Vastauksia tilaamisesta, toimituksesta, solujen käsittelystä, laadunvalvonnasta, MTA:ista ja kaupallisesta käytöstä tutkijoille, jotka työskentelevät autentoitujen solulinjojemme ja viljelypalveluidemme parissa.
Brändin siirtymä: CLS:stä Cytioniin
Mikä muuttui olemassa oleville asiakkaille, kun CLS Cell Lines Service vaihtoi brändinsä Cytioniksi
Miksi CLS:stä tuli Cytion?+−
23. marraskuuta 2023 CLS Cell Lines Service vaihtoi brändinsä Cytioniksi, ja siirtymä on sittemmin saatettu päätökseen molemmissa oikeushenkilöissä. Toimimme nyt nimellä Cytion GmbH Heidelbergissä, Saksassa, ja Cytion LLC Sioux Fallsissa, Etelä-Dakotassa, Yhdysvalloissa. Brändiuudistus heijastaa laajentumistamme perinteisestä solupankkitoiminnasta laajempaan solupohjaisten tutkimustuotteiden ja -palveluiden valikoimaan.
Ovatko olemassa olevat CLS-luettelonumerot, CoA:t ja SDS-asiakirjat edelleen voimassa?+−
Kyllä. CLS-aikakauden luettelonumerot viittaavat samoihin autentoituihin solulinjoihin ja tunnistetaan edelleen tilausjärjestelmässä. Olemassa olevat analyysitodistukset ja käyttöturvallisuustiedotteet pysyvät voimassa historiallisina erädokumentteina. Uudet CoA:t, SDS:t ja laskut annetaan Cytionin nimellä, ja sekä CLS- että Cytion-viittaukset hyväksytään julkaisuissa.
Miten Cytion Saksa ja Cytion USA liittyvät toisiinsa?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Saksa) hoitaa tilaukset ja asiakastuen koko Euroopassa ja useimmilla kansainvälisillä markkinoilla. Cytion LLC (Sioux Falls, Etelä-Dakota, Yhdysvallat), perustettu vuonna 2024, on erillinen yhdysvaltalainen oikeushenkilö, joka hoitaa tilaukset, MTA:t ja asiakastuen koko Pohjois-Amerikassa. Molemmat yksiköt jakavat saman autentoitujen solulinjojen valikoiman ja toimivat saman ISO 9001:2015 -laatujärjestelmän mukaisesti.
Tuotteet ja solulinjat
Mitä luettelossa on ja miten solut toimitetaan
Minkä tyyppisiä soluja Cytion tarjoaa?+−
Luettelo käsittää yli 1000 autentoitua solulinjaa, jotka kattavat ihmisen ja eläinten kasvainlinjat, immortalisoidut normaalit linjat, reportteri- ja stabiilisti transfektoidut johdannaiset, indusoidut pluripotentit kantasolut (iPSC:t) ja mesenkymaaliset stroomasolut (MSC:t). Primaarisolut, kasvatusliuokset, pakastusliuos (CM-1), solujen irrotusreagenssit ja PBS täydentävät valikoiman.
Kuinka monta solua kryoputkessa on?+−
Vakiotäyttömäärät ovat tyypillisesti 3 × 106 solua putkea kohti adherenteille linjoille ja 5 × 106 solua putkea kohti suspensiolinjoille, kryosäilöttynä määritellyssä pakastusliuoksessa. Saamasi erän tarkka elävien solujen määrä on dokumentoitu eräkohtaisessa analyysitodistuksessa.
Entä jos tarvitsemani solulinja ei ole luettelossa?+−
Cytion voi hankkia solulinjoja tieteellisten kumppanuuksien, tallennusohjelmien ja teknologiansiirtojärjestelyjen kautta. Ota yhteyttä tieteelliseen tiimiimme linjan nimellä ja aiotulla sovelluksella, niin ilmoitamme saatavuuden, toimitusajan ja lisensointiehdot.
Voinko tallettaa solulinjan Cytioniin?+−
Kyllä. Teknologiansiirto-ohjelmamme ottaa vastaan solulinjatalletuksia akateemisilta ja teollisuuden tutkijoilta ja kattaa autentoinnin, pää- ja työpankin tuotannon, jatkuvan laadunvalvonnan ja maailmanlaajuisen jakelun. Katso Talleta solulinja tai ota yhteyttä saadaksesi tallennussopimuksen ja toimitusprosessin.
