Giải đáp về đặt hàng, vận chuyển, xử lý tế bào, kiểm soát chất lượng, MTA và sử dụng thương mại, dành cho các nhà nghiên cứu làm việc với các dòng tế bào đã xác thực và dịch vụ nuôi cấy của chúng tôi.
Chuyển đổi thương hiệu: từ CLS sang Cytion
Những thay đổi đối với khách hàng hiện tại khi CLS Cell Lines Service đổi thương hiệu thành Cytion
Vì sao CLS trở thành Cytion?+−
Vào ngày 23 tháng 11 năm 2023, CLS Cell Lines Service đã đổi thương hiệu thành Cytion, và quá trình chuyển đổi đã hoàn tất trên cả hai pháp nhân kể từ đó. Chúng tôi hiện hoạt động với tên Cytion GmbH tại Heidelberg, Đức, và Cytion LLC tại Sioux Falls, South Dakota, Hoa Kỳ. Việc đổi thương hiệu phản ánh sự mở rộng của chúng tôi vượt ra ngoài lưu trữ tế bào cổ điển sang một danh mục rộng hơn gồm các sản phẩm và dịch vụ nghiên cứu dựa trên tế bào.
Các số danh mục CLS, CoA và tài liệu SDS hiện có vẫn còn hiệu lực không?+−
Có. Các số danh mục từ thời CLS vẫn chỉ đến cùng các dòng tế bào đã xác thực và vẫn được công nhận trong hệ thống đặt hàng. Các Giấy chứng nhận Phân tích và Bảng Dữ liệu An toàn hiện có vẫn còn hiệu lực như tài liệu lô hàng mang tính lịch sử. CoA, SDS và hóa đơn mới được phát hành dưới tên Cytion, và cả trích dẫn CLS lẫn Cytion đều được chấp nhận trong các ấn phẩm.
Cytion Germany và Cytion USA có mối quan hệ như thế nào?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Đức) xử lý đơn hàng và hỗ trợ khách hàng trên khắp Châu Âu và hầu hết các thị trường quốc tế. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota, Hoa Kỳ), thành lập năm 2024, là một pháp nhân riêng biệt tại Hoa Kỳ, xử lý đơn hàng, MTA và hỗ trợ khách hàng trên khắp Bắc Mỹ. Cả hai pháp nhân đều có chung danh mục dòng tế bào đã xác thực và hoạt động theo cùng một hệ thống chất lượng ISO 9001:2015.
Sản phẩm và dòng tế bào
Danh mục có những gì và cách tế bào được cung cấp
Cytion cung cấp những loại tế bào nào?+−
Danh mục bao gồm hơn 1000 dòng tế bào đã xác thực, bao phủ các dòng khối u của người và động vật, các dòng bình thường bất tử hóa, các dẫn xuất báo cáo và chuyển nạp ổn định, tế bào gốc đa năng cảm ứng (iPSC) và tế bào gốc trung mô (MSC). Tế bào sơ cấp, môi trường nuôi cấy, môi trường đông lạnh (CM-1), thuốc thử tách tế bào và PBS hoàn thiện danh mục này.
Một ống đông lạnh chứa bao nhiêu tế bào?+−
Thể tích đóng gói tiêu chuẩn thường là 3 × 106 tế bào mỗi ống đối với các dòng bám dính và 5 × 106 tế bào mỗi ống đối với các dòng huyền phù, được bảo quản lạnh trong một môi trường đông lạnh xác định. Số lượng tế bào sống chính xác của lô bạn nhận được được ghi trong Giấy chứng nhận Phân tích riêng của lô.
Nếu dòng tế bào tôi cần không có trong danh mục thì sao?+−
Cytion có thể tìm nguồn các dòng tế bào thông qua các quan hệ đối tác khoa học, chương trình ký gửi và các thỏa thuận chuyển giao công nghệ. Hãy liên hệ với đội ngũ khoa học của chúng tôi kèm tên dòng tế bào và ứng dụng dự kiến, chúng tôi sẽ cho biết tình trạng sẵn có, thời gian giao hàng và điều khoản cấp phép.
