Atsakymai apie užsakymą, siuntimą, ląstelių tvarkymą, kokybės kontrolę, MTA ir komercinį naudojimą tyrėjams, dirbantiems su mūsų autentifikuotomis ląstelių linijomis ir kultivavimo paslaugomis.
Prekės ženklo pokytis: nuo CLS iki Cytion
Kas pasikeitė esamiems klientams, kai CLS Cell Lines Service pervadinta į Cytion
Kodėl CLS tapo Cytion?+−
23 November 2023 CLS Cell Lines Service buvo pervadinta į Cytion, ir nuo to laiko pokytis buvo užbaigtas abiejuose juridiniuose asmenyse. Dabar veikiame kaip Cytion GmbH Heidelberge, Vokietijoje, ir Cytion LLC Sioux Falls, Pietų Dakotoje, JAV. Prekės ženklo pokytis atspindi mūsų plėtrą nuo klasikinės ląstelių bankininkystės iki platesnio ląstelėmis pagrįstų tyrimų produktų ir paslaugų asortimento.
Ar esami CLS katalogo numeriai, CoA ir SDS dokumentai vis dar galioja?+−
Taip. CLS laikų katalogo numeriai nurodo tas pačias autentifikuotas ląstelių linijas ir toliau atpažįstami užsakymų sistemoje. Esami analizės sertifikatai ir saugos duomenų lapai lieka galioti kaip istoriniai partijų dokumentai. Nauji CoA, SDS ir sąskaitos faktūros išrašomi Cytion vardu, o publikacijose priimamos tiek CLS, tiek Cytion citatos.
Kaip susijusios Cytion Vokietija ir Cytion JAV?+−
Cytion GmbH (Heidelbergas, Vokietija) tvarko užsakymus ir klientų aptarnavimą visoje Europoje ir daugumoje tarptautinių rinkų. Cytion LLC (Sioux Falls, Pietų Dakota, JAV), įkurta 2024 m., yra atskiras JAV subjektas, tvarkantis užsakymus, MTA ir klientų aptarnavimą visoje Šiaurės Amerikoje. Abu subjektai dalijasi tuo pačiu autentifikuotų ląstelių linijų asortimentu ir veikia pagal tą pačią ISO 9001:2015 kokybės sistemą.
Produktai ir ląstelių linijos
Kas yra kataloge ir kaip tiekiamos ląstelės
Kokių tipų ląsteles siūlo Cytion?+−
Kataloge yra daugiau nei 1000 autentifikuotų ląstelių linijų, apimančių žmogaus ir gyvūnų navikines linijas, imortalizuotas normalias linijas, reporterines ir stabiliai transfekuotas išvestines linijas, indukuotas pluripotentines kamienines ląsteles (iPSCs) ir mezenchimines stromos ląsteles (MSCs). Asortimentą papildo pirminės ląstelės, mitybinės terpės, užšaldymo terpė (CM-1), ląstelių atskyrimo reagentai ir PBS.
Kiek ląstelių yra krioflakone?+−
Standartiniai užpildymo tūriai paprastai yra 3 × 106 ląstelių viename flakone prilipusioms linijoms ir 5 × 106 ląstelių viename flakone suspensinėms linijoms, užšaldytos apibrėžtoje užšaldymo terpėje. Tikslus jūsų gautos partijos gyvybingų ląstelių skaičius dokumentuojamas konkrečios partijos analizės sertifikate.
Ką daryti, jei reikalingos ląstelių linijos nėra kataloge?+−
Cytion gali gauti ląstelių linijų per mokslinės partnerystės ryšius, deponavimo programas ir technologijų perdavimo susitarimus. Susisiekite su mūsų moksline komanda nurodydami linijos pavadinimą ir numatytą pritaikymą, o mes nurodysime prieinamumą, įvykdymo laiką ir licencijavimo sąlygas.
Ar galiu deponuoti ląstelių liniją Cytion?+−
Taip. Mūsų technologijų perdavimo programa priima ląstelių linijų deponavimą iš akademinių ir pramonės tyrėjų ir apima autentifikavimą, pagrindinių ir darbinių bankų gamybą, nuolatinę kokybės kontrolę ir platinimą visame pasaulyje. Žr. Deponuoti ląstelių liniją arba susisiekite su mumis dėl deponavimo sutarties ir pateikimo tvarkos.
