Gå til innholdet

Ofte stilte spørsmål

Svar for forskere som arbeider med våre autentiserte cellelinjer

Svar om bestilling, forsendelse, cellehåndtering, kvalitetskontroll, MTA-er og kommersiell bruk, for forskere som arbeider med våre autentiserte cellelinjer og dyrkingstjenester.

Merkeovergang: CLS til Cytion

Hva som endret seg for eksisterende kunder da CLS Cell Lines Service byttet merkenavn til Cytion

Hvorfor ble CLS til Cytion?+−
Den 23. november 2023 byttet CLS Cell Lines Service merkenavn til Cytion, og overgangen er siden fullført på tvers av begge juridiske enheter. Vi opererer nå som Cytion GmbH i Heidelberg, Tyskland, og Cytion LLC i Sioux Falls, South Dakota, USA. Merkeendringen gjenspeiler at vi har utvidet oss utover klassisk cellebanking til en bredere portefølje av cellebaserte forskningsprodukter og tjenester.
Er eksisterende CLS-katalognumre, CoA-er og SDS-dokumenter fortsatt gyldige?+−
Ja. Katalognumre fra CLS-tiden viser til de samme autentiserte cellelinjene og gjenkjennes fortsatt i bestillingssystemet. Eksisterende analysesertifikater og sikkerhetsdatablad er fortsatt gyldige som historiske lotdokumenter. Nye CoA-er, SDS og fakturaer utstedes under Cytion-navnet, og både CLS- og Cytion-henvisninger godtas i publikasjoner.
Hvordan henger Cytion Tyskland og Cytion USA sammen?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Tyskland) håndterer bestillinger og kundestøtte i Europa og de fleste internasjonale markeder. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota, USA), grunnlagt i 2024, er en egen amerikansk enhet som håndterer bestillinger, MTA-er og kundestøtte i Nord-Amerika. Begge enhetene deler samme portefølje av autentiserte cellelinjer og opererer under samme kvalitetssystem i henhold til ISO 9001:2015.

Produkter og cellelinjer

Hva katalogen inneholder, og hvordan cellene leveres

Hvilke celletyper tilbyr Cytion?+−
Katalogen omfatter mer enn 1000 autentiserte cellelinjer, inkludert humane og animalske tumorlinjer, immortaliserte normallinjer, reporter- og stabilt transfekterte derivater, induserte pluripotente stamceller (iPSC-er) og mesenkymale stromaceller (MSC-er). Primærceller, dyrkingsmedier, frysemedium (CM-1), reagenser for celleløsning og PBS fullfører porteføljen.
Hvor mange celler er det i et kryorør?+−
Standard fyllmengder er vanligvis 3 × 106 celler per rør for adherente linjer og 5 × 106 celler per rør for suspensjonslinjer, kryopreservert i et definert frysemedium. Det nøyaktige antallet levedyktige celler for lotet du mottar, er dokumentert i det batchspesifikke analysesertifikatet.
Hva om cellelinjen jeg trenger, ikke finnes i katalogen?+−
Cytion kan skaffe cellelinjer gjennom vitenskapelige partnerskap, deponeringsprogrammer og teknologioverføringsavtaler. Kontakt vårt vitenskapelige team med navnet på linjen og den tiltenkte bruken, så angir vi tilgjengelighet, leveringstid og lisensvilkår.
Kan jeg deponere en cellelinje hos Cytion?+−
Ja. Teknologioverføringsprogrammet vårt tar imot deponering av cellelinjer fra forskere i akademia og industri og omfatter autentisering, produksjon av master- og arbeidsbank, løpende kvalitetskontroll og global distribusjon. Se Deponer en cellelinje eller kontakt oss for deponeringsavtalen og innsendingsprosessen.

