Respuestas sobre pedidos, envío, manipulación celular, control de calidad, MTA y uso comercial, para investigadores que trabajan con nuestras líneas celulares autenticadas y servicios de cultivo.
Transición de marca: de CLS a Cytion
Qué cambió para los clientes existentes cuando CLS Cell Lines Service cambió su marca a Cytion
¿Por qué CLS se convirtió en Cytion?+−
El 23 de noviembre de 2023, CLS Cell Lines Service cambió su marca a Cytion, y la transición se ha completado desde entonces en ambas entidades jurídicas. Ahora operamos como Cytion GmbH en Heidelberg, Alemania, y Cytion LLC en Sioux Falls, Dakota del Sur, EE. UU. El cambio de marca refleja nuestra expansión más allá de la banca celular clásica hacia una cartera más amplia de productos y servicios de investigación basados en células.
¿Siguen siendo válidos los números de catálogo, los CoA y los documentos SDS existentes de CLS?+−
Sí. Los números de catálogo de la época de CLS se refieren a las mismas líneas celulares autenticadas y siguen siendo reconocidos en el sistema de pedidos. Los Certificados de Análisis y las Fichas de Datos de Seguridad existentes siguen siendo válidos como documentos históricos de lote. Los nuevos CoA, SDS y facturas se emiten con el nombre de Cytion, y tanto las citas de CLS como las de Cytion se aceptan en las publicaciones.
¿Qué relación hay entre Cytion Germany y Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Alemania) gestiona los pedidos y la atención al cliente en toda Europa y en la mayoría de los mercados internacionales. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota del Sur, EE. UU.), fundada en 2024, es una entidad estadounidense independiente que gestiona los pedidos, los MTA y la atención al cliente en toda Norteamérica. Ambas entidades comparten la misma cartera de líneas celulares autenticadas y operan bajo el mismo sistema de calidad ISO 9001:2015.
Productos y líneas celulares
Qué contiene el catálogo y cómo se suministran las células
¿Qué tipos de células ofrece Cytion?+−
El catálogo incluye más de 1000 líneas celulares autenticadas que abarcan líneas tumorales humanas y animales, líneas normales inmortalizadas, derivados reporteros y transfectados de forma estable, células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) y células estromales mesenquimales (MSCs). Células primarias, medios de cultivo, medio de congelación (CM-1), reactivos de desprendimiento celular y PBS completan la cartera.
¿Cuántas células vienen en un criovial?+−
Los volúmenes de llenado estándar suelen ser 3 × 106 células por vial para líneas adherentes y 5 × 106 células por vial para líneas en suspensión, crioconservadas en un medio de congelación definido. El recuento exacto de células viables del lote que reciba se documenta en el Certificado de Análisis específico del lote.
¿Qué pasa si la línea celular que necesito no está en el catálogo?+−
Cytion puede obtener líneas celulares a través de colaboraciones científicas, programas de depósito y acuerdos de transferencia de tecnología. Póngase en contacto con nuestro equipo científico indicando el nombre de la línea y la aplicación prevista, y le informaremos sobre la disponibilidad, el plazo de entrega y los términos de licencia.
¿Puedo depositar una línea celular en Cytion?+−
Sí. Nuestro programa de transferencia de tecnología acepta depósitos de líneas celulares de investigadores académicos e industriales y abarca la autenticación, la producción de bancos maestro y de trabajo, el control de calidad continuo y la distribución mundial. Consulte Depositar una línea celular o póngase en contacto con nosotros para obtener el acuerdo de depósito y el flujo de trabajo de envío.
Pedidos, precios y pago
Realización de pedidos, IVA, métodos de pago y presupuestos
¿Cómo realizo un pedido?+−
Los pedidos se pueden realizar directamente a través de la tienda en línea en cytion.com o por correo electrónico o teléfono a su equipo de soporte regional. Se puede añadir un número de orden de compra al finalizar la compra, y se admite la facturación institucional. Para pedidos al por mayor, recurrentes o personalizados, solicite un presupuesto formal al equipo de ventas. Los pasos se resumen en Cómo realizar un pedido.
¿Los precios se muestran con o sin IVA?+−
Todos los precios en cytion.com se indican sin IVA. El IVA aplicable, el envío y cualquier gasto de aduana se añaden al finalizar la compra, según el país de entrega y su estado de IVA. Los clientes de la UE con un número de IVA válido reciben una factura exenta de impuestos bajo el mecanismo de inversión del sujeto pasivo.
