إجابات حول الطلب والشحن والتعامل مع الخلايا ومراقبة الجودة واتفاقيات MTA والاستخدام التجاري، للباحثين الذين يعملون مع خطوطنا الخلوية المُوثّقة وخدمات الزراعة لدينا.
انتقال العلامة التجارية: من CLS إلى Cytion
ما الذي تغير للعملاء الحاليين عندما غيّرت CLS Cell Lines Service علامتها التجارية إلى Cytion
لماذا أصبحت CLS هي Cytion؟+−
في 23 نوفمبر 2023، غيّرت CLS Cell Lines Service علامتها التجارية إلى Cytion، واكتمل الانتقال منذ ذلك الحين عبر الكيانين القانونيين. نعمل الآن باسم Cytion GmbH في هايدلبرغ بألمانيا، و Cytion LLC في سو فولز بولاية ساوث داكوتا بالولايات المتحدة. يعكس تغيير العلامة التجارية توسّعنا إلى ما هو أبعد من بنوك الخلايا الكلاسيكية نحو مجموعة أوسع من المنتجات والخدمات البحثية القائمة على الخلايا.
هل لا تزال أرقام كتالوج CLS الحالية وشهادات التحليل CoA ووثائق SDS صالحة؟+−
نعم. تشير أرقام الكتالوج من حقبة CLS إلى الخطوط الخلوية المُوثّقة نفسها وتبقى معترفًا بها في نظام الطلبات. تظل شهادات التحليل وأوراق بيانات السلامة الحالية صالحة بوصفها وثائق تاريخية للدفعات. تُصدَر شهادات التحليل الجديدة ووثائق SDS والفواتير باسم Cytion، ويُقبل كلٌّ من اقتباسات CLS وCytion في المنشورات.
ما العلاقة بين Cytion ألمانيا وCytion الولايات المتحدة؟+−
Cytion GmbH (هايدلبرغ، ألمانيا) تتولى الطلبات ودعم العملاء في جميع أنحاء أوروبا ومعظم الأسواق الدولية. Cytion LLC (سو فولز، ساوث داكوتا، الولايات المتحدة)، التي تأسست في عام 2024، كيان أمريكي منفصل يتولى الطلبات واتفاقيات MTA ودعم العملاء في جميع أنحاء أمريكا الشمالية. يتشارك الكيانان مجموعة الخطوط الخلوية المُوثّقة نفسها ويعملان بموجب نظام الجودة نفسه ISO 9001:2015.
المنتجات والخطوط الخلوية
ما الذي يحتويه الكتالوج وكيف تُوفَّر الخلايا
ما أنواع الخلايا التي تقدمها Cytion؟+−
يضم الكتالوج أكثر من 1000 خط خلوي مُوثّق تشمل الخطوط الورمية البشرية والحيوانية والخطوط الطبيعية الخالدة والمشتقات المُبلِّغة والمُنقَّلة بثبات والخلايا الجذعية المحفَّزة متعددة القدرات (iPSCs) والخلايا السدوية المتوسطية (MSCs). وتكمل المجموعةَ الخلايا الأولية والأوساط الزرعية ووسط التجميد (CM-1) وكواشف فصل الخلايا وPBS.
كم عدد الخلايا في أنبوب التجميد الواحد؟+−
تكون كميات التعبئة القياسية عادةً 3 × 106 خلية لكل أنبوب للخطوط الملتصقة و 5 × 106 خلية لكل أنبوب للخطوط المعلّقة، محفوظة بالتجميد في وسط تجميد محدد. يُوثَّق العدد الدقيق للخلايا الحية للدفعة التي تستلمها في شهادة التحليل الخاصة بالدفعة.
ماذا لو لم يكن الخط الخلوي الذي أحتاجه في الكتالوج؟+−
يمكن لـ Cytion الحصول على خطوط خلوية عبر الشراكات العلمية وبرامج الإيداع وترتيبات نقل التكنولوجيا. تواصل مع فريقنا العلمي مع ذكر اسم الخط والتطبيق المقصود، وسنوضح لك التوفر ومدة التنفيذ وشروط الترخيص.
