Vastused tellimise, saatmise, rakkude käsitsemise, kvaliteedikontrolli, MTA-de ja ärikasutuse kohta teadlastele, kes töötavad meie autenditud rakuliinide ja viljelusteenustega.
Kaubamärgi üleminek: CLS Cytioniks
Mis muutus olemasolevate klientide jaoks, kui CLS Cell Lines Service muutis kaubamärgi Cytioniks
Miks CLS-ist sai Cytion?+−
23. novembril 2023 muutis CLS Cell Lines Service kaubamärgi Cytioniks ja üleminek on sellest ajast alates mõlemas juriidilises isikus lõpule viidud. Tegutseme nüüd kui Cytion GmbH Heidelbergis, Saksamaal, ja Cytion LLC Sioux Fallsis, Lõuna-Dakotas, USA-s. Kaubamärgi muutus peegeldab meie laienemist klassikaliselt rakupanganduselt laiemale rakupõhiste teadustoodete ja -teenuste portfellile.
Kas olemasolevad CLS-i kataloogi numbrid, CoA-d ja SDS-dokumendid kehtivad endiselt?+−
Jah. CLS-i ajastu kataloogi numbrid viitavad samadele autenditud rakuliinidele ja neid tunnustatakse endiselt tellimissüsteemis. Olemasolevad analüüsisertifikaadid ja ohutuskaardid jäävad kehtima ajalooliste partiidokumentidena. Uued CoA-d, SDS-id ja arved väljastatakse Cytioni nime all ning nii CLS-i kui ka Cytioni viiteid aktsepteeritakse publikatsioonides.
Kuidas on Cytion Saksamaa ja Cytion USA omavahel seotud?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Saksamaa) haldab tellimusi ja kliendituge kogu Euroopas ja enamikul rahvusvahelistel turgudel. Cytion LLC (Sioux Falls, Lõuna-Dakota, USA), asutatud 2024. aastal, on eraldi USA juriidiline isik, mis haldab tellimusi, MTA-sid ja kliendituge kogu Põhja-Ameerikas. Mõlemad üksused jagavad sama autenditud rakuliinide portfelli ja tegutsevad sama ISO 9001:2015 kvaliteedisüsteemi alusel.
Tooted ja rakuliinid
Mis on kataloogis ja kuidas rakke tarnitakse
Milliseid rakutüüpe Cytion pakub?+−
Kataloog sisaldab enam kui 1000 autenditud rakuliini, mis hõlmavad inimeste ja loomade tuumoriliine, immortaliseeritud normaalseid liine, reporter- ja stabiilselt transfekteeritud derivaate, indutseeritud pluripotentseid tüvirakke (iPSC-d) ja mesenhümaalseid stroomarakke (MSC-d). Portfelli täiendavad primaarrakud, kasvatussöötmed, külmutussööde (CM-1), rakkude lahtihaakimise reagendid ja PBS.
Mitu rakku on ühes krüoviaalis?+−
Standardsed täitemahud on tavaliselt 3 × 106 rakku viaali kohta adherentsete liinide puhul ja 5 × 106 rakku viaali kohta suspensiooniliinide puhul, krüosäilitatud määratletud külmutussöötmes. Täpne elujõuliste rakkude arv teie saadud partii kohta on dokumenteeritud partiipõhisel analüüsisertifikaadil.
Mis siis, kui vajalik rakuliin ei ole kataloogis?+−
Cytion saab hankida rakuliine teaduskoostöö, deponeerimisprogrammide ja tehnosiirde kokkulepete kaudu. Võtke ühendust meie teadusmeeskonnaga, märkides liini nime ja kavandatud rakenduse, ning anname teada saadavuse, tarneaja ja litsentsimistingimused.
Kas ma saan deponeerida rakuliini Cytionisse?+−
Jah. Meie tehnosiirdeprogramm võtab vastu rakuliinide deposiite akadeemilistelt ja tööstuse teadlastelt ning hõlmab autentimist, põhi- ja töörakupanga tootmist, pidevat kvaliteedikontrolli ja ülemaailmset levitamist. Vt Deponeeri rakuliin või võtke meiega ühendust deponeerimislepingu ja esitamise töövoo osas.