Bestilling, priser og betaling

Bestilling, MVA, betalingsmetoder og tilbud

Hvordan legger jeg inn en bestilling?+−
Bestillinger kan legges inn direkte i nettbutikken på cytion.com eller via e-post eller telefon til ditt regionale supportteam. Et innkjøpsordrenummer kan legges til i kassen, og institusjonell fakturering støttes. For storbestillinger, gjentakende eller tilpassede bestillinger, be om et formelt tilbud fra salgsavdelingen. Trinnene er oppsummert på Slik bestiller du.
Vises prisene med eller uten MVA?+−
Alle priser på cytion.com er oppgitt eksklusive MVA. Gjeldende MVA, frakt og eventuelle tollavgifter legges til i kassen, basert på leveringslandet og MVA-statusen din. EU-kunder med et gyldig MVA-nummer mottar en avgiftsfri faktura under ordningen med omvendt avgiftsplikt.
Hvilke betalingsmetoder godtar dere?+−
Vanlige metoder inkluderer kredittkort (Visa, Mastercard, American Express) og SEPA-bankoverføring for europeiske kunder. Det kan opprettes institusjonelle kontoer for fakturabetaling mot en innkjøpsordre. Nordamerikanske kunder betjenes av Cytion USA med lokalt aksepterte betalingsalternativer.
Kan jeg få et tilbud på en storbestilling eller en institusjonell bestilling?+−
Ja. For flere rør, tilpasset emballasje, bestillinger med flere linjer eller rammeavtaler med forskningsinstitusjoner, be om et formelt tilbud. Tilbudene oppgir bruksrettighetene per cellelinje (kun forskning eller kommersiell) direkte på linjen og inkluderer vilkår for frakt og leveringstid.
Kan jeg bestille fra utenfor EU?+−
Den europeiske nettbutikken sender over hele verden med ett unntak: Amerika håndteres av Cytion USA i Sioux Falls, South Dakota. Kunder i USA, Canada og deler av Latin-Amerika bør bestille gjennom den regionale enheten for kortere leveringstider, regionale MTA-er og lokal fakturering.

Forsendelse og levering

Hvordan frosne celler reiser fra Heidelberg til arbeidsbenken din

Hvordan sendes cellene?+−
Kryopreserverte celler sendes i validert isolert emballasje, på tørris eller i LN₂-dampbeholdere, avhengig av produktet og ruten. Hver forsendelse inkluderer det lotspesifikke analysesertifikatet og håndteringsinstruksjoner, og spores hele veien gjennom budtjenesten.
Hva er typiske leveringstider?+−
Transporttider og fraktkostnader etter destinasjon er oppført på Forsendelse og levering. Bestillinger behandles vanligvis innen én til to virkedager etter bekreftelse og sendes mandag til onsdag for å unngå transport i helgen og sikre at tørrisen holder ved ankomst.
Hva bør jeg gjøre når forsendelsen min kommer?+−
Inspiser pakken ved mottak og bekreft at kryorørene fortsatt er dypfryste, uten opptining eller uklarhet. Overfør dem umiddelbart til langtidslagring i dampfasen av flytende nitrogen (−150 til −196 °C). Dokumenter datoen og eventuelle observasjoner fra utpakkingen for sporbarhet.
Hva om pakken min er forsinket eller cellene ankommer opptint?+−
Kontakt vitenskapelig støtte uten opphold og ta med bestillingsnummeret, bilder av emballasjen og sporingsloggen fra budtjenesten. Celler som ankommer delvis eller helt opptint, dekkes av vår 60-dagers levedyktighetsgaranti, og vi ordner en erstatning når problemet er dokumentert.

Lagring, opptining og håndtering

Kryolagring, oppstart og hvordan du finner protokollen for cellelinjen din

Hvordan bør jeg lagre kryopreserverte celler over lang tid?+−
Oppbevar dem i dampfasen av flytende nitrogen ved −150 °C eller lavere. En mekanisk −80 °C-fryser er bare akseptabel som et kort mellomtrinn (dager, ikke uker), fordi levedyktigheten svekkes jevnt over −135 °C på grunn av rekrystallisering. Før en lageroversikt med lot, plassering og frysedato.
Hva er den anbefalte opptiningsprotokollen?+−
Standard hurtigopptining:
  • Tin kryorøret i et vannbad på 37 °C i 40 til 60 sekunder, og ta det ut så snart en liten iskrystall gjenstår
  • Overfør innholdet aseptisk til 9 til 10 mL forvarmet komplett vekstmedium
  • Sentrifuger ved 200 × g i 5 minutter
  • Resuspender pelleten i friskt medium og så ut ved anbefalt tetthet

Linjespesifikke oppstartsbetingelser (utsåingstetthet, platteformat, første mediebytte) er oppført på produktsiden.

Hvilket frysemedium anbefaler dere?+−
Til rutinemessig kryopreservering, bruk komplett vekstmedium tilsatt 10 % DMSO, eller Cytions bruksklare CM-1-frysemedium. Kontrollert nedkjøling på omtrent −1 °C per minutt (med en frysebeholder eller en programmerbar fryser) anbefales, etterfulgt av overføring til flytende nitrogen for langtidslagring.
Hvor finner jeg protokollen for min spesifikke cellelinje?+−
Hver produktside oppgir sammensetningen av dyrkingsmediet, anbefalt utsåingstetthet, subkultiveringsforhold, passasjefrekvens og oppstartsbetingelser etter opptining. Lotspesifikke data som antall levedyktige celler, STR-profil og mykoplasmastatus fremgår av det batchspesifikke analysesertifikatet som følger med bestillingen, og kan lastes ned fra produktsiden.