هل يمكنني إيداع خط خلوي لدى Cytion؟+−
نعم. يقبل برنامج نقل التكنولوجيا لدينا إيداع الخطوط الخلوية من باحثي الأوساط الأكاديمية والصناعة، ويشمل التوثيق وإنتاج البنوك الرئيسية والعاملة ومراقبة الجودة المستمرة والتوزيع العالمي. انظر أودِع خطًا خلويًا أو تواصل معنا للحصول على اتفاقية الإيداع وسير عمل التقديم.
الطلب والتسعير والدفع
تقديم الطلبات وضريبة القيمة المضافة وطرق الدفع وعروض الأسعار
كيف أقدّم طلبًا؟+−
يمكن تقديم الطلبات مباشرةً عبر المتجر الإلكتروني على cytion.com أو عبر البريد الإلكتروني أو الهاتف إلى فريق الدعم الإقليمي الخاص بك. يمكن إضافة رقم أمر الشراء عند الدفع، كما تُدعم الفوترة المؤسسية. للطلبات بالجملة أو المتكررة أو المخصصة، اطلب عرض سعر رسميًا من قسم المبيعات. الخطوات ملخَّصة في كيفية الطلب.
هل تُعرض الأسعار شاملةً ضريبة القيمة المضافة أم دونها؟+−
جميع الأسعار على cytion.com مدرجة صافية دون ضريبة القيمة المضافة. تُضاف ضريبة القيمة المضافة السارية والشحن وأي رسوم جمركية عند الدفع، بناءً على دولة التسليم وحالتك الضريبية. يحصل عملاء الاتحاد الأوروبي الذين لديهم رقم ضريبة قيمة مضافة صالح على فاتورة معفاة من الضريبة بموجب آلية التحصيل العكسي.
ما طرق الدفع التي تقبلونها؟+−
تشمل الطرق القياسية بطاقة الائتمان (Visa، Mastercard، American Express) والتحويل المصرفي SEPA للعملاء الأوروبيين. يمكن إنشاء حسابات مؤسسية للدفع بالفاتورة مقابل أمر شراء. يخدم Cytion USA عملاء أمريكا الشمالية بخيارات دفع مقبولة محليًا.
هل يمكنني الحصول على عرض سعر لطلب بالجملة أو مؤسسي؟+−
نعم. للحصول على عدة أنابيب أو تغليف مخصص أو طلبات متعددة الخطوط أو اتفاقيات إطارية مع المؤسسات البحثية، اطلب عرض سعر رسميًا. تذكر عروض الأسعار حقوق الاستخدام لكل خط خلوي (بحثي فقط أو تجاري) مباشرةً عند بند الطلب وتشمل شروط الشحن ومدة التنفيذ.
هل يمكنني الطلب من خارج الاتحاد الأوروبي؟+−
يشحن المتجر الإلكتروني الأوروبي عالميًا باستثناء واحد: تتولى Cytion USA التعامل مع أمريكا في سو فولز بولاية ساوث داكوتا. ينبغي للعملاء في الولايات المتحدة وكندا وأجزاء من أمريكا اللاتينية الطلب عبر الكيان الإقليمي للحصول على أوقات شحن أقصر واتفاقيات MTA إقليمية وفوترة محلية.
الشحن والتسليم
كيف تنتقل الخلايا المجمدة من هايدلبرغ إلى طاولة عملك
كيف تُشحن الخلايا؟+−
تُشحن الخلايا المحفوظة بالتجميد في تغليف معزول مُتحقَّق منه، على الثلج الجاف أو في حاويات بخار LN₂، حسب المنتج والمسار. تتضمن كل شحنة شهادة التحليل الخاصة بالدفعة وتعليمات التعامل، وتُتتبَّع من البداية إلى النهاية عبر شركة الشحن.