Tellimine, hinnakujundus ja maksmine
Tellimuste esitamine, käibemaks, maksemeetodid ja hinnapakkumised
Kuidas ma tellimuse esitan?+−
Tellimusi saab esitada otse veebipoes cytion.com või e-posti või telefoni teel oma piirkondlikule tugimeeskonnale. Ostutellimuse numbri saab lisada kassas ja toetatakse asutuste arveldust. Hulgi-, korduvate või eritellimuste puhul küsige müügilt ametlik hinnapakkumine. Sammud on kokku võetud lehel Kuidas tellida.
Kas hinnad kuvatakse koos käibemaksuga või ilma?+−
Kõik hinnad veebilehel cytion.com on esitatud ilma käibemaksuta. Kohaldatav käibemaks, saatmine ja võimalikud tollitasud lisatakse kassas, lähtudes tarneriigist ja teie käibemaksustaatusest. Kehtiva käibemaksukohustuslase numbriga ELi kliendid saavad maksuvaba arve pöördmaksustamise mehhanismi alusel.
Milliseid maksemeetodeid te aktsepteerite?+−
Standardsed meetodid hõlmavad krediitkaarti (Visa, Mastercard, American Express) ja SEPA pangaülekannet Euroopa klientidele. Asutustele saab seadistada kontod arve alusel tasumiseks ostutellimuse vastu. Põhja-Ameerika kliente teenindab Cytion USA kohapeal aktsepteeritud maksevõimalustega.
Kas ma saan hinnapakkumise hulgi- või asutusetellimuse jaoks?+−
Jah. Mitme viaali, kohandatud pakendi, mitme liini tellimuste või teadusasutustega sõlmitavate raamlepingute puhul küsige ametlik hinnapakkumine. Hinnapakkumised märgivad iga rakuliini kasutusõigused (ainult teadustöö või äriline) otse rea juures ning sisaldavad saatmis- ja tarneajatingimusi.
Kas ma saan tellida väljaspool ELi?+−
Euroopa veebipood saadab kaupa üle maailma ühe erandiga: Ameerikat haldab Cytion USA Sioux Fallsis, Lõuna-Dakotas. Kliendid USA-s, Kanadas ja osades Ladina-Ameerika piirkondades peaksid tellima piirkondliku üksuse kaudu, et saada lühemad saatmisajad, piirkondlikud MTA-d ja kohalik arveldus.
Saatmine ja kohaletoimetamine
Kuidas külmutatud rakud jõuavad Heidelbergist teie töölauale
Kuidas rakke saadetakse?+−
Krüosäilitatud rakud saadetakse valideeritud isoleeritud pakendis, kuival jääl või LN₂ auru konteinerites, olenevalt tootest ja marsruudist. Iga saadetis sisaldab partiipõhist analüüsisertifikaati ja käsitsemisjuhiseid ning seda jälgitakse kulleri kaudu algusest lõpuni.
Millised on tüüpilised tarneajad?+−
Tarneajad ja saatmiskulud sihtkoha järgi on loetletud lehel Saatmine ja kohaletoimetamine. Tellimusi töödeldakse tavaliselt ühe kuni kahe tööpäeva jooksul pärast kinnitust ja saadetakse välja esmaspäevast kolmapäevani, et vältida nädalavahetuse transiiti ja tagada kuiva jää püsivus kohalejõudmisel.
Mida ma peaksin tegema, kui minu saadetis saabub?+−
Kontrollige pakendit kättesaamisel ja veenduge, et krüoviaalid on endiselt sügavalt külmunud, ilma sulamise või hägususeta. Viige need kohe pikaajalisele säilitamisele vedela lämmastiku aurufaasi (−150 kuni −196 °C). Dokumenteerige kuupäev ja kõik lahtipakkimisel tehtud tähelepanekud jälgitavuse huvides.
Mis siis, kui minu pakk hilineb või rakud saabuvad sulanuna?+−
Võtke viivitamatult ühendust teadustoega ja lisage tellimuse number, pakendi fotod ja kulleri jälgimisandmed. Osaliselt või täielikult sulanuna saabuvad rakud on kaetud meie 60-päevase elujõulisuse garantiiga, ja korraldame asendamise, kui probleem on dokumenteeritud.