Tilaaminen, hinnoittelu ja maksaminen
Tilausten tekeminen, ALV, maksutavat ja tarjoukset
Miten teen tilauksen?+−
Tilauksia voi tehdä suoraan verkkokaupassa osoitteessa cytion.com tai sähköpostitse tai puhelimitse alueelliselle tukitiimillesi. Ostotilausnumeron voi lisätä kassalla, ja laitoslaskutusta tuetaan. Suur-, toistuvien tai räätälöityjen tilausten osalta pyydä virallinen tarjous myynniltä. Vaiheet on tiivistetty sivulla Näin tilaat.
Näytetäänkö hinnat ALV:n kanssa vai ilman?+−
Kaikki hinnat osoitteessa cytion.com on listattu ilman ALV:ta. Sovellettava ALV, toimitus ja mahdolliset tullimaksut lisätään kassalla toimitusmaan ja ALV-statuksesi perusteella. EU-asiakkaat, joilla on voimassa oleva ALV-tunnus, saavat verottoman laskun käännetyn verovelvollisuuden mekanismin mukaisesti.
Mitä maksutapoja hyväksytte?+−
Vakiomaksutapoihin kuuluvat luottokortti (Visa, Mastercard, American Express) ja SEPA-tilisiirto eurooppalaisille asiakkaille. Laitoksille voidaan perustaa tilit laskutettavaa maksua varten ostotilausta vastaan. Pohjoisamerikkalaisia asiakkaita palvelee Cytion USA paikallisesti hyväksytyillä maksuvaihtoehdoilla.
Voinko saada tarjouksen suur- tai laitostilauksesta?+−
Kyllä. Useiden putkien, räätälöidyn pakkauksen, usean linjan tilausten tai tutkimuslaitosten kanssa tehtävien puitesopimusten osalta pyydä virallinen tarjous. Tarjoukset ilmoittavat kunkin solulinjan käyttöoikeudet (vain tutkimus tai kaupallinen) suoraan rivikohdalla ja sisältävät toimitus- ja toimitusaikaehdot.
Voinko tilata EU:n ulkopuolelta?+−
Eurooppalainen verkkokauppa toimittaa maailmanlaajuisesti yhtä poikkeusta lukuun ottamatta: Amerikasta vastaa Cytion USA Sioux Fallsissa, Etelä-Dakotassa. Asiakkaiden Yhdysvalloissa, Kanadassa ja osissa Latinalaista Amerikkaa tulisi tilata alueellisen yksikön kautta lyhyempien toimitusaikojen, alueellisten MTA:iden ja paikallisen laskutuksen vuoksi.
Toimitus ja kuljetus
Kuinka jäädytetyt solut matkaavat Heidelbergistä työpöydällesi
Miten solut toimitetaan?+−
Kryosäilötyt solut toimitetaan validoidussa eristetyssä pakkauksessa, kuivajäällä tai LN₂-höyrykuljetussäiliöissä, tuotteesta ja reitistä riippuen. Jokainen lähetys sisältää eräkohtaisen analyysitodistuksen ja käsittelyohjeet, ja sitä seurataan päästä päähän kuriirin kautta.
Mitkä ovat tyypilliset toimitusajat?+−
Kuljetusajat ja toimituskulut määränpään mukaan on lueteltu sivulla Toimitus ja kuljetus. Tilaukset käsitellään tyypillisesti yhdestä kahteen arkipäivän kuluessa vahvistuksesta ja lähetetään maanantaista keskiviikkoon viikonlopun kuljetuksen välttämiseksi ja kuivajään säilyvyyden varmistamiseksi perillä.
Mitä minun pitäisi tehdä, kun lähetykseni saapuu?+−
Tarkasta pakkaus vastaanotettaessa ja varmista, että kryoputket ovat edelleen syväjäässä, ilman sulamista tai samentumista. Siirrä ne välittömästi pitkäaikaissäilytykseen nestemäisen typen höyryfaasiin (−150 ja −196 °C:n välillä). Dokumentoi päivämäärä ja kaikki avauksessa tehdyt havainnot jäljitettävyyden vuoksi.
Entä jos pakettini viivästyy tai solut saapuvat sulaneina?+−
Ota viipymättä yhteyttä tieteelliseen tukeen ja liitä mukaan tilausnumero, valokuvat pakkauksesta ja kuriirin seurantatiedot. Osittain tai kokonaan sulaneina saapuvat solut kuuluvat 60 päivän elinkykytakuumme piiriin, ja järjestämme korvaavan tuotteen, kun ongelma on dokumentoitu.
