Відповіді щодо замовлення, доставки, поводження з клітинами, контролю якості, угод MTA та комерційного використання для дослідників, які працюють з нашими автентифікованими клітинними лініями та послугами з культивування.
Зміна бренду: від CLS до Cytion
Що змінилося для наявних клієнтів після ребрендингу CLS Cell Lines Service у Cytion
Чому CLS став Cytion?+−
23 листопада 2023 року CLS Cell Lines Service змінив назву на Cytion, і відтоді перехід завершено в обох юридичних особах. Тепер ми працюємо як Cytion GmbH у Гайдельберзі, Німеччина, та Cytion LLC у Су-Фоллзі, Південна Дакота, США. Ребрендинг відображає наше розширення за межі класичного зберігання клітин до ширшого портфеля продуктів і послуг для досліджень на основі клітин.
Чи залишаються чинними наявні каталожні номери CLS, сертифікати аналізу (CoA) та паспорти безпеки (SDS)?+−
Так. Каталожні номери з епохи CLS стосуються тих самих автентифікованих клітинних ліній і залишаються чинними в системі замовлень. Наявні сертифікати аналізу та паспорти безпеки залишаються дійсними як історичні документи партій. Нові CoA, SDS та рахунки видаються під назвою Cytion, а в публікаціях приймаються посилання як на CLS, так і на Cytion.
Як пов'язані Cytion Germany та Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Гайдельберг, Німеччина) обробляє замовлення та надає підтримку клієнтам у Європі й на більшості міжнародних ринків. Cytion LLC (Су-Фоллз, Південна Дакота, США), заснована у 2024 році, — це окрема компанія у США, яка обробляє замовлення, угоди MTA та надає підтримку клієнтам у Північній Америці. Обидві компанії мають спільний портфель автентифікованих клітинних ліній і працюють за єдиною системою якості ISO 9001:2015.
Продукти та клітинні лінії
Що входить до каталогу та як постачаються клітини
Які типи клітин пропонує Cytion?+−
Каталог налічує понад 1000 автентифікованих клітинних ліній, зокрема пухлинні лінії людини й тварин, імморталізовані нормальні лінії, репортерні та стабільно трансфіковані похідні, індуковані плюрипотентні стовбурові клітини (iPSC) та мезенхімальні стромальні клітини (MSC). Портфель доповнюють первинні клітини, культуральні середовища, середовище для заморожування (CM-1), реагенти для відкріплення клітин та PBS.
Скільки клітин міститься в кріопробірці?+−
Стандартні обсяги наповнення зазвичай становлять 3 × 106 клітин на пробірку для адгезивних ліній та 5 × 106 клітин на пробірку для суспензійних ліній, кріоконсервованих у визначеному середовищі для заморожування. Точна кількість життєздатних клітин для партії, яку ви отримуєте, зазначена у сертифікаті аналізу для відповідної партії.
Що робити, якщо потрібної мені клітинної лінії немає в каталозі?+−
Cytion може отримати клітинні лінії через наукові партнерства, програми зберігання та домовленості про передачу технологій. Зверніться до нашої наукової команди, зазначивши назву лінії та передбачуване застосування, і ми повідомимо про наявність, терміни виконання та умови ліцензування.
Чи можу я передати клітинну лінію на зберігання в Cytion?+−
Так. Наша програма передачі технологій приймає клітинні лінії на зберігання від академічних і галузевих дослідників та охоплює автентифікацію, виробництво головного й робочого банків, постійний контроль якості та глобальне розповсюдження. Див. Депонувати клітинну лінію або зв'яжіться з нами щодо угоди про зберігання та порядку подання.
Замовлення, ціни та оплата
Оформлення замовлень, ПДВ, способи оплати та комерційні пропозиції
Як оформити замовлення?+−
Замовлення можна оформити безпосередньо в інтернет-магазині на cytion.com або електронною поштою чи телефоном до вашої регіональної команди підтримки. Під час оформлення можна додати номер замовлення на закупівлю, також підтримується виставлення рахунків для установ. Для оптових, регулярних або індивідуальних замовлень запросіть офіційну комерційну пропозицію у відділі продажів. Кроки узагальнено на сторінці Як замовити.
Ціни вказані з ПДВ чи без ПДВ?+−
Усі ціни на cytion.com вказані без урахування ПДВ. Чинний ПДВ, вартість доставки та будь-які митні збори додаються під час оформлення замовлення залежно від країни доставки та вашого статусу платника ПДВ. Клієнти з ЄС із дійсним номером платника ПДВ отримують рахунок без податку за механізмом зворотного нарахування.
