Válaszok a rendeléssel, a szállítással, a sejtek kezelésével, a minőség-ellenőrzéssel, az MTA-kkal és a kereskedelmi felhasználással kapcsolatban, a hitelesített sejtvonalainkkal és tenyésztési szolgáltatásainkkal dolgozó kutatók számára.
Márkaváltás: CLS-ből Cytion
Mi változott a meglévő ügyfelek számára, amikor a CLS Cell Lines Service Cytionra váltotta a márkanevét
Miért lett a CLS-ből Cytion?+−
2023. november 23-án a CLS Cell Lines Service Cytionra váltotta a márkanevét, és az átállás azóta mindkét jogi személy esetében lezárult. Jelenleg a következő néven működünk: Cytion GmbH a németországi Heidelbergben, valamint Cytion LLC az egyesült államokbeli, Dél-Dakota állambeli Sioux Fallsban. A márkaváltás a klasszikus sejtbankoláson túlmutató bővülésünket tükrözi, a sejtalapú kutatási termékek és szolgáltatások szélesebb portfóliója felé.
A meglévő CLS-katalógusszámok, a CoA-k és az SDS-dokumentumok továbbra is érvényesek?+−
Igen. A CLS-korszak katalógusszámai ugyanazokra a hitelesített sejtvonalakra vonatkoznak, és továbbra is érvényesek a rendelési rendszerben. A meglévő analízis-tanúsítványok és biztonsági adatlapok történelmi tételdokumentumként érvényesek maradnak. Az új CoA-kat, SDS-eket és számlákat a Cytion néven állítjuk ki, és a publikációkban mind a CLS-, mind a Cytion-hivatkozásokat elfogadjuk.
Milyen kapcsolatban áll a Cytion Németország és a Cytion USA?+−
Cytion GmbH (a németországi Heidelberg) kezeli a rendeléseket és az ügyfélszolgálatot Európában és a legtöbb nemzetközi piacon. Cytion LLC (az egyesült államokbeli, Dél-Dakota állambeli Sioux Falls), amelyet 2024-ben alapítottak, különálló egyesült államokbeli jogi személy, amely a rendeléseket, az MTA-kat és az ügyfélszolgálatot kezeli Észak-Amerikában. Mindkét jogi személy ugyanazt a hitelesített sejtvonal-portfóliót használja, és ugyanazon ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszer szerint működik.
Termékek és sejtvonalak
Mi található a katalógusban, és hogyan szállítjuk a sejteket
Milyen típusú sejteket kínál a Cytion?+−
A katalógus több mint 1000 hitelesített sejtvonalat tartalmaz, amelyek emberi és állati tumorvonalakat, halhatatlanított normál vonalakat, riporter és stabilan transzfektált származékokat, indukált pluripotens őssejteket (iPSCs) és mezenchimális stromasejteket (MSCs) fednek le. A portfóliót primer sejtek, tápoldatok, fagyasztó tápoldat (CM-1), sejtleválasztó reagensek és PBS egészítik ki.
Hány sejt van egy kriofiolában?+−
A szabványos töltési mennyiségek jellemzően 3 × 106 sejt fiolánként az adherens vonalak esetében és 5 × 106 sejt fiolánként a szuszpenziós vonalak esetében, meghatározott fagyasztó tápoldatban kriotartósítva. Az Ön által kapott tétel pontos életképes sejtszámát a tételspecifikus analízis-tanúsítvány tartalmazza.
Mi a teendő, ha a szükséges sejtvonal nem szerepel a katalógusban?+−
A Cytion tudományos partnerségek, letéti programok és technológiatranszfer-megállapodások révén tud sejtvonalakat beszerezni. Lépjen kapcsolatba tudományos csapatunkkal a vonal nevével és a tervezett alkalmazással, és mi tájékoztatjuk a rendelkezésre állásról, az átfutási időről és a licencfeltételekről.
Letétbe helyezhetek egy sejtvonalat a Cytionnál?+−
Igen. Technológiatranszfer-programunk elfogadja a tudományos és ipari kutatók sejtvonal-letéteit, és magában foglalja a hitelesítést, a törzs- és munkabank előállítását, a folyamatos minőség-ellenőrzést és a globális forgalmazást. Lásd Sejtvonal letétbe helyezése vagy lépjen kapcsolatba velünk a letéti megállapodással és a benyújtási folyamattal kapcsolatban.
