Kimliği doğrulanmış hücre hatlarımız ve kültür hizmetlerimizle çalışan araştırmacılar için sipariş, gönderim, hücre işleme, kalite kontrol, MTA'lar ve ticari kullanıma ilişkin yanıtlar.
Marka geçişi: CLS'ten Cytion'a
CLS Cell Lines Service, Cytion olarak yeniden markalandığında mevcut müşteriler için nelerin değiştiği
CLS neden Cytion oldu?+−
23 Kasım 2023'te CLS Cell Lines Service, Cytion olarak yeniden markalandı ve geçiş o zamandan bu yana her iki tüzel kişilikte de tamamlandı. Artık şu şekilde faaliyet gösteriyoruz: Cytion GmbH Almanya'nın Heidelberg şehrinde ve Cytion LLC ABD'nin Güney Dakota eyaletindeki Sioux Falls'ta. Yeniden markalama, klasik hücre bankacılığının ötesine geçerek hücre temelli araştırma ürünleri ve hizmetlerinden oluşan daha geniş bir portföye doğru genişlememizi yansıtır.
Mevcut CLS katalog numaraları, Analiz Sertifikaları ve SDS belgeleri hâlâ geçerli mi?+−
Evet. CLS dönemine ait katalog numaraları, aynı kimliği doğrulanmış hücre hatlarına karşılık gelir ve sipariş sisteminde tanınmaya devam eder. Mevcut Analiz Sertifikaları ve Güvenlik Bilgi Formları, geçmiş parti belgeleri olarak geçerliliğini korur. Yeni Analiz Sertifikaları, SDS'ler ve faturalar Cytion adı altında düzenlenir ve yayınlarda hem CLS hem de Cytion atıfları kabul edilir.
Cytion Almanya ve Cytion ABD nasıl ilişkilidir?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Almanya), Avrupa ve çoğu uluslararası pazar genelinde siparişleri ve müşteri desteğini yönetir. Cytion LLC (Sioux Falls, Güney Dakota, ABD), 2024'te kurulan ve Kuzey Amerika genelinde siparişleri, MTA'ları ve müşteri desteğini yöneten ayrı bir ABD tüzel kişiliğidir. Her iki kuruluş da aynı kimliği doğrulanmış hücre hattı portföyünü paylaşır ve aynı ISO 9001:2015 kalite sistemi altında faaliyet gösterir.
Ürünler ve hücre hatları
Katalogda neler var ve hücreler nasıl tedarik edilir
Cytion ne tür hücreler sunuyor?+−
Katalog; insan ve hayvan tümör hatlarını, ölümsüzleştirilmiş normal hatları, reporter ve stabil transfekte türevleri, indüklenmiş pluripotent kök hücreleri (iPSC) ve mezenkimal stromal hücreleri (MSC) kapsayan 1000'den fazla kimliği doğrulanmış hücre hattından oluşur. Primer hücreler, kültür besiyerleri, dondurma besiyeri (CM-1), hücre ayırma reaktifleri ve PBS, portföyü tamamlar.
Bir kriyovialda kaç hücre bulunur?+−
Standart dolum miktarları genellikle 3 × 106 yapışkan hatlar için vial başına hücredir ve 5 × 106 süspansiyon hatları için vial başına hücredir, tanımlı bir dondurma besiyerinde kriyoprezervasyonla saklanır. Aldığınız parti için tam canlı hücre sayısı, partiye özel Analiz Sertifikasında belgelenir.
İhtiyacım olan hücre hattı katalogda yoksa ne olur?+−
Cytion, bilimsel ortaklıklar, emanet programları ve teknoloji transfer düzenlemeleri aracılığıyla hücre hatları temin edebilir. Hat adı ve amaçlanan uygulamayla bilimsel ekibimizle iletişime geçin; biz de uygunluğu, teslim süresini ve lisanslama şartlarını belirtelim.
Cytion'a bir hücre hattı emanet edebilir miyim?+−
Evet. Teknoloji transfer programımız, akademik ve endüstriyel araştırmacılardan hücre hattı emanetlerini kabul eder ve kimlik doğrulama, ana ve çalışma bankası üretimi, sürekli kalite kontrol ve küresel dağıtımı kapsar. Bkz. Bir hücre hattı emanet edin veya emanet sözleşmesi ve gönderim iş akışı için bizimle iletişime geçin.
