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常見問題

為使用我們經認證細胞株的研究人員提供的解答

為使用我們經認證細胞株與培養服務的研究人員提供關於訂購、運送、細胞操作、品質管制、MTA 與商業用途的解答。

品牌轉換:從 CLS 到 Cytion

當 CLS Cell Lines Service 更名為 Cytion 後,對現有客戶有何改變

為什麼 CLS 更名為 Cytion?+−
2023 年 11 月 23 日,CLS Cell Lines Service 更名為 Cytion,此後兩個法律實體的轉換均已完成。我們現以 Cytion GmbH (德國海德堡)與 Cytion LLC (美國南達科他州蘇福爾斯)的名義營運。此次品牌更名反映了我們從傳統的細胞建庫擴展到更廣泛的細胞相關研究產品與服務組合。
現有的 CLS 目錄編號、CoA 與 SDS 文件是否仍然有效?+−
是的。CLS 時期的目錄編號仍指向相同的經認證細胞株,並在訂購系統中繼續獲得辨識。現有的分析證書與安全資料表作為歷史批次文件仍然有效。新的 CoA、SDS 與發票以 Cytion 名義簽發,出版品中 CLS 與 Cytion 的引用均獲接受。
Cytion Germany 與 Cytion USA 之間是什麼關係?+−
Cytion GmbH (德國海德堡)負責處理歐洲及大多數國際市場的訂單與客戶支援。 Cytion LLC (美國南達科他州蘇福爾斯)成立於 2024 年,是一家獨立的美國實體,負責處理北美地區的訂單、MTA 與客戶支援。兩家實體共享相同的經認證細胞株組合,並在相同的 ISO 9001:2015 品質體系下營運。

產品與細胞株

目錄中有哪些內容以及細胞如何供應

Cytion 提供哪些類型的細胞?+−
目錄包含 1000 多種經認證的細胞株,涵蓋人源與動物源腫瘤細胞株、永生化正常細胞株、報導基因及穩定轉染衍生株、誘導性多能幹細胞(iPSC)與間質基質細胞(MSC)。初代細胞、培養基、凍存液(CM-1)、細胞剝離試劑與 PBS 使產品組合更加完整。
一支凍存管中含有多少細胞?+−
標準裝量通常為 3 × 106 個細胞/支,用於貼壁細胞株 和 5 × 106 個細胞/支,用於懸浮細胞株,凍存於確定成分的凍存培養基中。您所收到批次的確切活細胞數記錄於該批次專屬的分析證書上。
如果我需要的細胞株不在目錄中怎麼辦?+−
Cytion 可透過科研合作、寄存計畫與技術轉移安排來取得細胞株。請將細胞株名稱與預期應用告知我們的科學團隊,我們將說明可取得性、交貨週期與授權條款。
我可以在 Cytion 寄存細胞株嗎?+−
可以。我們的技術轉移計畫接受來自學術界與產業界研究人員的細胞株寄存,涵蓋認證、主細胞庫與工作細胞庫的製備、持續的品質管制以及全球散布。請參閱 寄存細胞株 或聯絡我們了解寄存協議與提交流程。