Tôi có thể ký gửi một dòng tế bào tại Cytion không?+−
Có. Chương trình chuyển giao công nghệ của chúng tôi tiếp nhận việc ký gửi dòng tế bào từ các nhà nghiên cứu học thuật và công nghiệp, bao gồm xác thực, sản xuất ngân hàng gốc và ngân hàng làm việc, kiểm soát chất lượng liên tục và phân phối toàn cầu. Xem Ký gửi dòng tế bào hoặc liên hệ với chúng tôi để biết thỏa thuận ký gửi và quy trình nộp.
Đặt hàng, giá cả và thanh toán
Đặt hàng, VAT, phương thức thanh toán và báo giá
Tôi đặt hàng như thế nào?+−
Đơn hàng có thể được đặt trực tiếp qua cửa hàng trực tuyến trên cytion.com hoặc qua email hay điện thoại đến đội ngũ hỗ trợ khu vực của bạn. Số đơn đặt hàng có thể được thêm khi thanh toán, và hỗ trợ xuất hóa đơn cho tổ chức. Đối với đơn hàng số lượng lớn, định kỳ hoặc tùy chỉnh, hãy yêu cầu báo giá chính thức từ bộ phận bán hàng. Các bước được tóm tắt tại Cách đặt hàng.
Giá hiển thị đã bao gồm VAT hay chưa?+−
Tất cả giá trên cytion.com được niêm yết chưa bao gồm VAT. VAT áp dụng, phí vận chuyển và mọi khoản phí hải quan được cộng vào khi thanh toán, dựa trên quốc gia giao hàng và tình trạng VAT của bạn. Khách hàng EU có mã số VAT hợp lệ sẽ nhận hóa đơn miễn thuế theo cơ chế tự tính thuế (reverse-charge).
Bạn chấp nhận những phương thức thanh toán nào?+−
Các phương thức tiêu chuẩn bao gồm thẻ tín dụng (Visa, Mastercard, American Express) và chuyển khoản ngân hàng SEPA cho khách hàng Châu Âu. Có thể thiết lập tài khoản tổ chức để thanh toán theo hóa đơn dựa trên đơn đặt hàng. Khách hàng Bắc Mỹ được Cytion USA phục vụ với các tùy chọn thanh toán được chấp nhận tại địa phương.
Tôi có thể nhận báo giá cho đơn hàng số lượng lớn hoặc đơn hàng tổ chức không?+−
Có. Đối với nhiều ống, đóng gói tùy chỉnh, đơn hàng nhiều dòng hoặc thỏa thuận khung với các viện nghiên cứu, hãy yêu cầu báo giá chính thức. Báo giá nêu rõ quyền sử dụng cho từng dòng tế bào (chỉ nghiên cứu hoặc thương mại) ngay tại từng mục, và bao gồm điều khoản về vận chuyển và thời gian giao hàng.
Tôi có thể đặt hàng từ ngoài EU không?+−
Cửa hàng trực tuyến Châu Âu vận chuyển trên toàn cầu với một ngoại lệ: Châu Mỹ do Cytion USA phụ trách tại Sioux Falls, South Dakota. Khách hàng ở Hoa Kỳ, Canada và một phần Mỹ Latinh nên đặt hàng qua pháp nhân khu vực để có thời gian vận chuyển ngắn hơn, MTA khu vực và hóa đơn địa phương.
Vận chuyển và giao hàng
Cách tế bào đông lạnh di chuyển từ Heidelberg đến bàn làm việc của bạn
Tế bào được vận chuyển như thế nào?+−
Tế bào bảo quản lạnh được vận chuyển trong bao bì cách nhiệt đã được thẩm định, bằng đá khô hoặc trong thùng vận chuyển hơi LN₂, tùy thuộc vào sản phẩm và lộ trình. Mỗi lô hàng kèm theo Giấy chứng nhận Phân tích riêng của lô và hướng dẫn xử lý, và được theo dõi toàn trình qua đơn vị chuyển phát.
