DPH, doprava a případné celní poplatky se připočítávají při placení na základě země doručení a vašeho statusu DPH. Zákazníci z EU s platným DIČ obdrží fakturu osvobozenou od daně v režimu přenesení daňové povinnosti.
Jaké platební metody přijímáte?+−
Standardní metody zahrnují platbu kreditní kartou (Visa, Mastercard, American Express) a bankovní převod SEPA pro evropské zákazníky. Pro instituce lze zřídit účty s platbou na fakturu oproti objednávce. Zákazníky v Severní Americe obsluhuje Cytion USA s místně přijímanými platebními možnostmi.
Mohu získat nabídku pro velkoobjemovou nebo institucionální objednávku?+−
Ano. Pro více zkumavek, zakázkové balení, objednávky více linií nebo rámcové smlouvy s výzkumnými institucemi si vyžádejte formální nabídku. Nabídky uvádějí práva k použití pro každou buněčnou linii (pouze výzkum nebo komerční) přímo u položky a zahrnují podmínky dopravy a dodací lhůty.
Mohu objednávat ze zemí mimo EU?+−
Evropský internetový obchod odesílá po celém světě s jednou výjimkou: Ameriku obsluhuje Cytion USA v Sioux Falls v Jižní Dakotě. Zákazníci v USA, Kanadě a částech Latinské Ameriky by měli objednávat prostřednictvím regionálního subjektu kvůli kratším dodacím lhůtám, regionálním MTA a místní fakturaci.
Doprava a doručení
Jak zmrazené buňky putují z Heidelbergu k vašemu pracovnímu stolu
Jak se buňky odesílají?+−
Kryokonzervované buňky se odesílají ve validovaném izolovaném balení, na suchém ledu nebo v přepravních nádobách s parami LN₂, v závislosti na produktu a trase. Každá zásilka obsahuje certifikát analýzy specifický pro danou šarži a pokyny k manipulaci a je kurýrem sledována od začátku do konce.
Jaké jsou typické dodací lhůty?+−
Dodací lhůty a náklady na dopravu podle destinace jsou uvedeny na Doprava a doručení. Objednávky jsou obvykle zpracovány do jednoho až dvou pracovních dnů od potvrzení a odesílají se od pondělí do středy, aby se zabránilo přepravě o víkendu a byla při doručení zajištěna účinnost suchého ledu.
Co mám udělat, když zásilka dorazí?+−
Při převzetí zásilku zkontrolujte a ověřte, že jsou kryozkumavky stále hluboce zmrazené, bez rozmrazení nebo zakalení. Okamžitě je přeneste do dlouhodobého skladování v parní fázi kapalného dusíku (−150 až −196 °C). Pro zajištění dohledatelnosti zaznamenejte datum a případné poznatky z rozbalení.
Co když je moje zásilka zpožděna nebo buňky dorazí rozmrazené?+−
Neprodleně kontaktujte vědeckou podporu a uveďte číslo objednávky, fotografie balení a záznam o sledování kurýrem. Buňky, které dorazí částečně nebo zcela rozmrazené, jsou kryty naší 60denní zárukou životaschopnostia jakmile bude problém zdokumentován, zajistíme náhradu.
Skladování, rozmrazování a manipulace
Kryoskladování, obnova a nalezení protokolu pro vaši buněčnou linii
Jak mám dlouhodobě skladovat kryokonzervované buňky?+−
Skladujte je v parní fázi kapalného dusíku při −150 °C nebo níže. Mechanická mraznička na −80 °C je přijatelná pouze jako krátký mezikrok (dny, nikoli týdny), protože nad −135 °C se životaschopnost v důsledku rekrystalizace trvale snižuje. Veďte evidenci zásob s šarží, umístěním a datem zmrazení.
Jaký je doporučený protokol rozmrazování?+−
Standardní rychlé rozmrazení:
- Rozmrazte kryozkumavku ve vodní lázni o teplotě 37 °C po dobu 40 až 60 sekund a vyjměte ji, jakmile zůstane jen malý krystalek ledu
- Přeneste obsah asepticky do 9 až 10 mL předehřátého kompletního růstového média
- Centrifugujte při 200 × g po dobu 5 minut
- Resuspendujte peletu v čerstvém médiu a nasaďte při doporučené hustotě
Podmínky obnovy specifické pro danou linii (hustota nasazení, formát destičky, první výměna média) jsou uvedeny na stránce produktu.
Jaké mrazicí médium doporučujete?+−
Pro běžnou kryokonzervaci použijte kompletní růstové médium doplněné o 10 % DMSO nebo mrazicí médium CM-1 od Cytion připravené k použití. Doporučuje se řízené chlazení přibližně −1 °C za minutu (pomocí mrazicího kontejneru nebo programovatelné mrazničky), po němž následuje přenos do kapalného dusíku pro dlouhodobé skladování.