Kvalitet, autentisering og biosikkerhet

Hele QC-panelet som kjøres på hver Cytion-cellelinje, både internt og hos tredjepart

Er Cytion ISO-sertifisert?+−
Ja. Cellelinjer produseres i Tyskland under vårt ISO 9001:2015-sertifiserte kvalitetsstyringssystem. Sertifikatdetaljer og sertifikatet for nedlasting er tilgjengelig på Kvalitetssikring.
Hvordan autentiseres identiteten til cellelinjen?+−
Identiteten bekreftes ved profilering av korte tandemrepetisjoner (STR) ved 16 markører for humane cellelinjer (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), sammenlignet med internasjonale referansedatabaser, med en prosentandel for identitetssamsvar oppgitt for hvert lot.

Siden 2023 har STR-profilering blitt utført av IDEXX BioAnalytics som et uavhengig tredjepartslaboratorium. STR gjentas for hver nye master- og arbeidsbank. STR-autentisering gjelder for menneske, mus, rotte, hamster og hund cellelinjer.

Hvordan testes celler for mykoplasma?+−
Hver cellebank screenes med en PCR-basert deteksjonsanalyse med spesifikke primere som er rettet mot mykoplasma-DNA. En egen mykoplasmatest etter produksjon kjøres på det endelige kryopreserverte lotet. Resultatene registreres som bestått eller ikke bestått på det lotspesifikke analysesertifikatet.
Hvilken sterilitetstesting (bakterier og sopp) utføres?+−
Sterilitet fastslås ved direkte inokulering på 8 dyrkingsmedier med 10 dagers inkubasjon, etterfulgt av mikrobiell identifikasjon ved MALDI-TOF MS der det observeres vekst. Anaerob dyrking utføres der det er aktuelt. Lotet frigis bare når det ikke påvises aerob mikrobiell vekst, og en egen sterilitetstest etter produksjon bekrefter fravær av bakterie- og soppvekst på det kryopreserverte røret.
Hvilke virale patogener screenes for?+−
Artsspesifikk viral screening utføres på hvert lot der det er aktuelt. For humane cellelinjer omfatter panelet:
  • Hepatitt A-, B- og C-virus (HAV, HBV, HCV)
  • Humant immunsviktvirus type 1 og 2 (HIV-1, HIV-2)
  • Humant T-lymfotropt virus type 1 og 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Artsspesifikk patogentesting er tilgjengelig for menneske, mus, rotte, hamster, storfe og svin cellelinjer. Det nøyaktige panelet som brukes på lotet ditt, er oppført på analysesertifikatet.

Hvordan kontrollerer dere for kryss-kontaminering mellom arter?+−
Hvert lot screenes for kontaminering mellom arter mot mus, rotte, menneske, kinesisk hamster og afrikansk grønn ape bakgrunner. Positiv eller negativ status for hver art rapporteres på analysesertifikatet. Denne analysen utføres av IDEXX BioAnalytics sammen med STR- og virale patogentester.
Hvordan vurderes levedyktigheten etter opptining før frigivelse?+−
Levedyktighet etter frysing måles på et Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), der det analyseres 100 bilder per prøve på 200 µL cellesuspensjon. Frigivelseskriteriet er minst 70 % levedyktighet etter opptining, og den faktiske verdien for lotet ditt er trykt på analysesertifikatet. Oppstart verifiseres ved å dyrke et referanserør og bekrefte mer enn 80 % konfluens innen forventet oppstartsperiode, sammen med en kontroll av de forventede vekstegenskapene (adherent, suspensjon eller semi-adherent).
Hva er 60-dagers levedyktighetsgaranti?+−
Cytion garanterer at autentiserte kryopreserverte cellelinjer er levedyktige når de håndteres i henhold til den anbefalte protokollen innen 60 dager fra forsendelsesdatoen. Hvis du opplever manglende oppstart etter en dokumentert standardopptining innenfor dette tidsrommet, kontakt vitenskapelig støtte for et erstatningsrør. Flere detaljer finner du på Kvalitetssikring.
Hvor finner jeg analysesertifikatet for lotet mitt?+−
Det lotspesifikke analysesertifikatet (CoA) følger med hver bestilling og kan lastes ned fra produktsiden ved hjelp av lotnummeret som er trykt på kryorøretiketten. Hvert CoA dokumenterer passasjenummer, antall levedyktige celler, levedyktighet etter opptining, sterilitet, mykoplasmastatus, den fullstendige STR-profilen med identitetssamsvar, kontaminering mellom arter og det artsspesifikke patogenpanelet. Hvis du ikke finner CoA-en for et eldre lot, kontakt vitenskapelig støtte med katalognummeret og lot-ID-en, så sender vi den på nytt.
Hvilket biosikkerhetsnivå gjelder, og er noen linjer klassifisert som GMO?+−
Hver produktside oppgir anbefalt biosikkerhetsnivå (vanligvis BSL-1 eller BSL-2) og eventuelle arts- eller patogenspesifikke hensyn. Flere linjer, for eksempel HEK293-derivater som bærer virale elementer, er klassifisert som genmodifiserte organismer. I Tyskland er disse vanligvis GMO-S1. GMO-klassifisering kan variere fra land til land, så sjekk med din lokale tilsynsmyndighet før import. Se også Biosikkerhetsinformasjon.

