Atbildes par pasūtīšanu, nosūtīšanu, šūnu apiešanos, kvalitātes kontroli, MTA un komerciālo izmantošanu pētniekiem, kas strādā ar mūsu autentificētajām šūnu līnijām un kultivēšanas pakalpojumiem.
Zīmola maiņa: no CLS uz Cytion
Kas mainījās esošajiem klientiem, kad CLS Cell Lines Service tika pārdēvēta par Cytion
Kāpēc CLS kļuva par Cytion?+−
23 November 2023 CLS Cell Lines Service tika pārdēvēta par Cytion, un kopš tā laika pāreja ir pabeigta abās juridiskajās personās. Tagad darbojamies kā Cytion GmbH Heidelbergā, Vācijā, un Cytion LLC Sioux Falls, Dienviddakotā, ASV. Zīmola maiņa atspoguļo mūsu paplašināšanos no klasiskās šūnu bankošanas uz plašāku uz šūnām balstītu pētniecības produktu un pakalpojumu klāstu.
Vai esošie CLS kataloga numuri, CoA un SDS dokumenti joprojām ir derīgi?+−
Jā. CLS laika kataloga numuri attiecas uz tām pašām autentificētajām šūnu līnijām un joprojām tiek atpazīti pasūtījumu sistēmā. Esošie analīzes sertifikāti un drošības datu lapas paliek derīgas kā vēsturiski partiju dokumenti. Jaunie CoA, SDS un rēķini tiek izdoti ar Cytion nosaukumu, un publikācijās tiek pieņemtas gan CLS, gan Cytion atsauces.
Kā ir saistītas Cytion Vācija un Cytion ASV?+−
Cytion GmbH (Heidelberga, Vācija) apstrādā pasūtījumus un klientu atbalstu visā Eiropā un lielākajā daļā starptautisko tirgu. Cytion LLC (Sioux Falls, Dienviddakota, ASV), dibināta 2024. gadā, ir atsevišķa ASV struktūra, kas apstrādā pasūtījumus, MTA un klientu atbalstu visā Ziemeļamerikā. Abas struktūras izmanto to pašu autentificēto šūnu līniju klāstu un darbojas saskaņā ar to pašu ISO 9001:2015 kvalitātes sistēmu.
Produkti un šūnu līnijas
Kas ir katalogā un kā šūnas tiek piegādātas
Kādu veidu šūnas piedāvā Cytion?+−
Katalogā ir vairāk nekā 1000 autentificētu šūnu līniju, kas aptver cilvēku un dzīvnieku audzēju līnijas, imortalizētas normālas līnijas, reportieru un stabili transfektētus atvasinājumus, inducētas pluripotentas cilmes šūnas (iPSCs) un mezenhimālas stromas šūnas (MSCs). Klāstu papildina primārās šūnas, barotnes, sasaldēšanas barotne (CM-1), šūnu atdalīšanas reaģenti un PBS.
Cik šūnu ir vienā kriostobriņā?+−
Standarta uzpildes tilpumi parasti ir 3 × 106 šūnu vienā stobriņā pielipušajām līnijām un 5 × 106 šūnu vienā stobriņā suspensijas līnijām, kriokonservētas noteiktā sasaldēšanas barotnē. Precīzs saņemtās partijas dzīvotspējīgo šūnu skaits ir dokumentēts konkrētās partijas analīzes sertifikātā.
Ko darīt, ja nepieciešamā šūnu līnija nav katalogā?+−
Cytion var iegūt šūnu līnijas, izmantojot zinātniskās partnerības, deponēšanas programmas un tehnoloģiju nodošanas vienošanās. Sazinieties ar mūsu zinātnisko komandu, norādot līnijas nosaukumu un paredzēto pielietojumu, un mēs norādīsim pieejamību, izpildes laiku un licencēšanas noteikumus.
