Отговори относно поръчване, доставка, работа с клетки, контрол на качеството, MTA и търговска употреба, за изследователи, работещи с нашите автентифицирани клетъчни линии и услуги за култивиране.
Преход на марката: от CLS към Cytion
Какво се промени за съществуващите клиенти, когато CLS Cell Lines Service смени марката си на Cytion
Защо CLS стана Cytion?+−
На 23 ноември 2023 г. CLS Cell Lines Service смени марката си на Cytion и оттогава преходът е завършен и при двете юридически лица. Сега работим като Cytion GmbH в Хайделберг, Германия, и Cytion LLC в Су Фолс, Южна Дакота, САЩ. Смяната на марката отразява нашето разширяване отвъд класическото клетъчно банкиране към по-широко портфолио от научноизследователски продукти и услуги на клетъчна основа.
Валидни ли са все още съществуващите каталожни номера, CoA и SDS документи на CLS?+−
Да. Каталожните номера от времето на CLS се отнасят до същите автентифицирани клетъчни линии и остават разпознаваеми в системата за поръчки. Съществуващите сертификати за анализ и информационни листове за безопасност остават валидни като исторически документи за партиди. Новите CoA, SDS и фактури се издават под името Cytion, а както цитиранията на CLS, така и на Cytion се приемат в публикациите.
Каква е връзката между Cytion Германия и Cytion САЩ?+−
Cytion GmbH (Хайделберг, Германия) обработва поръчки и клиентска поддръжка в цяла Европа и на повечето международни пазари. Cytion LLC (Су Фолс, Южна Дакота, САЩ), основано през 2024 г., е отделно американско дружество, което обработва поръчки, MTA и клиентска поддръжка в цяла Северна Америка. И двете дружества споделят едно и също портфолио от автентифицирани клетъчни линии и работят по една и съща система за качество ISO 9001:2015.
Продукти и клетъчни линии
Какво има в каталога и как се доставят клетките
Какви типове клетки предлага Cytion?+−
Каталогът включва повече от 1000 автентифицирани клетъчни линии, обхващащи човешки и животински туморни линии, имортализирани нормални линии, репортерни и стабилно трансфектирани производни, индуцирани плурипотентни стволови клетки (iPSC) и мезенхимни стромални клетки (MSC). Първични клетки, културелни среди, замразяваща среда (CM-1), реагенти за отлепване на клетки и PBS допълват портфолиото.
Колко клетки съдържа един криофлакон?+−
Стандартните количества на пълнене обикновено са 3 × 106 клетки на флакон за адхерентни линии и 5 × 106 клетки на флакон за суспензионни линии, криоконсервирани в дефинирана замразяваща среда. Точният брой жизнеспособни клетки за партидата, която получавате, е документиран в сертификата за анализ, специфичен за партидата.
Какво да правя, ако клетъчната линия, която ми е нужна, не е в каталога?+−
Cytion може да набави клетъчни линии чрез научни партньорства, депозитни програми и договорености за трансфер на технологии. Свържете се с нашия научен екип, като посочите името на линията и предвиденото приложение, и ние ще ви посочим наличността, срока на изпълнение и условията за лицензиране.
Мога ли да депозирам клетъчна линия в Cytion?+−
Да. Нашата програма за трансфер на технологии приема депозити на клетъчни линии от изследователи от академичните среди и индустрията и обхваща автентификация, производство на главни и работни банки, текущ контрол на качеството и глобална дистрибуция. Вижте Депозирайте клетъчна линия или се свържете с нас за споразумението за депозит и процедурата за подаване.
Поръчване, цени и плащане
Подаване на поръчки, ДДС, методи на плащане и оферти
Как да направя поръчка?+−
Поръчките могат да бъдат направени директно през онлайн магазина на cytion.com или по имейл или телефон до вашия регионален екип за поддръжка. Номер на поръчка може да бъде добавен при плащане и се поддържа институционално фактуриране. За големи, повтарящи се или индивидуални поръчки поискайте официална оферта от отдел продажби. Стъпките са обобщени на Как да поръчате.
Цените показани ли са с или без ДДС?+−
Всички цени на cytion.com са посочени без ДДС. Приложимото ДДС, доставката и евентуалните митнически такси се добавят при плащане въз основа на държавата на доставка и вашия ДДС статус. Клиентите от ЕС с валиден ДДС номер получават фактура, освободена от данък, по механизма на обратно начисляване.
