Jawaban tentang pemesanan, pengiriman, penanganan sel, kendali mutu, MTA, dan penggunaan komersial, bagi para peneliti yang bekerja dengan lini sel kami yang terautentikasi dan layanan kultur.
Transisi merek: CLS ke Cytion
Apa yang berubah bagi pelanggan yang sudah ada ketika CLS Cell Lines Service berganti merek menjadi Cytion
Mengapa CLS menjadi Cytion?+−
Pada 23 November 2023, CLS Cell Lines Service berganti merek menjadi Cytion, dan transisi tersebut sejak itu telah selesai di kedua badan hukum. Kini kami beroperasi sebagai Cytion GmbH di Heidelberg, Jerman, dan Cytion LLC di Sioux Falls, South Dakota, AS. Penggantian merek ini mencerminkan ekspansi kami melampaui penyimpanan sel klasik menuju portofolio produk dan layanan riset berbasis sel yang lebih luas.
Apakah nomor katalog CLS, CoA, dan dokumen SDS yang ada masih berlaku?+−
Ya. Nomor katalog dari era CLS merujuk pada lini sel terautentikasi yang sama dan tetap dikenali dalam sistem pemesanan. Sertifikat Analisis dan Lembar Data Keselamatan yang ada tetap berlaku sebagai dokumen batch historis. CoA, SDS, dan faktur baru diterbitkan atas nama Cytion, dan sitasi CLS maupun Cytion diterima dalam publikasi.
Bagaimana hubungan antara Cytion Jerman dan Cytion AS?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Jerman) menangani pesanan dan dukungan pelanggan di seluruh Eropa dan sebagian besar pasar internasional. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota, AS), didirikan pada 2024, adalah badan hukum AS yang terpisah yang menangani pesanan, MTA, dan dukungan pelanggan di seluruh Amerika Utara. Kedua badan hukum ini berbagi portofolio lini sel terautentikasi yang sama dan beroperasi di bawah sistem mutu ISO 9001:2015 yang sama.
Produk dan lini sel
Apa yang ada di dalam katalog dan bagaimana sel dipasok
Jenis sel apa saja yang ditawarkan Cytion?+−
Katalog ini terdiri atas lebih dari 1000 lini sel terautentikasi yang mencakup lini tumor manusia dan hewan, lini normal yang diimortalisasi, turunan reporter dan yang ditransfeksi secara stabil, sel punca berpotensi majemuk terinduksi (iPSCs), dan sel stroma mesenkimal (MSCs). Sel primer, media kultur, media beku (CM-1), reagen pelepasan sel, dan PBS melengkapi portofolio ini.
Berapa banyak sel dalam satu kriovial?+−
Volume pengisian standar biasanya 3 × 106 sel per vial untuk lini adheren dan 5 × 106 sel per vial untuk lini suspensi, dikriopreservasi dalam media beku yang ditentukan. Jumlah sel viabel yang tepat untuk batch yang Anda terima didokumentasikan pada Sertifikat Analisis spesifik batch.
Bagaimana jika lini sel yang saya butuhkan tidak ada di katalog?+−
Cytion dapat memperoleh lini sel melalui kemitraan ilmiah, program deposit, dan pengaturan transfer teknologi. Hubungi tim ilmiah kami dengan nama lini dan aplikasi yang dituju, dan kami akan menginformasikan ketersediaan, waktu tunggu, dan ketentuan lisensi.
Dapatkah saya mendepositkan lini sel di Cytion?+−
Ya. Program transfer teknologi kami menerima deposit lini sel dari peneliti akademik dan industri serta mencakup autentikasi, produksi bank induk dan bank kerja, kendali mutu berkelanjutan, dan distribusi global. Lihat Depositkan lini sel atau hubungi kami untuk perjanjian deposit dan alur pengajuannya.
Pemesanan, harga, dan pembayaran
Melakukan pemesanan, PPN, metode pembayaran, dan penawaran
Bagaimana cara melakukan pemesanan?+−
Pesanan dapat dilakukan langsung melalui toko daring di cytion.com atau melalui email maupun telepon ke tim dukungan regional Anda. Nomor pesanan pembelian dapat ditambahkan saat checkout, dan penagihan institusional didukung. Untuk pesanan dalam jumlah besar, berulang, atau khusus, mintalah penawaran resmi dari bagian penjualan. Langkah-langkahnya diringkas di Cara Memesan.