Vai es varu deponēt šūnu līniju Cytion?+−
Jā. Mūsu tehnoloģiju nodošanas programma pieņem šūnu līniju deponēšanu no akadēmiskajiem un rūpniecības pētniekiem un ietver autentifikāciju, galveno un darba banku ražošanu, pastāvīgu kvalitātes kontroli un izplatīšanu visā pasaulē. Skatiet Deponēt šūnu līniju vai sazinieties ar mums par deponēšanas līgumu un iesniegšanas kārtību.
Pasūtīšana, cenas un apmaksa
Pasūtījumu veikšana, PVN, apmaksas veidi un piedāvājumi
Kā veikt pasūtījumu?+−
Pasūtījumus var veikt tieši tiešsaistes veikalā cytion.com vai pa e-pastu vai tālruni sava reģiona atbalsta komandai. Norēķinoties, var pievienot pasūtījuma numuru, un tiek atbalstīta rēķinu izrakstīšana iestādēm. Lieliem, atkārtotiem vai pielāgotiem pasūtījumiem pieprasiet oficiālu piedāvājumu no pārdošanas nodaļas. Soļi ir apkopoti sadaļā Kā pasūtīt.
Vai cenas ir norādītas ar PVN vai bez tā?+−
Visas cenas vietnē cytion.com ir norādītas bez PVN. Piemērojamais PVN, nosūtīšana un jebkādi muitas maksājumi tiek pievienoti norēķinoties, pamatojoties uz piegādes valsti un jūsu PVN statusu. ES klienti ar derīgu PVN numuru saņem no nodokļa atbrīvotu rēķinu saskaņā ar apgrieztās maksāšanas mehānismu.
Kādus apmaksas veidus jūs pieņemat?+−
Standarta veidi ietver kredītkarti (Visa, Mastercard, American Express) un SEPA bankas pārskaitījumu Eiropas klientiem. Iestādēm var izveidot kontus apmaksai pēc rēķina saskaņā ar pasūtījumu. Ziemeļamerikas klientus apkalpo Cytion USA ar vietēji pieņemtiem apmaksas veidiem.
Vai es varu saņemt piedāvājumu lielam vai iestādes pasūtījumam?+−
Jā. Vairākiem stobriņiem, pielāgotam iepakojumam, vairāku līniju pasūtījumiem vai pamatlīgumiem ar pētniecības iestādēm pieprasiet oficiālu piedāvājumu. Piedāvājumos katrai šūnu līnijai tieši pie pozīcijas ir norādītas izmantošanas tiesības (tikai pētniecībai vai komerciālas) un iekļauti nosūtīšanas un izpildes termiņa noteikumi.
Vai es varu pasūtīt no ārpus ES?+−
Eiropas tiešsaistes veikals nosūta visā pasaulē ar vienu izņēmumu: Ameriku apstrādā Cytion USA Sioux Falls, Dienviddakotā. Klientiem ASV, Kanādā un daļā Latīņamerikas vajadzētu pasūtīt caur reģionālo struktūru, lai iegūtu īsāku nosūtīšanas laiku, reģionālos MTA un vietējo rēķinu izrakstīšanu.
Nosūtīšana un piegāde
Kā sasaldētas šūnas ceļo no Heidelbergas līdz jūsu darba vietai
Kā šūnas tiek nosūtītas?+−
Kriokonservētas šūnas tiek nosūtītas apstiprinātā izolētā iepakojumā, ar sauso ledu vai LN₂ tvaiku konteineros, atkarībā no produkta un maršruta. Katrā sūtījumā ir iekļauts konkrētās partijas analīzes sertifikāts un apiešanās norādījumi, un tas tiek izsekots no sākuma līdz galam caur kurjeru.