Säilitamine, sulatamine ja käsitsemine
Krüosäilitus, taastamine ja protokolli leidmine teie rakuliini jaoks
Kuidas peaksin krüosäilitatud rakke pikaajaliselt hoidma?+−
Hoidke neid vedela lämmastiku aurufaasis temperatuuril −150 °C või madalamal. Mehaaniline −80 °C sügavkülmik on vastuvõetav ainult lühikese vaheetapina (päevad, mitte nädalad), sest elujõulisus halveneb pidevalt üle −135 °C rekristalliseerumise tõttu. Pidage laoarvestust koos partii, asukoha ja külmutuskuupäevaga.
Milline on soovitatav sulatusprotokoll?+−
Standardne kiirsulatus:
- Sulatage krüoviaali 37 °C veevannis 40 kuni 60 sekundit ja eemaldage see kohe, kui alles jääb väike jääkristall
- Viige sisu aseptiliselt 9 kuni 10 mL eelsoojendatud täissöötmesse
- Tsentrifuugige 200 × g juures 5 minutit
- Resuspendeerige sade värskes söötmes ja külvake soovitatud tihedusel
Liinispetsiifilised taastamistingimused (külvitihedus, plaadi formaat, esimene söötmevahetus) on loetletud tootelehel.
Millist külmutussöödet te soovitate?+−
Rutiinseks krüosäilitamiseks kasutage täissöödet, millele on lisatud 10 % DMSO-d, või Cytioni kasutusvalmis CM-1 külmutussööde. Soovitatav on kontrollitud kiirusega jahutamine ligikaudu −1 °C minutis (külmutuskonteineri või programmeeritava sügavkülmikuga), millele järgneb üleviimine vedelasse lämmastikku pikaajaliseks säilitamiseks.
Kust ma leian oma konkreetse rakuliini protokolli?+−
Iga tooteleht loetleb kasvatussöötme koostise, soovitatava külvitiheduse, ümberkülvisuhte, passeerimise sageduse ja sulatusjärgsed taastamistingimused. Partiipõhised andmed, nagu elujõuliste rakkude arv, STR-profiil ja mükoplasma staatus, on toodud partii analüüsisertifikaadil, mis saadetakse koos teie tellimusega ja mille saab tootelehelt alla laadida.
Kvaliteet, autentimine ja bioohutus
Täielik QC paneel, mis tehakse igal Cytioni rakuliinil, nii ettevõttesiseselt kui ka kolmanda osapoole poolt
Kas Cytion on ISO-sertifitseeritud?+−
Jah. Rakuliine toodetakse Saksamaal meie ISO 9001:2015 sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. Sertifikaadi üksikasjad ja allalaaditav sertifikaat on saadaval lehel Kvaliteedi tagamine.
Kuidas rakuliini identsust autenditakse?+−
Identsust kinnitatakse lühikeste tandeemsete korduste (STR) profileerimisega 16 markeri juures inimese rakuliinide puhul (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), mida võrreldakse rahvusvaheliste võrdlusandmebaasidega ja mille identsuse vastavusprotsent on esitatud igal partiil.
Alates 2023. aastast on STR-profileerimist teostanud IDEXX BioAnalytics sõltumatu kolmanda osapoole laborina. STR-i korratakse iga uue põhi- ja töörakupanga puhul. STR-autentimine on rakendatav inimese, hiire, roti, hamstri ja koera rakuliinide puhul.
Kuidas rakke mükoplasma suhtes testitakse?+−
Iga rakupanka sõelutakse PCR-põhise tuvastusanalüüsiga, kasutades spetsiifilisi praimereid, mis on suunatud mükoplasma DNA-le. Lõplikul krüosäilitatud partiil tehakse eraldi tootmisjärgne mükoplasma test. Tulemused registreeritakse partiipõhisel analüüsisertifikaadil kas läbitud või mitteläbitud.
Milline steriilsustest (bakterid ja seened) tehakse?+−
Steriilsus tehakse kindlaks otsese inokuleerimisega 8 kasvatussöötmele 10-päevase inkubatsiooniga, millele järgneb mikroobide identifitseerimine meetodil MALDI-TOF MS , kui täheldatakse kasvu. Anaeroobne kultuur tehakse vajaduse korral. Partii vabastatakse ainult siis, kui aeroobset mikroobide kasvu ei tuvastata, ning eraldi tootmisjärgne steriilsustest kinnitab bakteriaalse ja seente kasvu puudumist krüosäilitatud viaalis.