ما أوقات التسليم النموذجية؟+−
أوقات النقل وتكاليف الشحن حسب الوجهة مدرجة في الشحن والتسليم. تُعالَج الطلبات عادةً خلال يوم إلى يومي عمل بعد التأكيد وتُرسَل من الاثنين إلى الأربعاء لتجنب النقل في عطلة نهاية الأسبوع ولضمان فاعلية الثلج الجاف عند الوصول.
ماذا أفعل عند وصول شحنتي؟+−
افحص الطرد عند الاستلام وتأكد من أن أنابيب التجميد لا تزال مجمدة بعمق، دون إذابة أو عكارة. انقلها فورًا إلى التخزين طويل الأمد في الطور البخاري للنيتروجين السائل (−150 إلى −196 °C). وثِّق التاريخ وأي ملاحظات من فتح العبوة لأغراض التتبع.
ماذا لو تأخر طردي أو وصلت الخلايا مُذابة؟+−
تواصل مع الدعم العلمي دون تأخير واذكر رقم الطلب وصورًا للتغليف وسجل تتبّع شركة الشحن. الخلايا التي تصل مُذابة جزئيًا أو كليًا مشمولة بـ ضمان الحيوية لمدة 60 يومًا، وسنرتب لإرسال بديل بمجرد توثيق المشكلة.
التخزين والإذابة والتعامل
التخزين بالتجميد والاستعادة والعثور على بروتوكول خطك الخلوي
كيف ينبغي أن أخزّن الخلايا المحفوظة بالتجميد على المدى الطويل؟+−
خزّنها في الطور البخاري للنيتروجين السائل عند −150 °C أو أقل. يُقبل المجمّد الميكانيكي عند −80 °C فقط كخطوة مؤقتة قصيرة (أيام لا أسابيع)، لأن الحيوية تتدهور باطراد فوق −135 °C بسبب إعادة التبلور. احتفظ بسجل جرد يتضمن الدفعة والموقع وتاريخ التجميد.
ما بروتوكول الإذابة الموصى به؟+−
إذابة سريعة قياسية:
- أذِب أنبوب التجميد في حمام مائي بدرجة 37 °C لمدة 40 إلى 60 ثانية وأخرجه بمجرد بقاء بلورة ثلج صغيرة
- انقل المحتويات بطريقة معقمة إلى 9 إلى 10 mL من وسط النمو الكامل المُسخَّن مسبقًا
- طرِّد مركزيًا عند 200 × g لمدة 5 دقائق
- أعِد تعليق الرواسب في وسط جديد وازرع بالكثافة الموصى بها
شروط الاستعادة الخاصة بالخط (كثافة الزرع وشكل الطبق وأول تغيير للوسط) مدرجة في صفحة المنتج.
ما وسط التجميد الذي توصون به؟+−
للحفظ الروتيني بالتجميد، استخدم وسط النمو الكامل المدعّم بنسبة 10 % من DMSO، أو وسط التجميد CM-1 الجاهز للاستخدام من Cytion. يُوصى بالتبريد المُتحكَّم في معدله بنحو −1 °C في الدقيقة (باستخدام حاوية تجميد أو مجمّد قابل للبرمجة)، يليه النقل إلى النيتروجين السائل للتخزين طويل الأمد.
أين أجد البروتوكول الخاص بخطي الخلوي المحدد؟+−
تدرج كل صفحة منتج تركيب الوسط الزرعي وكثافة الزرع الموصى بها ونسبة إعادة الزرع وتواتر الإمرار وشروط الاستعادة بعد الإذابة. تظهر البيانات الخاصة بالدفعة مثل عدد الخلايا الحية وملف STR وحالة الميكوبلازما في شهادة تحليل الدفعة التي تُشحن مع طلبك ويمكن تنزيلها من صفحة المنتج.