Užsakymas, kainos ir apmokėjimas
Užsakymų pateikimas, PVM, apmokėjimo būdai ir pasiūlymai
Kaip pateikti užsakymą?+−
Užsakymus galima pateikti tiesiogiai internetinėje parduotuvėje cytion.com arba el. paštu ar telefonu savo regiono palaikymo komandai. Atsiskaitymo metu galima pridėti užsakymo numerį, taip pat palaikomas sąskaitų išrašymas institucijoms. Dėl didelių, pasikartojančių ar individualių užsakymų kreipkitės į pardavimų skyrių dėl oficialaus pasiūlymo. Žingsniai apibendrinti skiltyje Kaip užsakyti.
Ar kainos nurodytos su PVM, ar be jo?+−
Visos kainos svetainėje cytion.com nurodytos be PVM. Taikomas PVM, siuntimas ir bet kokie muitinės mokesčiai pridedami atsiskaitymo metu, atsižvelgiant į pristatymo šalį ir jūsų PVM statusą. ES klientai, turintys galiojantį PVM mokėtojo kodą, gauna nuo mokesčio atleistą sąskaitą faktūrą pagal atvirkštinio apmokestinimo mechanizmą.
Kokius apmokėjimo būdus priimate?+−
Standartiniai būdai apima kredito kortelę (Visa, Mastercard, American Express) ir SEPA banko pavedimą Europos klientams. Institucijoms galima atidaryti sąskaitas apmokėjimui pagal sąskaitą faktūrą pagal užsakymą. Šiaurės Amerikos klientus aptarnauja Cytion USA su vietoje priimamais apmokėjimo būdais.
Ar galiu gauti pasiūlymą dideliam ar institucijos užsakymui?+−
Taip. Dėl kelių flakonų, individualios pakuotės, kelių linijų užsakymų ar bendrųjų susitarimų su tyrimų institucijomis kreipkitės dėl oficialaus pasiūlymo. Pasiūlymuose nurodomos kiekvienos ląstelių linijos naudojimo teisės (tik moksliniams tyrimams arba komercinis) tiesiai prie eilutės ir įtraukiamos siuntimo bei įvykdymo laiko sąlygos.
Ar galiu užsakyti iš už ES ribų?+−
Europos internetinė parduotuvė siunčia visame pasaulyje su viena išimtimi: Ameriką tvarko Cytion USA Sioux Falls, Pietų Dakotoje. Klientai JAV, Kanadoje ir dalyje Lotynų Amerikos turėtų užsakyti per regioninį subjektą, kad gautų trumpesnį siuntimo laiką, regionines MTA ir vietinį sąskaitų išrašymą.
Siuntimas ir pristatymas
Kaip užšaldytos ląstelės keliauja iš Heidelbergo iki jūsų darbo vietos
Kaip siunčiamos ląstelės?+−
Kriokonservuotos ląstelės siunčiamos patvirtintoje izoliuotoje pakuotėje, su sausu ledu arba LN₂ garų konteineriuose, priklausomai nuo produkto ir maršruto. Kiekvienoje siuntoje yra konkrečios partijos analizės sertifikatas ir tvarkymo instrukcijos, o siunta sekama nuo pradžios iki pabaigos per kurjerį.
Kokie yra tipiniai pristatymo terminai?+−
Gabenimo laikas ir siuntimo išlaidos pagal paskirties vietą nurodyti skiltyje Siuntimas ir pristatymas. Užsakymai paprastai apdorojami per vieną ar dvi darbo dienas po patvirtinimo ir išsiunčiami nuo pirmadienio iki trečiadienio, kad būtų išvengta gabenimo savaitgalį ir užtikrintas sauso ledo veiksmingumas atvykus.
Ką turėčiau daryti, kai atvyksta mano siunta?+−
Gavę apžiūrėkite pakuotę ir įsitikinkite, kad krioflakonai vis dar yra giliai užšaldyti, be atšilimo ar drumstumo. Nedelsdami perkelkite juos ilgalaikiam laikymui į skysto azoto garų fazę (nuo −150 iki −196 °C). Atsekamumo tikslais užfiksuokite datą ir bet kokias pastabas iš išpakavimo.
Ką daryti, jei mano siunta vėluoja arba ląstelės atvyksta atšilusios?+−
Nedelsdami susisiekite su moksline pagalba ir pridėkite užsakymo numerį, pakuotės nuotraukas ir kurjerio sekimo įrašą. Ląstelėms, kurios atvyksta iš dalies ar visiškai atšilusios, taikoma mūsų 60 dienų gyvybingumo garantija, ir, kai problema bus užfiksuota, suorganizuosime pakaitalą.