Thời gian giao hàng thông thường là bao lâu?+−
Thời gian vận chuyển và chi phí vận chuyển theo điểm đến được liệt kê trên Vận chuyển và giao hàng. Đơn hàng thường được xử lý trong vòng một đến hai ngày làm việc sau khi xác nhận và được gửi từ Thứ Hai đến Thứ Tư để tránh vận chuyển vào cuối tuần và đảm bảo đá khô còn hiệu lực khi đến nơi.
Tôi nên làm gì khi lô hàng của tôi đến?+−
Kiểm tra bưu kiện khi nhận và xác nhận rằng các ống đông lạnh vẫn còn đông sâu, không bị rã đông hay đục. Chuyển chúng ngay lập tức sang bảo quản dài hạn trong pha hơi của nitơ lỏng (−150 đến −196 °C). Ghi lại ngày và mọi quan sát khi mở hộp để phục vụ truy xuất nguồn gốc.
Nếu bưu kiện của tôi bị trễ hoặc tế bào đến nơi đã rã đông thì sao?+−
Hãy liên hệ ngay với bộ phận hỗ trợ khoa học và cung cấp số đơn hàng, hình ảnh bao bì và hồ sơ theo dõi của đơn vị chuyển phát. Tế bào đến nơi bị rã đông một phần hoặc hoàn toàn được bảo đảm theo bảo đảm khả năng sống 60 ngày, và chúng tôi sẽ sắp xếp thay thế sau khi sự cố được lập hồ sơ.
Bảo quản, rã đông và xử lý
Bảo quản lạnh, phục hồi và tìm quy trình cho dòng tế bào của bạn
Tôi nên bảo quản tế bào đông lạnh dài hạn như thế nào?+−
Bảo quản chúng trong pha hơi của nitơ lỏng ở −150 °C hoặc thấp hơn. Tủ đông cơ học −80 °C chỉ được chấp nhận như một bước tạm thời ngắn (tính bằng ngày, không phải tuần), vì khả năng sống suy giảm dần ở trên −135 °C do sự tái kết tinh. Hãy lưu hồ sơ kiểm kê với lô, vị trí và ngày đông lạnh.
Quy trình rã đông được khuyến nghị là gì?+−
Rã đông nhanh tiêu chuẩn:
- Rã đông ống trong bể nước 37 °C từ 40 đến 60 giây và lấy ra ngay khi chỉ còn một tinh thể băng nhỏ
- Chuyển vô trùng phần bên trong vào 9 đến 10 mL môi trường tăng trưởng hoàn chỉnh đã được làm ấm trước
- Ly tâm ở 200 × g trong 5 phút
- Huyền phù lại cặn tế bào trong môi trường mới và cấy ở mật độ được khuyến nghị
Các điều kiện phục hồi riêng cho từng dòng (mật độ cấy, định dạng đĩa, lần thay môi trường đầu tiên) được liệt kê trên trang sản phẩm.
Bạn khuyến nghị môi trường đông lạnh nào?+−
Để bảo quản lạnh thường quy, hãy dùng môi trường tăng trưởng hoàn chỉnh bổ sung 10 % DMSO, hoặc môi trường đông lạnh CM-1 sẵn sàng sử dụng của Cytion. Khuyến nghị làm lạnh với tốc độ được kiểm soát khoảng −1 °C mỗi phút (bằng hộp đông lạnh hoặc tủ đông lập trình được), sau đó chuyển sang nitơ lỏng để bảo quản dài hạn.
Tôi tìm quy trình cho dòng tế bào cụ thể của mình ở đâu?+−
Mỗi trang sản phẩm liệt kê thành phần môi trường nuôi cấy, mật độ cấy được khuyến nghị, tỷ lệ cấy chuyền, tần suất chuyển đời và các điều kiện phục hồi sau rã đông. Dữ liệu riêng của lô như số lượng tế bào sống, hồ sơ STR và tình trạng mycoplasma xuất hiện trên Giấy chứng nhận Phân tích của lô đi kèm đơn hàng của bạn và có thể tải xuống từ trang sản phẩm.