Які способи оплати ви приймаєте?+−
Стандартні способи включають кредитну картку (Visa, Mastercard, American Express) та банківський переказ SEPA для європейських клієнтів. Для установ можна налаштувати облікові записи з оплатою за рахунком на підставі замовлення на закупівлю. Клієнтів у Північній Америці обслуговує Cytion USA з локально доступними способами оплати.
Чи можу я отримати комерційну пропозицію для оптового або інституційного замовлення?+−
Так. Для кількох пробірок, індивідуального пакування, замовлень на кілька ліній або рамкових угод із дослідницькими установами запросіть офіційну комерційну пропозицію. У пропозиціях права на використання кожної клітинної лінії (лише для досліджень або комерційне) зазначаються безпосередньо в позиції, а також наведено умови доставки та терміни виконання.
Чи можу я замовити з-за меж ЄС?+−
Європейський інтернет-магазин здійснює доставку по всьому світу з одним винятком: Америку обслуговує Cytion USA у Су-Фоллзі, Південна Дакота. Клієнтам у США, Канаді та частині Латинської Америки варто замовляти через регіональну компанію задля коротших термінів доставки, регіональних угод MTA та місцевого виставлення рахунків.
Доставка та відправлення
Як заморожені клітини доставляються з Гайдельберга до вашого робочого місця
Як відвантажуються клітини?+−
Кріоконсервовані клітини відвантажуються у валідованому ізольованому пакуванні — на сухому льоду або в контейнерах із парою LN₂, залежно від продукту та маршруту. Кожне відправлення містить сертифікат аналізу для відповідної партії та інструкції з поводження і відстежується на всьому шляху через кур'єрську службу.
Які зазвичай терміни доставки?+−
Терміни транспортування та вартість доставки за напрямками наведені на сторінці Відправлення та доставка. Замовлення зазвичай обробляються протягом одного–двох робочих днів після підтвердження та відвантажуються з понеділка по середу, щоб уникнути транспортування у вихідні та забезпечити збереження сухого льоду після прибуття.
Що робити, коли прибуде моє відправлення?+−
Огляньте упаковку під час отримання та переконайтеся, що кріопробірки залишаються глибоко замороженими, без ознак розморожування чи помутніння. Негайно перенесіть їх на тривале зберігання в паровій фазі рідкого азоту (від −150 до −196 °C). Задокументуйте дату та будь-які спостереження під час розпакування для забезпечення простежуваності.
Що робити, якщо моя посилка затрималася або клітини прибули розмороженими?+−
Негайно зверніться до наукової підтримки та надайте номер замовлення, фотографії упаковки та дані відстеження кур'єра. Клітини, що прибули частково або повністю розмороженими, покриваються нашою 60-денною гарантією життєздатності, і ми організуємо заміну після документування проблеми.
Зберігання, розморожування та поводження
Кріозберігання, відновлення та пошук протоколу для вашої клітинної лінії
Як зберігати кріоконсервовані клітини тривалий час?+−
Зберігайте їх у паровій фазі рідкого азоту за температури −150 °C або нижче. Механічний морозильник на −80 °C придатний лише як короткочасний проміжний етап (дні, а не тижні), оскільки вище −135 °C життєздатність поступово знижується через рекристалізацію. Ведіть обліковий запис із зазначенням партії, місця розташування та дати заморожування.
Який рекомендований протокол розморожування?+−
Стандартне швидке розморожування:
- Розморожуйте кріопробірку на водяній бані за 37 °C протягом 40–60 секунд і вийміть її, щойно залишиться невеликий кристалик льоду
- Асептично перенесіть вміст у 9–10 mL попередньо підігрітого повного ростового середовища
- Центрифугуйте за 200 × g протягом 5 хвилин
- Ресуспендуйте осад у свіжому середовищі та висійте з рекомендованою щільністю
Специфічні для лінії умови відновлення (щільність висіву, формат планшета, перша зміна середовища) наведені на сторінці продукту.
Яке середовище для заморожування ви рекомендуєте?+−
Для рутинної кріоконсервації використовуйте повне ростове середовище з додаванням 10 % DMSO або готове до використання середовище для заморожування CM-1 від Cytion. Рекомендується охолодження з контрольованою швидкістю приблизно −1 °C за хвилину (за допомогою контейнера для заморожування або програмованого морозильника) з подальшим перенесенням у рідкий азот для тривалого зберігання.
Де знайти протокол для моєї конкретної клітинної лінії?+−
На кожній сторінці продукту наведено склад культурального середовища, рекомендовану щільність висіву, коефіцієнт пересіву, частоту пасажів та умови відновлення після розморожування. Специфічні для партії дані, як-от кількість життєздатних клітин, STR-профіль та статус мікоплазми, наведені у сертифікаті аналізу партії, що додається до вашого замовлення, і їх можна завантажити зі сторінки продукту.