Rendelés, árazás és fizetés
Rendelések leadása, áfa, fizetési módok és árajánlatok
Hogyan adhatok le rendelést?+−
A rendelések közvetlenül a cytion.com online áruházán keresztül, vagy e-mailben, illetve telefonon adhatók le a regionális ügyfélszolgálati csapatnál. A megrendelési szám a fizetéskor adható meg, és az intézményi számlázás is támogatott. Nagy tételű, ismétlődő vagy egyedi rendelések esetén kérjen hivatalos árajánlatot az értékesítéstől. A lépéseket az alábbi oldal foglalja össze: Hogyan rendeljen.
Az árak áfával vagy áfa nélkül szerepelnek?+−
A cytion.com oldalon minden ár áfa nélkül szerepel. A vonatkozó áfát, a szállítási díjat és az esetleges vámköltségeket a fizetéskor adjuk hozzá, a szállítási ország és az Ön áfa-státusza alapján. Az érvényes áfaszámmal rendelkező EU-s ügyfelek a fordított adózás keretében adómentes számlát kapnak.
Milyen fizetési módokat fogadnak el?+−
A szabványos módok közé tartozik a bankkártya (Visa, Mastercard, American Express) és a SEPA banki átutalás az európai ügyfelek számára. Az intézményi fiókokhoz megrendelés ellenében történő, számlás fizetés állítható be. Az észak-amerikai ügyfeleket a Cytion USA szolgálja ki, helyileg elfogadott fizetési lehetőségekkel.
Kaphatok árajánlatot nagy tételű vagy intézményi rendelésre?+−
Igen. Több fiola, egyedi csomagolás, több vonalat tartalmazó rendelések vagy kutatóintézetekkel kötött keretmegállapodások esetén kérjen hivatalos árajánlatot. Az árajánlatok a felhasználási jogokat sejtvonalanként (csak kutatás vagy kereskedelmi) közvetlenül a tételsornál feltüntetik, és tartalmazzák a szállítási és átfutásiidő-feltételeket.
Rendelhetek az EU-n kívülről?+−
Az európai online áruház világszerte szállít, egyetlen kivétellel: Amerikát a Cytion USA kezeli a Dél-Dakota állambeli Sioux Fallsban. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Latin-Amerika egyes részein lévő ügyfeleknek a regionális jogi személyen keresztül érdemes rendelniük a rövidebb szállítási idők, a regionális MTA-k és a helyi számlázás érdekében.
Szállítás és kézbesítés
Hogyan jutnak el a fagyasztott sejtek Heidelbergből az Ön laboratóriumi asztalához
Hogyan szállítják a sejteket?+−
A kriotartósított sejteket a terméktől és az útvonaltól függően validált, szigetelt csomagolásban, szárazjégen vagy LN₂-gőzös szállítóedényben szállítjuk. Minden szállítmány tartalmazza a tételspecifikus analízis-tanúsítványt és a kezelési útmutatót, és a futár végponttól végpontig nyomon követi.
Melyek a jellemző kézbesítési idők?+−
A szállítási idők és a szállítási költségek célállomás szerint az alábbi oldalon találhatók: Szállítás és kézbesítés. A rendeléseket a visszaigazolás után általában egy-két munkanapon belül feldolgozzuk, és hétfőtől szerdáig adjuk fel, hogy elkerüljük a hétvégi szállítást, és biztosítsuk a szárazjég megfelelő állapotát a megérkezéskor.
Mi a teendő, amikor megérkezik a szállítmányom?+−
A csomagot átvételkor vizsgálja meg, és győződjön meg arról, hogy a krioviálák még mélyen fagyottak, felolvadás vagy zavarosság nélkül. Azonnal helyezze át őket hosszú távú tárolásra a folyékony nitrogén gőzfázisába (−150 és −196 °C között). A nyomon követhetőség érdekében dokumentálja a dátumot és a kicsomagoláskor tett észrevételeket.
Mi a teendő, ha a csomagom késik, vagy a sejtek felolvadva érkeznek?+−
Haladéktalanul lépjen kapcsolatba a tudományos ügyfélszolgálattal, és adja meg a rendelési számot, a csomagolásról készült fényképeket és a futár nyomkövetési adatait. A részben vagy teljesen felolvadva érkező sejtekre vonatkozik a mi 60 napos életképességi garanciánk, és a probléma dokumentálása után gondoskodunk a cseréről.