¿Qué métodos de pago aceptan?+−
Los métodos estándar incluyen tarjeta de crédito (Visa, Mastercard, American Express) y transferencia bancaria SEPA para clientes europeos. Se pueden configurar cuentas institucionales para el pago mediante factura contra una orden de compra. Los clientes de Norteamérica son atendidos por Cytion USA con opciones de pago aceptadas localmente.
¿Puedo obtener un presupuesto para un pedido al por mayor o institucional?+−
Sí. Para múltiples viales, embalaje personalizado, pedidos de múltiples líneas o acuerdos marco con instituciones de investigación, solicite un presupuesto formal. Los presupuestos indican los derechos de uso por línea celular (solo investigación o comercial) directamente en la línea de artículo e incluyen los términos de envío y plazo de entrega.
¿Puedo realizar un pedido desde fuera de la UE?+−
La tienda en línea europea realiza envíos a todo el mundo con una excepción: América es atendida por Cytion USA en Sioux Falls, Dakota del Sur. Los clientes de EE. UU., Canadá y partes de América Latina deben realizar sus pedidos a través de la entidad regional para obtener plazos de envío más cortos, MTA regionales y facturación local.
Envío y entrega
Cómo viajan las células congeladas desde Heidelberg hasta su mesa de trabajo
¿Cómo se envían las células?+−
Las células crioconservadas se envían en embalaje aislante validado, con hielo seco o en contenedores de vapor de LN₂, según el producto y la ruta. Cada envío incluye el Certificado de Análisis específico del lote e instrucciones de manipulación, y se rastrea de extremo a extremo a través del mensajero.
¿Cuáles son los plazos de entrega típicos?+−
Los plazos de tránsito y los costes de envío por destino se indican en Envío y entrega. Los pedidos suelen procesarse en un plazo de uno a dos días hábiles tras la confirmación y se expiden de lunes a miércoles para evitar el tránsito durante el fin de semana y garantizar la viabilidad del hielo seco a la llegada.
¿Qué debo hacer cuando llegue mi envío?+−
Inspeccione el paquete al recibirlo y confirme que los crioviales siguen profundamente congelados, sin descongelación ni turbidez. Transfiéralos inmediatamente al almacenamiento a largo plazo en la fase de vapor de nitrógeno líquido (−150 a −196 °C). Documente la fecha y cualquier observación del desembalaje para la trazabilidad.
¿Qué pasa si mi paquete se retrasa o las células llegan descongeladas?+−
Póngase en contacto con el soporte científico sin demora e incluya el número de pedido, fotografías del embalaje y el registro de seguimiento del mensajero. Las células que llegan parcial o totalmente descongeladas están cubiertas por nuestra garantía de viabilidad de 60 días, y organizaremos un reemplazo una vez documentado el problema.
Almacenamiento, descongelación y manipulación
Crioalmacenamiento, recuperación y localización del protocolo para su línea celular
¿Cómo debo almacenar las células crioconservadas a largo plazo?+−
Almacénelas en la fase de vapor de nitrógeno líquido a −150 °C o menos. Un congelador mecánico de −80 °C solo es aceptable como paso intermedio breve (días, no semanas), porque la viabilidad se degrada de forma constante por encima de −135 °C debido a la recristalización. Mantenga un registro de inventario con el lote, la ubicación y la fecha de congelación.
¿Cuál es el protocolo de descongelación recomendado?+−
Descongelación rápida estándar:
- Descongele el criovial en un baño de agua a 37 °C durante 40 a 60 segundos y retírelo en cuanto quede un pequeño cristal de hielo
- Transfiera el contenido de forma aséptica a 9 a 10 mL de medio de crecimiento completo precalentado
- Centrifugue a 200 × g durante 5 minutos
- Resuspenda el sedimento en medio fresco y siembre a la densidad recomendada
Las condiciones de recuperación específicas de cada línea (densidad de siembra, formato de placa, primer cambio de medio) se indican en la página del producto.
¿Qué medio de congelación recomiendan?+−
Para la crioconservación rutinaria, utilice medio de crecimiento completo suplementado con un 10 % de DMSO, o el medio de congelación CM-1 listo para usar de Cytion. Se recomienda un enfriamiento a velocidad controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (con un recipiente de congelación o un congelador programable), seguido de la transferencia a nitrógeno líquido para el almacenamiento a largo plazo.
¿Dónde encuentro el protocolo para mi línea celular específica?+−
Cada página de producto indica la composición del medio de cultivo, la densidad de siembra recomendada, la proporción de subcultivo, la frecuencia de pase y las condiciones de recuperación tras la descongelación. Los datos específicos del lote, como el recuento de células viables, el perfil STR y el estado de micoplasma, aparecen en el Certificado de Análisis del lote que se envía con su pedido y se puede descargar desde la página del producto.