Säilytys, sulatus ja käsittely
Kryosäilytys, elvytys ja solulinjasi protokollan löytäminen
Miten minun tulisi säilyttää kryosäilöttyjä soluja pitkäaikaisesti?+−
Säilytä niitä nestemäisen typen höyryfaasissa −150 °C:ssa tai sen alapuolella. Mekaaninen −80 °C:n pakastin on hyväksyttävä vain lyhyenä välivaiheena (päiviä, ei viikkoja), koska elinkyky heikkenee tasaisesti yli −135 °C:ssa uudelleenkiteytymisen vuoksi. Pidä varastokirjanpitoa erästä, sijainnista ja pakastuspäivästä.
Mikä on suositeltu sulatusprotokolla?+−
Vakiomuotoinen pikasulatus:
- Sulata kryoputki 37 °C:n vesihauteessa 40–60 sekuntia ja poista se heti, kun jäljellä on pieni jääkide
- Siirrä sisältö aseptisesti 9–10 mL:aan esilämmitettyä täydellistä kasvatusliuosta
- Sentrifugoi 200 × g:llä 5 minuuttia
- Suspensoi pelletti uudelleen tuoreeseen liuokseen ja siemennä suositellulla tiheydellä
Linjakohtaiset elvytysolosuhteet (siemennystiheys, levyformaatti, ensimmäinen liuoksen vaihto) on lueteltu tuotesivulla.
Mitä pakastusliuosta suosittelette?+−
Rutiininomaiseen kryosäilöntään käytä täydellistä kasvatusliuosta, johon on lisätty 10 % DMSO:ta, tai Cytionin käyttövalmis CM-1-pakastusliuos. Hallittua jäähdytystä noin −1 °C minuutissa (pakastusastialla tai ohjelmoitavalla pakastimella) suositellaan, minkä jälkeen siirto nestemäiseen typpeen pitkäaikaissäilytystä varten.
Mistä löydän tietyn solulinjani protokollan?+−
Jokainen tuotesivu luettelee kasvatusliuoksen koostumuksen, suositellun siemennystiheyden, jakoviljelysuhteen, passagetiheyden ja sulatuksen jälkeiset elvytysolosuhteet. Eräkohtaiset tiedot, kuten elävien solujen määrä, STR-profiili ja mykoplasmatila, näkyvät erän analyysitodistuksessa, joka toimitetaan tilauksesi mukana ja jonka voi ladata tuotesivulta.
Laatu, autentointi ja bioturvallisuus
Täysi QC-paneeli, joka tehdään jokaiselle Cytionin solulinjalle, sekä itse että kolmannen osapuolen toimesta
Onko Cytion ISO-sertifioitu?+−
Kyllä. Solulinjat valmistetaan Saksassa ISO 9001:2015 -sertifioidun laadunhallintajärjestelmämme mukaisesti. Sertifikaatin tiedot ja ladattava sertifikaatti ovat saatavilla sivulla Laadunvarmistus.
Miten solulinjan identiteetti autentoidaan?+−
Identiteetti vahvistetaan lyhyiden tandemtoistojen (STR) profiloinnilla 16 markkerilla ihmisen solulinjoille (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), vertaamalla kansainvälisiin referenssitietokantoihin ja ilmoittamalla identiteetin vastaavuusprosentti jokaisesta erästä.
Vuodesta 2023 lähtien STR-profiloinnin on suorittanut IDEXX BioAnalytics riippumattomana kolmannen osapuolen laboratoriona. STR toistetaan jokaisen uuden pää- ja työpankin osalta. STR-autentointia voidaan soveltaa ihmisen, hiiren, rotan, hamsterin ja koiran solulinjoihin.
Miten solut testataan mykoplasman varalta?+−
Jokainen solupankki seulotaan PCR-pohjaisella detektiomäärityksellä, joka käyttää spesifisiä alukkeita, jotka kohdistuvat mykoplasman DNA:han. Lopulliselle kryosäilötylle erälle tehdään erillinen tuotannon jälkeinen mykoplasmatesti. Tulokset kirjataan hyväksytyksi tai hylätyksi eräkohtaisessa analyysitodistuksessa.
Mitä steriiliystestausta (bakteerit ja sienet) tehdään?+−
Steriiliys todetaan suoralla siirrostuksella 8 kasvatusalustalle 10 päivän inkubaatiolla, minkä jälkeen mikrobit tunnistetaan menetelmällä MALDI-TOF MS , kun kasvua havaitaan. Anaerobinen viljely tehdään tarvittaessa. Erä vapautetaan vasta, kun aerobista mikrobikasvua ei havaita, ja erillinen tuotannon jälkeinen steriiliystesti vahvistaa bakteeri- ja sienikasvun puuttumisen kryosäilötystä putkesta.