Apakah harga ditampilkan dengan atau tanpa PPN?+−
Semua harga di cytion.com dicantumkan belum termasuk PPN. PPN yang berlaku, pengiriman, dan setiap biaya bea cukai ditambahkan saat checkout, berdasarkan negara pengiriman dan status PPN Anda. Pelanggan UE dengan ID PPN yang valid menerima faktur bebas pajak di bawah mekanisme pungutan balik (reverse charge).
Metode pembayaran apa yang Anda terima?+−
Metode standar meliputi kartu kredit (Visa, Mastercard, American Express) dan transfer bank SEPA untuk pelanggan Eropa. Akun institusional dapat disiapkan untuk pembayaran melalui faktur berdasarkan pesanan pembelian. Pelanggan Amerika Utara dilayani oleh Cytion USA dengan opsi pembayaran yang diterima secara lokal.
Dapatkah saya memperoleh penawaran untuk pesanan dalam jumlah besar atau institusional?+−
Ya. Untuk beberapa vial, kemasan khusus, pesanan multilini, atau perjanjian kerangka dengan lembaga riset, mintalah penawaran resmi. Penawaran mencantumkan hak penggunaan per lini sel (hanya riset atau komersial) langsung pada item baris dan menyertakan ketentuan pengiriman serta waktu tunggu.
Dapatkah saya memesan dari luar UE?+−
Toko daring Eropa mengirim ke seluruh dunia dengan satu pengecualian: Amerika ditangani oleh Cytion USA di Sioux Falls, South Dakota. Pelanggan di AS, Kanada, dan sebagian Amerika Latin sebaiknya memesan melalui badan hukum regional untuk waktu pengiriman yang lebih singkat, MTA regional, dan penagihan lokal.
Pengiriman dan pengantaran
Bagaimana sel beku menempuh perjalanan dari Heidelberg ke meja kerja Anda
Bagaimana sel dikirim?+−
Sel yang dikriopreservasi dikirim dalam kemasan berinsulasi yang tervalidasi, dengan es kering atau pengirim uap LN₂, tergantung pada produk dan rutenya. Setiap pengiriman mencakup Sertifikat Analisis spesifik batch dan petunjuk penanganan, serta dilacak dari ujung ke ujung melalui kurir.
Berapa waktu pengantaran yang umum?+−
Waktu transit dan biaya pengiriman menurut tujuan tercantum di Pengiriman dan Pengantaran. Pesanan biasanya diproses dalam satu hingga dua hari kerja setelah konfirmasi dan dikirim dari Senin hingga Rabu untuk menghindari transit di akhir pekan dan memastikan viabilitas es kering saat tiba.
Apa yang harus saya lakukan saat pengiriman saya tiba?+−
Periksa paket saat diterima dan pastikan kriovial masih benar-benar beku, tanpa pencairan atau kekeruhan. Segera pindahkan ke penyimpanan jangka panjang dalam fase uap nitrogen cair (−150 hingga −196 °C). Dokumentasikan tanggal dan setiap pengamatan saat membuka kemasan untuk ketertelusuran.
Bagaimana jika paket saya tertunda atau sel tiba dalam keadaan mencair?+−
Segera hubungi dukungan ilmiah dan sertakan nomor pesanan, foto kemasan, dan catatan pelacakan kurir. Sel yang tiba sebagian atau sepenuhnya mencair dicakup oleh jaminan viabilitas 60 hari kami, dan kami akan mengatur penggantian setelah masalah didokumentasikan.
Penyimpanan, pencairan, dan penanganan
Kriopenyimpanan, pemulihan, dan menemukan protokol untuk lini sel Anda
Bagaimana cara menyimpan sel yang dikriopreservasi dalam jangka panjang?+−
Simpan dalam fase uap nitrogen cair pada −150 °C atau lebih rendah. Freezer mekanis −80 °C hanya dapat diterima sebagai langkah sementara yang singkat (hari, bukan minggu), karena viabilitas menurun terus-menerus di atas −135 °C akibat rekristalisasi. Simpan catatan inventaris dengan batch, lokasi, dan tanggal pembekuan.