Kādi ir tipiskie piegādes termiņi?+−
Piegādes laiks un nosūtīšanas izmaksas pēc galamērķa ir norādīti sadaļā Nosūtīšana un piegāde. Pasūtījumi parasti tiek apstrādāti vienas līdz divu darba dienu laikā pēc apstiprinājuma un tiek izsūtīti no pirmdienas līdz trešdienai, lai izvairītos no pārvadāšanas nedēļas nogalē un nodrošinātu sausā ledus iedarbīgumu pēc saņemšanas.
Kas man jādara, kad pienāk mans sūtījums?+−
Saņemot pārbaudiet iepakojumu un pārliecinieties, ka kriostobriņi joprojām ir dziļi sasaldēti, bez atkušanas vai duļķainības. Nekavējoties pārvietojiet tos ilgtermiņa uzglabāšanai šķidrā slāpekļa tvaiku fāzē (no −150 līdz −196 °C). Izsekojamības nolūkos dokumentējiet datumu un visus novērojumus izsaiņošanas laikā.
Ko darīt, ja mans sūtījums aizkavējas vai šūnas pienāk atkususas?+−
Nekavējoties sazinieties ar zinātnisko atbalstu un pievienojiet pasūtījuma numuru, iepakojuma fotogrāfijas un kurjera izsekošanas ierakstu. Uz šūnām, kas pienāk daļēji vai pilnībā atkususas, attiecas mūsu 60 dienu dzīvotspējas garantija, un mēs sagādāsim aizstājēju, tiklīdz problēma būs dokumentēta.
Uzglabāšana, atkausēšana un apiešanās
Kriouzglabāšana, atjaunošana un jūsu šūnu līnijas protokola atrašana
Kā ilgtermiņā uzglabāt kriokonservētas šūnas?+−
Uzglabājiet tās šķidrā slāpekļa tvaiku fāzē −150 °C vai zemākā temperatūrā. Mehānisks −80 °C saldētājs ir pieņemams tikai kā īss pārejas posms (dienām, ne nedēļām), jo virs −135 °C dzīvotspēja pakāpeniski samazinās rekristalizācijas dēļ. Uzturiet inventāra ierakstu ar partiju, atrašanās vietu un sasaldēšanas datumu.
Kāds ir ieteicamais atkausēšanas protokols?+−
Standarta ātrā atkausēšana:
- Atkausējiet kriostobriņu 37 °C ūdens vannā 40–60 sekundes un izņemiet to, tiklīdz paliek mazs ledus kristāls
- Aseptiski pārnesiet saturu 9–10 mL iepriekš uzsildītas pilnvērtīgas augšanas barotnes
- Centrifugējiet pie 200 × g 5 minūtes
- Resuspendējiet nogulsnes svaigā barotnē un iesējiet ieteicamajā blīvumā
Konkrētai līnijai raksturīgie atjaunošanas apstākļi (iesēšanas blīvums, plates formāts, pirmā barotnes maiņa) ir norādīti produkta lapā.
Kādu sasaldēšanas barotni jūs iesakāt?+−
Ikdienas kriokonservēšanai izmantojiet pilnvērtīgu augšanas barotni ar 10 % DMSO vai Cytion lietošanai gatavo CM-1 sasaldēšanas barotni. Ieteicama kontrolēta ātruma dzesēšana aptuveni −1 °C minūtē (izmantojot sasaldēšanas konteineru vai programmējamu saldētāju), pēc tam pārnešana šķidrā slāpeklī ilgtermiņa uzglabāšanai.
Kur atrast konkrētās manas šūnu līnijas protokolu?+−
Katrā produkta lapā ir norādīts barotnes sastāvs, ieteicamais iesēšanas blīvums, pārsēšanas attiecība, pasāžu biežums un atjaunošanas apstākļi pēc atkausēšanas. Konkrētās partijas dati, piemēram, dzīvotspējīgo šūnu skaits, STR profils un mikoplazmu statuss, ir redzami partijas analīzes sertifikātā, kas tiek piegādāts kopā ar jūsu pasūtījumu un ko var lejupielādēt no produkta lapas.
