Respostas sobre encomendas, envio, manuseamento de células, controlo de qualidade, MTAs e utilização comercial, para investigadores que trabalham com as nossas linhas celulares autenticadas e serviços de cultura.
Transição de marca: de CLS para Cytion
O que mudou para os clientes existentes quando a CLS Cell Lines Service passou a chamar-se Cytion
Porque é que a CLS se tornou Cytion?+−
Em 23 de novembro de 2023, a CLS Cell Lines Service passou a chamar-se Cytion, e a transição foi desde então concluída em ambas as entidades jurídicas. Operamos agora como Cytion GmbH em Heidelberg, Alemanha, e Cytion LLC em Sioux Falls, Dakota do Sul, EUA. A mudança de marca reflete a nossa expansão para além do banco de células clássico, rumo a um portefólio mais amplo de produtos e serviços de investigação baseados em células.
Os números de catálogo CLS, os CoAs e os documentos SDS existentes continuam válidos?+−
Sim. Os números de catálogo da era CLS referem-se às mesmas linhas celulares autenticadas e continuam a ser reconhecidos no sistema de encomendas. Os certificados de análise e as fichas de dados de segurança existentes permanecem válidos como documentos históricos de lote. Novos CoAs, SDS e faturas são emitidos sob o nome Cytion, e tanto as citações CLS como Cytion são aceites em publicações.
Qual é a relação entre a Cytion Alemanha e a Cytion EUA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Alemanha) trata das encomendas e do apoio ao cliente na Europa e na maioria dos mercados internacionais. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota do Sul, EUA), fundada em 2024, é uma entidade norte-americana distinta que trata das encomendas, dos MTAs e do apoio ao cliente na América do Norte. Ambas as entidades partilham o mesmo portefólio de linhas celulares autenticadas e operam sob o mesmo sistema de qualidade ISO 9001:2015.
Produtos e linhas celulares
O que contém o catálogo e como as células são fornecidas
Que tipos de células a Cytion oferece?+−
O catálogo compreende mais de 1000 linhas celulares autenticadas, abrangendo linhas tumorais humanas e animais, linhas normais imortalizadas, derivados repórter e transfectados de forma estável, células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) e células estromais mesenquimais (MSCs). Células primárias, meios de cultura, meio de congelação (CM-1), reagentes de descolamento celular e PBS completam o portefólio.
Quantas células vêm num criotubo?+−
Os volumes de enchimento padrão são normalmente 3 × 106 células por frasco para linhas aderentes e 5 × 106 células por frasco para linhas em suspensão, criopreservadas num meio de congelação definido. A contagem exata de células viáveis do lote que recebe está documentada no certificado de análise específico do lote.
E se a linha celular de que preciso não estiver no catálogo?+−
A Cytion pode obter linhas celulares através de parcerias científicas, programas de depósito e acordos de transferência de tecnologia. Contacte a nossa equipa científica com o nome da linha e a aplicação pretendida, e indicaremos a disponibilidade, o prazo de entrega e as condições de licenciamento.
Posso depositar uma linha celular na Cytion?+−
Sim. O nosso programa de transferência de tecnologia aceita depósitos de linhas celulares de investigadores do meio académico e da indústria e abrange a autenticação, a produção de bancos mestre e de trabalho, o controlo de qualidade contínuo e a distribuição global. Consulte Depositar uma linha celular ou contacte-nos para obter o acordo de depósito e o fluxo de submissão.
Encomendas, preços e pagamento
Fazer encomendas, IVA, métodos de pagamento e orçamentos
Como faço uma encomenda?+−
As encomendas podem ser feitas diretamente na loja online em cytion.com ou por e-mail ou telefone para a sua equipa de apoio regional. É possível adicionar um número de ordem de compra no checkout, e a faturação institucional é suportada. Para encomendas em grande quantidade, recorrentes ou personalizadas, solicite um orçamento formal ao departamento comercial. Os passos estão resumidos em Como encomendar.
Os preços são apresentados com ou sem IVA?+−
Todos os preços em cytion.com são indicados sem IVA. O IVA aplicável, os portes e eventuais encargos alfandegários são adicionados no checkout, com base no país de entrega e no seu estatuto de IVA. Os clientes da UE com um número de IVA válido recebem uma fatura isenta de imposto ao abrigo do mecanismo de autoliquidação.