Tárolás, felolvasztás és kezelés
Kriotárolás, regenerálás és a sejtvonalához tartozó protokoll megtalálása
Hogyan tároljam hosszú távon a kriotartósított sejteket?+−
Tárolja őket a folyékony nitrogén gőzfázisában, −150 °C-on vagy az alatt. A mechanikus −80 °C-os fagyasztó csak rövid, átmeneti lépésként (napokig, nem hetekig) elfogadható, mivel az életképesség −135 °C felett az átkristályosodás miatt folyamatosan romlik. Vezessen készletnyilvántartást a tétellel, a hellyel és a fagyasztás dátumával.
Mi az ajánlott felolvasztási protokoll?+−
Szabványos gyors felolvasztás:
- Olvassza fel a krioviálát 37 °C-os vízfürdőben 40-60 másodpercig, és vegye ki, amint már csak egy kis jégkristály marad
- Steril körülmények között vigye át a tartalmat 9-10 mL előmelegített, teljes növekedési tápoldatba
- Centrifugálja 200 × g-n 5 percig
- Szuszpendálja fel újra a pelletet friss tápoldatban, és oltsa le az ajánlott sűrűséggel
A vonalspecifikus regenerálási körülmények (leoltási sűrűség, lemezformátum, első tápoldatcsere) a termékoldalon találhatók.
Milyen fagyasztó tápoldatot ajánlanak?+−
Rutinszerű kriotartósításhoz használjon teljes növekedési tápoldatot 10 % DMSO-val kiegészítve, vagy a Cytion használatra kész CM-1 fagyasztó tápoldatát. Körülbelül −1 °C/perc sebességű, szabályozott hűtés ajánlott (fagyasztóedénnyel vagy programozható fagyasztóval), majd hosszú távú tároláshoz folyékony nitrogénbe helyezés.
Hol találom a konkrét sejtvonalamhoz tartozó protokollt?+−
Minden termékoldal feltünteti a tápoldat összetételét, az ajánlott leoltási sűrűséget, a passzálási arányt, a passzálás gyakoriságát és a felolvasztás utáni regenerálási körülményeket. A tételspecifikus adatok, mint az életképes sejtszám, az STR-profil és a mikoplazma-státusz a rendeléshez mellékelt tétel-analízistanúsítványon szerepelnek, és letölthetők a termékoldalról.
Minőség, hitelesítés és biológiai biztonság
A teljes QC-panel, amelyet minden Cytion sejtvonalon elvégeznek, házon belül és harmadik fél által
Rendelkezik a Cytion ISO-tanúsítvánnyal?+−
Igen. A sejtvonalakat Németországban gyártjuk a ISO 9001:2015 szerint tanúsított minőségirányítási rendszerünk keretében. A tanúsítvány részletei és a letölthető tanúsítvány az alábbi oldalon érhetők el: Minőségbiztosítás.
Hogyan hitelesítik a sejtvonal identitását?+−
Az identitást a következővel erősítik meg: rövid tandem ismétlődés (STR) profilozás 16 markeren emberi sejtvonalak esetében (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), nemzetközi referencia-adatbázisokkal összevetve, minden tételnél feltüntetett identitásegyezési százalékkal.
2023 óta az STR-profilozást a IDEXX BioAnalytics végzi, független, harmadik fél által működtetett laboratóriumként. Az STR-vizsgálatot minden új törzs- és munkabank esetében megismétlik. Az STR-hitelesítés alkalmazható a következő humán, egér, patkány, hörcsög és kutya sejtvonalakra.
Hogyan vizsgálják a sejteket mikoplazmára?+−
Minden sejtbankot a következővel szűrnek: PCR-alapú kimutatási vizsgálat, amely a mikoplazma DNA-ját célzó specifikus primereket használ. A végleges kriotartósított tételen külön, gyártás utáni mikoplazma-tesztet végeznek. Az eredményeket megfelelt vagy nem megfelelt minősítéssel rögzítik a tételspecifikus analízis-tanúsítványon.
Milyen sterilitási vizsgálatot (baktériumok és gombák) végeznek?+−
A sterilitást a következővel igazolják: közvetlen beoltás 8 tápközegre, 10 napos inkubációval, majd mikrobiális azonosítás a következővel: MALDI-TOF MS ott, ahol növekedést észlelnek. Anaerob tenyésztést végeznek, ahol alkalmazható. A tételt csak akkor bocsátják ki, ha nem észlelhető aerob mikrobiális növekedés, és egy külön, gyártás utáni sterilitási teszt megerősíti a bakteriális és gombás növekedés hiányát a kriotartósított fiolán.