Kvalitāte, autentifikācija un bioloģiskā drošība
Pilna QC panele, ko veic katrai Cytion šūnu līnijai, iekšēji un trešās puses
Vai Cytion ir ISO sertificēts?+−
Jā. Šūnu līnijas tiek ražotas Vācijā saskaņā ar mūsu ISO 9001:2015 sertificētu kvalitātes vadības sistēmu. Sertifikāta informācija un lejupielādējams sertifikāts ir pieejami sadaļā Kvalitātes nodrošināšana.
Kā tiek autentificēta šūnu līnijas identitāte?+−
Identitāte tiek apstiprināta ar īso tandēma atkārtojumu (STR) profilēšanu pēc 16 marķieriem cilvēka šūnu līnijām (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), salīdzinot ar starptautiskām atsauces datubāzēm, un katrai partijai tiek norādīts identitātes atbilstības procents.
Kopš 2023. gada STR profilēšanu veic IDEXX BioAnalytics kā neatkarīga trešās puses laboratorija. STR tiek atkārtots katrai jaunai galvenajai un darba bankai. STR autentifikācija ir piemērojama cilvēka, peles, žurkas, kāmja un suņa šūnu līnijām.
Kā šūnas tiek pārbaudītas uz mikoplazmām?+−
Katra šūnu banka tiek pārbaudīta ar PCR balstītu noteikšanas testu, izmantojot specifiskus praimerus, kas vērsti uz mikoplazmu DNA. Galīgajai kriokonservētajai partijai tiek veikts atsevišķs pēcražošanas mikoplazmu tests. Rezultāti tiek reģistrēti kā nokārtots vai nenokārtots konkrētās partijas analīzes sertifikātā.
Kāda sterilitātes pārbaude (baktērijas un sēnes) tiek veikta?+−
Sterilitāte tiek noteikta ar tiešu inokulāciju uz 8 barotnēm ar 10 dienu inkubāciju, kam seko mikroorganismu identifikācija ar MALDI-TOF MS tur, kur tiek novērota augšana. Kur piemērojams, tiek veikta anaerobā kultivēšana. Partija tiek izlaista tikai tad, kad netiek konstatēta aeroba mikroorganismu augšana, un atsevišķs pēcražošanas sterilitātes tests apstiprina baktēriju un sēņu augšanas neesamību kriokonservētajā stobriņā.
Kuri vīrusu patogēni tiek pārbaudīti?+−
Sugai specifisks vīrusu skrīnings tiek veikts katrai partijai, kur piemērojams. Cilvēka šūnu līnijām panele aptver:
- A, B un C hepatīta vīruss (HAV, HBV, HCV)
- Cilvēka imūndeficīta vīruss, 1. un 2. tips (HIV-1, HIV-2)
- Cilvēka T limfotropais vīruss, 1. un 2. tips (HTLV-1, HTLV-2)
Sugai specifiska patogēnu pārbaude ir pieejama cilvēka, peles, žurkas, kāmja, liellopu un cūku šūnu līnijām. Precīza jūsu partijai piemērotā panele ir norādīta tās analīzes sertifikātā.
Kā jūs pārbaudāt starpsugu savstarpējo piesārņojumu?+−
Katra partija tiek pārbaudīta uz starpsugu piesārņojumu, salīdzinot ar peles, žurkas, cilvēka, Ķīnas kāmja un Āfrikas zaļā pērtiķa fona sugām. Katras sugas pozitīvais vai negatīvais statuss tiek norādīts analīzes sertifikātā. Šo testu veic IDEXX BioAnalytics kopā ar STR un vīrusu patogēnu testiem.