Que métodos de pagamento aceitam?+−
Os métodos padrão incluem cartão de crédito (Visa, Mastercard, American Express) e transferência bancária SEPA para clientes europeus. É possível criar contas institucionais para pagamento por fatura contra uma ordem de compra. Os clientes norte-americanos são atendidos pela Cytion EUA com opções de pagamento aceites localmente.
Posso obter um orçamento para uma encomenda em grande quantidade ou institucional?+−
Sim. Para vários frascos, embalagem personalizada, encomendas de várias linhas ou acordos-quadro com instituições de investigação, solicite um orçamento formal. Os orçamentos indicam os direitos de utilização por linha celular (apenas investigação ou comercial) diretamente no item e incluem condições de envio e de prazo de entrega.
Posso encomendar de fora da UE?+−
A loja online europeia envia para todo o mundo, com uma exceção: A América é tratada pela Cytion EUA em Sioux Falls, Dakota do Sul. Os clientes nos EUA, no Canadá e em partes da América Latina devem encomendar através da entidade regional para beneficiarem de prazos de envio mais curtos, MTAs regionais e faturação local.
Envio e entrega
Como as células congeladas viajam de Heidelberg até à sua bancada
Como são enviadas as células?+−
As células criopreservadas são enviadas em embalagem isolada validada, em gelo seco ou em contentores de vapor de LN₂, consoante o produto e a rota. Cada remessa inclui o certificado de análise específico do lote e as instruções de manuseamento, e é rastreada de ponta a ponta através da transportadora.
Quais são os prazos de entrega típicos?+−
Os prazos de trânsito e os custos de envio por destino estão indicados em Envio e entrega. As encomendas são normalmente processadas no prazo de um a dois dias úteis após a confirmação e expedidas de segunda a quarta-feira para evitar o trânsito ao fim de semana e assegurar a eficácia do gelo seco à chegada.
O que devo fazer quando a minha remessa chega?+−
Inspecione a embalagem na receção e confirme que os criotubos continuam profundamente congelados, sem descongelamento ou turvação. Transfira-os imediatamente para armazenamento de longa duração na fase de vapor de azoto líquido (−150 a −196 °C). Documente a data e quaisquer observações do desembalamento para efeitos de rastreabilidade.
E se a minha encomenda atrasar ou as células chegarem descongeladas?+−
Contacte sem demora o apoio científico e inclua o número da encomenda, fotografias da embalagem e o registo de rastreio da transportadora. As células que chegam parcial ou totalmente descongeladas estão abrangidas pela nossa garantia de viabilidade de 60 dias, e providenciaremos uma substituição assim que o problema estiver documentado.
Armazenamento, descongelamento e manuseamento
Crioarmazenamento, recuperação e como encontrar o protocolo da sua linha celular
Como devo armazenar células criopreservadas a longo prazo?+−
Armazene-as na fase de vapor de azoto líquido a −150 °C ou abaixo. Um congelador mecânico de −80 °C só é aceitável como etapa intermédia curta (dias, não semanas), pois a viabilidade degrada-se de forma constante acima de −135 °C devido à recristalização. Mantenha um registo de inventário com o lote, a localização e a data de congelação.
Qual é o protocolo de descongelamento recomendado?+−
Descongelamento rápido padrão:
- Descongele o criotubo num banho-maria a 37 °C durante 40 a 60 segundos e retire-o assim que restar um pequeno cristal de gelo
- Transfira o conteúdo assepticamente para 9 a 10 mL de meio de crescimento completo pré-aquecido
- Centrifugue a 200 × g durante 5 minutos
- Ressuspenda o pellet em meio fresco e semeie na densidade recomendada
As condições de recuperação específicas da linha (densidade de sementeira, formato da placa, primeira mudança de meio) estão indicadas na página do produto.
Que meio de congelação recomendam?+−
Para a criopreservação de rotina, utilize meio de crescimento completo suplementado com 10 % de DMSO, ou o meio de congelação CM-1 pronto a usar da Cytion. Recomenda-se um arrefecimento a taxa controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (com um recipiente de congelação ou um congelador programável), seguido da transferência para azoto líquido para armazenamento de longa duração.
Onde encontro o protocolo da minha linha celular específica?+−
Cada página de produto indica a composição do meio de cultura, a densidade de sementeira recomendada, a razão de subcultura, a frequência de passagem e as condições de recuperação após descongelamento. Os dados específicos do lote, como a contagem de células viáveis, o perfil STR e o estado de micoplasma, constam do certificado de análise do lote que acompanha a sua encomenda e podem ser descarregados na página do produto.