Sipariş, fiyatlandırma ve ödeme
Sipariş verme, KDV, ödeme yöntemleri ve teklifler
Nasıl sipariş veririm?+−
Siparişler doğrudan cytion.com'daki çevrimiçi mağaza üzerinden veya bölgesel destek ekibinize e-posta ya da telefonla verilebilir. Ödeme adımında bir satın alma sipariş numarası eklenebilir ve kurumsal faturalandırma desteklenir. Toplu, yinelenen veya özel siparişler için satıştan resmi bir teklif isteyin. Adımlar şurada özetlenmiştir: Nasıl Sipariş Verilir.
Fiyatlar KDV dahil mi yoksa hariç mi gösteriliyor?+−
cytion.com'daki tüm fiyatlar şu şekilde listelenir: KDV hariç. Geçerli KDV, gönderim ve varsa gümrük ücretleri; teslimat ülkesine ve KDV durumunuza göre ödeme adımında eklenir. Geçerli bir KDV numarasına sahip AB müşterileri, ters ödeme mekanizması kapsamında vergiden muaf bir fatura alır.
Hangi ödeme yöntemlerini kabul ediyorsunuz?+−
Standart yöntemler arasında kredi kartı (Visa, Mastercard, American Express) ve Avrupalı müşteriler için SEPA banka havalesi yer alır. Bir satın alma siparişine karşı faturalı ödeme için kurumsal hesaplar oluşturulabilir. Kuzey Amerikalı müşterilere, yerel olarak kabul edilen ödeme seçenekleriyle Cytion USA hizmet verir.
Toplu veya kurumsal bir sipariş için teklif alabilir miyim?+−
Evet. Birden fazla vial, özel ambalaj, çoklu hat siparişleri veya araştırma kurumlarıyla çerçeve sözleşmeleri için resmi bir teklif isteyin. Teklifler, hücre hattı başına kullanım haklarını (yalnızca araştırma veya ticari) doğrudan kalem satırında belirtir ve gönderim ile teslim süresi şartlarını içerir.
AB dışından sipariş verebilir miyim?+−
Avrupa çevrimiçi mağazası, bir istisna dışında dünya genelinde gönderim yapar: Amerika kıtası Cytion USA tarafından yönetilir Güney Dakota'nın Sioux Falls şehrinde. ABD, Kanada ve Latin Amerika'nın bazı bölgelerindeki müşteriler, daha kısa gönderim süreleri, bölgesel MTA'lar ve yerel faturalandırma için bölgesel kuruluş aracılığıyla sipariş vermelidir.
Gönderim ve teslimat
Dondurulmuş hücrelerin Heidelberg'den laboratuvar tezgahınıza nasıl ulaştığı
Hücreler nasıl gönderilir?+−
Kriyoprezervasyonla saklanan hücreler; ürüne ve güzergaha bağlı olarak doğrulanmış yalıtımlı ambalajda, kuru buz üzerinde veya LN₂ buhar taşıyıcılarında gönderilir. Her gönderi, partiye özel Analiz Sertifikasını ve işleme talimatlarını içerir ve kurye aracılığıyla uçtan uca takip edilir.
Tipik teslimat süreleri nedir?+−
Hedefe göre taşıma süreleri ve gönderim maliyetleri şurada listelenmiştir: Gönderim ve Teslimat. Siparişler genellikle onaydan sonra bir ila iki iş günü içinde işleme alınır ve hafta sonu taşımasını önlemek ile varışta kuru buz canlılığını sağlamak için Pazartesi ile Çarşamba arasında sevk edilir.
Gönderim bana ulaştığında ne yapmalıyım?+−
Paketi teslim alırken inceleyin ve kriyovialların hâlâ derin donmuş olduğunu, çözülme veya bulanıklık olmadığını doğrulayın. Bunları derhal sıvı azotun buhar fazında uzun süreli saklamaya aktarın (−150 ila −196 °C). İzlenebilirlik için tarihi ve kutu açma sırasındaki gözlemleri kaydedin.
Paketim gecikirse veya hücreler çözülmüş olarak ulaşırsa ne olur?+−
Gecikmeden bilimsel destekle iletişime geçin ve sipariş numarasını, ambalajın fotoğraflarını ve kurye takip kaydını ekleyin. Kısmen veya tamamen çözülmüş olarak ulaşan hücreler, 60 günlük canlılık garantimiz kapsamındadır ve sorun belgelendikten sonra bir değişim ayarlayacağız.