الجودة والتوثيق والسلامة الحيوية
لوحة مراقبة الجودة الكاملة التي تُجرى على كل خط خلوي من Cytion، داخليًا ومن جهات خارجية
هل Cytion حاصلة على شهادة ISO؟+−
نعم. تُصنَّع الخطوط الخلوية في ألمانيا بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد وفق ISO 9001:2015. تفاصيل الشهادة والشهادة القابلة للتنزيل متاحة في ضمان الجودة.
كيف تُوثَّق هوية الخط الخلوي؟+−
تُؤكَّد الهوية عن طريق تحديد ملف التكرارات الترادفية القصيرة (STR) على 16 واسمًا للخطوط الخلوية البشرية (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA)، مقارنةً بقواعد بيانات مرجعية دولية مع الإبلاغ عن نسبة تطابق الهوية لكل دفعة.
منذ عام 2023، يُجرى تحديد ملف STR من قِبل IDEXX BioAnalytics بوصفه مختبرًا مستقلاً تابعًا لجهة خارجية. يُكرَّر فحص STR لكل بنك رئيسي وعامل جديد. ينطبق توثيق STR على الخطوط الخلوية البشرية والفأرية والجرذية والهامسترية والكلبية الخلوية.
كيف تُفحص الخلايا بحثًا عن الميكوبلازما؟+−
يُفحص كل بنك خلوي باستخدام مقايسة كشف قائمة على PCR تستخدم بادئات محددة تستهدف DNA الميكوبلازما. يُجرى اختبار ميكوبلازما منفصل بعد الإنتاج على الدفعة النهائية المحفوظة بالتجميد. تُسجَّل النتائج بوصفها ناجحة أو راسبة في شهادة التحليل الخاصة بالدفعة.
ما اختبار العقامة (البكتيريا والفطريات) الذي يُجرى؟+−
تُثبَت العقامة عن طريق التلقيح المباشر على 8 أوساط زرعية مع حضانة لمدة 10 أيام، يليها تحديد الميكروبات بواسطة MALDI-TOF MS حيث يُلاحظ النمو. تُجرى الزراعة اللاهوائية حيثما ينطبق ذلك. لا تُطلَق الدفعة إلا عند عدم اكتشاف نمو ميكروبي هوائي، ويؤكد اختبار عقامة منفصل بعد الإنتاج غياب النمو البكتيري والفطري على الأنبوب المحفوظ بالتجميد.
ما مُمْرِضات الفيروسات التي يُفحص بحثًا عنها؟+−
يُجرى فحص فيروسي خاص بالنوع على كل دفعة حيثما ينطبق ذلك. وبالنسبة للخطوط الخلوية البشرية تشمل اللوحة:
- فيروس التهاب الكبد A وB وC (HAV, HBV, HCV)
- فيروس نقص المناعة البشرية النوعان 1 و2 (HIV-1, HIV-2)
- الفيروس اللمفاوي التائي البشري النوعان 1 و2 (HTLV-1, HTLV-2)
يتوفر اختبار المُمْرِضات الخاص بالنوع للخطوط الخلوية البشرية والفأرية والجرذية والهامسترية والبقرية والخنزيرية الخلوية. اللوحة الدقيقة المطبَّقة على دفعتك مدرجة في شهادة تحليلها.
كيف تتحققون من التلوث المتبادل بين الأنواع؟+−
تُفحص كل دفعة بحثًا عن التلوث بين الأنواع مقابل خلفيات الفأر والجرذ والإنسان والهامستر الصيني والقرد الأخضر الإفريقي . يُبلَّغ عن الحالة الإيجابية أو السلبية لكل نوع في شهادة التحليل. تُجري هذه المقايسة IDEXX BioAnalytics إلى جانب اختبارات STR ومُمْرِضات الفيروسات.
