자주 묻는 질문

23 November 2023에 CLS Cell Lines Service는 Cytion으로 브랜드를 변경했으며, 이후 두 법인 모두에서 전환이 완료되었습니다. 현재는 다음과 같이 운영됩니다: Cytion GmbH (독일 하이델베르크), 그리고 Cytion LLC (미국 사우스다코타주 수폴스). 이번 브랜드 변경은 전통적인 세포 뱅킹을 넘어 세포 기반 연구 제품 및 서비스의 보다 폭넓은 포트폴리오로의 확장을 반영합니다.

예. CLS 시절의 카탈로그 번호는 동일한 인증 세포주를 가리키며 주문 시스템에서 계속 인식됩니다. 기존 분석 증명서와 물질 안전 보건 자료는 과거 로트 문서로서 유효합니다. 새로운 CoA, SDS 및 인보이스는 Cytion 이름으로 발행되며, 출판물에서는 CLS와 Cytion 인용이 모두 인정됩니다.

Cytion GmbH (독일 하이델베르크)은 유럽과 대부분의 국제 시장에서 주문 및 고객 지원을 담당합니다. Cytion LLC (미국 사우스다코타주 수폴스)은 2024년에 설립된 별도의 미국 법인으로, 북미 전역에서 주문, MTA 및 고객 지원을 담당합니다. 두 법인은 동일한 인증 세포주 포트폴리오를 공유하며 동일한 ISO 9001:2015 품질 시스템에 따라 운영됩니다.

카탈로그에는 인간 및 동물 종양주, 불멸화 정상주, 리포터 및 안정적으로 형질도입된 유도체, 유도만능줄기세포(iPSCs), 중간엽 기질세포(MSCs)를 포함하여 1000종이 넘는 인증 세포주가 수록되어 있습니다. 초대 세포, 배양 배지, 동결 배지(CM-1), 세포 분리 시약 및 PBS가 포트폴리오를 보완합니다.

표준 충전량은 일반적으로 3 × 10⁶ 개/바이알(부착주) 및 5 × 10⁶ 개/바이알(부유주), 규정된 동결 배지에 동결 보존됩니다. 수령하시는 로트의 정확한 생존 세포 수는 배치별 분석 증명서에 기재되어 있습니다.

Cytion은 학술적 제휴, 기탁 프로그램 및 기술 이전 협정을 통해 세포주를 조달할 수 있습니다. 세포주 이름과 사용 용도를 당사 학술팀에 알려 주시면 가용성, 소요 기간 및 라이선스 조건을 안내해 드립니다.

예. 당사 기술 이전 프로그램은 학술 및 산업계 연구자의 세포주 기탁을 받으며, 인증, 마스터 뱅크 및 워킹 뱅크 생산, 지속적인 품질 관리 및 전 세계 배포를 포함합니다. 다음을 참조하세요 세포주 기탁하기 또는 기탁 계약 및 제출 절차에 대해 문의해 주세요.

주문은 cytion.com의 온라인 쇼핑몰에서 직접 하거나, 해당 지역 지원팀에 이메일 또는 전화로 할 수 있습니다. 결제 시 발주 번호를 추가할 수 있으며 기관 인보이스 발행도 지원됩니다. 대량, 정기 또는 맞춤 주문의 경우 영업팀에 공식 견적을 요청하세요. 절차는 다음에 요약되어 있습니다 주문 방법.

cytion.com의 모든 가격은 VAT 미포함으로 표시됩니다. 해당 VAT, 배송비 및 통관 비용은 배송 국가와 귀하의 VAT 상태에 따라 결제 시 추가됩니다. 유효한 VAT 번호를 보유한 EU 고객은 리버스 차지 방식에 따라 세금이 면제된 인보이스를 받습니다.

표준 결제 방법에는 신용카드(Visa, Mastercard, American Express)와 유럽 고객을 위한 SEPA 은행 이체가 있습니다. 발주서에 대한 인보이스 결제를 위해 기관 계정을 개설할 수 있습니다. 북미 고객은 Cytion USA가 담당하며 현지에서 통용되는 결제 수단을 이용할 수 있습니다.