Mely vírusos kórokozókat szűrik?+−
Fajspecifikus vírusos szűrést végeznek minden tételen, ahol alkalmazható. Emberi sejtvonalak esetében a panel a következőket fedi le:
- A-, B- és C-típusú hepatitis vírus (HAV, HBV, HCV)
- 1-es és 2-es típusú humán immundeficiencia-vírus (HIV-1, HIV-2)
- 1-es és 2-es típusú humán T-limfotróp vírus (HTLV-1, HTLV-2)
Fajspecifikus kórokozó-vizsgálat a következő humán, egér, patkány, hörcsög, szarvasmarha és sertés sejtvonalakhoz érhető el. Az Ön tételére alkalmazott pontos panelt az adott analízis-tanúsítvány tartalmazza.
Hogyan ellenőrzik a fajok közötti keresztszennyeződést?+−
Minden tételt fajok közötti szennyeződésre szűrnek a következő egér, patkány, humán, kínai hörcsög és zöld cerkófmajom háttérrel szemben. Az egyes fajokra vonatkozó pozitív vagy negatív státuszt az analízis-tanúsítvány tünteti fel. Ezt a vizsgálatot az IDEXX BioAnalytics végzi az STR- és a vírusos kórokozó-vizsgálatokkal együtt.
Hogyan értékelik a felolvasztás utáni életképességet a kibocsátás előtt?+−
A fagyasztás utáni életképességet a következővel mérik: Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), mintánként 100 képet elemezve 200 µL sejtszuszpenzión. A kibocsátási kritérium legalább 70 % felolvasztás utáni életképesség, és az Ön tételéhez tartozó tényleges értéket az analízis-tanúsítvány tartalmazza. A regenerálódást egy referenciafiola tenyésztésével ellenőrzik, megerősítve a 80 %-nál nagyobb konfluenciát a várt regenerálódási időn belül, valamint a várt növekedési tulajdonságok (adherens, szuszpenziós vagy félig adherens) ellenőrzésével.
Mi a 60 napos életképességi garancia?+−
A Cytion garantálja, hogy a hitelesített, kriotartósított sejtvonalak életképesek, ha az ajánlott protokoll szerint kezelik őket, a következő időn belül: a szállítás dátumától számított 60 nap. Ha dokumentált, szabványos felolvasztás után ezen időszakon belül nem tapasztal regenerálódást, a cserefioláért lépjen kapcsolatba a tudományos ügyfélszolgálattal. További részletek: Minőségbiztosítás.
Hol találom a tételemhez tartozó analízis-tanúsítványt?+−
A tételspecifikus analízis-tanúsítvány (CoA) minden rendeléshez mellékelve van, és letölthető a termékoldalról a krioviálacímkén feltüntetett tételszám segítségével. Minden CoA dokumentálja a passzázsszámot, az életképes sejtszámot, a felolvasztás utáni életképességet, a sterilitást, a mikoplazma-státuszt, a teljes STR-profilt az identitásegyezéssel, a fajok közötti szennyeződést és a fajspecifikus kórokozó-panelt. Ha egy régebbi tétel CoA-ját nem találja, lépjen kapcsolatba a tudományos ügyfélszolgálattal a katalógusszámmal és a tételazonosítóval, és mi újraküldjük.
Milyen biológiai biztonsági szint vonatkozik rá, és vannak-e GMO-nak minősített vonalak?+−
Minden termékoldal feltünteti az ajánlott biológiai biztonsági szintet (jellemzően BSL-1 vagy BSL-2), valamint minden faj- vagy kórokozóspecifikus szempontot. Több vonal, például a vírusos elemeket hordozó HEK293-származékok, a következőnek minősülnek: géntechnológiával módosított szervezetek. Németországban ezek jellemzően GMO-S1 besorolásúak. A GMO-besorolás országonként eltérhet, ezért kérjük, importálás előtt egyeztessen a helyi szabályozó hatósággal. Lásd még Biológiai biztonsági információk.
MTA, licencelés és kereskedelmi felhasználás
Anyagátadási megállapodások, regionális változatok és kereskedelmi licencelés
Mi az anyagátadási megállapodás (MTA), és mikor kell aláírnom?+−
Az MTA egy kutatási felhasználású megállapodás, amely egy adott sejtvonal átadására, felhasználására és továbbadására vonatkozik egyetlen telephelyen végzett belső kutatás céljából. Az MTA-t igénylő vonalakat a termékoldalon megjelöljük. A megállapodást alá kell írni, mielőtt a sejteket kibocsátjuk a szállításhoz.