Calidad, autenticación y bioseguridad
El panel completo de control de calidad que se realiza en cada línea celular de Cytion, interno y de terceros
¿Está Cytion certificada por la ISO?+−
Sí. Las líneas celulares se fabrican en Alemania bajo nuestro Sistema de Gestión de Calidad certificado según ISO 9001:2015. Los detalles del certificado y el certificado para su descarga están disponibles en Garantía de calidad.
¿Cómo se autentica la identidad de la línea celular?+−
La identidad se confirma mediante el perfilado de repeticiones cortas en tándem (STR) en 16 marcadores para líneas celulares humanas (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), cotejadas con bases de datos de referencia internacionales, con un porcentaje de coincidencia de identidad informado en cada lote.
Desde 2023, el perfilado STR lo realiza IDEXX BioAnalytics como laboratorio independiente de terceros. La STR se repite para cada nuevo banco maestro y de trabajo. La autenticación STR es aplicable a humanas, de ratón, de rata, de hámster y caninas líneas celulares.
¿Cómo se analizan las células para detectar micoplasma?+−
Cada banco celular se analiza con un ensayo de detección basado en PCR que utiliza cebadores específicos dirigidos al DNA de micoplasma. Se realiza una prueba de micoplasma independiente posterior a la producción en el lote crioconservado final. Los resultados se registran como apto o no apto en el Certificado de Análisis específico del lote.
¿Qué pruebas de esterilidad (bacterias y hongos) se realizan?+−
La esterilidad se establece mediante la inoculación directa en 8 medios de cultivo con una incubación de 10 días, seguida de la identificación microbiana por MALDI-TOF MS cuando se observa crecimiento. Se realiza cultivo anaerobio cuando corresponde. El lote se libera únicamente cuando no se detecta crecimiento microbiano aerobio, y una prueba de esterilidad independiente posterior a la producción confirma la ausencia de crecimiento bacteriano y fúngico en el vial crioconservado.
¿Qué patógenos virales se analizan?+−
Se realiza un cribado viral específico de especie en cada lote cuando corresponde. Para las líneas celulares humanas, el panel cubre:
- Virus de la hepatitis A, B y C (HAV, HBV, HCV)
- Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2 (HIV-1, HIV-2)
- Virus linfotrópico T humano tipos 1 y 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Las pruebas de patógenos específicos de especie están disponibles para humanas, de ratón, de rata, de hámster, bovinas y porcinas líneas celulares. El panel exacto aplicado a su lote se indica en su Certificado de Análisis.
¿Cómo comprueban la contaminación cruzada entre especies?+−
Cada lote se analiza para detectar contaminación entre especies frente a fondos de ratón, rata, humano, hámster chino y mono verde africano . El estado positivo o negativo de cada especie se informa en el Certificado de Análisis. Este ensayo lo realiza IDEXX BioAnalytics junto con las pruebas de STR y de patógenos virales.
¿Cómo se evalúa la viabilidad posterior a la descongelación antes de la liberación?+−
La viabilidad posterior a la congelación se mide en un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizando 100 imágenes por muestra en 200 µL de suspensión celular. El criterio de liberación es al menos un 70 % de viabilidad posterior a la descongelación, y el valor real de su lote se imprime en el Certificado de Análisis. La recuperación se verifica cultivando un vial de referencia y confirmando más de un 80 % de confluencia dentro del periodo de recuperación previsto, junto con una comprobación de las propiedades de crecimiento previstas (adherentes, en suspensión o semiadherentes).
¿Qué es la garantía de viabilidad de 60 días?+−
Cytion garantiza que las líneas celulares autenticadas y crioconservadas son viables cuando se manipulan según el protocolo recomendado dentro de los 60 días siguientes a la fecha de envío. Si experimenta una falta de recuperación tras una descongelación estándar documentada dentro de este plazo, póngase en contacto con el soporte científico para obtener un vial de reemplazo. Encontrará más detalles en Garantía de calidad.
¿Dónde encuentro el Certificado de Análisis de mi lote?+−
El Certificado de Análisis (CoA) específico del lote se envía con cada pedido y se puede descargar desde la página del producto, utilizando el número de lote impreso en la etiqueta del criovial. Cada CoA documenta el número de pase, el recuento de células viables, la viabilidad posterior a la descongelación, la esterilidad, el estado de micoplasma, el perfil STR completo con coincidencia de identidad, la contaminación entre especies y el panel de patógenos específicos de especie. Si no encuentra el CoA de un lote antiguo, póngase en contacto con el soporte científico indicando el número de catálogo y el identificador de lote y se lo reenviaremos.