예. 다수 바이알, 맞춤 포장, 다중 세포주 주문 또는 연구 기관과의 기본 계약의 경우 공식 견적을 요청하세요. 견적에는 세포주별 사용 권리(연구 전용 또는 상업용)가 항목 단위로 직접 명시되며 배송 및 소요 기간 조건이 포함됩니다.

유럽 온라인 쇼핑몰은 한 가지 예외를 제외하고 전 세계로 배송합니다: 아메리카는 Cytion USA가 담당합니다 (사우스다코타주 수폴스). 미국, 캐나다 및 중남미 일부 지역의 고객은 더 짧은 배송 기간, 지역 MTA 및 현지 인보이스를 위해 지역 법인을 통해 주문하는 것이 좋습니다.

동결 보존된 세포는 제품과 경로에 따라 드라이아이스 또는 LN₂ 증기 운송 용기를 사용하여 검증된 단열 포장으로 배송됩니다. 각 배송품에는 로트별 분석 증명서와 취급 지침이 포함되며, 택배사를 통해 발송부터 도착까지 추적됩니다.

배송지별 운송 기간과 배송비는 다음에 명시되어 있습니다 배송 및 배달. 주문은 일반적으로 확인 후 1~2영업일 이내에 처리되며, 주말 운송을 피하고 도착 시 드라이아이스의 유효성을 보장하기 위해 월요일부터 수요일까지 발송됩니다.

수령 시 포장을 점검하고 크라이오바이알이 해동이나 혼탁 없이 여전히 완전히 냉동된 상태인지 확인하세요. 즉시 액체 질소 기상(−150~−196 °C)에서의 장기 보관으로 옮기세요. 추적성을 위해 날짜와 개봉 시의 모든 관찰 사항을 기록하세요.

지체 없이 학술 지원에 연락하여 주문 번호, 포장 사진 및 택배사 추적 기록을 함께 보내 주세요. 부분적으로 또는 완전히 해동된 상태로 도착한 세포는 당사의 60일 생존성 보증의 적용을 받으며, 문제가 기록되는 대로 교체품을 준비해 드립니다.

세포는 −150 °C 이하의 액체 질소 기상에 보관하세요. 기계식 −80 °C 냉동고는 짧은 임시 단계(주 단위가 아닌 일 단위)로만 허용되는데, 재결정으로 인해 −135 °C 이상에서는 생존성이 꾸준히 저하되기 때문입니다. 로트, 위치 및 동결 날짜가 포함된 재고 기록을 유지하세요.

표준 급속 해동:

• 크라이오바이알을 37 °C 수조에서 40~60초간 해동하고, 작은 얼음 결정이 남아 있는 즉시 꺼냅니다
• 내용물을 무균적으로 미리 데운 9~10 mL의 완전 성장 배지에 옮깁니다
• 200 × g에서 5분간 원심분리합니다
• 펠릿을 새 배지에 재현탁하고 권장 밀도로 접종합니다

세포주별 회복 조건(접종 밀도, 플레이트 형식, 첫 배지 교환)은 제품 페이지에 명시되어 있습니다.

일상적인 동결 보존에는 10 % DMSO를 첨가한 완전 성장 배지 또는 Cytion의 바로 사용 가능한 CM-1 동결 배지를 사용하세요. 분당 약 −1 °C의 속도 제어 냉각(동결 용기 또는 프로그램 가능 냉동고 사용)을 권장하며, 그 후 장기 보관을 위해 액체 질소로 옮깁니다.

각 제품 페이지에는 배양 배지 조성, 권장 접종 밀도, 계대 비율, 계대 빈도 및 해동 후 회복 조건이 명시되어 있습니다. 생존 세포 수, STR 프로파일, 마이코플라즈마 상태와 같은 로트별 데이터는 주문과 함께 배송되는 배치 분석 증명서에 표시되며 제품 페이지에서 다운로드할 수 있습니다.

예. 세포주는 당사의 ISO 9001:2015 인증 품질 경영 시스템 하에 독일에서 제조됩니다. 인증 세부 정보와 다운로드용 증명서는 다음에서 확인할 수 있습니다 품질 보증.