Milliseid viiruspatogeene sõelutakse?+−
Liigispetsiifiline viiruste sõeluuring tehakse igal partiil, kui see on asjakohane. Inimese rakuliinide puhul hõlmab paneel järgmist:
- A-, B- ja C-hepatiidi viirus (HAV, HBV, HCV)
- Inimese immuunpuudulikkuse viirus tüüp 1 ja 2 (HIV-1, HIV-2)
- Inimese T-lümfotroopne viirus tüüp 1 ja 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Liigispetsiifiline patogeenide testimine on saadaval inimese, hiire, roti, hamstri, veise ja sea rakuliinide puhul. Teie partiile rakendatud täpne paneel on loetletud selle analüüsisertifikaadil.
Kuidas te kontrollite liikidevahelist ristsaastumist?+−
Iga partiid sõelutakse liikidevahelise saastumise suhtes hiire, roti, inimese, hiina hamstri ja Aafrika rohelise ahvi taustade suhtes. Iga liigi positiivne või negatiivne staatus on esitatud analüüsisertifikaadil. Selle analüüsi teostab IDEXX BioAnalytics koos STR- ja viiruspatogeeni testidega.
Kuidas hinnatakse sulatusjärgset elujõulisust enne vabastamist?+−
Külmutusjärgset elujõulisust mõõdetakse seadmega Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analüüsides 100 pilti proovi kohta 200 µL rakususpensioonis. Vabastamiskriteerium on vähemalt 70 % sulatusjärgne elujõulisus, ja teie partii tegelik väärtus on trükitud analüüsisertifikaadile. Taastumist kinnitatakse võrdlusviaali kultiveerimisega ja enam kui 80 % konfluentsuse kinnitamisega eeldatava taastumisperioodi jooksul, koos eeldatavate kasvuomaduste kontrolliga (adherentne, suspensioon või pooladherentne).
Mis on 60-päevane elujõulisuse garantii?+−
Cytion garanteerib, et autenditud krüosäilitatud rakuliinid on elujõulised, kui neid käsitsetakse soovitatud protokolli kohaselt 60 päeva jooksul saatmiskuupäevast. Kui te kogete dokumenteeritud standardse sulatuse järel selle akna jooksul taastumise puudumist, võtke asendusviaali saamiseks ühendust teadustoega. Lisateave on lehel Kvaliteedi tagamine.
Kust ma leian oma partii analüüsisertifikaadi?+−
Partiipõhine analüüsisertifikaat (CoA) saadetakse koos iga tellimusega ja selle saab tootelehelt alla laadida, kasutades krüoviaali etiketil trükitud partiinumbrit. Iga CoA dokumenteerib passaaži numbri, elujõuliste rakkude arvu, sulatusjärgse elujõulisuse, steriilsuse, mükoplasma staatuse, täieliku STR-profiili koos identsuse vastavusega, liikidevahelise saastumise ja liigispetsiifilise patogeenide paneeli. Kui te ei leia vanema partii CoA-d, võtke ühendust teadustoega, märkides kataloogi numbri ja partii ID, ning saadame selle uuesti.
Milline bioohutustase kehtib ja kas mõni liin on klassifitseeritud GMO-ks?+−
Iga tooteleht loetleb soovitatava bioohutustaseme (tavaliselt BSL-1 või BSL-2) ja kõik liigi- või patogeenispetsiifilised kaalutlused. Mitmed liinid, näiteks viiruselemente kandvad HEK293 derivaadid, on klassifitseeritud kui geneetiliselt muundatud organismid. Saksamaal on need tavaliselt GMO-S1. GMO klassifikatsioon võib riigiti erineda, seega kontrollige enne importimist oma kohaliku reguleerijaga. Vt ka Bioohutusteave.
MTA, litsentsimine ja ärikasutus
Materjali üleandmise lepingud, piirkondlikud variandid ja äriline litsentsimine
Mis on materjali üleandmise leping (MTA) ja millal pean ma sellele alla kirjutama?+−
MTA on teaduskasutuse leping, mis hõlmab konkreetse rakuliini üleandmist, kasutamist ja edasist üleandmist sisemiseks teadustööks ühes asukohas. MTA-d nõudvad liinid on tootelehel märgistatud. Leping tuleb allkirjastada enne rakkude saatmiseks vabastamist.