Какви методи на плащане приемате?+−
Стандартните методи включват кредитна карта (Visa, Mastercard, American Express) и банков превод SEPA за европейски клиенти. За институции могат да се създадат профили за плащане по фактура срещу поръчка. Клиентите в Северна Америка се обслужват от Cytion USA с локално приети опции за плащане.
Мога ли да получа оферта за голяма или институционална поръчка?+−
Да. За няколко флакона, индивидуално опаковане, поръчки с няколко линии или рамкови споразумения с научни институции поискайте официална оферта. Офертите посочват правата за употреба за всяка клетъчна линия (само за изследвания или търговски) директно при позицията и включват условия за доставка и срок на изпълнение.
Мога ли да поръчвам извън ЕС?+−
Европейският онлайн магазин доставя по целия свят с едно изключение: Америка се обслужва от Cytion USA в Су Фолс, Южна Дакота. Клиентите в САЩ, Канада и части от Латинска Америка трябва да поръчват чрез регионалното дружество за по-кратки срокове на доставка, регионални MTA и местно фактуриране.
Доставка и получаване
Как замразените клетки пътуват от Хайделберг до вашата работна маса
Как се изпращат клетките?+−
Криоконсервираните клетки се изпращат във валидирана изолирана опаковка, върху сух лед или в контейнери с пари на LN₂, в зависимост от продукта и маршрута. Всяка пратка включва сертификата за анализ, специфичен за партидата, и инструкции за работа и се проследява от край до край чрез куриера.
Какви са типичните срокове на доставка?+−
Сроковете за транспорт и разходите за доставка по местоназначение са посочени на Доставка и получаване. Поръчките обикновено се обработват в рамките на един до два работни дни след потвърждение и се изпращат от понеделник до сряда, за да се избегне транспорт през уикенда и да се гарантира ефективността на сухия лед при пристигане.
Какво да направя, когато пратката ми пристигне?+−
Проверете пакета при получаване и се уверете, че криофлаконите са все още дълбоко замразени, без размразяване или помътняване. Прехвърлете ги незабавно за дългосрочно съхранение в паровата фаза на течен азот (−150 до −196 °C). Документирайте датата и всички наблюдения при разопаковането с цел проследимост.
Какво да правя, ако пакетът ми закъснее или клетките пристигнат размразени?+−
Свържете се незабавно с научната поддръжка, като приложите номера на поръчката, снимки на опаковката и записа за проследяване на куриера. Клетките, които пристигат частично или напълно размразени, са покрити от нашата 60-дневна гаранция за жизнеспособност, и ще уредим замяна, след като проблемът бъде документиран.
Съхранение, размразяване и работа
Криосъхранение, възстановяване и намиране на протокола за вашата клетъчна линия
Как трябва да съхранявам криоконсервираните клетки дългосрочно?+−
Съхранявайте ги в паровата фаза на течен азот при −150 °C или по-ниско. Механичен фризер на −80 °C е приемлив само като кратка междинна стъпка (дни, не седмици), защото жизнеспособността се влошава постоянно над −135 °C поради рекристализация. Водете опис с партида, местоположение и дата на замразяване.
Какъв е препоръчителният протокол за размразяване?+−
Стандартно бързо размразяване:
- Размразете криофлакона във водна баня при 37 °C за 40 до 60 секунди и го извадете веднага щом остане само малък кристал лед
- Прехвърлете съдържанието асептично в 9 до 10 mL предварително затоплена пълна растежна среда
- Центрофугирайте при 200 × g в продължение на 5 минути
- Ресуспендирайте пелетата в прясна среда и засейте при препоръчаната плътност
Специфичните за линията условия за възстановяване (плътност на засяване, формат на плаката, първа смяна на средата) са посочени на страницата на продукта.
Каква замразяваща среда препоръчвате?+−
За рутинна криоконсервация използвайте пълна растежна среда с добавка от 10 % DMSO или готовата за употреба замразяваща среда CM-1 на Cytion. Препоръчва се контролирано охлаждане с приблизително −1 °C на минута (със замразяващ контейнер или програмируем фризер), последвано от прехвърляне в течен азот за дългосрочно съхранение.
Къде мога да намеря протокола за моята конкретна клетъчна линия?+−
Всяка страница на продукт посочва състава на културелната среда, препоръчителната плътност на засяване, съотношението на субкултивиране, честотата на пасажите и условията за възстановяване след размразяване. Данните, специфични за партидата, като брой жизнеспособни клетки, STR профил и статус за микоплазма, са посочени в сертификата за анализ на партидата, който се доставя с вашата поръчка и може да се изтегли от страницата на продукта.