Laikymas, atšildymas ir tvarkymas
Kriolaikymas, atgavimas ir jūsų ląstelių linijos protokolo radimas
Kaip ilgam laikyti kriokonservuotas ląsteles?+−
Laikykite jas skysto azoto garų fazėje, −150 °C arba žemesnėje temperatūroje. Mechaninis −80 °C šaldiklis priimtinas tik kaip trumpas tarpinis etapas (dienoms, ne savaitėms), nes aukščiau −135 °C gyvybingumas nuosekliai mažėja dėl rekristalizacijos. Tvarkykite inventoriaus įrašą su partija, vieta ir užšaldymo data.
Koks rekomenduojamas atšildymo protokolas?+−
Standartinis greitas atšildymas:
- Atšildykite krioflakoną 37 °C vandens vonelėje 40–60 sekundžių ir išimkite jį, kai tik lieka mažas ledo kristalas
- Aseptiškai perkelkite turinį į 9–10 mL iš anksto pašildytos pilnos augimo terpės
- Centrifuguokite 200 × g 5 minutes
- Resuspenduokite nuosėdas šviežioje terpėje ir pasėkite rekomenduojamu tankiu
Konkrečiai linijai būdingos atgavimo sąlygos (pasėjimo tankis, plokštelės formatas, pirmas terpės keitimas) nurodytos produkto puslapyje.
Kokią užšaldymo terpę rekomenduojate?+−
Įprastam kriokonservavimui naudokite pilną augimo terpę su 10 % DMSO arba Cytion paruoštą naudoti CM-1 užšaldymo terpę. Rekomenduojamas kontroliuojamo greičio aušinimas maždaug −1 °C per minutę (naudojant užšaldymo konteinerį arba programuojamą šaldiklį), po to perkeliama į skystą azotą ilgalaikiam laikymui.
Kur rasti konkrečios mano ląstelių linijos protokolą?+−
Kiekviename produkto puslapyje nurodoma mitybinės terpės sudėtis, rekomenduojamas pasėjimo tankis, persėjimo santykis, pasažų dažnis ir atgavimo po atšildymo sąlygos. Konkrečios partijos duomenys, tokie kaip gyvybingų ląstelių skaičius, STR profilis ir mikoplazmų būklė, pateikiami partijos analizės sertifikate, kuris siunčiamas su jūsų užsakymu ir kurį galima atsisiųsti iš produkto puslapio.
Kokybė, autentifikavimas ir biologinė sauga
Visa QC panelė, atliekama kiekvienai Cytion ląstelių linijai, viduje ir trečiųjų šalių
Ar Cytion turi ISO sertifikatą?+−
Taip. Ląstelių linijos gaminamos Vokietijoje pagal mūsų ISO 9001:2015 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą. Sertifikato informacija ir atsisiunčiamas sertifikatas pateikiami skiltyje Kokybės užtikrinimas.
Kaip autentifikuojamas ląstelių linijos tapatumas?+−
Tapatumas patvirtinamas trumpųjų tandeminių pakartojimų (STR) profiliavimu pagal 16 žymenų žmogaus ląstelių linijoms (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), lyginant su tarptautinėmis pamatinėmis duomenų bazėmis ir kiekvienai partijai nurodant tapatumo atitikties procentą.
Nuo 2023 m. STR profiliavimą atlieka IDEXX BioAnalytics kaip nepriklausoma trečiosios šalies laboratorija. STR kartojamas kiekvienam naujam pagrindiniam ir darbiniam bankui. STR autentifikavimas taikomas žmogaus, pelės, žiurkės, žiurkėno ir šuns ląstelių linijoms.
Kaip ląstelės tiriamos dėl mikoplazmų?+−
Kiekvienas ląstelių bankas tikrinamas PCR pagrįstu aptikimo tyrimu, naudojant specifinius pradmenis, nukreiptus į mikoplazmų DNA. Galutinei kriokonservuotai partijai atliekamas atskiras mikoplazmų tyrimas po gamybos. Rezultatai registruojami kaip išlaikyta arba neišlaikyta konkrečios partijos analizės sertifikate.
Koks sterilumo tyrimas (bakterijos ir grybeliai) atliekamas?+−
Sterilumas nustatomas tiesioginiu įsėjimu į 8 mitybines terpes su 10 dienų inkubacija, po to atliekant mikroorganizmų identifikavimą MALDI-TOF MS ten, kur stebimas augimas. Prireikus atliekamas anaerobinis kultivavimas. Partija išleidžiama tik tada, kai nenustatomas aerobinis mikroorganizmų augimas, o atskiras sterilumo tyrimas po gamybos patvirtina, kad kriokonservuotame flakone nėra bakterijų ir grybelių augimo.