Якість, автентифікація та біобезпека
Повна панель контролю якості, що виконується для кожної клітинної лінії Cytion — власними силами та сторонніми лабораторіями
Чи має Cytion сертифікат ISO?+−
Так. Клітинні лінії виробляються в Німеччині за нашою сертифікованою системою управління якістю ISO 9001:2015. Деталі сертифіката та сам сертифікат для завантаження доступні на сторінці Забезпечення якості.
Як підтверджується ідентичність клітинної лінії?+−
Ідентичність підтверджується за допомогою профілювання коротких тандемних повторів (STR) за 16 маркерами для клітинних ліній людини (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), що зіставляються з міжнародними референтними базами даних, із зазначенням відсотка збігу ідентичності для кожної партії.
З 2023 року STR-профілювання виконує IDEXX BioAnalytics як незалежна стороння лабораторія. STR повторюється для кожного нового головного та робочого банку. STR-автентифікація застосовна до клітинних ліній людини, миші, щура, хом'яка та собаки .
Як клітини тестують на мікоплазму?+−
Кожен банк клітин перевіряється за допомогою аналізу виявлення на основі ПЛР із використанням специфічних праймерів, націлених на DNA мікоплазми. Окремий післявиробничий тест на мікоплазму проводиться на кінцевій кріоконсервованій партії. Результати фіксуються як «пройдено» або «не пройдено» у сертифікаті аналізу для відповідної партії.
Яке тестування стерильності (бактерії та гриби) проводиться?+−
Стерильність встановлюється шляхом прямого посіву на 8 культуральних середовищ з 10-денною інкубацією, з подальшою ідентифікацією мікроорганізмів методом MALDI-TOF MS там, де спостерігається ріст. За потреби виконується анаеробне культивування. Партія випускається лише за відсутності виявленого аеробного росту мікроорганізмів, а окремий післявиробничий тест стерильності підтверджує відсутність бактеріального та грибкового росту в кріоконсервованій пробірці.
Які вірусні патогени перевіряються?+−
Видоспецифічний вірусний скринінг проводиться для кожної партії, де це застосовно. Для клітинних ліній людини панель охоплює:
- Вірус гепатиту A, B і C (HAV, HBV, HCV)
- Вірус імунодефіциту людини типів 1 і 2 (HIV-1, HIV-2)
- Т-лімфотропний вірус людини типів 1 і 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Видоспецифічне тестування на патогени доступне для людини, миші, щура, хом'яка, великої рогатої худоби та свиней клітинних ліній. Точна панель, застосована до вашої партії, зазначена в її сертифікаті аналізу.
Як ви перевіряєте міжвидову перехресну контамінацію?+−
Кожна партія перевіряється на міжвидову контамінацію щодо миші, щура, людини, китайського хом'яка та африканської зеленої мавпи генетичних фонів. Позитивний або негативний статус для кожного виду зазначається у сертифікаті аналізу. Цей аналіз виконує IDEXX BioAnalytics разом із тестами STR та на вірусні патогени.
Як оцінюється життєздатність після розморожування перед випуском?+−
Життєздатність після заморожування вимірюється на приладі Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), з аналізом 100 зображень на зразок у 200 µL клітинної суспензії. Критерієм випуску є щонайменше 70 % життєздатності після розморожування, а фактичне значення для вашої партії зазначено у сертифікаті аналізу. Відновлення підтверджується культивуванням референтної пробірки та підтвердженням понад 80 % конфлюентності протягом очікуваного періоду відновлення, разом із перевіркою очікуваних властивостей росту (адгезивний, суспензійний або напівадгезивний).
Що таке 60-денна гарантія життєздатності?+−
Cytion гарантує, що автентифіковані кріоконсервовані клітинні лінії є життєздатними за умови поводження згідно з рекомендованим протоколом протягом 60 днів з дати відвантаження. Якщо після задокументованого стандартного розморожування у цей період відновлення не відбувається, зверніться до наукової підтримки для отримання заміни пробірки. Докладніше на сторінці Забезпечення якості.
Де знайти сертифікат аналізу для моєї партії?+−
Сертифікат аналізу (CoA) для відповідної партії додається до кожного замовлення, і його можна завантажити зі сторінки продукту за номером партії, надрукованим на етикетці кріопробірки. Кожен CoA документує номер пасажу, кількість життєздатних клітин, життєздатність після розморожування, стерильність, статус мікоплазми, повний STR-профіль із збігом ідентичності, міжвидову контамінацію та видоспецифічну панель патогенів. Якщо ви не можете знайти CoA для старішої партії, зверніться до наукової підтримки, зазначивши каталожний номер та ідентифікатор партії, і ми надішлемо його повторно.