Chất lượng, xác thực và an toàn sinh học
Bộ kiểm soát chất lượng (QC) đầy đủ được thực hiện trên mọi dòng tế bào Cytion, nội bộ và bên thứ ba
Cytion có được chứng nhận ISO không?+−
Có. Các dòng tế bào được sản xuất tại Đức theo Hệ thống Quản lý Chất lượng được chứng nhận ISO 9001:2015 của chúng tôi. Chi tiết chứng nhận và chứng chỉ để tải xuống có sẵn trên trang Đảm bảo chất lượng.
Danh tính dòng tế bào được xác thực như thế nào?+−
Danh tính được xác nhận bằng lập hồ sơ lặp lại song song ngắn (STR) tại 16 marker đối với các dòng tế bào người (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), được đối chiếu với các cơ sở dữ liệu tham chiếu quốc tế với tỷ lệ phần trăm trùng khớp danh tính được báo cáo cho mỗi lô.
Từ năm 2023, việc lập hồ sơ STR được thực hiện bởi IDEXX BioAnalytics với vai trò phòng thí nghiệm bên thứ ba độc lập. STR được lặp lại cho mỗi ngân hàng gốc và ngân hàng làm việc mới. Xác thực STR áp dụng cho các dòng tế bào người, chuột nhắt, chuột cống, chuột đồng (hamster) và chó .
Tế bào được kiểm tra mycoplasma như thế nào?+−
Mỗi ngân hàng tế bào được sàng lọc bằng xét nghiệm phát hiện dựa trên PCR sử dụng các mồi đặc hiệu nhắm vào DNA mycoplasma. Một xét nghiệm mycoplasma riêng sau sản xuất được thực hiện trên lô bảo quản lạnh cuối cùng. Kết quả được ghi là đạt hoặc không đạt trên Giấy chứng nhận Phân tích riêng của lô.
Việc kiểm tra vô trùng (vi khuẩn và nấm) được thực hiện như thế nào?+−
Tính vô trùng được xác lập bằng cấy trực tiếp trên 8 môi trường nuôi cấy với thời gian ủ 10 ngày, tiếp theo là định danh vi sinh vật bằng MALDI-TOF MS khi quan sát thấy có sự phát triển. Nuôi cấy kỵ khí được thực hiện khi thích hợp. Lô chỉ được xuất khi không phát hiện sự phát triển vi sinh vật hiếu khí, và một xét nghiệm vô trùng riêng sau sản xuất xác nhận không có sự phát triển của vi khuẩn và nấm trên ống bảo quản lạnh.
Những tác nhân gây bệnh do virus nào được sàng lọc?+−
Sàng lọc virus đặc hiệu theo loài được thực hiện trên mỗi lô khi thích hợp. Đối với các dòng tế bào người, bộ xét nghiệm bao gồm:
- Virus viêm gan A, B và C (HAV, HBV, HCV)
- Virus gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1 và 2 (HIV-1, HIV-2)
- Virus hướng lympho T ở người loại 1 và 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Xét nghiệm tác nhân gây bệnh đặc hiệu theo loài có sẵn cho người, chuột nhắt, chuột cống, chuột đồng (hamster), bò và lợn các dòng tế bào. Bộ xét nghiệm chính xác áp dụng cho lô của bạn được liệt kê trên Giấy chứng nhận Phân tích của lô.
Bạn kiểm tra nhiễm chéo giữa các loài như thế nào?+−
Mỗi lô được sàng lọc nhiễm chéo giữa các loài đối với chuột nhắt, chuột cống, người, chuột đồng Trung Quốc và khỉ xanh Châu Phi các nền di truyền. Tình trạng dương tính hoặc âm tính đối với mỗi loài được báo cáo trên Giấy chứng nhận Phân tích. Xét nghiệm này do IDEXX BioAnalytics thực hiện cùng với các xét nghiệm STR và tác nhân gây bệnh do virus.
Khả năng sống sau rã đông được đánh giá như thế nào trước khi xuất?+−
Khả năng sống sau đông lạnh được đo trên thiết bị Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), phân tích 100 hình ảnh mỗi mẫu trên 200 µL huyền phù tế bào. Tiêu chí xuất là ít nhất 70 % khả năng sống sau rã đông, và giá trị thực tế cho lô của bạn được in trên Giấy chứng nhận Phân tích. Việc phục hồi được xác minh bằng cách nuôi cấy một ống tham chiếu và xác nhận độ hợp dòng hơn 80 % trong khoảng thời gian phục hồi dự kiến, cùng với việc kiểm tra các đặc tính tăng trưởng dự kiến (bám dính, huyền phù hoặc bán bám dính).