Kde najdu protokol pro svou konkrétní buněčnou linii?+−
Každá stránka produktu uvádí složení kultivačního média, doporučenou hustotu nasazení, poměr pasážování, frekvenci pasáží a podmínky obnovy po rozmrazení. Údaje specifické pro danou šarži, jako je počet životaschopných buněk, STR profil a stav mykoplazmy, jsou uvedeny v certifikátu analýzy k šarži, který je přiložen k vaší objednávce a lze jej stáhnout ze stránky produktu.
Kvalita, autentizace a biologická bezpečnost
Úplný QC panel prováděný u každé buněčné linie Cytion, interně i třetí stranou
Je Cytion certifikován podle ISO?+−
Ano. Buněčné linie se vyrábějí v Německu v rámci našeho systému řízení kvality certifikovaného podle ISO 9001:2015. Podrobnosti o certifikátu a certifikát ke stažení jsou k dispozici na Zajištění kvality.
Jak se autentizuje identita buněčné linie?+−
Identita se potvrzuje pomocí profilování krátkých tandemových repetic (STR) na 16 markerech u lidských buněčných linií (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), porovnávaných s mezinárodními referenčními databázemi, přičemž u každé šarže je uvedeno procento shody identity.
Od roku 2023 profilování STR provádí IDEXX BioAnalytics jako nezávislá laboratoř třetí strany. STR se opakuje u každé nové hlavní a pracovní banky. Autentizace STR je použitelná pro lidské, myší, potkaní, křeččí a psí buněčné linie.
Jak se buňky testují na mykoplazmu?+−
Každá buněčná banka je vyšetřena pomocí detekčního testu na bázi PCR využívajícího specifické primery cílené na DNA mykoplazmy. Samostatný post-produkční test na mykoplazmu se provádí na konečné kryokonzervované šarži. Výsledky se zaznamenávají jako vyhovující nebo nevyhovující v certifikátu analýzy specifickém pro danou šarži.
Jaké testování sterility (bakterie a houby) se provádí?+−
Sterilita se prokazuje pomocí přímé inokulace na 8 kultivačních médiích s 10denní inkubací, po níž následuje mikrobiální identifikace pomocí MALDI-TOF MS tam, kde je pozorován růst. Anaerobní kultivace se provádí tam, kde je to relevantní. Šarže se uvolní pouze tehdy, není-li zjištěn žádný aerobní mikrobiální růst, a samostatný post-produkční test sterility potvrdí nepřítomnost bakteriálního a houbového růstu na kryokonzervované zkumavce.
Které virové patogeny se vyšetřují?+−
Druhově specifické virové vyšetření se provádí u každé šarže, kde je to relevantní. U lidských buněčných linií panel zahrnuje:
- Virus hepatitidy A, B a C (HAV, HBV, HCV)
- Virus lidské imunodeficience typu 1 a 2 (HIV-1, HIV-2)
- Lidský T-lymfotropní virus typu 1 a 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Druhově specifické testování patogenů je k dispozici pro lidské, myší, potkaní, křeččí, hovězí a vepřové buněčné linie. Přesný panel použitý na vaši šarži je uveden v jejím certifikátu analýzy.
Jak kontrolujete mezidruhovou křížovou kontaminaci?+−
Každá šarže se vyšetřuje na mezidruhovou kontaminaci vůči myšímu, potkanímu, lidskému, křečku čínskému a kočkodanu zelenému pozadí. Pozitivní nebo negativní status pro každý druh je uveden v certifikátu analýzy. Tento test provádí IDEXX BioAnalytics společně s testy STR a virových patogenů.
Jak se před uvolněním hodnotí životaschopnost po rozmrazení?+−
Životaschopnost po zmrazení se měří na přístroji Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), přičemž se analyzuje 100 snímků na vzorek u 200 µL buněčné suspenze. Kritériem pro uvolnění je nejméně 70 % životaschopnosti po rozmrazení, a skutečná hodnota pro vaši šarži je vytištěna na certifikátu analýzy. Obnova se ověřuje kultivací referenční zkumavky a potvrzením více než 80 % konfluence v očekávaném období obnovy spolu s kontrolou očekávaných růstových vlastností (adherentní, suspenzní nebo semiadherentní).
Co je 60denní záruka životaschopnosti?+−
Cytion zaručuje, že autentizované kryokonzervované buněčné linie jsou životaschopné, pokud se s nimi zachází podle doporučeného protokolu, a to do 60 dnů od data odeslání. Pokud v tomto období po zdokumentovaném standardním rozmrazení nedojde k obnově, kontaktujte vědeckou podporu ohledně náhradní zkumavky. Více podrobností najdete na Zajištění kvality.
Kde najdu certifikát analýzy pro svou šarži?+−
Certifikát analýzy (CoA) specifický pro danou šarži je přiložen ke každé objednávce a lze jej stáhnout ze stránky produktu pomocí čísla šarže vytištěného na štítku kryozkumavky. Každý CoA dokumentuje číslo pasáže, počet životaschopných buněk, životaschopnost po rozmrazení, sterilitu, stav mykoplazmy, úplný STR profil se shodou identity, mezidruhovou kontaminaci a druhově specifický panel patogenů. Pokud nemůžete CoA pro starší šarži najít, kontaktujte vědeckou podporu s katalogovým číslem a ID šarže a my jej znovu zašleme.