Kurie virusiniai patogenai tiriami?+−
Rūšiai specifinis virusinis tyrimas atliekamas kiekvienai partijai, kur taikoma. Žmogaus ląstelių linijoms panelė apima:
- Hepatito A, B ir C virusai (HAV, HBV, HCV)
- Žmogaus imunodeficito virusai, 1 ir 2 tipai (HIV-1, HIV-2)
- Žmogaus T limfotropiniai virusai, 1 ir 2 tipai (HTLV-1, HTLV-2)
Rūšiai specifinis patogenų tyrimas galimas žmogaus, pelės, žiurkės, žiurkėno, galvijų ir kiaulių ląstelių linijoms. Tiksli jūsų partijai taikoma panelė nurodyta jos analizės sertifikate.
Kaip tikrinate dėl tarprūšinio kryžminio užteršimo?+−
Kiekviena partija tikrinama dėl tarprūšinio užteršimo lyginant su pelės, žiurkės, žmogaus, kininio žiurkėno ir Afrikos žaliosios beždžionės foninėmis rūšimis. Teigiama ar neigiama kiekvienos rūšies būklė nurodoma analizės sertifikate. Šį tyrimą atlieka IDEXX BioAnalytics kartu su STR ir virusinių patogenų tyrimais.
Kaip prieš išleidimą vertinamas gyvybingumas po atšildymo?+−
Gyvybingumas po užšaldymo matuojamas Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)prietaisu, analizuojant 100 vaizdų vienam mėginiui iš 200 µL ląstelių suspensijos. Išleidimo kriterijus yra bent 70 % gyvybingumas po atšildymo, o tikslią jūsų partijos reikšmę rasite atspausdintą analizės sertifikate. Atgavimas patvirtinamas kultivuojant pamatinį flakoną ir patvirtinant daugiau nei 80 % konfluentiškumą per numatomą atgavimo laikotarpį, taip pat patikrinant numatomas augimo savybes (prilipusios, suspensinės ar pusiau prilipusios).
Kas yra 60 dienų gyvybingumo garantija?+−
Cytion garantuoja, kad autentifikuotos kriokonservuotos ląstelių linijos yra gyvybingos, kai tvarkomos pagal rekomenduojamą protokolą per 60 dienų nuo išsiuntimo datos. Jei per šį laikotarpį po dokumentuoto standartinio atšildymo ląstelės neatsigauna, kreipkitės į mokslinę pagalbą dėl pakaitinio flakono. Daugiau informacijos rasite skiltyje Kokybės užtikrinimas.
Kur rasti savo partijos analizės sertifikatą?+−
Konkrečios partijos analizės sertifikatas (CoA) siunčiamas su kiekvienu užsakymu ir jį galima atsisiųsti iš produkto puslapio, naudojant partijos numerį, atspausdintą ant krioflakono etiketės. Kiekviename CoA dokumentuojamas pasažo numeris, gyvybingų ląstelių skaičius, gyvybingumas po atšildymo, sterilumas, mikoplazmų būklė, visas STR profilis su tapatumo atitiktimi, tarprūšinis užteršimas ir rūšiai specifinė patogenų panelė. Jei nerandate senesnės partijos CoA, kreipkitės į mokslinę pagalbą nurodydami katalogo numerį ir partijos ID, ir mes jį atsiųsime pakartotinai.
Koks biologinės saugos lygis taikomas ir ar kurios nors linijos klasifikuojamos kaip GMO?+−
Kiekviename produkto puslapyje nurodomas rekomenduojamas biologinės saugos lygis (paprastai BSL-1 arba BSL-2) ir bet kokie rūšiai ar patogenui specifiniai aspektai. Kelios linijos, pavyzdžiui, HEK293 išvestinės linijos su virusiniais elementais, klasifikuojamos kaip genetiškai modifikuoti organizmai. Vokietijoje jos paprastai priskiriamos GMO-S1. GMO klasifikacija gali skirtis priklausomai nuo šalies, todėl prieš importuodami pasitikrinkite su vietos reguliavimo institucija. Taip pat žr. Biologinės saugos informacija.
MTA, licencijavimas ir komercinis naudojimas
Medžiagų perdavimo sutartys, regioniniai variantai ir komercinis licencijavimas
Kas yra medžiagų perdavimo sutartis (MTA) ir kada ją reikia pasirašyti?+−
MTA yra mokslinių tyrimų naudojimo sutartis, apimanti konkrečios ląstelių linijos perdavimą, naudojimą ir tolesnį perdavimą vidaus moksliniams tyrimams vienoje vietoje. Linijos, kurioms reikia MTA, pažymėtos produkto puslapyje. Sutartis turi būti pasirašyta prieš išleidžiant ląsteles siuntimui.