Kā pirms izlaišanas tiek novērtēta dzīvotspēja pēc atkausēšanas?+−
Dzīvotspēja pēc sasaldēšanas tiek mērīta ar Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)ierīci, analizējot 100 attēlus uz paraugu no 200 µL šūnu suspensijas. Izlaišanas kritērijs ir vismaz 70 % dzīvotspēja pēc atkausēšanas, un precīzā jūsu partijas vērtība ir izdrukāta analīzes sertifikātā. Atjaunošana tiek pārbaudīta, kultivējot atsauces stobriņu un apstiprinot vairāk nekā 80 % saplūšanu paredzētajā atjaunošanas periodā, kā arī pārbaudot sagaidāmās augšanas īpašības (pielipušas, suspensijas vai daļēji pielipušas).
Kas ir 60 dienu dzīvotspējas garantija?+−
Cytion garantē, ka autentificētas kriokonservētas šūnu līnijas ir dzīvotspējīgas, ja ar tām apietas saskaņā ar ieteicamo protokolu 60 dienu laikā no nosūtīšanas datuma. Ja šajā laikā pēc dokumentētas standarta atkausēšanas šūnas neatjaunojas, sazinieties ar zinātnisko atbalstu, lai saņemtu aizstājēja stobriņu. Vairāk informācijas sadaļā Kvalitātes nodrošināšana.
Kur atrast savas partijas analīzes sertifikātu?+−
Konkrētās partijas analīzes sertifikāts (CoA) tiek piegādāts ar katru pasūtījumu, un to var lejupielādēt no produkta lapas, izmantojot partijas numuru, kas uzdrukāts uz kriostobriņa etiķetes. Katrā CoA ir dokumentēts pasāžas numurs, dzīvotspējīgo šūnu skaits, dzīvotspēja pēc atkausēšanas, sterilitāte, mikoplazmu statuss, pilns STR profils ar identitātes atbilstību, starpsugu piesārņojums un sugai specifiska patogēnu panele. Ja nevarat atrast vecākas partijas CoA, sazinieties ar zinātnisko atbalstu, norādot kataloga numuru un partijas ID, un mēs to nosūtīsim atkārtoti.
Kāds bioloģiskās drošības līmenis ir piemērojams, un vai kādas līnijas ir klasificētas kā ĢMO?+−
Katrā produkta lapā ir norādīts ieteicamais bioloģiskās drošības līmenis (parasti BSL-1 vai BSL-2) un visi sugai vai patogēnam specifiskie apsvērumi. Vairākas līnijas, piemēram, HEK293 atvasinājumi ar vīrusu elementiem, ir klasificētas kā ģenētiski modificēti organismi. Vācijā tie parasti ir GMO-S1. ĢMO klasifikācija var atšķirties atkarībā no valsts, tāpēc pirms importēšanas pārbaudiet pie vietējā regulatora. Skatiet arī Bioloģiskās drošības informācija.
MTA, licencēšana un komerciālā izmantošana
Materiālu nodošanas līgumi, reģionālie varianti un komerciālā licencēšana
Kas ir materiālu nodošanas līgums (MTA), un kad man tas jāparaksta?+−
MTA ir pētniecības izmantošanas līgums, kas aptver konkrētas šūnu līnijas nodošanu, izmantošanu un tālāku nodošanu iekšējai pētniecībai vienā vietā. Līnijas, kurām nepieciešams MTA, ir atzīmētas produkta lapā. Līgums ir jāparaksta pirms šūnu izlaišanas nosūtīšanai.
Kurām šūnu līnijām ir piemērojams MTA?+−
Tikai tām, kas produkta lapā rāda MTA paziņojumu. Paziņojumā ir norādīti deponētāja noteikumi un visi tai līnijai specifiskie izmantošanas jomas ierobežojumi. Līnijas bez MTA atzīmes tiek nosūtītas saskaņā ar Cytion standarta pētniecības izmantošanas noteikumiem.