訂購、定價與付款

下訂單、加值稅、付款方式與報價

我該如何下訂單?+−
訂單可直接透過 cytion.com 上的線上商店下單,或以電子郵件或電話聯絡您所在地區的支援團隊下單。可在結帳時加入採購訂單編號,並支援機構開立發票。對於批量、定期或客製訂單,請向銷售團隊索取正式報價。相關步驟彙整於 如何訂購.
顯示的價格是否含加值稅?+−
cytion.com 上的所有價格均標示為 不含加值稅。適用的加值稅、運費與任何海關費用將於結帳時根據收貨國家/地區與您的加值稅身份另行加計。持有有效加值稅識別號的歐盟客戶將依據反向課稅機制收到免稅發票。
你們接受哪些付款方式?+−
標準付款方式包括信用卡(Visa、Mastercard、American Express)以及面向歐洲客戶的 SEPA 銀行轉帳。可為機構設立帳戶,憑採購訂單進行開立發票付款。北美客戶由 Cytion USA 提供服務,並採用當地接受的付款方式。
我可以為批量訂單或機構訂單取得報價嗎?+−
可以。對於多支凍存管、客製包裝、多細胞株訂單或與研究機構的框架協議,請索取正式報價。報價會在每個明細項目中直接說明各細胞株的使用權(僅限研究或商業用途),並包含運送與交貨週期條款。
我可以從歐盟以外地區下訂單嗎?+−
歐洲線上商店面向全球出貨,但有一個例外: 美洲地區由 Cytion USA 負責 (位於南達科他州蘇福爾斯)。美國、加拿大與部分拉丁美洲地區的客戶應透過該區域實體下單,以獲得更短的運送時間、區域性 MTA 與本地開立發票。

運送與配送

冷凍細胞如何從海德堡送達您的實驗檯

細胞如何運送?+−
凍存細胞採用經驗證的隔熱包裝運送,視產品與運輸路線而定,使用乾冰或 LN₂ 氣相運輸容器。每批貨件均附有該批次專屬的分析證書與操作說明,並透過快遞實現全程追蹤。
典型的配送時間是多久?+−
按目的地列出的運送時間與運費見 運送與配送。訂單通常在確認後一至兩個工作日內處理,並於週一至週三出貨,以避免週末運輸並確保到貨時乾冰仍然有效。
貨件到達時我該怎麼做?+−
收貨時請檢查包裝,確認凍存管仍處於深度冷凍狀態,無解凍或混濁現象。請立即將其轉移至液氮氣相(−150 至 −196 °C)中進行長期儲存。請記錄開箱日期及任何觀察情況,以利追溯。
如果我的包裹延誤或細胞到貨時已解凍怎麼辦?+−
請立即聯絡科學支援,並提供訂單編號、包裝照片與快遞追蹤記錄。到貨時部分或完全解凍的細胞受我們的 60 天存活保證保障,在問題記錄在案後,我們將安排補發。

儲存、解凍與操作

冷凍儲存、復甦以及查找您細胞株的操作方案

我該如何長期儲存凍存細胞?+−
請將其儲存於 液氮氣相中,溫度為 −150 °C 或更低。−80 °C 機械式冷凍櫃僅可作為短期過渡(以天計,而非以週計),因為在 −135 °C 以上,由於再結晶,存活率會持續下降。請保留包含批次、位置與凍存日期的庫存記錄。
建議的解凍方案是什麼?+−
標準快速解凍:
  • 將凍存管在 37 °C 水浴中解凍 40 至 60 秒,待僅剩一小塊冰晶時立即取出
  • 以無菌方式將管內容物轉移至 9 至 10 mL 預溫的完全生長培養基中
  • 以 200 × g 離心 5 分鐘
  • 用新鮮培養基重新懸浮細胞沉澱,並以建議密度接種

各細胞株專屬的復甦條件(接種密度、培養盤規格、首次換液)列於產品頁面上。

你們建議哪種凍存液?+−
對於常規凍存,請使用添加 10 % DMSO 的完全生長培養基,或 Cytion 即用型 CM-1 凍存液。建議以約每分鐘 −1 °C 的速率進行控速降溫(使用凍存盒或可程式降溫儀),隨後轉移至液氮中長期儲存。
我在哪裡可以找到特定細胞株的操作方案?+−
每個產品頁面都列出培養基成分、建議接種密度、繼代比例、繼代頻率與解凍後恢復條件。活細胞數、STR 圖譜與黴漿菌狀態等批次專屬資料顯示於隨訂單附帶的批次分析證書上,也可從產品頁面下載。