Qualidade, autenticação e biossegurança
O painel completo de QC realizado em cada linha celular da Cytion, internamente e por terceiros
A Cytion é certificada pela ISO?+−
Sim. As linhas celulares são fabricadas na Alemanha ao abrigo do nosso Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001:2015. Os detalhes do certificado e o certificado para download estão disponíveis em Garantia de qualidade.
Como é autenticada a identidade da linha celular?+−
A identidade é confirmada por perfilagem de repetições curtas em tandem (STR) em 16 marcadores para linhas celulares humanas (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), comparadas com bases de dados de referência internacionais, com uma percentagem de correspondência de identidade reportada para cada lote.
Desde 2023, a perfilagem STR é realizada pela IDEXX BioAnalytics como laboratório terceiro independente. A STR é repetida para cada novo banco mestre e de trabalho. A autenticação por STR aplica-se a humanas, de ratinho, de rato, de hamster e caninas linhas celulares.
Como são testadas as células quanto a micoplasma?+−
Cada banco de células é rastreado com um ensaio de deteção baseado em PCR que utiliza iniciadores específicos dirigidos ao DNA de micoplasma. Um teste de micoplasma pós-produção separado é realizado no lote criopreservado final. Os resultados são registados como aprovado ou reprovado no certificado de análise específico do lote.
Que testes de esterilidade (bactérias e fungos) são realizados?+−
A esterilidade é estabelecida por inoculação direta em 8 meios de cultura com incubação de 10 dias, seguida da identificação microbiana por MALDI-TOF MS , quando se observa crescimento. É realizada cultura anaeróbia quando aplicável. O lote só é libertado quando não se deteta crescimento microbiano aeróbio, e um teste de esterilidade pós-produção separado confirma a ausência de crescimento bacteriano e fúngico no frasco criopreservado.
Que agentes patogénicos virais são rastreados?+−
O rastreio viral específico da espécie é realizado em cada lote, quando aplicável. Para linhas celulares humanas, o painel inclui:
- Vírus das hepatites A, B e C (HAV, HBV, HCV)
- Vírus da imunodeficiência humana tipos 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
- Vírus T-linfotrópico humano tipos 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)
O teste de agentes patogénicos específicos da espécie está disponível para humanas, de ratinho, de rato, de hamster, bovinas e suínas linhas celulares. O painel exato aplicado ao seu lote está indicado no respetivo certificado de análise.
Como verificam a contaminação cruzada entre espécies?+−
Cada lote é rastreado quanto a contaminação entre espécies face a ratinho, rato, humano, hamster chinês e macaco-verde-africano fundos genéticos. O estado positivo ou negativo de cada espécie é reportado no certificado de análise. Este ensaio é realizado pela IDEXX BioAnalytics juntamente com os testes de STR e de agentes patogénicos virais.
Como é avaliada a viabilidade pós-descongelamento antes da libertação?+−
A viabilidade pós-congelação é medida num Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analisando 100 imagens por amostra em 200 µL de suspensão celular. O critério de libertação é pelo menos 70 % de viabilidade pós-descongelamento, e o valor real do seu lote está impresso no certificado de análise. A recuperação é verificada cultivando um frasco de referência e confirmando mais de 80 % de confluência dentro do período de recuperação esperado, juntamente com uma verificação das propriedades de crescimento esperadas (aderente, em suspensão ou semiaderente).
O que é a garantia de viabilidade de 60 dias?+−
A Cytion garante que as linhas celulares autenticadas e criopreservadas são viáveis quando manuseadas de acordo com o protocolo recomendado no prazo de 60 dias a contar da data de envio. Se, dentro desta janela, não ocorrer recuperação após um descongelamento padrão documentado, contacte o apoio científico para um frasco de substituição. Mais detalhes em Garantia de qualidade.
Onde encontro o certificado de análise do meu lote?+−
O certificado de análise (CoA) específico do lote acompanha cada encomenda e pode ser descarregado na página do produto, utilizando o número de lote impresso no rótulo do criotubo. Cada CoA documenta o número de passagem, a contagem de células viáveis, a viabilidade pós-descongelamento, a esterilidade, o estado de micoplasma, o perfil STR completo com correspondência de identidade, a contaminação entre espécies e o painel de agentes patogénicos específico da espécie. Se não conseguir encontrar o CoA de um lote mais antigo, contacte o apoio científico com o número de catálogo e o ID do lote, e reenviá-lo-emos.