كيف تُقيَّم الحيوية بعد الإذابة قبل الإطلاق؟+−
تُقاس الحيوية بعد التجميد باستخدام Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)، بتحليل 100 صورة لكل عينة على 200 µL من معلّق الخلايا. معيار الإطلاق هو حيوية لا تقل عن 70 % بعد الإذابة، وتُطبَع القيمة الفعلية لدفعتك على شهادة التحليل. يُتحقَّق من الاستعادة بزراعة أنبوب مرجعي وتأكيد تجاوز 80 % من التلاحم خلال فترة الاستعادة المتوقعة، مع فحص خصائص النمو المتوقعة (ملتصقة أو معلّقة أو شبه ملتصقة).
ما هو ضمان الحيوية لمدة 60 يومًا؟+−
تضمن Cytion أن الخطوط الخلوية المُوثّقة المحفوظة بالتجميد تكون حية عند التعامل معها وفق البروتوكول الموصى به خلال 60 يومًا من تاريخ الشحن. إذا واجهت عدم استعادة بعد إذابة قياسية موثَّقة ضمن هذه المدة، فتواصل مع الدعم العلمي للحصول على أنبوب بديل. مزيد من التفاصيل في ضمان الجودة.
أين أجد شهادة التحليل الخاصة بدفعتي؟+−
تُشحن شهادة التحليل (CoA) الخاصة بالدفعة مع كل طلب ويمكن تنزيلها من صفحة المنتج باستخدام رقم الدفعة المطبوع على ملصق أنبوب التجميد. توثّق كل شهادة تحليل رقم الإمرار وعدد الخلايا الحية والحيوية بعد الإذابة والعقامة وحالة الميكوبلازما وملف STR الكامل مع تطابق الهوية والتلوث بين الأنواع ولوحة المُمْرِضات الخاصة بالنوع. إذا لم تتمكن من العثور على شهادة التحليل لدفعة أقدم، فتواصل مع الدعم العلمي مع رقم الكتالوج ومعرّف الدفعة وسنعيد إرسالها.
ما مستوى السلامة الحيوية الذي ينطبق، وهل تُصنَّف أي خطوط بوصفها كائنات معدّلة وراثيًا GMO؟+−
تدرج كل صفحة منتج مستوى السلامة الحيوية الموصى به (عادةً BSL-1 أو BSL-2) وأي اعتبارات خاصة بالنوع أو المُمْرِض. تُصنَّف عدة خطوط، على سبيل المثال مشتقات HEK293 الحاملة لعناصر فيروسية، بوصفها كائنات معدّلة وراثيًا. في ألمانيا تكون هذه عادةً من فئة GMO-S1. قد يختلف تصنيف الكائنات المعدّلة وراثيًا من دولة إلى أخرى، لذا يرجى التحقق مع الجهة التنظيمية المحلية قبل الاستيراد. انظر أيضًا معلومات السلامة الحيوية.
اتفاقية MTA والترخيص والاستخدام التجاري
اتفاقيات نقل المواد والمتغيرات الإقليمية والترخيص التجاري
ما هي اتفاقية نقل المواد (MTA)، ومتى يتعين عليّ توقيعها؟+−
اتفاقية MTA هي اتفاقية استخدام بحثي تغطي نقل خط خلوي محدد واستخدامه وإعادة نقله للبحث الداخلي في موقع واحد. تُحدَّد الخطوط التي تتطلب اتفاقية MTA في صفحة المنتج. يجب توقيع الاتفاقية قبل إطلاق الخلايا للشحن.
ما الخطوط الخلوية المشمولة باتفاقية MTA؟+−
فقط تلك التي يظهر عليها إشعار MTA في صفحة المنتج. يبيّن الإشعار شروط المُودِع وأي قيود على مجال الاستخدام خاصة بذلك الخط. أما الخطوط التي لا تحمل علامة MTA فتُشحن بموجب شروط Cytion القياسية للاستخدام البحثي.