Який рівень біобезпеки застосовується та чи класифікуються якісь лінії як ГМО?+−
На кожній сторінці продукту зазначено рекомендований рівень біобезпеки (зазвичай BSL-1 або BSL-2) та будь-які особливості, пов'язані з видом чи патогеном. Деякі лінії, наприклад похідні HEK293, що містять вірусні елементи, класифікуються як генетично модифіковані організми. У Німеччині це зазвичай GMO-S1. Класифікація ГМО може відрізнятися залежно від країни, тому перед імпортом перевірте у вашого місцевого регулятора. Див. також Інформація з біобезпеки.
MTA, ліцензування та комерційне використання
Угоди про передачу матеріалу, регіональні варіанти та комерційне ліцензування
Що таке угода про передачу матеріалу (MTA) і коли її потрібно підписувати?+−
MTA — це угода про використання в дослідницьких цілях, яка охоплює передачу, використання та подальшу передачу конкретної клітинної лінії для внутрішніх досліджень на одному майданчику. Лінії, що потребують MTA, позначені на сторінці продукту. Угоду необхідно підписати до випуску клітин для відвантаження.
Які клітинні лінії охоплюються угодою MTA?+−
Лише ті, на сторінці продукту яких відображається повідомлення про MTA. У повідомленні зазначено умови депонента та будь-які обмеження щодо сфери використання, специфічні для цієї лінії. Лінії без позначки MTA постачаються за стандартними умовами Cytion щодо використання в дослідницьких цілях.
Я перебуваю у США, Канаді, Китаї чи на Тайвані. Чи застосовується стандартна MTA?+−
Ні. Клієнтів у США та Канаді обслуговує Cytion USA, яка використовує регіональні угоди MTA та умови ліцензування. Для Китаю та Тайваню застосовуються окремі регіональні угоди. Зверніться до вашої регіональної команди, і ми оформимо правильну угоду для вашої юрисдикції.
Чи можу я використовувати клітини Cytion у комерційних цілях?+−
Клітинні лінії постачаються лише для використання в дослідницьких цілях за замовчуванням. Комерційні застосування, як-от платні послуги, контрактні дослідження, QC-тестування продуктів, пошук ліків для зовнішніх клієнтів, діагностичні набори та регуляторні подання, потребують індивідуальної ліцензії. Заповніть форму передбачуваного використання на сторінці продукту або зв'яжіться з нами безпосередньо, щоб розпочати оформлення угоди. Огляд наведено на сторінці Дослідницьке та комерційне використання.
Послуги
Автентифікація, QC-тестування, розмноження, банкування та виробництво клітин, готових до аналізу
Що включає послуга виявлення мікоплазми?+−
Швидкі та преміум-тести на мікоплазму для наданих клієнтом запасів клітин із використанням двоточкової системи виявлення. У звіті документується результат для кожного зразка. Послуга корисна для скринінгу нових ліній, періодичних аудитів та контролю якості перед публікацією. Див. Тестування на мікоплазму.
Що включає STR-автентифікація клітинної лінії?+−
STR-профілювання наданого клієнтом осаду клітин або зразка DNA з видоспецифічною панеллю маркерів, наприклад 16 маркерів для клітин людини, із порівнянням із базою даних Cellosaurus та звітом, що класифікує лінію як автентифіковану або неправильно ідентифіковану. Використовується для підтвердження ідентичності, виявлення перехресної контамінації та виконання вимог журналів щодо автентифікації. Доступно для ліній людини, миші, щура, хом'яка та собаки. Див. Автентифікація клітинних ліній.
Що таке послуга клітин, готових до аналізу?+−
Виробництво великих однопартійних партій готових до використання, узгоджених між пробірками клітин для високопродуктивного скринінгу та розробки аналізів. Кожна пробірка в партії відповідає однаковим критеріям життєздатності та характеристик, що зменшує міжекспериментальну варіативність і прискорює терміни кампаній. Див. Клітинне банкування та клітини, готові до аналізу.
Чи може Cytion розмножити або створити банк клітинної лінії для мене?+−
Так. Розмноження клітинної культури (масштабування до визначеної кількості клітин, осадів або кількості DNA/RNA), виробництво головного й робочого банків клітин та постійне зберігання зразків доступні як платні проєкти. Кожна співпраця починається з короткої ознайомчої розмови для узгодження специфікацій, результатів та термінів. Див. Розмноження клітинних культур та Зберігання зразків.
Залишилися запитання?
Наша команда наукової підтримки працює безпосередньо з дослідниками щодо вибору клітинних ліній, усунення проблем у культивуванні, угод MTA та оптових чи індивідуальних замовлень. На більшість запитів ми відповідаємо протягом одного робочого дня.
Зв'язатися з науковою підтримкою