¿Qué nivel de bioseguridad corresponde y hay líneas clasificadas como OMG?+−
Cada página de producto indica el nivel de bioseguridad recomendado (normalmente BSL-1 o BSL-2) y cualquier consideración específica de especie o patógeno. Varias líneas, por ejemplo los derivados de HEK293 que portan elementos virales, se clasifican como organismos modificados genéticamente. En Alemania suelen ser GMO-S1. La clasificación de OMG puede variar según el país, por lo que debe consultar con su organismo regulador local antes de la importación. Consulte también Información de bioseguridad.
MTA, licencias y uso comercial
Acuerdos de transferencia de material, variantes regionales y licencias comerciales
¿Qué es el Acuerdo de Transferencia de Material (MTA) y cuándo debo firmarlo?+−
El MTA es un acuerdo de uso para investigación que cubre la transferencia, el uso y la transferencia posterior de una línea celular específica para investigación interna en una única sede. Las líneas que requieren un MTA se señalan en la página del producto. El acuerdo debe firmarse antes de que las células se liberen para su envío.
¿Qué líneas celulares están cubiertas por un MTA?+−
Solo aquellas que muestran el aviso de MTA en la página del producto. El aviso indica los términos del depositante y cualquier restricción de campo de uso específica de esa línea. Las líneas sin indicador de MTA se envían bajo los términos estándar de uso para investigación de Cytion.
Estoy en EE. UU., Canadá, China o Taiwán. ¿Se aplica el MTA estándar?+−
No. Los clientes de EE. UU. y Canadá son atendidos por Cytion USA, que utiliza MTA y términos de licencia regionales. Para China y Taiwán, se aplican acuerdos separados específicos de la región. Póngase en contacto con su equipo regional y emitiremos el acuerdo correcto para su jurisdicción.
¿Puedo usar las células de Cytion con fines comerciales?+−
Las líneas celulares se suministran para uso exclusivo de investigación de forma predeterminada. Las aplicaciones comerciales, como el trabajo por encargo, la investigación por contrato, el control de calidad de productos, el descubrimiento de fármacos para clientes externos, los kits de diagnóstico y las presentaciones regulatorias, requieren una licencia adaptada. Complete el Formulario de Uso Previsto en la página del producto o póngase en contacto directamente con nosotros para iniciar el acuerdo. Encontrará una descripción general en Uso de investigación y comercial.
Servicios
Autenticación, control de calidad, expansión, banca celular y fabricación de células listas para ensayo
¿Qué incluye el servicio de detección de micoplasma?+−
Pruebas de micoplasma rápidas y premium en existencias de células enviadas por el cliente, utilizando un sistema de detección de dos puntos. El informe documenta el resultado de cada muestra. El servicio es útil para el cribado de líneas entrantes, las auditorías periódicas y el control de calidad previo a la publicación. Consulte Prueba de micoplasma.
¿Qué incluye la autenticación de líneas celulares por STR?+−
El perfilado STR de un sedimento celular o una muestra de DNA enviada por el cliente con un panel de marcadores específico de especie, por ejemplo 16 marcadores para células humanas, con comparación con la base de datos Cellosaurus y un informe que clasifica la línea como autenticada o mal identificada. Se utiliza para confirmar la identidad, detectar contaminación cruzada y cumplir los requisitos de autenticación de las revistas. Disponible para líneas humanas, de ratón, de rata, de hámster y caninas. Consulte Autenticación de líneas celulares.
¿Qué es el servicio de células listas para ensayo?+−
Producción de lotes grandes de un solo lote de células listas para usar y emparejadas por vial para el cribado de alto rendimiento y el desarrollo de ensayos. Cada vial del lote cumple los mismos criterios de viabilidad y rendimiento, lo que reduce la variabilidad entre experimentos y acelera los plazos de las campañas. Consulte Bancos celulares y células listas para ensayo.
¿Puede Cytion expandir o crear un banco de una línea celular para mí?+−
Sí. La expansión de cultivos celulares (escalado hasta números de células definidos, sedimentos o cantidades de DNA/RNA), la producción de bancos celulares maestro y de trabajo y el almacenamiento continuo de muestras están disponibles como proyectos por encargo. Cada colaboración comienza con una breve llamada de definición del alcance para confirmar las especificaciones, los entregables y el calendario. Consulte Expansión de cultivos celulares y Almacenamiento de muestras.
¿Todavía tiene preguntas?
Nuestro equipo de soporte científico trabaja directamente con investigadores en la selección de líneas celulares, la resolución de problemas de cultivo, los MTA y los pedidos al por mayor o personalizados. La mayoría de las consultas se responden en un día hábil.
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