Es atrodos ASV, Kanādā, Ķīnā vai Taivānā. Vai ir piemērojams standarta MTA?+−
Nē. Klientus ASV un Kanādā apkalpo Cytion USA, kas izmanto reģionālos MTA un licencēšanas noteikumus. Ķīnai un Taivānai piemēro atsevišķus reģionam specifiskus līgumus. Sazinieties ar sava reģiona komandu, un mēs izdosim jūsu jurisdikcijai atbilstošu līgumu.
Vai es varu izmantot Cytion šūnas komerciāliem nolūkiem?+−
Šūnu līnijas tiek piegādātas tikai pētniecības izmantošanai pēc noklusējuma. Komerciāliem lietojumiem, piemēram, maksas darbam, līgumpētniecībai, produktu QC testēšanai, zāļu atklāšanai ārējiem klientiem, diagnostikas komplektiem un regulatīviem iesniegumiem, ir nepieciešama pielāgota licence. Aizpildiet paredzētās izmantošanas veidlapu produkta lapā vai sazinieties ar mums tieši, lai sāktu līgumu. Pārskats ir pieejams sadaļā Pētniecība un komerciāla izmantošana.
Pakalpojumi
Autentifikācija, QC testēšana, paplašināšana, bankošana un analīzei gatavu šūnu ražošana
Kas ir iekļauts mikoplazmu noteikšanas pakalpojumā?+−
Ātri un augstākās kvalitātes mikoplazmu testi klientu iesniegtajiem šūnu krājumiem, izmantojot divu punktu noteikšanas sistēmu. Ziņojumā ir dokumentēts katra parauga rezultāts. Pakalpojums ir noderīgs ienākošo līniju skrīningam, periodiskiem auditiem un QC pirms publicēšanas. Skatiet Mikoplazmu testēšana.
Kas ir iekļauts STR šūnu līniju autentifikācijā?+−
Klienta iesniegtā šūnu nogulšņa vai DNA parauga STR profilēšana ar sugai specifisku marķieru paneli, piemēram, 16 marķieriem cilvēka šūnām, salīdzinot ar Cellosaurus datubāzi un sniedzot ziņojumu, kas klasificē līniju kā autentificētu vai nepareizi identificētu. To izmanto, lai apstiprinātu identitāti, atklātu savstarpējo piesārņojumu un izpildītu žurnālu autentifikācijas prasības. Pieejams cilvēka, peles, žurkas, kāmja un suņa līnijām. Skatiet Šūnu līniju autentifikācija.
Kas ir analīzei gatavu šūnu pakalpojums?+−
Lielu, vienas partijas paku ražošana ar lietošanai gatavām, starp stobriņiem saskaņotām šūnām augstas caurlaidspējas skrīningam un analīžu izstrādei. Katrs partijas stobriņš tiek kvalificēts pēc tiem pašiem dzīvotspējas un veiktspējas kritērijiem, kas samazina mainību starp eksperimentiem un paātrina kampaņu termiņus. Skatiet Šūnu banku izveide un analīzei gatavas šūnas.
Vai Cytion var paplašināt vai bankot šūnu līniju manā vietā?+−
Jā. Šūnu kultūru paplašināšana (mēroga palielināšana līdz noteiktam šūnu skaitam, nogulsnēm vai DNA/RNA daudzumiem), galveno un darba šūnu banku ražošana un pastāvīga paraugu uzglabāšana ir pieejami kā maksas pakalpojumu projekti. Katrs projekts sākas ar īsu apjoma noskaidrošanas sarunu, lai apstiprinātu specifikācijas, rezultātus un termiņus. Skatiet Šūnu kultūru pavairošana un Paraugu uzglabāšana.
Vai jums joprojām ir jautājumi?
Mūsu zinātniskā atbalsta komanda tieši sadarbojas ar pētniekiem šūnu līniju izvēlē, kultivēšanas problēmu risināšanā, MTA un lielos vai pielāgotos pasūtījumos. Uz lielāko daļu jautājumu tiek atbildēts vienas darba dienas laikā.
Sazināties ar zinātnisko atbalstu