Odpovede na otázky o objednávaní, doprave, manipulácii s bunkami, kontrole kvality, MTA a komerčnom použití pre výskumníkov pracujúcich s našimi autentifikovanými bunkovými líniami a kultivačnými službami.
Prechod značky: z CLS na Cytion
Čo sa zmenilo pre existujúcich zákazníkov, keď CLS Cell Lines Service zmenila značku na Cytion
Prečo sa z CLS stal Cytion?+−
Dňa 23. novembra 2023 zmenila CLS Cell Lines Service značku na Cytion a prechod bol odvtedy dokončený v oboch právnych subjektoch. Teraz pôsobíme ako Cytion GmbH v Heidelbergu v Nemecku a Cytion LLC v Sioux Falls v Južnej Dakote v USA. Zmena značky odráža naše rozšírenie nad rámec klasického bunkového bankovníctva do širšieho portfólia bunkových výskumných produktov a služieb.
Sú existujúce katalógové čísla CLS, certifikáty analýzy a karty bezpečnostných údajov stále platné?+−
Áno. Katalógové čísla z obdobia CLS odkazujú na rovnaké autentifikované bunkové línie a zostávajú uznávané v objednávkovom systéme. Existujúce certifikáty analýzy a karty bezpečnostných údajov zostávajú platné ako historické dokumenty šarže. Nové certifikáty analýzy, karty bezpečnostných údajov a faktúry sa vystavujú pod názvom Cytion a v publikáciách sa akceptujú citácie CLS aj Cytion.
Aký je vzťah medzi Cytion Nemecko a Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Nemecko) vybavuje objednávky a zákaznícku podporu v celej Európe a na väčšine medzinárodných trhov. Cytion LLC (Sioux Falls, Južná Dakota, USA), založený v roku 2024, je samostatný americký subjekt, ktorý vybavuje objednávky, MTA a zákaznícku podporu v celej Severnej Amerike. Oba subjekty zdieľajú rovnaké portfólio autentifikovaných bunkových línií a pôsobia v rámci toho istého systému kvality ISO 9001:2015.
Produkty a bunkové línie
Čo je v katalógu a ako sa bunky dodávajú
Aké typy buniek Cytion ponúka?+−
Katalóg obsahuje viac ako 1000 autentifikovaných bunkových línií zahŕňajúcich ľudské a zvieracie nádorové línie, imortalizované normálne línie, reportérové a stabilne transfekované deriváty, indukované pluripotentné kmeňové bunky (iPSC) a mezenchymálne stromálne bunky (MSC). Portfólio dopĺňajú primárne bunky, kultivačné médiá, zmrazovacie médium (CM-1), reagencie na uvoľnenie buniek a PBS.
Koľko buniek je v jednej kryoskúmavke?+−
Štandardné plniace množstvá sú zvyčajne 3 × 106 buniek na skúmavku pre adherentné línie a 5 × 106 buniek na skúmavku pre suspenzné línie, kryokonzervovaných v definovanom zmrazovacom médiu. Presný počet životaschopných buniek pre šaržu, ktorú dostanete, je zdokumentovaný v certifikáte analýzy špecifickom pre danú šaržu.
Čo ak bunková línia, ktorú potrebujem, nie je v katalógu?+−
Cytion dokáže získať bunkové línie prostredníctvom vedeckých partnerstiev, depozitných programov a dohôd o prenose technológií. Kontaktujte náš vedecký tím s názvom línie a zamýšľanou aplikáciou a oznámime vám dostupnosť, dodaciu lehotu a licenčné podmienky.
Môžem uložiť bunkovú líniu v spoločnosti Cytion?+−
Áno. Náš program prenosu technológií prijíma vklady bunkových línií od akademických a priemyselných výskumníkov a zahŕňa autentifikáciu, výrobu hlavnej a pracovnej banky, priebežnú kontrolu kvality a celosvetovú distribúciu. Pozri Uložte bunkovú líniu alebo nás kontaktujte ohľadom depozitnej zmluvy a postupu pri odovzdaní.
Objednávanie, ceny a platba
Zadávanie objednávok, DPH, platobné metódy a cenové ponuky
Ako zadám objednávku?+−
Objednávky je možné zadávať priamo cez internetový obchod na cytion.com alebo e-mailom či telefonicky vášmu regionálnemu tímu podpory. Pri pokladni je možné pridať číslo objednávky a podporuje sa inštitucionálna fakturácia. Pri hromadných, opakovaných alebo zákazkových objednávkach si vyžiadajte formálnu cenovú ponuku od obchodného oddelenia. Kroky sú zhrnuté v časti Ako objednať.
Sú ceny uvedené s DPH alebo bez DPH?+−
Všetky ceny na cytion.com sú uvedené bez DPH. Platná DPH, doprava a prípadné colné poplatky sa pripočítavajú pri pokladni na základe krajiny doručenia a vášho stavu DPH. Zákazníci z EÚ s platným IČ DPH dostanú faktúru oslobodenú od dane v rámci mechanizmu prenesenia daňovej povinnosti.
Aké platobné metódy akceptujete?+−
Štandardné metódy zahŕňajú kreditnú kartu (Visa, Mastercard, American Express) a bankový prevod SEPA pre európskych zákazníkov. Pre platbu na faktúru oproti objednávke je možné zriadiť inštitucionálne účty. Severoamerických zákazníkov obsluhuje Cytion USA s miestne akceptovanými možnosťami platby.