أنا في الولايات المتحدة أو كندا أو الصين أو تايوان. هل تنطبق اتفاقية MTA القياسية؟+−
لا. يخدم Cytion USA العملاء في الولايات المتحدة وكندا، وهو يستخدم اتفاقيات MTA وشروط ترخيص إقليمية. أما بالنسبة للصين وتايوان، فتنطبق اتفاقيات منفصلة خاصة بالمنطقة. تواصل مع فريقك الإقليمي وسنصدر الاتفاقية الصحيحة لولايتك القضائية.
هل يمكنني استخدام خلايا Cytion لأغراض تجارية؟+−
تُوفَّر الخطوط الخلوية لأغراض الاستخدام البحثي فقط بشكل افتراضي. تتطلب التطبيقات التجارية مثل العمل المدفوع مقابل الخدمة والبحث التعاقدي واختبار مراقبة الجودة للمنتجات واكتشاف الأدوية للعملاء الخارجيين ومجموعات التشخيص والتقديمات التنظيمية ترخيصًا مُفصَّلاً. املأ نموذج الاستخدام المقصود في صفحة المنتج أو تواصل معنا مباشرةً لبدء الاتفاقية. تتوفر نظرة عامة في الاستخدام البحثي والتجاري.
الخدمات
التوثيق واختبار مراقبة الجودة والتوسيع والبنوك والتصنيع الجاهز للمقايسة
ماذا تتضمن خدمة كشف الميكوبلازما؟+−
اختبارات ميكوبلازما سريعة ومتميزة على مخزونات الخلايا المقدَّمة من العملاء، باستخدام نظام كشف ثنائي النقاط. يوثّق التقرير النتيجة لكل عينة. الخدمة مفيدة لفحص الخطوط الواردة وعمليات التدقيق الدورية ومراقبة الجودة قبل النشر. انظر اختبار الميكوبلازما.
ماذا يتضمن توثيق الخط الخلوي بتقنية STR؟+−
تحديد ملف STR لرواسب خلوية أو عينة DNA مقدَّمة من العميل باستخدام لوحة واسمات خاصة بالنوع، على سبيل المثال 16 واسمًا للخلايا البشرية، مع المقارنة بقاعدة بيانات Cellosaurus وتقرير يصنّف الخط بوصفه موثَّقًا أو مُحدَّدًا خطأً. تُستخدم لتأكيد الهوية واكتشاف التلوث المتبادل وتلبية متطلبات التوثيق الخاصة بالمجلات. متوفرة للخطوط البشرية والفأرية والجرذية والهامسترية والكلبية. انظر توثيق الخطوط الخلوية.
ما هي خدمة الخلايا الجاهزة للمقايسة؟+−
إنتاج دفعات كبيرة من دفعة واحدة من الخلايا الجاهزة للاستخدام والمتطابقة بين الأنابيب للفحص عالي الإنتاجية وتطوير المقايسات. يُؤهَّل كل أنبوب في الدفعة وفق معايير الحيوية والأداء نفسها، مما يقلل التباين بين التجارب ويسرّع الجداول الزمنية للحملات. انظر بنوك الخلايا والخلايا الجاهزة للمقايسة.
هل يمكن لـ Cytion توسيع خط خلوي أو حفظه في بنك لأجلي؟+−
نعم. تتوفر توسيع زراعة الخلايا (زيادة الحجم إلى أعداد خلايا محددة أو رواسب أو كميات DNA/RNA) وإنتاج بنوك الخلايا الرئيسية والعاملة وتخزين العينات المستمر بوصفها مشاريع مدفوعة مقابل الخدمة. يبدأ كل تعاون بمكالمة تحديد نطاق موجزة لتأكيد المواصفات والمخرجات والجدول الزمني. انظر توسيع زراعة الخلايا و تخزين العينات.
ألا تزال لديك أسئلة؟
يعمل فريق الدعم العلمي لدينا مباشرةً مع الباحثين في اختيار الخط الخلوي واستكشاف مشكلات الزراعة وحلها واتفاقيات MTA والطلبات بالجملة أو المخصصة. تُجاب معظم الاستفسارات خلال يوم عمل واحد.
تواصل مع الدعم العلمي