Качество, автентификация и биобезопасност
Пълният QC панел, който се извършва за всяка клетъчна линия на Cytion, вътрешно и от трета страна
Cytion сертифициран ли е по ISO?+−
Да. Клетъчните линии се произвеждат в Германия в рамките на нашата система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 9001:2015. Подробности за сертификата и сертификатът за изтегляне са налични на Осигуряване на качеството.
Как се автентифицира идентичността на клетъчната линия?+−
Идентичността се потвърждава чрез профилиране на къси тандемни повтори (STR) по 16 маркера за човешки клетъчни линии (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), сравнени с международни референтни бази данни, като за всяка партида се отчита процент на съвпадение на идентичността.
От 2023 г. STR профилирането се извършва от IDEXX BioAnalytics като независима лаборатория на трета страна. STR се повтаря за всяка нова главна и работна банка. STR автентификацията е приложима за човешки, миши, плъши, хамстерови и кучешки клетъчни линии.
Как се изследват клетките за микоплазма?+−
Всяка клетъчна банка се скринира с детекционен тест на базата на PCR, използващ специфични праймери, насочени към DNA на микоплазма. Отделен тест за микоплазма след производството се извършва върху крайната криоконсервирана партида. Резултатите се записват като преминал или непреминал в сертификата за анализ, специфичен за партидата.
Какво изследване за стерилност (бактерии и гъби) се извършва?+−
Стерилността се установява чрез директна инокулация върху 8 културелни среди с 10-дневна инкубация, последвана от микробна идентификация чрез MALDI-TOF MS , когато се наблюдава растеж. Анаеробна култура се извършва, където е приложимо. Партидата се освобождава само когато не се открие аеробен микробен растеж, а отделен тест за стерилност след производството потвърждава липсата на бактериален и гъбичен растеж върху криоконсервирания флакон.
Кои вирусни патогени се скринират?+−
Специфичен за вида вирусен скрининг се извършва за всяка партида, където е приложимо. За човешки клетъчни линии панелът обхваща:
- Вирус на хепатит A, B и C (HAV, HBV, HCV)
- Вирус на човешкия имунодефицит тип 1 и 2 (HIV-1, HIV-2)
- Човешки Т-лимфотропен вирус тип 1 и 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Специфично за вида изследване за патогени е налично за човешки, миши, плъши, хамстерови, говежди и свински клетъчни линии. Точният панел, приложен към вашата партида, е посочен в нейния сертификат за анализ.
Как проверявате за междувидово кръстосано замърсяване?+−
Всяка партида се скринира за междувидово замърсяване спрямо миши, плъши, човешки, китайски хамстер и африканска зелена маймуна профили. Положителният или отрицателният статус за всеки вид се отчита в сертификата за анализ. Този тест се извършва от IDEXX BioAnalytics заедно с тестовете за STR и вирусни патогени.
Как се оценява жизнеспособността след размразяване преди освобождаване?+−
Жизнеспособността след замразяване се измерва с Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), като се анализират 100 изображения на проба върху 200 µL клетъчна суспензия. Критерият за освобождаване е най-малко 70 % жизнеспособност след размразяване, а действителната стойност за вашата партида е отпечатана в сертификата за анализ. Възстановяването се проверява чрез култивиране на референтен флакон и потвърждаване на повече от 80 % конфлуентност в рамките на очаквания период на възстановяване, заедно с проверка на очакваните растежни свойства (адхерентни, суспензионни или полуадхерентни).
Какво представлява 60-дневната гаранция за жизнеспособност?+−
Cytion гарантира, че автентифицираните криоконсервирани клетъчни линии са жизнеспособни, когато се работи с тях съгласно препоръчания протокол, в рамките на 60 дни от датата на изпращане. Ако установите липса на възстановяване след документирано стандартно размразяване в рамките на този период, свържете се с научната поддръжка за флакон за замяна. Повече подробности има на Осигуряване на качеството.
Къде мога да намеря сертификата за анализ за моята партида?+−
Сертификатът за анализ (CoA), специфичен за партидата, се доставя с всяка поръчка и може да се изтегли от страницата на продукта, като се използва номерът на партидата, отпечатан върху етикета на криофлакона. Всеки CoA документира номера на пасажа, броя жизнеспособни клетки, жизнеспособността след размразяване, стерилността, статуса за микоплазма, пълния STR профил със съвпадение на идентичността, междувидовото замърсяване и специфичния за вида панел за патогени. Ако не можете да намерите CoA за по-стара партида, свържете се с научната поддръжка, като посочите каталожния номер и идентификатора на партидата, и ние ще го изпратим отново.