Bảo đảm khả năng sống 60 ngày là gì?+−
Cytion bảo đảm rằng các dòng tế bào bảo quản lạnh đã xác thực còn khả năng sống khi được xử lý theo quy trình được khuyến nghị trong vòng 60 ngày kể từ ngày giao hàng. Nếu bạn gặp tình trạng không phục hồi sau khi rã đông tiêu chuẩn đã được lập hồ sơ trong khoảng thời gian này, hãy liên hệ bộ phận hỗ trợ khoa học để nhận ống thay thế. Thêm chi tiết tại trang Đảm bảo chất lượng.
Tôi tìm Giấy chứng nhận Phân tích cho lô của mình ở đâu?+−
Giấy chứng nhận Phân tích (CoA) riêng của lô đi kèm mọi đơn hàng và có thể tải xuống từ trang sản phẩm bằng cách sử dụng số lô được in trên nhãn ống đông lạnh. Mỗi CoA ghi lại số lần cấy chuyền, số lượng tế bào sống, khả năng sống sau rã đông, tính vô trùng, tình trạng mycoplasma, hồ sơ STR đầy đủ kèm độ trùng khớp danh tính, nhiễm chéo giữa các loài và bộ xét nghiệm tác nhân gây bệnh đặc hiệu theo loài. Nếu bạn không tìm thấy CoA cho một lô cũ hơn, hãy liên hệ bộ phận hỗ trợ khoa học kèm số danh mục và mã lô, chúng tôi sẽ gửi lại.
Cấp độ an toàn sinh học nào áp dụng, và có dòng nào được phân loại là GMO không?+−
Mỗi trang sản phẩm liệt kê cấp độ an toàn sinh học được khuyến nghị (thường là BSL-1 hoặc BSL-2) và mọi lưu ý đặc thù theo loài hoặc tác nhân gây bệnh. Một số dòng, ví dụ các dẫn xuất HEK293 mang các yếu tố virus, được phân loại là sinh vật biến đổi gen. Tại Đức, chúng thường là GMO-S1. Phân loại GMO có thể khác nhau tùy theo quốc gia, vì vậy hãy kiểm tra với cơ quan quản lý địa phương của bạn trước khi nhập khẩu. Xem thêm Thông tin an toàn sinh học.
MTA, cấp phép và sử dụng thương mại
Thỏa thuận chuyển giao vật liệu, các biến thể khu vực và cấp phép thương mại
Thỏa thuận chuyển giao vật liệu (MTA) là gì, và khi nào tôi cần ký?+−
MTA là một thỏa thuận sử dụng cho nghiên cứu, bao gồm việc chuyển giao, sử dụng và chuyển giao tiếp theo của một dòng tế bào cụ thể cho nghiên cứu nội bộ tại một cơ sở duy nhất. Các dòng yêu cầu MTA được đánh dấu trên trang sản phẩm. Thỏa thuận phải được ký trước khi tế bào được xuất để vận chuyển.
Những dòng tế bào nào thuộc phạm vi MTA?+−
Chỉ những dòng hiển thị thông báo MTA trên trang sản phẩm. Thông báo này cho biết các điều khoản của bên ký gửi và mọi hạn chế về lĩnh vực sử dụng riêng cho dòng đó. Các dòng không có đánh dấu MTA được vận chuyển theo các điều khoản sử dụng cho nghiên cứu tiêu chuẩn của Cytion.
Tôi ở Hoa Kỳ, Canada, Trung Quốc hoặc Đài Loan. MTA tiêu chuẩn có áp dụng không?+−
Không. Khách hàng ở Hoa Kỳ và Canada được Cytion USA phục vụ, đơn vị này sử dụng MTA và điều khoản cấp phép theo khu vực. Đối với Trung Quốc và Đài Loan, áp dụng các thỏa thuận riêng theo khu vực. Hãy liên hệ đội ngũ khu vực của bạn, chúng tôi sẽ cấp thỏa thuận phù hợp cho phạm vi pháp lý của bạn.