Apa protokol pencairan yang direkomendasikan?+−
Pencairan cepat standar:
- Cairkan kriovial dalam penangas air 37 °C selama 40 hingga 60 detik dan keluarkan segera setelah tersisa kristal es kecil
- Pindahkan isinya secara aseptik ke dalam 9 hingga 10 mL media pertumbuhan lengkap yang telah dihangatkan
- Sentrifugasi pada 200 × g selama 5 menit
- Resuspensi pelet dalam media segar dan tanam pada kepadatan yang direkomendasikan
Kondisi pemulihan spesifik lini (kepadatan penanaman, format pelat, penggantian media pertama) tercantum di halaman produk.
Media beku apa yang Anda rekomendasikan?+−
Untuk kriopreservasi rutin, gunakan media pertumbuhan lengkap yang ditambah 10 % DMSO, atau media beku CM-1 siap pakai dari Cytion. Pendinginan dengan laju terkendali sekitar −1 °C per menit (dengan wadah pembekuan atau freezer yang dapat diprogram) direkomendasikan, diikuti pemindahan ke nitrogen cair untuk penyimpanan jangka panjang.
Di mana saya dapat menemukan protokol untuk lini sel spesifik saya?+−
Setiap halaman produk mencantumkan komposisi media kultur, kepadatan penanaman yang direkomendasikan, rasio subkultur, frekuensi pasase, dan kondisi pemulihan pascapencairan. Data spesifik batch seperti jumlah sel viabel, profil STR, dan status mikoplasma muncul pada Sertifikat Analisis batch yang dikirim bersama pesanan Anda dan dapat diunduh dari halaman produk.
Mutu, autentikasi, dan biosafety
Panel QC lengkap yang dijalankan pada setiap lini sel Cytion, secara internal dan oleh pihak ketiga
Apakah Cytion bersertifikat ISO?+−
Ya. Lini sel diproduksi di Jerman di bawah Sistem Manajemen Mutu kami yang bersertifikat ISO 9001:2015. Detail sertifikat dan sertifikat untuk diunduh tersedia di Jaminan Mutu.
Bagaimana identitas lini sel diautentikasi?+−
Identitas dikonfirmasi melalui pemrofilan short tandem repeat (STR) pada 16 penanda untuk lini sel manusia (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), dicocokkan dengan basis data referensi internasional dengan persentase kecocokan identitas yang dilaporkan pada setiap batch.
Sejak 2023, pemrofilan STR dilakukan oleh IDEXX BioAnalytics sebagai laboratorium pihak ketiga yang independen. STR diulang untuk setiap bank induk dan bank kerja baru. Autentikasi STR berlaku untuk manusia, mencit, tikus, hamster, dan anjing lini sel.
Bagaimana sel diuji untuk mikoplasma?+−
Setiap bank sel disaring dengan uji deteksi berbasis PCR menggunakan primer spesifik yang menargetkan DNA mikoplasma. Uji mikoplasma pascaproduksi yang terpisah dijalankan pada batch akhir yang dikriopreservasi. Hasilnya dicatat sebagai lulus atau gagal pada Sertifikat Analisis spesifik batch.
Pengujian sterilitas apa (bakteri dan jamur) yang dilakukan?+−
Sterilitas ditetapkan melalui inokulasi langsung pada 8 media kultur dengan inkubasi 10 hari, diikuti oleh identifikasi mikroba dengan MALDI-TOF MS di tempat pertumbuhan diamati. Kultur anaerob dilakukan bila berlaku. Batch dilepaskan hanya ketika tidak terdeteksi pertumbuhan mikroba aerob, dan uji sterilitas pascaproduksi yang terpisah mengonfirmasi tidak adanya pertumbuhan bakteri dan jamur pada vial yang dikriopreservasi.
