よくあるご質問

23 November 2023に、CLS Cell Lines ServiceはCytionへブランド変更し、その後、両法人において移行が完了しました。現在は次のように事業を行っています： Cytion GmbH （ドイツ・ハイデルベルク）、および Cytion LLC （アメリカ合衆国、サウスダコタ州スーフォールズ）。このブランド変更は、従来の細胞バンク事業の枠を超え、細胞ベースの研究用製品およびサービスのより幅広いポートフォリオへと事業を拡大したことを反映しています。

はい。CLS時代のカタログ番号は同一の認証済み細胞株を指しており、注文システムで引き続き認識されます。既存の分析証明書（CoA）と安全データシート（SDS）は、過去のロット文書として有効です。新しいCoA、SDS、請求書はCytionの名称で発行され、出版物ではCLSとCytionの両方の引用が受け入れられます。

Cytion GmbH （ドイツ・ハイデルベルク）は、ヨーロッパおよび大半の国際市場におけるご注文とカスタマーサポートを担当します。 Cytion LLC （アメリカ合衆国、サウスダコタ州スーフォールズ）は2024年に設立された別個の米国法人であり、北米全域におけるご注文、MTA、カスタマーサポートを担当します。両法人は同一の認証済み細胞株ポートフォリオを共有し、同一のISO 9001:2015品質システムの下で運営されています。

カタログには、ヒトおよび動物の腫瘍株、不死化正常株、レポーター株および安定導入誘導体、人工多能性幹細胞（iPSCs）、間葉系間質細胞（MSCs）を含む、1000を超える認証済み細胞株が収載されています。初代細胞、培地、凍結培地（CM-1）、細胞剥離試薬、PBSがポートフォリオを補完します。

標準的な充填量は通常、 3 × 10⁶ 個／バイアル（接着性細胞株） および 5 × 10⁶ 個／バイアル（浮遊性細胞株）。これらは規定の凍結培地で凍結保存されています。お受け取りになるロットの正確な生細胞数は、バッチ固有の分析証明書に記載されています。

Cytionは、学術的な提携、寄託プログラム、技術移転の取り決めを通じて細胞株を調達できます。細胞株名と想定される用途を添えて当社の学術チームにご連絡いただければ、入手可否、所要期間、ライセンス条件をお知らせします。

はい。当社の技術移転プログラムは、学術および産業界の研究者からの細胞株の寄託を受け付けており、認証、マスターバンクおよびワーキングバンクの製造、継続的な品質管理、世界各国への頒布を対象としています。詳しくは 細胞株を寄託する をご覧いただくか、寄託契約および提出手続きについてお問い合わせください。

ご注文は、cytion.comのオンラインショップから直接、またはお客様の地域のサポートチームへのメールや電話で行えます。チェックアウト時に発注番号を追加でき、機関向けの請求にも対応しています。大口、定期、またはカスタムのご注文については、営業部門に正式なお見積りをご依頼ください。手順は次のページにまとめられています： ご注文方法.

cytion.comのすべての価格は VAT抜きで表示されています。該当するVAT、送料、通関費用は、配送先の国とお客様のVATの状況に応じてチェックアウト時に加算されます。有効なVAT番号をお持ちのEUのお客様は、リバースチャージ方式に基づき税額が免除された請求書を受け取ります。

標準的な方法には、クレジットカード（Visa、Mastercard、American Express）と、ヨーロッパのお客様向けのSEPA銀行振込があります。発注書に対する請求書払いのために機関向けアカウントを開設することもできます。北米のお客様はCytion USAが対応し、現地で受け入れられている支払い方法をご利用いただけます。

はい。複数バイアル、カスタム梱包、複数細胞株のご注文、または研究機関との枠組み契約については、正式なお見積りをご依頼ください。お見積りには、細胞株ごとの使用権（研究用のみ、または商用）が明細行に直接記載され、送料と所要日数の条件が含まれます。

ヨーロッパのオンラインショップは、1つの例外を除き世界各国へ発送します： 南北アメリカはCytion USAが担当します （サウスダコタ州スーフォールズ）。アメリカ合衆国、カナダ、および中南米の一部のお客様は、配送期間の短縮、地域のMTA、現地での請求のため、地域法人を通じてご注文ください。

凍結保存された細胞は、製品と経路に応じて、ドライアイスまたはLN₂蒸気輸送容器を用いた、バリデーション済みの断熱梱包で発送されます。各発送には、ロット固有の分析証明書と取り扱い手順書が同梱され、宅配業者を通じて発送から到着まで追跡されます。