Saklama, çözme ve işleme
Kriyo saklama, kurtarma ve hücre hattınız için protokolü bulma
Kriyoprezervasyonla saklanan hücreleri uzun süreli olarak nasıl saklamalıyım?+−
Bunları −150 °C veya altında sıvı azotun buhar fazında saklayın. Mekanik bir −80 °C dondurucu yalnızca kısa bir geçici adım olarak kabul edilebilir (haftalar değil, günler), çünkü −135 °C'nin üzerinde yeniden kristalleşme nedeniyle canlılık giderek azalır. Parti, konum ve dondurma tarihini içeren bir envanter kaydı tutun.
Önerilen çözme protokolü nedir?+−
Standart hızlı çözme:
- Kriyovialı 37 °C su banyosunda 40 ila 60 saniye çözün ve küçük bir buz kristali kalır kalmaz çıkarın
- İçeriği aseptik olarak 9 ila 10 mL önceden ısıtılmış tam büyüme besiyerine aktarın
- 200 × g'de 5 dakika santrifüj edin
- Pelleti taze besiyerinde yeniden süspanse edin ve önerilen yoğunlukta ekin
Hatta özel kurtarma koşulları (ekim yoğunluğu, plaka formatı, ilk besiyeri değişimi) ürün sayfasında listelenmiştir.
Hangi dondurma besiyerini önerirsiniz?+−
Rutin kriyoprezervasyon için %10 DMSO ile takviye edilmiş tam büyüme besiyeri kullanın veya Cytion'un kullanıma hazır CM-1 dondurma besiyeri. Dakikada yaklaşık −1 °C hızında kontrollü soğutma (bir dondurma kabı veya programlanabilir bir dondurucu ile) önerilir; ardından uzun süreli saklama için sıvı azota aktarılır.
Belirli hücre hattım için protokolü nerede bulabilirim?+−
Her ürün sayfası; kültür besiyeri bileşimini, önerilen ekim yoğunluğunu, pasajlama oranını, pasaj sıklığını ve çözme sonrası kurtarma koşullarını listeler. Canlı hücre sayısı, STR profili ve mikoplazma durumu gibi partiye özel veriler, siparişinizle birlikte gönderilen ve ürün sayfasından indirilebilen parti Analiz Sertifikasında yer alır.
Kalite, kimlik doğrulama ve biyogüvenlik
Her Cytion hücre hattında kurum içinde ve üçüncü tarafça yürütülen tam KK paneli
Cytion ISO sertifikalı mı?+−
Evet. Hücre hatları Almanya'da, ISO 9001:2015 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemimiz altında üretilir. Sertifika ayrıntıları ve indirilebilir sertifika şurada mevcuttur: Kalite Güvencesi.
Hücre hattı kimliği nasıl doğrulanır?+−
Kimlik şunlarla doğrulanır: 16 işaretleyicide kısa ardışık tekrar (STR) profillemesi insan hücre hatları için (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), uluslararası referans veri tabanlarıyla eşleştirilir ve her parti için bir kimlik eşleşme yüzdesi raporlanır.
2023'ten bu yana STR profillemesi, IDEXX BioAnalytics bağımsız bir üçüncü taraf laboratuvar olarak gerçekleştirilmektedir. STR, her yeni ana ve çalışma bankası için tekrarlanır. STR kimlik doğrulaması şunlar için geçerlidir: insan, fare, sıçan, hamster ve köpek hücre hatları.
Hücreler mikoplazma açısından nasıl test edilir?+−
Her hücre bankası, mikoplazma DNA'sını hedefleyen özel primerler kullanan PCR tabanlı bir tespit testiyle taranır. Nihai kriyoprezervasyonla saklanan partide ayrı bir üretim sonrası mikoplazma testi yapılır. Sonuçlar, partiye özel Analiz Sertifikasında geçti veya kaldı olarak kaydedilir.
Hangi sterilite testi (bakteri ve mantar) yapılır?+−
Sterilite şununla belirlenir: 10 günlük inkübasyonla 8 kültür besiyerine doğrudan aşılama, ardından şununla mikrobiyal tanımlama yapılır: MALDI-TOF MS büyüme gözlemlendiğinde. Uygun olduğunda anaerobik kültür yapılır. Parti yalnızca aerobik mikrobiyal büyüme tespit edilmediğinde serbest bırakılır ve ayrı bir üretim sonrası sterilite testi, kriyoprezervasyonla saklanan vialde bakteriyel ve mantar büyümesinin olmadığını doğrular.