Tôi có thể sử dụng tế bào Cytion cho mục đích thương mại không?+−
Các dòng tế bào được cung cấp chỉ để sử dụng cho nghiên cứu theo mặc định. Các ứng dụng thương mại như công việc thu phí dịch vụ, nghiên cứu theo hợp đồng, kiểm tra QC sản phẩm, phát hiện thuốc cho khách hàng bên ngoài, bộ chẩn đoán và hồ sơ nộp cho cơ quan quản lý đòi hỏi một giấy phép riêng. Hãy hoàn thành Biểu mẫu Mục đích Sử dụng trên trang sản phẩm hoặc liên hệ trực tiếp với chúng tôi để bắt đầu thỏa thuận. Bản tổng quan có tại trang Sử dụng cho nghiên cứu và thương mại.
Dịch vụ
Xác thực, kiểm tra QC, mở rộng, lưu trữ ngân hàng và sản xuất tế bào sẵn sàng cho xét nghiệm
Dịch vụ phát hiện mycoplasma bao gồm những gì?+−
Các xét nghiệm mycoplasma nhanh và cao cấp trên các mẫu tế bào do khách hàng gửi, sử dụng hệ thống phát hiện hai điểm. Báo cáo ghi lại kết quả cho từng mẫu. Dịch vụ này hữu ích cho việc sàng lọc dòng mới nhận, kiểm toán định kỳ và QC trước khi công bố. Xem Xét nghiệm Mycoplasma.
Xác thực dòng tế bào STR bao gồm những gì?+−
Lập hồ sơ STR của một mẫu cặn tế bào hoặc mẫu DNA do khách hàng gửi với bộ marker đặc hiệu theo loài, ví dụ 16 marker cho tế bào người, có đối chiếu với cơ sở dữ liệu Cellosaurus và một báo cáo phân loại dòng là đã xác thực hoặc nhận dạng sai. Dịch vụ này được dùng để xác nhận danh tính, phát hiện nhiễm chéo và đáp ứng yêu cầu xác thực của tạp chí. Có sẵn cho các dòng người, chuột nhắt, chuột cống, chuột đồng (hamster) và chó. Xem Xác thực dòng tế bào.
Dịch vụ Tế bào Sẵn sàng cho Xét nghiệm là gì?+−
Sản xuất các lô lớn, đơn lô gồm các tế bào sẵn sàng sử dụng, đồng nhất giữa các ống cho sàng lọc thông lượng cao và phát triển xét nghiệm. Mỗi ống trong lô đạt cùng các tiêu chí về khả năng sống và hiệu năng, giúp giảm biến thiên giữa các thí nghiệm và rút ngắn thời gian của chiến dịch. Xem Ngân hàng tế bào và tế bào sẵn sàng cho xét nghiệm.
Cytion có thể mở rộng hoặc lưu trữ ngân hàng một dòng tế bào cho tôi không?+−
Có. Mở rộng nuôi cấy tế bào (tăng quy mô đến số lượng tế bào, cặn tế bào hoặc lượng DNA/RNA xác định), sản xuất ngân hàng tế bào gốc và ngân hàng làm việc cùng lưu trữ mẫu liên tục đều có sẵn dưới dạng các dự án thu phí dịch vụ. Mỗi hợp tác bắt đầu bằng một cuộc gọi xác định phạm vi ngắn gọn để xác nhận thông số kỹ thuật, sản phẩm bàn giao và tiến độ. Xem Mở rộng nuôi cấy tế bào và Lưu trữ mẫu.
Vẫn còn câu hỏi?
Đội ngũ hỗ trợ khoa học của chúng tôi làm việc trực tiếp với các nhà nghiên cứu về lựa chọn dòng tế bào, khắc phục sự cố nuôi cấy, MTA và các đơn hàng số lượng lớn hoặc tùy chỉnh. Hầu hết các thắc mắc được giải đáp trong vòng một ngày làm việc.
Liên hệ hỗ trợ khoa học