MTA, lisensiering og kommersiell bruk

Avtaler om materialoverføring, regionale varianter og kommersiell lisensiering

Hva er avtalen om materialoverføring (MTA), og når må jeg signere den?+−
MTA-en er en avtale om forskningsbruk som dekker overføring, bruk og videre overføring av en bestemt cellelinje for intern forskning på én lokasjon. Linjer som krever en MTA, er merket på produktsiden. Avtalen må signeres før cellene frigis for forsendelse.
Hvilke cellelinjer dekkes av en MTA?+−
Bare de som viser MTA-merknaden på produktsiden. Merknaden angir deponentens vilkår og eventuelle bruksområdebegrensninger som er spesifikke for den linjen. Linjer uten MTA-merke sendes under Cytions standardvilkår for forskningsbruk.
Jeg er i USA, Canada, Kina eller Taiwan. Gjelder standard-MTA-en?+−
Nei. Kunder i USA og Canada betjenes av Cytion USA, som bruker regionale MTA-er og lisensvilkår. For Kina og Taiwan gjelder egne regionspesifikke avtaler. Kontakt ditt regionale team, så utsteder vi riktig avtale for din jurisdiksjon.
Kan jeg bruke Cytion-celler til kommersielle formål?+−
Cellelinjer leveres for kun forskningsbruk som standard. Kommersielle anvendelser som arbeid mot betaling, oppdragsforskning, QC-testing av produkter, legemiddelutvikling for eksterne kunder, diagnostiske sett og regulatoriske innsendinger krever en tilpasset lisens. Fyll ut skjemaet for tiltenkt bruk på produktsiden, eller kontakt oss direkte for å starte avtalen. En oversikt finnes på Forskning og kommersiell bruk.

Tjenester

Autentisering, QC-testing, ekspansjon, banking og produksjon av assay-klare celler

Hva omfatter tjenesten for mykoplasmadeteksjon?+−
Raske og premium mykoplasmatester på cellelager som kunden sender inn, med et topunkts deteksjonssystem. Rapporten dokumenterer resultatet for hver prøve. Tjenesten er nyttig for screening av innkommende linjer, periodiske revisjoner og QC før publisering. Se Mykoplasmatesting.
Hva omfatter STR-autentisering av cellelinjer?+−
STR-profilering av et cellepellet eller en DNA-prøve som kunden sender inn, med et artsspesifikt markørpanel, for eksempel 16 markører for humane celler, med sammenligning mot Cellosaurus-databasen og en rapport som klassifiserer linjen som autentisert eller feilidentifisert. Den brukes til å bekrefte identitet, oppdage krysskontaminering og oppfylle tidsskrifters krav til autentisering. Tilgjengelig for linjer fra menneske, mus, rotte, hamster og hund. Se Autentisering av cellelinjer.
Hva er tjenesten for assay-klare celler?+−
Produksjon av store, enkeltlot-batcher med bruksklare, rørmatchede celler for høykapasitetsscreening og assayutvikling. Hvert rør i lotet kvalifiseres til de samme kriteriene for levedyktighet og ytelse, noe som reduserer variabilitet mellom eksperimenter og framskynder kampanjetidslinjer. Se Cellebanking og assay-klare celler.
Kan Cytion ekspandere eller banke en cellelinje for meg?+−
Ja. Ekspansjon av cellekultur (oppskalering til definerte celletall, pelleter eller DNA/RNA-mengder), produksjon av master- og arbeidscellebank og løpende prøvelagring er tilgjengelig som prosjekter mot betaling. Hvert oppdrag starter med en kort kartleggingssamtale for å bekrefte spesifikasjoner, leveranser og tidslinje. Se Ekspansjon av cellekultur og Prøvelagring.

Har du fortsatt spørsmål?

Vårt vitenskapelige supportteam samarbeider direkte med forskere om valg av cellelinje, feilsøking av dyrking, MTA-er og storbestillinger eller tilpassede bestillinger. De fleste henvendelser besvares innen én virkedag.

Kontakt vitenskapelig støtte