Mitä viruspatogeeneja seulotaan?+−
Lajispesifinen virusseulonta tehdään jokaiselle erälle, kun se on sovellettavissa. Ihmisen solulinjojen osalta paneeli kattaa:
- Hepatiitti A-, B- ja C-virus (HAV, HBV, HCV)
- Ihmisen immuunikatovirus tyypit 1 ja 2 (HIV-1, HIV-2)
- Ihmisen T-lymfotrooppinen virus tyypit 1 ja 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Lajispesifinen patogeenitestaus on saatavilla ihmisen, hiiren, rotan, hamsterin, naudan ja sian solulinjoille. Erällesi sovellettu tarkka paneeli on lueteltu sen analyysitodistuksessa.
Miten tarkistatte lajienvälisen ristikontaminaation?+−
Jokainen erä seulotaan lajienvälisen kontaminaation varalta hiiren, rotan, ihmisen, kiinanhamsterin ja afrikkalaisen viherapinan taustoja vastaan. Kunkin lajin positiivinen tai negatiivinen tila ilmoitetaan analyysitodistuksessa. Tämän määrityksen suorittaa IDEXX BioAnalytics STR- ja viruspatogeenitestien ohella.
Miten sulatuksen jälkeinen elinkyky arvioidaan ennen vapautusta?+−
Pakastuksen jälkeinen elinkyky mitataan laitteella Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analysoiden 100 kuvaa näytettä kohti 200 µL:sta solususpensiota. Vapautuskriteeri on vähintään 70 % sulatuksen jälkeinen elinkyky, ja eräsi todellinen arvo on painettu analyysitodistukseen. Elpyminen varmistetaan viljelemällä referenssiputki ja vahvistamalla yli 80 % konfluenssi odotetun elpymisajan kuluessa, yhdessä odotettujen kasvuominaisuuksien tarkistuksen kanssa (adherentti, suspensio tai puoliadherentti).
Mikä on 60 päivän elinkykytakuu?+−
Cytion takaa, että autentoidut kryosäilötyt solulinjat ovat elinkykyisiä, kun niitä käsitellään suositellun protokollan mukaisesti 60 päivän kuluessa lähetyspäivästä. Jos koet elpymättömyyttä dokumentoidun vakiosulatuksen jälkeen tämän ajanjakson aikana, ota yhteyttä tieteelliseen tukeen saadaksesi korvaavan putken. Lisätietoja on sivulla Laadunvarmistus.
Mistä löydän eräni analyysitodistuksen?+−
Eräkohtainen analyysitodistus (CoA) toimitetaan jokaisen tilauksen mukana ja sen voi ladata tuotesivulta käyttämällä kryoputken etikettiin painettua eränumeroa. Jokainen CoA dokumentoi passagenumeron, elävien solujen määrän, sulatuksen jälkeisen elinkyvyn, steriiliyden, mykoplasmatilan, täyden STR-profiilin identiteettivastaavuuksineen, lajienvälisen kontaminaation ja lajispesifisen patogeenipaneelin. Jos et löydä vanhemman erän CoA:ta, ota yhteyttä tieteelliseen tukeen luettelonumerolla ja erätunnuksella, niin lähetämme sen uudelleen.
Mikä bioturvallisuustaso soveltuu, ja onko mitään linjoja luokiteltu GMO:ksi?+−
Jokainen tuotesivu luettelee suositellun bioturvallisuustason (tyypillisesti BSL-1 tai BSL-2) ja mahdolliset laji- tai patogeenispesifiset huomiot. Useat linjat, esimerkiksi viruselementtejä kantavat HEK293-johdannaiset, on luokiteltu geneettisesti muunnelluiksi organismeiksi. Saksassa nämä ovat tyypillisesti GMO-S1. GMO-luokittelu voi vaihdella maittain, joten tarkista asia paikalliselta viranomaiselta ennen tuontia. Katso myös Bioturvallisuustiedot.
MTA, lisensointi ja kaupallinen käyttö
Materiaalinsiirtosopimukset, alueelliset variantit ja kaupallinen lisensointi
Mikä on materiaalinsiirtosopimus (MTA), ja milloin minun on allekirjoitettava se?+−
MTA on tutkimuskäyttöön tarkoitettu sopimus, joka kattaa tietyn solulinjan siirron, käytön ja edelleensiirron sisäiseen tutkimukseen yhdessä toimipaikassa. MTA:ta edellyttävät linjat on merkitty tuotesivulle. Sopimus on allekirjoitettava ennen kuin solut vapautetaan toimitettavaksi.