Patogen virus mana yang disaring?+−
Penyaringan virus spesifik spesies dilakukan pada setiap batch bila berlaku. Untuk lini sel manusia, panel mencakup:
- Virus hepatitis A, B, dan C (HAV, HBV, HCV)
- Virus imunodefisiensi manusia tipe 1 dan 2 (HIV-1, HIV-2)
- Virus T-limfotropik manusia tipe 1 dan 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Pengujian patogen spesifik spesies tersedia untuk manusia, mencit, tikus, hamster, sapi, dan babi lini sel. Panel persis yang diterapkan pada batch Anda tercantum pada Sertifikat Analisisnya.
Bagaimana Anda memeriksa kontaminasi silang antarspesies?+−
Setiap batch disaring untuk kontaminasi antarspesies terhadap mencit, tikus, manusia, hamster Cina, dan monyet hijau Afrika latar belakang. Status positif atau negatif untuk setiap spesies dilaporkan pada Sertifikat Analisis. Uji ini dilakukan oleh IDEXX BioAnalytics bersama dengan uji STR dan patogen virus.
Bagaimana viabilitas pascapencairan dinilai sebelum pelepasan?+−
Viabilitas pascapembekuan diukur menggunakan Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), menganalisis 100 gambar per sampel pada 200 µL suspensi sel. Kriteria pelepasannya adalah viabilitas pascapencairan minimal 70 %, dan nilai sebenarnya untuk batch Anda dicetak pada Sertifikat Analisis. Pemulihan diverifikasi dengan mengultur satu vial referensi dan mengonfirmasi konfluensi lebih dari 80 % dalam periode pemulihan yang diharapkan, bersama dengan pemeriksaan sifat pertumbuhan yang diharapkan (adheren, suspensi, atau semi-adheren).
Apa itu jaminan viabilitas 60 hari?+−
Cytion menjamin bahwa lini sel terautentikasi yang dikriopreservasi tetap viabel apabila ditangani sesuai protokol yang direkomendasikan dalam 60 hari sejak tanggal pengiriman. Jika Anda mengalami kegagalan pemulihan setelah pencairan standar yang terdokumentasi dalam periode ini, hubungi dukungan ilmiah untuk vial pengganti. Detail lebih lanjut ada di Jaminan Mutu.
Di mana saya dapat menemukan Sertifikat Analisis untuk batch saya?+−
Sertifikat Analisis (CoA) spesifik batch dikirim bersama setiap pesanan dan dapat diunduh dari halaman produk, menggunakan nomor batch yang tercetak pada label kriovial. Setiap CoA mendokumentasikan nomor pasase, jumlah sel viabel, viabilitas pascapencairan, sterilitas, status mikoplasma, profil STR lengkap dengan kecocokan identitas, kontaminasi antarspesies, dan panel patogen spesifik spesies. Jika Anda tidak dapat menemukan CoA untuk batch lama, hubungi dukungan ilmiah dengan nomor katalog dan ID batch, dan kami akan mengirimkannya kembali.
Tingkat biosafety mana yang berlaku, dan apakah ada lini yang diklasifikasikan sebagai GMO?+−
Setiap halaman produk mencantumkan tingkat biosafety yang direkomendasikan (biasanya BSL-1 atau BSL-2) dan setiap pertimbangan spesifik spesies atau patogen. Beberapa lini, misalnya turunan HEK293 yang membawa elemen virus, diklasifikasikan sebagai organisme hasil modifikasi genetik. Di Jerman, ini biasanya GMO-S1. Klasifikasi GMO dapat berbeda-beda menurut negara, jadi mohon periksa dengan regulator setempat sebelum mengimpor. Lihat juga Informasi Biosafety.
MTA, pelisensian, dan penggunaan komersial
Perjanjian Transfer Material, varian regional, dan pelisensian komersial
Apa itu Perjanjian Transfer Material (MTA), dan kapan saya perlu menandatanganinya?+−
MTA adalah perjanjian penggunaan riset yang mencakup transfer, penggunaan, dan transfer lanjutan dari suatu lini sel tertentu untuk riset internal di satu lokasi. Lini yang memerlukan MTA ditandai pada halaman produk. Perjanjian harus ditandatangani sebelum sel dilepaskan untuk pengiriman.