동일성은 16개 마커에 대한 짧은 직렬 반복(STR) 프로파일링 을 통해 확인되며, 인간 세포주의 경우(AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA) 국제 참조 데이터베이스와 대조되고 각 로트에 대해 동일성 일치율이 보고됩니다.

2023년부터 STR 프로파일링은 독립적인 제3자 실험실인 IDEXX BioAnalytics 에서 수행하고 있습니다. STR은 새로운 마스터 뱅크와 워킹 뱅크마다 반복됩니다. STR 인증은 인간, 마우스, 랫트, 햄스터 및 개 세포주에 적용됩니다.

모든 세포 뱅크는 마이코플라즈마 DNA를 표적으로 하는 특이적 프라이머를 사용하는 PCR 기반 검출 분석으로 스크리닝됩니다. 최종 동결 보존 로트에 대해서는 별도의 생산 후 마이코플라즈마 검사가 수행됩니다. 결과는 로트별 분석 증명서에 합격 또는 불합격으로 기록됩니다.

무균성은 8종의 배지에 직접 접종하고 10일간 배양하는 방식으로 확립됩니다. 이어서 성장이 관찰되는 경우 MALDI-TOF MS 로 미생물 동정이 이루어집니다. 해당되는 경우 혐기 배양도 수행합니다. 호기성 미생물 성장이 검출되지 않을 때만 로트가 출하 승인되며, 별도의 생산 후 무균 시험으로 동결 보존 바이알에서 세균 및 진균 성장이 없음을 확인합니다.

종 특이적 바이러스 스크리닝은 해당되는 경우 모든 로트에 대해 수행됩니다. 인간 세포주의 경우 패널에는 다음이 포함됩니다:

• A, B 및 C형 간염 바이러스(HAV, HBV, HCV)
• 인간 면역결핍 바이러스 1형 및 2형(HIV-1, HIV-2)
• 인간 T 림프친화 바이러스 1형 및 2형(HTLV-1, HTLV-2)

종 특이적 병원체 검사는 인간, 마우스, 랫트, 햄스터, 소 및 돼지 세포주에 대해 제공됩니다. 귀하의 로트에 적용된 정확한 패널은 해당 분석 증명서에 명시되어 있습니다.

모든 로트는 마우스, 랫트, 인간, 중국 햄스터 및 아프리카 녹색 원숭이 배경에 대해 종간 오염 스크리닝을 거칩니다. 각 종에 대한 양성 또는 음성 상태는 분석 증명서에 보고됩니다. 이 분석은 STR 및 바이러스 병원체 검사와 함께 IDEXX BioAnalytics에서 수행합니다.

동결 후 생존성은 Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)로 측정하며, 200 µL의 세포 현탁액에 대해 샘플당 100장의 이미지를 분석합니다. 출하 기준은 해동 후 생존성 70 % 이상이며, 귀하의 로트에 대한 실제 값은 분석 증명서에 인쇄됩니다. 회복은 참조 바이알을 배양하여 예상 회복 기간 내에 80 %를 초과하는 밀집도를 확인하고, 예상 성장 특성(부착성, 부유성 또는 반부착성)을 확인하여 검증됩니다.

Cytion은 인증된 동결 보존 세포주가 권장 프로토콜에 따라 취급될 경우 발송일로부터 60일 이내에 생존 가능함을 보증합니다. 이 기간 내에 기록된 표준 해동 후 회복되지 않는 경우 학술 지원에 연락하여 교체 바이알을 요청하세요. 자세한 내용은 다음을 참조하세요 품질 보증.

로트별 분석 증명서(CoA)는 모든 주문과 함께 배송되며, 크라이오바이알 라벨에 인쇄된 로트 번호를 사용하여 제품 페이지에서 다운로드할 수 있습니다. 각 CoA에는 계대 수, 생존 세포 수, 해동 후 생존성, 무균성, 마이코플라즈마 상태, 동일성 일치를 포함한 전체 STR 프로파일, 종간 오염 및 종 특이적 병원체 패널이 기재되어 있습니다. 오래된 로트의 CoA를 찾을 수 없는 경우 카탈로그 번호와 로트 ID를 함께 학술 지원에 연락해 주시면 다시 보내 드립니다.