Hangi viral patojenler taranır?+−
Uygun olduğunda her partide türe özgü viral tarama yapılır. İnsan hücre hatları için panel şunları kapsar:
- Hepatit A, B ve C virüsü (HAV, HBV, HCV)
- İnsan bağışıklık yetmezliği virüsü tip 1 ve 2 (HIV-1, HIV-2)
- İnsan T-lenfotropik virüsü tip 1 ve 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Türe özgü patojen testi şunlar için mevcuttur: insan, fare, sıçan, hamster, sığır ve domuz hücre hatları. Partinize uygulanan tam panel, Analiz Sertifikasında listelenmiştir.
Türler arası çapraz kontaminasyonu nasıl kontrol edersiniz?+−
Her parti, türler arası kontaminasyon açısından şu arka planlara karşı taranır: fare, sıçan, insan, Çin hamsteri ve Afrika yeşil maymunu . Her tür için pozitif veya negatif durum, Analiz Sertifikasında raporlanır. Bu test, STR ve viral patojen testleriyle birlikte IDEXX BioAnalytics tarafından gerçekleştirilir.
Çözme sonrası canlılık, serbest bırakmadan önce nasıl değerlendirilir?+−
Dondurma sonrası canlılık, bir Vi-CELL BLU (Beckman Coulter) cihazında 200 µL hücre süspansiyonunda numune başına 100 görüntü analiz edilerek ölçülür. Serbest bırakma kriteri, en az %70 çözme sonrası canlılıktır ve partiniz için gerçek değer Analiz Sertifikasında basılıdır. Kurtarma, bir referans vialin kültürlenmesi ve beklenen kurtarma süresi içinde %80'den fazla konfluens doğrulanmasıyla, beklenen büyüme özelliklerinin (yapışkan, süspansiyon veya yarı yapışkan) kontrolüyle birlikte doğrulanır.
60 günlük canlılık garantisi nedir?+−
Cytion, kimliği doğrulanmış kriyoprezervasyonla saklanan hücre hatlarının, önerilen protokole göre işlendiğinde gönderim tarihinden itibaren 60 gün içinde canlı olduğunu garanti eder. Bu süre içinde belgelenmiş standart bir çözme sonrası kurtarma sağlanamazsa, yedek bir vial için bilimsel destekle iletişime geçin. Daha fazla ayrıntı şurada: Kalite Güvencesi.
Partim için Analiz Sertifikasını nerede bulabilirim?+−
Partiye özel Analiz Sertifikası (CoA), her siparişle birlikte gönderilir ve kriyovial etiketinde basılı parti numarası kullanılarak ürün sayfasından indirilebilir. Her CoA; pasaj numarasını, canlı hücre sayısını, çözme sonrası canlılığı, steriliteyi, mikoplazma durumunu, kimlik eşleşmesiyle birlikte tam STR profilini, türler arası kontaminasyonu ve türe özgü patojen panelini belgeler. Eski bir parti için CoA'yı bulamıyorsanız, katalog numarası ve parti kimliğiyle bilimsel destekle iletişime geçin; biz de yeniden gönderelim.
Hangi biyogüvenlik düzeyi geçerlidir ve herhangi bir hat GDO olarak sınıflandırılıyor mu?+−
Her ürün sayfası; önerilen biyogüvenlik düzeyini (genellikle BSL-1 veya BSL-2) ve türe veya patojene özgü hususları listeler. Viral öğeler taşıyan HEK293 türevleri gibi birkaç hat şu şekilde sınıflandırılır: genetiği değiştirilmiş organizmalar. Almanya'da bunlar genellikle GDO-S1'dir. GDO sınıflandırması ülkeye göre değişebilir; bu nedenle ithalattan önce lütfen yerel düzenleyici kurumunuza danışın. Ayrıca bkz. Biyogüvenlik Bilgileri.
MTA, lisanslama ve ticari kullanım
Materyal Transfer Sözleşmeleri, bölgesel varyantlar ve ticari lisanslama
Materyal Transfer Sözleşmesi (MTA) nedir ve ne zaman imzalamam gerekir?+−
MTA, tek bir sahada dahili araştırma için belirli bir hücre hattının transferini, kullanımını ve sonraki transferini kapsayan bir araştırma kullanım sözleşmesidir. MTA gerektiren hatlar, ürün sayfasında işaretlenir. Hücreler gönderim için serbest bırakılmadan önce sözleşme imzalanmalıdır.