Какво ниво на биобезопасност се прилага и някои линии класифицирани ли са като ГМО?+−
Всяка страница на продукт посочва препоръчителното ниво на биобезопасност (обикновено BSL-1 или BSL-2) и всички съображения, специфични за вида или патогена. Няколко линии, например производни на HEK293, носещи вирусни елементи, са класифицирани като генетично модифицирани организми. В Германия те обикновено са ГМО-S1. Класификацията на ГМО може да варира в различните държави, затова моля, проверете при местния си регулаторен орган преди внос. Вижте също Информация за биобезопасност.
MTA, лицензиране и търговска употреба
Material transfer agreements, регионални варианти и търговско лицензиране
Какво е Material Transfer Agreement (MTA) и кога трябва да го подпиша?+−
MTA е споразумение за научна употреба, което обхваща прехвърлянето, използването и по-нататъшното прехвърляне на конкретна клетъчна линия за вътрешни изследвания на един обект. Линиите, изискващи MTA, са обозначени на страницата на продукта. Споразумението трябва да бъде подписано, преди клетките да бъдат освободени за изпращане.
Кои клетъчни линии са обхванати от MTA?+−
Само тези, при които на страницата на продукта се показва уведомлението за MTA. Уведомлението посочва условията на депозитора и всички ограничения за област на употреба, специфични за тази линия. Линиите без обозначение за MTA се доставят при стандартните условия на Cytion за научна употреба.
Намирам се в САЩ, Канада, Китай или Тайван. Прилага ли се стандартното MTA?+−
Не. Клиентите в САЩ и Канада се обслужват от Cytion USA, която използва регионални MTA и условия за лицензиране. За Китай и Тайван се прилагат отделни споразумения, специфични за региона. Свържете се с вашия регионален екип и ние ще издадем правилното споразумение за вашата юрисдикция.
Мога ли да използвам клетките на Cytion за търговски цели?+−
Клетъчните линии се доставят за само за научна употреба по подразбиране. Търговските приложения, като платени услуги, договорни изследвания, QC изпитване на продукти, разработка на лекарства за външни клиенти, диагностични комплекти и регулаторни заявления, изискват специално съобразен лиценз. Попълнете формуляра за предвидена употреба на страницата на продукта или се свържете директно с нас, за да започнете споразумението. Преглед има на Научна и търговска употреба.
Услуги
Автентификация, QC изпитване, разширяване, банкиране и производство на клетки, готови за анализ
Какво включва услугата за откриване на микоплазма?+−
Бързи и премиум тестове за микоплазма върху клетъчни запаси, предоставени от клиента, с използване на двуточкова система за откриване. Докладът документира резултата за всяка проба. Услугата е полезна за скрининг на входящи линии, периодични одити и QC преди публикуване. Вижте Изследване за микоплазма.
Какво включва STR автентификацията на клетъчни линии?+−
STR профилиране на предоставена от клиента клетъчна пелета или DNA проба със специфичен за вида панел от маркери, например 16 маркера за човешки клетки, със сравнение с базата данни Cellosaurus и доклад, който класифицира линията като автентифицирана или погрешно идентифицирана. Използва се за потвърждаване на идентичността, откриване на кръстосано замърсяване и изпълнение на изискванията на списанията за автентификация. Налично за човешки, миши, плъши, хамстерови и кучешки линии. Вижте Автентификация на клетъчни линии.
Какво представлява услугата Assay-Ready Cell?+−
Производство на големи партиди от една партида готови за употреба, съвпадащи между флаконите клетки за високопроизводителен скрининг и разработване на анализи. Всеки флакон в партидата е квалифициран по едни и същи критерии за жизнеспособност и представяне, което намалява вариабилността между експериментите и ускорява графиците на кампаниите. Вижте Клетъчно банкиране и клетки, готови за анализ.
Може ли Cytion да разшири или да банкира клетъчна линия за мен?+−
Да. Разширяването на клетъчни култури (увеличаване на мащаба до определен брой клетки, пелети или количества DNA/RNA), производството на главни и работни клетъчни банки и текущото съхранение на проби са налични като платени проекти с услуги. Всеки ангажимент започва с кратък уточняващ разговор за потвърждаване на спецификациите, резултатите и графика. Вижте Разширяване на клетъчни култури и Съхранение на проби.
Все още имате въпроси?
Нашият екип за научна поддръжка работи директно с изследователите по избора на клетъчна линия, отстраняването на проблеми при култивирането, MTA и големи или индивидуални поръчки. На повечето запитвания се отговаря в рамките на един работен ден.
Свържете се с научната поддръжка