각 제품 페이지에는 권장 생물안전 등급(일반적으로 BSL-1 또는 BSL-2)과 종 또는 병원체별 고려 사항이 명시되어 있습니다. 바이러스 요소를 지닌 HEK293 유도체 등 일부 세포주는 다음과 같이 분류됩니다: 유전자 변형 생물체. 독일에서는 일반적으로 GMO-S1에 해당합니다. GMO 분류는 국가마다 다를 수 있으므로 수입 전에 현지 규제 기관에 확인하세요. 다음도 참조하세요 생물안전 정보.

MTA는 특정 세포주를 단일 사업장에서의 사내 연구를 위해 이전, 사용 및 재이전하는 것을 다루는 연구용 계약입니다. MTA가 필요한 세포주는 제품 페이지에 표시됩니다. 이 계약은 세포가 배송을 위해 출하되기 전에 서명해야 합니다.

제품 페이지에 MTA 안내가 표시된 세포주만 해당됩니다. 이 안내는 기탁자의 조건과 해당 세포주에 특정한 사용 분야 제한을 나타냅니다. MTA 표시가 없는 세포주는 Cytion의 표준 연구용 조건에 따라 배송됩니다.

아니요. 미국과 캐나다의 고객은 Cytion USA가 담당하며, 지역 MTA 및 라이선스 조건을 사용합니다. 중국과 대만의 경우 지역별 별도 계약이 적용됩니다. 해당 지역의 팀에 연락해 주시면 귀하의 관할 구역에 맞는 올바른 계약을 발행해 드립니다.

세포주는 기본적으로 연구 전용 으로 공급됩니다. 수탁 업무, 위탁 연구, 제품의 QC 검사, 외부 고객을 위한 신약 개발, 진단 키트 및 규제 제출과 같은 상업적 용도에는 맞춤형 라이선스가 필요합니다. 제품 페이지의 사용 용도 양식을 작성하거나 직접 문의하여 계약을 시작하세요. 개요는 다음을 참조하세요 연구 및 상업적 사용.

고객이 제출한 세포 스톡에 대한, 2점 검출 시스템을 사용하는 신속 및 프리미엄 마이코플라즈마 검사입니다. 보고서에는 각 샘플의 결과가 기재됩니다. 이 서비스는 유입 세포주 스크리닝, 정기 감사 및 출판 전 QC에 유용합니다. 다음을 참조하세요 마이코플라즈마 검사.

고객이 제출한 세포 펠릿 또는 DNA 샘플에 대해 종 특이적 마커 패널(예: 인간 세포의 경우 16개 마커)로 STR 프로파일링을 수행하며, Cellosaurus 데이터베이스와 비교하고 해당 세포주를 인증됨 또는 오동정으로 분류하는 보고서를 포함합니다. 동일성 확인, 교차 오염 검출 및 학술지 인증 요건 충족에 사용됩니다. 인간, 마우스, 랫트, 햄스터 및 개 세포주에 이용할 수 있습니다. 다음을 참조하세요 세포주 인증.

고처리량 스크리닝 및 분석 개발을 위해 바로 사용 가능하고 바이알 간 일치하는 세포를 대규모 단일 로트 배치로 생산합니다. 로트 내 각 바이알은 동일한 생존성 및 성능 기준을 충족하도록 인증되어 실험 간 변동성을 줄이고 캠페인 일정을 앞당깁니다. 다음을 참조하세요 세포 뱅킹 및 분석 준비 세포.

예. 세포 배양 증식(규정된 세포 수, 펠릿 또는 DNA/RNA 양까지의 스케일업), 마스터 및 워킹 세포 뱅크 생산, 지속적인 샘플 보관을 수탁 프로젝트로 이용할 수 있습니다. 각 과제는 사양, 산출물 및 일정을 확인하기 위한 짧은 범위 설정 통화로 시작됩니다. 다음을 참조하세요 세포 배양 증식 및 샘플 보관.