配送先別の輸送期間と送料は、次のページに記載されています： 配送と配達。ご注文は通常、確認後1～2営業日以内に処理され、週末の輸送を避けて到着時のドライアイスの有効性を確保するため、月曜から水曜に発送されます。

受け取り時に梱包を点検し、クライオバイアルが解凍や白濁のない、しっかりと凍結した状態であることを確認してください。直ちに液体窒素の気相（−150～−196 °C）での長期保管に移してください。トレーサビリティのため、日付と開梱時の所見を記録してください。

速やかに学術サポートにご連絡いただき、ご注文番号、梱包の写真、宅配業者の追跡記録を添えてください。一部または全部が解凍した状態で到着した細胞は、当社の 60日間の生存率保証の対象となり、問題が記録され次第、交換品を手配します。

細胞は、 −150 °C以下の液体窒素の気相で保管してください。機械式の−80 °C冷凍庫は、短期間の暫定的な手段（数週間ではなく数日）としてのみ許容されます。再結晶により−135 °Cを超えると生存率が着実に低下するためです。ロット、保管場所、凍結日を記載した在庫記録を保管してください。

標準的な急速解凍：

• クライオバイアルを37 °Cの水浴で40～60秒間解凍し、小さな氷結晶が残った時点で直ちに取り出します
• 内容物を無菌的に、あらかじめ加温した9～10 mLの完全増殖培地に移します
• 200 × gで5分間遠心分離します
• ペレットを新しい培地に再懸濁し、推奨密度で播種します

細胞株固有の回復条件（播種密度、プレート形式、初回の培地交換）は、製品ページに記載されています。

通常の凍結保存には、10 %のDMSOを添加した完全増殖培地、または Cytionのすぐに使えるCM-1凍結培地をご使用ください。毎分約−1 °Cの速度制御による冷却（凍結容器またはプログラム制御式フリーザーを使用）を推奨し、その後、長期保管のため液体窒素に移します。

各製品ページには、培地組成、推奨される播種密度、継代比率、継代頻度、解凍後の回復条件が記載されています。生細胞数、STRプロファイル、マイコプラズマの状態などのロット固有のデータは、ご注文に同梱されるバッチの分析証明書に記載されており、製品ページからダウンロードできます。

はい。細胞株は、当社の ISO 9001:2015認証の品質マネジメントシステムの下、ドイツで製造されています。認証の詳細およびダウンロード用の証明書は、次のページで入手できます： 品質保証.

同一性は、 16マーカーによるショートタンデムリピート（STR）プロファイリング により確認されます。ヒト細胞株（AMEL、CSF1PO、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、D13S317、D16S539、D18S51、D21S11、FGA、Penta_D、Penta_E、TH01、TPOX、vWA）については、国際的な参照データベースと照合され、各ロットについて同一性一致率が報告されます。

2023年以降、STRプロファイリングは、独立した第三者機関である IDEXX BioAnalytics が実施しています。STRは、新しいマスターバンクおよびワーキングバンクごとに繰り返されます。STR認証の対象は、 ヒト、マウス、ラット、ハムスター、イヌの 細胞株です。

すべてのセルバンクは、 マイコプラズマDNAを標的とする特異的プライマーを用いたPCRベースの検出アッセイでスクリーニングされます。最終の凍結保存ロットに対しては、別途、製造後のマイコプラズマ検査が実施されます。結果は、ロット固有の分析証明書に合格または不合格として記録されます。

無菌性は、 8種類の培地への直接接種と10日間の培養により確認されます。増殖が認められた場合には、 MALDI-TOF MS による微生物同定が行われます。該当する場合は嫌気培養も実施します。好気性の微生物の増殖が検出されない場合にのみロットが出荷判定され、別途の製造後無菌試験により、凍結保存バイアルにおける細菌および真菌の増殖がないことが確認されます。

種特異的なウイルススクリーニングは、該当する場合すべてのロットに対して実施されます。ヒト細胞株については、パネルに次のものが含まれます：

• A型、B型、C型肝炎ウイルス（HAV、HBV、HCV）
• ヒト免疫不全ウイルス1型および2型（HIV-1、HIV-2）
• ヒトTリンパ球向性ウイルス1型および2型（HTLV-1、HTLV-2）

種特異的な病原体検査は、 ヒト、マウス、ラット、ハムスター、ウシ、ブタの 細胞株に対してご利用いただけます。お客様のロットに適用される正確なパネルは、その分析証明書に記載されています。

すべてのロットは、 マウス、ラット、ヒト、チャイニーズハムスター、アフリカミドリザル のバックグラウンドに対して異種間汚染のスクリーニングが行われます。各種についての陽性または陰性の状態は、分析証明書に報告されます。この試験は、STRおよびウイルス病原体検査と併せて、IDEXX BioAnalyticsが実施します。