Mitkä solulinjat kuuluvat MTA:n piiriin?+−
Vain ne, joissa näkyy MTA-ilmoitus tuotesivulla. Ilmoitus osoittaa tallettajan ehdot ja kaikki kyseiselle linjalle ominaiset käyttöalarajoitukset. Linjat, joissa ei ole MTA-merkintää, toimitetaan Cytionin vakiomuotoisten tutkimuskäyttöehtojen mukaisesti.
Olen Yhdysvalloissa, Kanadassa, Kiinassa tai Taiwanissa. Soveltuuko vakio-MTA?+−
Ei. Asiakkaita Yhdysvalloissa ja Kanadassa palvelee Cytion USA, joka käyttää alueellisia MTA:ita ja lisensointiehtoja. Kiinan ja Taiwanin osalta sovelletaan erillisiä aluekohtaisia sopimuksia. Ota yhteyttä alueelliseen tiimiisi, niin annamme oikean sopimuksen lainkäyttöalueellesi.
Voinko käyttää Cytionin soluja kaupallisiin tarkoituksiin?+−
Solulinjat toimitetaan vain tutkimuskäyttöön oletuksena. Kaupalliset sovellukset, kuten maksullinen työ, sopimustutkimus, tuotteiden QC-testaus, lääkeaineiden löytäminen ulkoisille asiakkaille, diagnostiset pakkaukset ja viranomaishakemukset, edellyttävät räätälöityä lisenssiä. Täytä aiotun käytön lomake tuotesivulla tai ota meihin suoraan yhteyttä sopimuksen aloittamiseksi. Yleiskatsaus on sivulla Tutkimus- ja kaupallinen käyttö.
Palvelut
Autentointi, QC-testaus, laajentaminen, pankkiintuotanto ja määritysvalmis valmistus
Mitä mykoplasman detektiopalvelu sisältää?+−
Nopeat ja premium-mykoplasmatestit asiakkaan toimittamille soluvarastoille kaksipistedetektiojärjestelmää käyttäen. Raportti dokumentoi tuloksen jokaiselle näytteelle. Palvelu on hyödyllinen saapuvien linjojen seulontaan, määräaikaisiin auditointeihin ja julkaisua edeltävään QC:hen. Katso Mykoplasmatestaus.
Mitä STR-solulinjan autentointi sisältää?+−
Asiakkaan toimittaman solupelletin tai DNA-näytteen STR-profilointi lajispesifisellä markkeripaneelilla, esimerkiksi 16 markkeria ihmisen soluille, vertaamalla Cellosaurus-tietokantaan ja raportilla, joka luokittelee linjan autentoiduksi tai väärin tunnistetuksi. Sitä käytetään identiteetin vahvistamiseen, ristikontaminaation havaitsemiseen ja lehtien autentointivaatimusten täyttämiseen. Saatavilla ihmisen, hiiren, rotan, hamsterin ja koiran linjoille. Katso Solulinjan autentointi.
Mikä on määritysvalmiiden solujen palvelu?+−
Suurten, yhden erän valmistuserien tuotanto käyttövalmiista, putkien välillä yhdenmukaistetuista soluista korkean suorituskyvyn seulontaan ja määritysten kehittämiseen. Jokainen erän putki on kvalifioitu samoihin elinkyky- ja suorituskykykriteereihin, mikä vähentää kokeiden välistä vaihtelua ja nopeuttaa kampanja-aikatauluja. Katso Solupankkitoiminta ja määritysvalmiit solut.
Voiko Cytion laajentaa tai pankkiintaa solulinjan puolestani?+−
Kyllä. Soluviljelmän laajentaminen (mittakaavan kasvatus määriteltyihin solumääriin, pelletteihin tai DNA/RNA-määriin), pää- ja työsolupankin tuotanto ja jatkuva näytteiden säilytys ovat saatavilla maksullisina projekteina. Jokainen toimeksianto alkaa lyhyellä kartoituspuhelulla, jossa vahvistetaan spesifikaatiot, toimitettavat ja aikataulu. Katso Soluviljelmien laajentaminen ja Näytteiden säilytys.
Vieläkö on kysymyksiä?
Tieteellinen tukitiimimme työskentelee suoraan tutkijoiden kanssa solulinjan valinnassa, viljelyn vianmäärityksessä, MTA:issa sekä suur- ja räätälöidyissä tilauksissa. Useimpiin tiedusteluihin vastataan yhden työpäivän kuluessa.
Ota yhteyttä tieteelliseen tukeen