Kurioms ląstelių linijoms taikoma MTA?+−
Tik toms, kurios produkto puslapyje rodo MTA pranešimą. Pranešime nurodomos deponuotojo sąlygos ir bet kokie tai linijai specifiniai naudojimo srities apribojimai. Linijos be MTA žymos siunčiamos pagal Cytion standartines mokslinių tyrimų naudojimo sąlygas.
Esu JAV, Kanadoje, Kinijoje ar Taivane. Ar taikoma standartinė MTA?+−
Ne. JAV ir Kanados klientus aptarnauja Cytion USA, kuri naudoja regionines MTA ir licencijavimo sąlygas. Kinijai ir Taivanui taikomos atskiros konkrečiam regionui skirtos sutartys. Susisiekite su savo regiono komanda, ir mes išrašysime jūsų jurisdikcijai tinkamą sutartį.
Ar galiu naudoti Cytion ląsteles komerciniais tikslais?+−
Ląstelių linijos tiekiamos tik moksliniam naudojimui pagal numatytuosius nustatymus. Komerciniams pritaikymams, tokiems kaip atlygintinas darbas, sutartiniai tyrimai, produktų QC tyrimai, vaistų paieška išoriniams klientams, diagnostiniai rinkiniai ir reguliaciniai pateikimai, reikalinga pritaikyta licencija. Užpildykite numatyto naudojimo formą produkto puslapyje arba susisiekite su mumis tiesiogiai, kad pradėtumėte sutartį. Apžvalga pateikiama skiltyje Naudojimas moksliniams tyrimams ir komerciniais tikslais.
Paslaugos
Autentifikavimas, QC tyrimai, dauginimas, bankininkystė ir analizei paruoštų ląstelių gamyba
Kas įeina į mikoplazmų aptikimo paslaugą?+−
Greiti ir aukščiausios kokybės mikoplazmų tyrimai klientų pateiktoms ląstelių atsargoms, naudojant dviejų taškų aptikimo sistemą. Ataskaitoje dokumentuojamas kiekvieno mėginio rezultatas. Paslauga naudinga gaunamų linijų tikrinimui, periodiniams auditams ir QC prieš publikavimą. Žr. Mikoplazmų tyrimas.
Kas įeina į STR ląstelių linijų autentifikavimą?+−
Kliento pateiktų ląstelių nuosėdų arba DNA mėginio STR profiliavimas su rūšiai specifine žymenų panele, pavyzdžiui, 16 žymenų žmogaus ląstelėms, lyginant su Cellosaurus duomenų baze ir pateikiant ataskaitą, klasifikuojančią liniją kaip autentifikuotą arba klaidingai identifikuotą. Naudojamas tapatumui patvirtinti, kryžminiam užteršimui aptikti ir žurnalų autentifikavimo reikalavimams įvykdyti. Galima žmogaus, pelės, žiurkės, žiurkėno ir šuns linijoms. Žr. Ląstelių linijų autentifikavimas.
Kas yra analizei paruoštų ląstelių paslauga?+−
Didelių vienos partijos paketų gamyba, kuriuose yra paruoštos naudoti, tarp flakonų suderintos ląstelės, skirtos didelio pajėgumo tyrimams ir analizių kūrimui. Kiekvienas partijos flakonas kvalifikuojamas pagal tuos pačius gyvybingumo ir veikimo kriterijus, o tai sumažina eksperimentų tarpusavio nukrypimus ir pagreitina kampanijų terminus. Žr. Ląstelių bankininkystė ir analizei paruoštos ląstelės.
Ar Cytion gali dauginti ar deponuoti ląstelių liniją man?+−
Taip. Ląstelių kultūrų dauginimas (mastelio didinimas iki apibrėžto ląstelių skaičiaus, nuosėdų arba DNA/RNA kiekių), pagrindinių ir darbinių ląstelių bankų gamyba bei nuolatinis mėginių laikymas teikiami kaip atlygintinos paslaugos projektai. Kiekvienas darbas pradedamas trumpu apimties aptarimo pokalbiu, kad būtų patvirtintos specifikacijos, rezultatai ir terminai. Žr. Ląstelių kultūrų dauginimas ir Mėginių saugojimas.
Dar turite klausimų?
Mūsų mokslinės pagalbos komanda tiesiogiai dirba su tyrėjais dėl ląstelių linijų pasirinkimo, kultivavimo problemų sprendimo, MTA ir didelių ar individualių užsakymų. Į daugumą užklausų atsakoma per vieną darbo dieną.
Susisiekite su moksline pagalba