Que nível de biossegurança se aplica e algumas linhas estão classificadas como GMO?+−
Cada página de produto indica o nível de biossegurança recomendado (normalmente BSL-1 ou BSL-2) e quaisquer considerações específicas da espécie ou do agente patogénico. Várias linhas, por exemplo derivados de HEK293 que contêm elementos virais, são classificadas como organismos geneticamente modificados. Na Alemanha, estes são normalmente GMO-S1. A classificação de GMO pode variar consoante o país, pelo que deve confirmar junto da sua entidade reguladora local antes de importar. Consulte também Informações de biossegurança.
MTA, licenciamento e utilização comercial
Acordos de transferência de material, variantes regionais e licenciamento comercial
O que é o Acordo de Transferência de Material (MTA) e quando preciso de o assinar?+−
O MTA é um acordo de utilização para investigação que abrange a transferência, a utilização e a transferência subsequente de uma linha celular específica para investigação interna num único local. As linhas que requerem um MTA estão assinaladas na página do produto. O acordo deve ser assinado antes de as células serem libertadas para envio.
Que linhas celulares estão abrangidas por um MTA?+−
Apenas aquelas que apresentam o aviso de MTA na página do produto. O aviso indica as condições do depositante e quaisquer restrições de âmbito de utilização específicas dessa linha. As linhas sem marcação de MTA são enviadas ao abrigo das condições padrão de utilização para investigação da Cytion.
Estou nos EUA, no Canadá, na China ou em Taiwan. Aplica-se o MTA padrão?+−
Não. Os clientes nos EUA e no Canadá são atendidos pela Cytion EUA, que utiliza MTAs e condições de licenciamento regionais. Para a China e Taiwan aplicam-se acordos específicos da região distintos. Contacte a sua equipa regional e emitiremos o acordo correto para a sua jurisdição.
Posso utilizar células da Cytion para fins comerciais?+−
As linhas celulares são fornecidas para utilização exclusivamente para investigação por predefinição. Aplicações comerciais como trabalho mediante pagamento, investigação por contrato, testes de QC de produtos, descoberta de fármacos para clientes externos, kits de diagnóstico e submissões regulamentares exigem uma licença à medida. Preencha o formulário de utilização pretendida na página do produto ou contacte-nos diretamente para iniciar o acordo. Uma visão geral está em Utilização para investigação e comercial.
Serviços
Autenticação, testes de QC, expansão, criação de bancos e produção de células prontas para ensaio
O que inclui o serviço de deteção de micoplasma?+−
Testes de micoplasma rápidos e premium em stocks de células enviados pelo cliente, utilizando um sistema de deteção de dois pontos. O relatório documenta o resultado de cada amostra. O serviço é útil para o rastreio de linhas recebidas, auditorias periódicas e QC pré-publicação. Consulte Teste de micoplasma.
O que inclui a autenticação de linhas celulares por STR?+−
Perfilagem STR de um pellet celular ou amostra de DNA enviados pelo cliente, com um painel de marcadores específico da espécie, por exemplo 16 marcadores para células humanas, com comparação com a base de dados Cellosaurus e um relatório que classifica a linha como autenticada ou mal identificada. É utilizada para confirmar a identidade, detetar contaminação cruzada e cumprir os requisitos de autenticação das revistas científicas. Disponível para linhas humanas, de ratinho, de rato, de hamster e caninas. Consulte Autenticação de linhas celulares.
O que é o serviço de células prontas para ensaio?+−
Produção de grandes lotes de um único lote de células prontas a usar e correspondentes entre frascos para rastreio de alto rendimento e desenvolvimento de ensaios. Cada frasco do lote é qualificado segundo os mesmos critérios de viabilidade e desempenho, o que reduz a variabilidade entre experiências e acelera os prazos das campanhas. Consulte Criação de bancos de células e células prontas para ensaio.
A Cytion pode expandir ou criar um banco de uma linha celular para mim?+−
Sim. A expansão de cultura celular (aumento de escala para números de células, pellets ou quantidades de DNA/RNA definidos), a produção de bancos de células mestre e de trabalho e o armazenamento contínuo de amostras estão disponíveis como projetos prestados mediante pagamento. Cada colaboração começa com uma breve chamada de definição de âmbito para confirmar especificações, entregáveis e cronograma. Consulte Expansão de cultura celular e Armazenamento de amostras.
Ainda tem questões?
A nossa equipa de apoio científico trabalha diretamente com os investigadores na seleção de linhas celulares, na resolução de problemas de cultura, em MTAs e em encomendas em grande quantidade ou personalizadas. A maioria das questões é respondida no prazo de um dia útil.
Contacte o apoio científico