品質、認證與生物安全

對每一株 Cytion 細胞株進行的完整 QC 檢測組合,包括內部檢測與第三方檢測

Cytion 是否通過 ISO 認證?+−
是的。細胞株在德國依照我們的 通過 ISO 9001:2015 認證的品質管理系統生產。證書詳情及可供下載的證書見 品質保證.
如何對細胞株身份進行認證?+−
身份透過 16 個標記的短串聯重複序列(STR)分型 來確認,適用於人源細胞株(AMEL、CSF1PO、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、D13S317、D16S539、D18S51、D21S11、FGA、Penta_D、Penta_E、TH01、TPOX、vWA),並與國際參考資料庫進行比對,每個批次均報告身份匹配百分比。

自 2023 年以來,STR 分型由 IDEXX BioAnalytics 作為獨立的第三方實驗室執行。每個新的主細胞庫與工作細胞庫都會重複進行 STR。STR 認證適用於 人、小鼠、大鼠、倉鼠與犬 細胞株。

如何檢測細胞中的黴漿菌?+−
每個細胞庫均透過 使用針對黴漿菌 DNA 的特異性引子的 PCR 檢測方法進行篩檢。另外會對最終凍存批次進行一次單獨的生產後黴漿菌檢測。結果以合格或不合格記錄於該批次專屬的分析證書上。
進行哪些無菌檢測(細菌與真菌)?+−
無菌性透過 在 8 種培養基上直接接種並培養 10 天來確立,隨後透過 MALDI-TOF MS 在觀察到生長的情況下進行微生物鑑定。在適用情況下進行厭氧培養。僅在未檢出需氧微生物生長時才放行該批次,並透過單獨的生產後無菌檢測確認凍存管上無細菌與真菌生長。
篩檢哪些病毒病原體?+−
在適用情況下,對每個批次進行物種特異性病毒篩檢。對於人源細胞株,檢測組合包括:
  • A、B 與 C 型肝炎病毒(HAV、HBV、HCV)
  • 第 1 型與第 2 型人類免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)
  • 第 1 型與第 2 型人類嗜 T 淋巴球病毒(HTLV-1、HTLV-2)

物種特異性病原體檢測適用於 人、小鼠、大鼠、倉鼠、牛與豬 細胞株。適用於您批次的確切檢測組合列於其分析證書上。

你們如何檢查跨物種交叉污染?+−
每個批次均針對 小鼠、大鼠、人、中國倉鼠與非洲綠猴 背景進行跨物種污染篩檢。每個物種的陽性或陰性狀態均報告於分析證書上。此檢測由 IDEXX BioAnalytics 與 STR 及病毒病原體檢測一併執行。
放行前如何評估解凍後存活率?+−
凍存後存活率透過 Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)進行測定,每個樣本分析 100 張影像,使用 200 µL 細胞懸液。放行標準為 解凍後存活率至少達到 70 %,您批次的實際數值印於分析證書上。透過培養一支參考凍存管並確認在預期恢復期內匯合度超過 80 %,同時檢查預期的生長特性(貼壁、懸浮或半貼壁)來驗證復甦情況。
什麼是 60 天存活保證?+−
Cytion 保證,經認證的凍存細胞株在按照建議方案操作的情況下,於 出貨日期起 60 天內維持活性。若您在此期限內依記錄在案的標準解凍操作後仍未能成功復甦,請聯絡科學支援以取得替換凍存管。更多詳情見 品質保證.
我在哪裡可以找到我批次的分析證書?+−
每個訂單都附帶該批次專屬的分析證書(CoA),並可使用凍存管標籤上印製的批號從產品頁面下載。每份 CoA 記錄繼代次數、活細胞數、解凍後存活率、無菌性、黴漿菌狀態、含身份匹配的完整 STR 圖譜、跨物種污染以及物種特異性病原體檢測組合。如果您找不到較早批次的 CoA,請聯絡科學支援並提供目錄編號與批次 ID,我們將重新寄送。
適用哪種生物安全等級,是否有細胞株被歸類為基因改造生物(GMO)?+−
每個產品頁面都列出建議的生物安全等級(通常為 BSL-1 或 BSL-2)以及任何物種或病原體特異性的注意事項。一些細胞株,例如攜帶病毒元件的 HEK293 衍生株,被歸類為 基因改造生物。在德國,這些通常為 GMO-S1。GMO 分類因國家/地區而異,因此在進口前請向您當地的監管機構確認。另請參閱 生物安全資訊.