Hangi hücre hatları bir MTA kapsamındadır?+−
Yalnızca ürün sayfasında MTA bildirimini gösterenler. Bildirim, emanet edenin şartlarını ve o hatta özgü kullanım alanı kısıtlamalarını belirtir. MTA işareti olmayan hatlar, Cytion'un standart araştırma kullanım şartları kapsamında gönderilir.
ABD, Kanada, Çin veya Tayvan'dayım. Standart MTA geçerli mi?+−
Hayır. ABD ve Kanada'daki müşterilere, bölgesel MTA'lar ve lisanslama şartları kullanan Cytion USA hizmet verir. Çin ve Tayvan için ayrı bölgeye özgü sözleşmeler geçerlidir. Bölgesel ekibinizle iletişime geçin; biz de yargı alanınız için doğru sözleşmeyi düzenleyelim.
Cytion hücrelerini ticari amaçlarla kullanabilir miyim?+−
Hücre hatları varsayılan olarak yalnızca araştırma kullanımı için tedarik edilir. Ücret karşılığı hizmet işi, sözleşmeli araştırma, ürünlerin KK testi, dış müşteriler için ilaç keşfi, tanı kitleri ve düzenleyici başvurular gibi ticari uygulamalar, özel bir lisans gerektirir. Ürün sayfasındaki Amaçlanan Kullanım Formunu doldurun veya sözleşmeyi başlatmak için doğrudan bizimle iletişime geçin. Genel bir bakış şurada: Araştırma ve Ticari Kullanım.
Hizmetler
Kimlik doğrulama, KK testi, çoğaltım, bankacılık ve analize hazır üretim
Mikoplazma tespit hizmeti neleri içerir?+−
İki noktalı tespit sistemi kullanılarak müşterinin gönderdiği hücre stokları üzerinde hızlı ve premium mikoplazma testleri. Rapor, her numune için sonucu belgeler. Hizmet; gelen hat taraması, periyodik denetimler ve yayın öncesi KK için yararlıdır. Bkz. Mikoplazma Testi.
STR hücre hattı kimlik doğrulaması neleri içerir?+−
Türe özgü bir işaretleyici paneliyle (örneğin insan hücreleri için 16 işaretleyici) müşterinin gönderdiği bir hücre peleti veya DNA numunesinin STR profillemesi; Cellosaurus veri tabanıyla karşılaştırma ve hattı kimliği doğrulanmış ya da yanlış tanımlanmış olarak sınıflandıran bir rapor ile. Kimliği doğrulamak, çapraz kontaminasyonu tespit etmek ve dergi kimlik doğrulama gerekliliklerini karşılamak için kullanılır. İnsan, fare, sıçan, hamster ve köpek hatları için mevcuttur. Bkz. Hücre Hattı Kimlik Doğrulaması.
Analize Hazır Hücre (Assay-Ready Cell) hizmeti nedir?+−
Yüksek verimli tarama ve analiz geliştirme için kullanıma hazır, vialler arası eşleştirilmiş hücrelerin büyük, tek partili gruplarının üretimi. Partideki her vial, aynı canlılık ve performans kriterlerine göre yeterliliğe sahiptir; bu da deneyler arası değişkenliği azaltır ve kampanya takvimlerini hızlandırır. Bkz. Hücre Bankacılığı ve Analize Hazır Hücreler.
Cytion benim için bir hücre hattını çoğaltabilir veya bankaya alabilir mi?+−
Evet. Hücre kültürü çoğaltımı (tanımlı hücre sayılarına, peletlere veya DNA/RNA miktarlarına ölçek büyütme), ana ve çalışma hücre bankası üretimi ve sürekli numune saklama, ücret karşılığı hizmet projeleri olarak mevcuttur. Her çalışma; teknik özellikleri, teslimatları ve zaman çizelgesini onaylamak için kısa bir kapsam belirleme görüşmesiyle başlar. Bkz. Hücre Kültürü Çoğaltımı ve Numune Saklama.
Hâlâ sorularınız mı var?
Bilimsel destek ekibimiz; hücre hattı seçimi, kültür sorun giderme, MTA'lar ve toplu veya özel siparişler konusunda araştırmacılarla doğrudan çalışır. Çoğu soru, bir iş günü içinde yanıtlanır.
Bilimsel destekle iletişime geçin