凍結後の生存率は、 Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)で測定され、200 µLの細胞懸濁液について1サンプルあたり100枚の画像を解析します。出荷判定基準は、 解凍後の生存率が70 %以上であることで、お客様のロットの実際の値は分析証明書に印字されます。回復は、参照バイアルを培養し、想定される回復期間内に80 %を超えるコンフルエンスを確認するとともに、想定される増殖特性（接着性、浮遊性、または半接着性）を確認することで検証されます。

Cytionは、認証済みの凍結保存細胞株が、推奨プロトコルに従って取り扱われた場合に、 発送日から60日以内は生存可能であることを保証します。この期間内に、記録された標準的な解凍の後に回復しない場合は、学術サポートに交換用バイアルをご依頼ください。詳細は次のページをご覧ください： 品質保証.

ロット固有の分析証明書（CoA）はすべてのご注文に同梱され、クライオバイアルのラベルに印字されたロット番号を使用して製品ページからダウンロードできます。各CoAには、継代数、生細胞数、解凍後の生存率、無菌性、マイコプラズマの状態、同一性一致を含む完全なSTRプロファイル、異種間汚染、種特異的な病原体パネルが記載されています。古いロットのCoAが見つからない場合は、カタログ番号とロットIDを添えて学術サポートにご連絡いただければ、再送いたします。

各製品ページには、推奨されるバイオセーフティレベル（通常はBSL-1またはBSL-2）と、種または病原体に固有の考慮事項が記載されています。ウイルス要素を有するHEK293由来株など、いくつかの細胞株は次のように分類されます： 遺伝子組換え生物。ドイツでは、これらは通常GMO-S1に該当します。GMOの分類は国によって異なる場合があるため、輸入前に現地の規制当局にご確認ください。次もご覧ください： バイオセーフティ情報.

MTAは、特定の細胞株を単一拠点での社内研究のために移転、使用、および再移転することを対象とする研究用途の契約です。MTAが必要な細胞株は、製品ページに表示されています。 この契約は、細胞が発送のために出荷される前に署名する必要があります。

製品ページにMTAの通知が表示されているものだけです。この通知は、寄託者の条件と、その細胞株に固有の使用分野の制限を示します。MTAの表示がない細胞株は、Cytionの標準的な研究用途の条件で発送されます。

いいえ。アメリカ合衆国およびカナダのお客様はCytion USAが対応し、地域のMTAおよびライセンス条件を使用します。中国および台湾については、地域固有の別個の契約が適用されます。お客様の地域のチームにご連絡いただければ、管轄区域に適した契約を発行いたします。

細胞株は、初期設定では 研究用途のみ で提供されます。受託業務、委託研究、製品のQC検査、外部クライアント向けの創薬、診断キット、規制当局への申請などの商業的用途には、個別のライセンスが必要です。製品ページの用途申告フォームにご記入いただくか、直接お問い合わせのうえ契約を開始してください。概要は次のページをご覧ください： 研究用途および商用利用.

お客様から提出された細胞ストックに対する、2点検出システムを用いた迅速およびプレミアムのマイコプラズマ検査です。報告書には各サンプルの結果が記載されます。このサービスは、導入株のスクリーニング、定期的な監査、出版前のQCに役立ちます。詳しくは マイコプラズマ検査.

お客様から提出された細胞ペレットまたはDNAサンプルの、種特異的なマーカーパネル（例：ヒト細胞では16マーカー）によるSTRプロファイリングで、Cellosaurusデータベースとの比較と、その細胞株を認証済みまたは誤同定として分類する報告書を含みます。同一性の確認、交差汚染の検出、学術誌の認証要件への対応に使用されます。ヒト、マウス、ラット、ハムスター、イヌの細胞株にご利用いただけます。詳しくは 細胞株認証.

ハイスループットスクリーニングおよびアッセイ開発向けに、すぐに使える、バイアル間で均一な細胞を、大規模な単一ロットのバッチで製造します。ロット内の各バイアルは同一の生存率および性能基準を満たすように品質保証されており、実験間のばらつきを低減し、キャンペーンの期間を短縮します。詳しくは 細胞バンク製造とアッセイレディ細胞.

はい。細胞培養の増殖（規定の細胞数、ペレット、またはDNA/RNA量までのスケールアップ）、マスターおよびワーキングセルバンクの製造、継続的な試料保管を、受託プロジェクトとしてご利用いただけます。各案件は、仕様、成果物、スケジュールを確認するための短い打ち合わせから始まります。詳しくは 細胞培養の拡大 および サンプル保管.