MTA、授權與商業用途

材料轉讓協議、區域性變體與商業授權

什麼是材料轉讓協議(MTA),我何時需要簽署?+−
MTA 是一份研究用途協議,涵蓋特定細胞株在單一據點進行內部研究時的轉讓、使用與再轉讓。需要 MTA 的細胞株會在產品頁面上標註。 必須在細胞放行出貨之前簽署該協議。
哪些細胞株受 MTA 約束?+−
僅限在產品頁面上顯示 MTA 提示的細胞株。該提示會說明寄存方的條款以及針對該細胞株的任何使用領域限制。未標註 MTA 的細胞株按照 Cytion 標準研究用途條款出貨。
我在美國、加拿大、中國或臺灣。標準 MTA 是否適用?+−
不適用。美國與加拿大的客戶由 Cytion USA 提供服務,其採用區域性 MTA 與授權條款。對於中國與臺灣,適用單獨的區域專用協議。請聯絡您所在地區的團隊,我們將為您所在的司法管轄區出具正確的協議。
我可以將 Cytion 細胞用於商業用途嗎?+−
細胞株預設提供用於 僅研究用途 。諸如收費服務工作、委託研究、產品 QC 檢測、為外部客戶進行的藥物探索、診斷試劑組與法規申報等商業應用,需要量身訂製的授權。請填寫產品頁面上的預期用途表,或直接聯絡我們以啟動協議。概覽見 研究與商業用途.

服務

認證、QC 檢測、擴增、建庫以及即用型檢測細胞的生產

黴漿菌檢測服務包括哪些內容?+−
針對客戶提交的細胞樣本進行快速與高級黴漿菌檢測,採用雙點檢測系統。報告記錄每個樣本的結果。此服務適用於新引入細胞株的篩檢、定期稽核與發表前 QC。請參閱 黴漿菌檢測.
STR 細胞株認證包括哪些內容?+−
對客戶提交的細胞沉澱或 DNA 樣本進行 STR 分型,採用物種特異性標記組合,例如人源細胞的 16 個標記,並與 Cellosaurus 資料庫進行比對,出具將該細胞株判定為已認證或錯誤鑑定的報告。此服務用於確認身份、偵測交叉污染並滿足期刊的認證要求。適用於人、小鼠、大鼠、倉鼠與犬細胞株。請參閱 細胞株認證.
什麼是即用型檢測細胞服務?+−
生產大批量、單一批次的即用型、管間一致的細胞,用於高通量篩選與檢測開發。此批次中的每一支都符合相同的存活率與效能標準,從而減少實驗間的差異並加快專案進度。請參閱 細胞建庫與即用型檢測細胞.
Cytion 可以為我擴增或建庫細胞株嗎?+−
可以。細胞培養擴增(擴大至確定的細胞數量、細胞沉澱或 DNA/RNA 量)、主細胞庫與工作細胞庫的製備以及持續的樣品儲存,均以收費服務專案形式提供。每項合作都以一次簡短的範圍確認通話開始,以確認規格、交付物與時程。請參閱 細胞培養擴增 和 樣品儲存.

仍有疑問嗎?

我們的科學支援團隊直接與研究人員合作,協助細胞株選擇、培養疑難排解、MTA 以及批量或客製訂單。大多數詢問會在一個工作日內獲得答覆。

聯絡科學支援