Milliseid rakuliine katab MTA?+−
Ainult need, millel kuvatakse tootelehel MTA teade. Teade näitab deponeerija tingimusi ja kõiki sellele liinile omaseid kasutusvaldkonna piiranguid. Ilma MTA märgiseta liinid saadetakse Cytioni standardsete teaduskasutuse tingimuste alusel.
Ma olen USA-s, Kanadas, Hiinas või Taiwanis. Kas standardne MTA kehtib?+−
Ei. Kliente USA-s ja Kanadas teenindab Cytion USA, mis kasutab piirkondlikke MTA-sid ja litsentsimistingimusi. Hiina ja Taiwani jaoks kehtivad eraldi piirkonnaspetsiifilised lepingud. Võtke ühendust oma piirkondliku meeskonnaga ja väljastame teie jurisdiktsiooni jaoks õige lepingu.
Kas ma saan kasutada Cytioni rakke ärilistel eesmärkidel?+−
Rakuliine tarnitakse ainult teaduskasutuseks vaikimisi. Ärilised rakendused, nagu tasuline töö, lepinguline teadustöö, toodete QC testimine, ravimite avastamine välisklientidele, diagnostikakomplektid ja regulatiivsed esildised, nõuavad kohandatud litsentsi. Täitke tootelehel kavandatud kasutuse vorm või võtke lepingu alustamiseks meiega otse ühendust. Ülevaade on lehel Teadus- ja ärikasutus.
Teenused
Autentimine, QC testimine, paljundamine, pangandus ja testimisvalmis tootmine
Mida mükoplasma tuvastamise teenus sisaldab?+−
Kiired ja premium-mükoplasma testid kliendi esitatud rakuvarudel, kasutades kahepunktilist tuvastussüsteemi. Aruanne dokumenteerib iga proovi tulemuse. Teenus on kasulik sissetulevate liinide sõeluuringuks, perioodilisteks audititeks ja publikatsioonieelseks QC-ks. Vt Mükoplasma testimine.
Mida STR rakuliini autentimine sisaldab?+−
Kliendi esitatud rakusademe või DNA-proovi STR-profileerimine liigispetsiifilise markerpaneeliga, näiteks 16 markerit inimese rakkude puhul, võrreldes Cellosauruse andmebaasiga ja aruandega, mis klassifitseerib liini kui autenditud või valesti identifitseeritud. Seda kasutatakse identsuse kinnitamiseks, ristsaastumise tuvastamiseks ja ajakirjade autentimisnõuete täitmiseks. Saadaval inimese, hiire, roti, hamstri ja koera liinide puhul. Vt Rakuliini autentimine.
Mis on testimisvalmis rakkude teenus?+−
Suurte ühest partiist koosnevate kasutusvalmis, viaalide vahel sobitatud rakupartiide tootmine kõrge läbilaskevõimega sõeluuringuteks ja testide arendamiseks. Iga viaal partiis vastab samadele elujõulisuse ja jõudluse kriteeriumidele, mis vähendab katsetevahelist varieeruvust ja kiirendab kampaania ajakavasid. Vt Rakupangandus ja testimisvalmid rakud.
Kas Cytion saab minu jaoks rakuliini paljundada või pangastada?+−
Jah. Rakukultuuri paljundamine (mahu suurendamine määratletud rakuarvudeni, sademeteni või DNA/RNA kogusteni), põhi- ja töörakupanga tootmine ning pidev proovide säilitamine on saadaval tasuliste projektidena. Iga koostöö algab lühikese ulatuse määramise kõnega, et kinnitada spetsifikatsioonid, tulemused ja ajakava. Vt Rakukultuuride paljundamine ja Proovide säilitamine.
Kas teil on veel küsimusi?
Meie teadustoe meeskond töötab otse teadlastega rakuliini valiku, viljeluse tõrkeotsingu, MTA-de ning hulgi- või eritellimuste osas. Enamikule päringutele vastatakse ühe tööpäeva jooksul.
Võtke ühendust teadustoega