Lini sel mana yang dicakup oleh MTA?+−
Hanya yang menampilkan pemberitahuan MTA pada halaman produk. Pemberitahuan tersebut menunjukkan ketentuan dari pihak pendeposit dan setiap pembatasan bidang penggunaan yang spesifik untuk lini tersebut. Lini tanpa penanda MTA dikirim di bawah ketentuan penggunaan riset standar Cytion.
Saya berada di AS, Kanada, Tiongkok, atau Taiwan. Apakah MTA standar berlaku?+−
Tidak. Pelanggan di AS dan Kanada dilayani oleh Cytion USA, yang menggunakan MTA dan ketentuan lisensi regional. Untuk Tiongkok dan Taiwan, perjanjian spesifik wilayah yang terpisah berlaku. Hubungi tim regional Anda dan kami akan menerbitkan perjanjian yang tepat untuk yurisdiksi Anda.
Dapatkah saya menggunakan sel Cytion untuk tujuan komersial?+−
Lini sel dipasok untuk penggunaan riset saja secara bawaan. Aplikasi komersial seperti pekerjaan berbayar, riset kontrak, pengujian QC produk, penemuan obat untuk klien eksternal, kit diagnostik, dan pengajuan regulasi memerlukan lisensi yang disesuaikan. Lengkapi Formulir Penggunaan yang Dituju pada halaman produk atau hubungi kami langsung untuk memulai perjanjian. Ikhtisarnya ada di Penggunaan Riset dan Komersial.
Layanan
Autentikasi, pengujian QC, ekspansi, penyimpanan bank, dan manufaktur siap uji
Apa saja yang termasuk dalam layanan deteksi mikoplasma?+−
Uji mikoplasma cepat dan premium pada stok sel yang dikirimkan pelanggan, menggunakan sistem deteksi dua titik. Laporan mendokumentasikan hasil untuk setiap sampel. Layanan ini berguna untuk penyaringan lini yang masuk, audit berkala, dan QC prapublikasi. Lihat Pengujian Mikoplasma.
Apa saja yang termasuk dalam autentikasi lini sel STR?+−
Pemrofilan STR dari pelet sel atau sampel DNA yang dikirimkan pelanggan dengan panel penanda spesifik spesies, misalnya 16 penanda untuk sel manusia, dengan perbandingan terhadap basis data Cellosaurus dan laporan yang mengklasifikasikan lini sebagai terautentikasi atau salah identifikasi. Ini digunakan untuk mengonfirmasi identitas, mendeteksi kontaminasi silang, dan memenuhi persyaratan autentikasi jurnal. Tersedia untuk lini manusia, mencit, tikus, hamster, dan anjing. Lihat Autentikasi Lini Sel.
Apa itu layanan Sel Siap Uji?+−
Produksi batch tunggal berukuran besar berisi sel siap pakai yang seragam antarvial untuk penyaringan hasil tinggi dan pengembangan uji. Setiap vial dalam batch memenuhi kriteria viabilitas dan kinerja yang sama, yang mengurangi variabilitas antareksperimen dan mempercepat jadwal kampanye. Lihat Bank Sel dan Sel Siap Uji.
Dapatkah Cytion mengekspansi atau menyimpan bank lini sel untuk saya?+−
Ya. Ekspansi kultur sel (peningkatan skala hingga jumlah sel, pelet, atau jumlah DNA/RNA tertentu), produksi bank sel induk dan bank sel kerja, serta penyimpanan sampel berkelanjutan tersedia sebagai proyek berbayar. Setiap penugasan dimulai dengan panggilan penentuan cakupan singkat untuk mengonfirmasi spesifikasi, keluaran, dan jadwal. Lihat Ekspansi Kultur Sel dan Penyimpanan Sampel.
Masih ada pertanyaan?
Tim dukungan ilmiah kami bekerja langsung dengan para peneliti dalam pemilihan lini sel, pemecahan masalah kultur, MTA, dan pesanan dalam jumlah besar atau khusus. Sebagian besar pertanyaan dijawab dalam satu hari kerja.
Hubungi dukungan ilmiah