Mely sejtvonalakra vonatkozik MTA?+−
Csak azokra, amelyeken a termékoldalon megjelenik az MTA-értesítés. Az értesítés feltünteti a letétbe helyező feltételeit és az adott vonalra vonatkozó esetleges felhasználásiterület-korlátozásokat. Az MTA-jelölés nélküli vonalakat a Cytion szabványos kutatási felhasználási feltételei szerint szállítjuk.
Az Egyesült Államokban, Kanadában, Kínában vagy Tajvanon tartózkodom. Vonatkozik rám a szabványos MTA?+−
Nem. Az Egyesült Államokban és Kanadában lévő ügyfeleket a Cytion USA szolgálja ki, amely regionális MTA-kat és licencfeltételeket alkalmaz. Kína és Tajvan esetében külön, régióspecifikus megállapodások érvényesek. Lépjen kapcsolatba a regionális csapatával, és mi kiállítjuk az Ön joghatóságának megfelelő megállapodást.
Használhatom a Cytion sejtjeit kereskedelmi célokra?+−
A sejtvonalakat alapértelmezés szerint kizárólag kutatási felhasználásra szállítjuk. A kereskedelmi alkalmazásokhoz, mint a díjazás ellenében végzett munka, a szerződéses kutatás, a termékek QC-vizsgálata, a külső ügyfeleknek végzett hatóanyag-kutatás, a diagnosztikai készletek és a szabályozási beadványok, testreszabott licenc szükséges. Töltse ki a termékoldalon található tervezett felhasználási űrlapot, vagy lépjen kapcsolatba velünk közvetlenül a megállapodás elindításához. Áttekintés a következő oldalon: Kutatási és kereskedelmi felhasználás.
Szolgáltatások
Hitelesítés, QC-vizsgálat, expanzió, bankolás és vizsgálatra kész gyártás
Mit tartalmaz a mikoplazma-kimutatási szolgáltatás?+−
Gyors és prémium mikoplazma-tesztek az ügyfél által beküldött sejtkészleteken, kétpontos kimutatási rendszerrel. A jelentés mintánként dokumentálja az eredményt. A szolgáltatás hasznos a beérkező vonalak szűréséhez, az időszakos auditokhoz és a publikáció előtti QC-hez. Lásd Mikoplazma-vizsgálat.
Mit tartalmaz az STR sejtvonal-hitelesítés?+−
Az ügyfél által beküldött sejtpellet vagy DNA-minta STR-profilozása fajspecifikus markerpanellel, például 16 markerrel emberi sejtek esetében, a Cellosaurus adatbázissal való összehasonlítással és egy jelentéssel, amely a vonalat hitelesítettként vagy tévesen azonosítottként minősíti. Az identitás megerősítésére, a keresztszennyeződés kimutatására és a folyóiratok hitelesítési követelményeinek teljesítésére szolgál. Elérhető humán, egér, patkány, hörcsög és kutya vonalakhoz. Lásd Sejtvonal-hitelesítés.
Mi a vizsgálatra kész sejt szolgáltatás?+−
Használatra kész, fiolák között egyező sejtek nagy, egyetlen tételből álló gyártása nagy áteresztőképességű szűréshez és vizsgálatfejlesztéshez. A tétel minden fiolája ugyanazon életképességi és teljesítménykritériumoknak felel meg, ami csökkenti a kísérletek közötti változékonyságot, és felgyorsítja a kampányok ütemtervét. Lásd Sejtbankolás és vizsgálatra kész sejtek.
Tudja a Cytion expandálni vagy bankolni egy sejtvonalat számomra?+−
Igen. A sejtkultúra-expanzió (felskálázás meghatározott sejtszámra, pelletekre vagy DNA/RNA mennyiségekre), a törzs- és munkasejtbank előállítása, valamint a folyamatos mintatárolás díjazás ellenében végzett projektekként érhető el. Minden megbízás egy rövid hatóköri egyeztetéssel kezdődik a specifikációk, a leszállítandók és az ütemterv megerősítésére. Lásd Sejtkultúra-expanzió és Mintatárolás.
Van még kérdése?
Tudományos ügyfélszolgálati csapatunk közvetlenül a kutatókkal dolgozik a sejtvonal-kiválasztás, a tenyésztési hibaelhárítás, az MTA-k és a nagy tételű vagy egyedi rendelések terén. A legtöbb megkeresésre egy munkanapon belül válaszolunk.
Kapcsolatfelvétel a tudományos ügyfélszolgálattal