Jaký stupeň biologické bezpečnosti platí a jsou některé linie klasifikovány jako GMO?+−
Každá stránka produktu uvádí doporučený stupeň biologické bezpečnosti (obvykle BSL-1 nebo BSL-2) a případné druhově nebo patogenně specifické aspekty. Několik linií, například deriváty HEK293 nesoucí virové prvky, je klasifikováno jako geneticky modifikované organismy. V Německu jsou obvykle zařazeny jako GMO-S1. Klasifikace GMO se může v jednotlivých zemích lišit, proto si před dovozem prosím ověřte podmínky u svého místního regulačního orgánu. Viz také Informace o biologické bezpečnosti.
MTA, licencování a komerční využití
Material transfer agreements, regionální varianty a komerční licencování
Co je Material Transfer Agreement (MTA) a kdy jej musím podepsat?+−
MTA je smlouva pro výzkumné použití, která upravuje převod, použití a další převod konkrétní buněčné linie pro interní výzkum na jednom pracovišti. Linie vyžadující MTA jsou označeny na stránce produktu. Smlouva musí být podepsána před uvolněním buněk k odeslání.
Na které buněčné linie se vztahuje MTA?+−
Pouze ty, u nichž je na stránce produktu zobrazeno upozornění na MTA. Upozornění uvádí podmínky vkladatele a případná omezení oblasti použití specifická pro danou linii. Linie bez označení MTA se dodávají za standardních podmínek Cytion pro výzkumné použití.
Jsem v USA, Kanadě, Číně nebo na Tchaj-wanu. Platí standardní MTA?+−
Ne. Zákazníky v USA a Kanadě obsluhuje Cytion USA, která používá regionální MTA a licenční podmínky. Pro Čínu a Tchaj-wan platí samostatné regionálně specifické smlouvy. Kontaktujte svůj regionální tým a my vystavíme správnou smlouvu pro vaši jurisdikci.
Mohu buňky Cytion používat ke komerčním účelům?+−
Buněčné linie se dodávají pro pouze výzkumné použití ve výchozím nastavení. Komerční aplikace, jako jsou placené služby na zakázku, smluvní výzkum, QC testování produktů, vývoj léčiv pro externí klienty, diagnostické soupravy a regulatorní podání, vyžadují licenci na míru. Vyplňte formulář zamýšleného použití na stránce produktu nebo nás kontaktujte přímo a zahajte uzavření smlouvy. Přehled najdete na Výzkumné a komerční využití.
Služby
Autentizace, QC testování, expanze, bankování a výroba buněk připravených k testování
Co zahrnuje služba detekce mykoplazmy?+−
Rychlé a prémiové testy na mykoplazmu u buněčných zásob dodaných zákazníkem s využitím dvoubodového detekčního systému. Zpráva dokumentuje výsledek pro každý vzorek. Služba je užitečná pro screening příchozích linií, pravidelné audity a QC před publikací. Viz Testování na mykoplazma.
Co zahrnuje STR autentizace buněčné linie?+−
STR profilování buněčné pelety nebo vzorku DNA dodaného zákazníkem s druhově specifickým panelem markerů, například 16 markerů u lidských buněk, s porovnáním s databází Cellosaurus a zprávou, která linii klasifikuje jako autentizovanou nebo nesprávně identifikovanou. Používá se k potvrzení identity, zjištění křížové kontaminace a splnění autentizačních požadavků časopisů. K dispozici pro lidské, myší, potkaní, křeččí a psí linie. Viz Autentizace buněčných linií.
Co je služba Assay-Ready Cell?+−
Výroba velkých, jednošaržových dávek buněk připravených k použití a odpovídajících si mezi zkumavkami pro vysokokapacitní screening a vývoj testů. Každá zkumavka v šarži je kvalifikována podle stejných kritérií životaschopnosti a výkonu, což snižuje variabilitu mezi experimenty a urychluje harmonogramy kampaní. Viz Bankování buněk a buňky připravené k testování.
Může pro mě Cytion expandovat nebo banknout buněčnou linii?+−
Ano. Expanze buněčných kultur (zvětšení měřítka na definovaný počet buněk, pelety nebo množství DNA/RNA), výroba hlavních a pracovních buněčných bank a průběžné skladování vzorků jsou k dispozici jako placené projekty na zakázku. Každá spolupráce začíná krátkým upřesňujícím hovorem, aby se potvrdily specifikace, výstupy a harmonogram. Viz Expanze buněčných kultur a Skladování vzorků.
Máte ještě otázky?
Náš tým vědecké podpory spolupracuje přímo s výzkumníky na výběru buněčné linie, řešení potíží při kultivaci, MTA a velkoobjemových nebo zakázkových objednávkách. Většina dotazů je zodpovězena do jednoho pracovního dne.
Kontaktovat vědeckou podporu