Môžem získať cenovú ponuku na hromadnú alebo inštitucionálnu objednávku?+−
Áno. Pri viacerých skúmavkách, zákazkovom balení, objednávkach viacerých línií alebo rámcových zmluvách s výskumnými inštitúciami si vyžiadajte formálnu cenovú ponuku. Cenové ponuky uvádzajú práva na použitie pre každú bunkovú líniu (len výskum alebo komerčné) priamo pri danej položke a obsahujú podmienky dopravy a dodacích lehôt.
Môžem objednávať z krajín mimo EÚ?+−
Európsky internetový obchod prepravuje po celom svete s jednou výnimkou: Ameriku obsluhuje Cytion USA v Sioux Falls v Južnej Dakote. Zákazníci v USA, Kanade a častiach Latinskej Ameriky by mali objednávať prostredníctvom regionálneho subjektu kvôli kratším dodacím lehotám, regionálnym MTA a miestnej fakturácii.
Doprava a doručenie
Ako zmrazené bunky putujú z Heidelbergu k vám do laboratória
Ako sa bunky prepravujú?+−
Kryokonzervované bunky sa prepravujú vo validovanom izolovanom balení, na suchom ľade alebo v prepravných nádobách s parami LN₂, v závislosti od produktu a trasy. Každá zásielka obsahuje certifikát analýzy špecifický pre danú šaržu a pokyny na manipuláciu a je sledovaná kuriérom od začiatku až do konca.
Aké sú typické dodacie lehoty?+−
Dodacie lehoty a náklady na dopravu podľa cieľa sú uvedené v časti Doprava a doručenie. Objednávky sa zvyčajne spracúvajú do jedného až dvoch pracovných dní po potvrdení a odosielajú sa od pondelka do stredy, aby sa predišlo víkendovej preprave a zabezpečila sa životaschopnosť na suchom ľade pri doručení.
Čo mám urobiť, keď moja zásielka dorazí?+−
Pri prevzatí balík skontrolujte a overte, že kryoskúmavky sú stále hlboko zmrazené, bez rozmrazenia alebo zákalu. Okamžite ich preneste do dlhodobého skladovania v parnej fáze tekutého dusíka (−150 až −196 °C). Zaznamenajte dátum a akékoľvek pozorovania pri rozbaľovaní kvôli sledovateľnosti.
Čo ak sa moja zásielka oneskorí alebo bunky dorazia rozmrazené?+−
Bezodkladne kontaktujte vedeckú podporu a uveďte číslo objednávky, fotografie balenia a záznam o sledovaní kuriéra. Bunky, ktoré dorazia čiastočne alebo úplne rozmrazené, sú kryté našou 60-dňovou zárukou životaschopnosti a po zdokumentovaní problému zabezpečíme náhradu.
Skladovanie, rozmrazovanie a manipulácia
Kryoskladovanie, obnova a hľadanie protokolu pre vašu bunkovú líniu
Ako mám dlhodobo skladovať kryokonzervované bunky?+−
Skladujte ich v parnej fáze tekutého dusíka pri −150 °C alebo nižšie. Mechanický mraziak s teplotou −80 °C je prijateľný len ako krátky prechodný krok (dni, nie týždne), pretože nad −135 °C sa životaschopnosť v dôsledku rekryštalizácie neustále zhoršuje. Veďte si evidenciu zásob so šaržou, umiestnením a dátumom zmrazenia.
Aký je odporúčaný protokol rozmrazovania?+−
Štandardné rýchle rozmrazenie:
- Rozmrazte kryoskúmavku vo vodnom kúpeli s teplotou 37 °C počas 40 až 60 sekúnd a vyberte ju hneď, ako zostane malý ľadový kryštálik
- Obsah asepticky preneste do 9 až 10 mL predhriateho kompletného rastového média
- Centrifugujte pri 200 × g počas 5 minút
- Pelet resuspendujte v čerstvom médiu a nasaďte pri odporúčanej hustote
Podmienky obnovy špecifické pre danú líniu (hustota nasadenia, formát platne, prvá výmena média) sú uvedené na stránke produktu.
Aké zmrazovacie médium odporúčate?+−
Na bežnú kryokonzerváciu použite kompletné rastové médium doplnené o 10 % DMSO alebo zmrazovacie médium CM-1 pripravené na použitie od spoločnosti Cytion. Odporúča sa riadené chladenie rýchlosťou približne −1 °C za minútu (so zmrazovacím kontajnerom alebo programovateľným mraziakom), po ktorom nasleduje prenos do tekutého dusíka na dlhodobé skladovanie.
Kde nájdem protokol pre moju konkrétnu bunkovú líniu?+−
Každá stránka produktu uvádza zloženie kultivačného média, odporúčanú hustotu nasadenia, pomer subkultivácie, frekvenciu pasážovania a podmienky obnovy po rozmrazení. Údaje špecifické pre šaržu, ako je počet životaschopných buniek, STR profil a stav mykoplazmy, sa nachádzajú v certifikáte analýzy šarže, ktorý sa dodáva s vašou objednávkou a je možné ho stiahnuť zo stránky produktu.
Kvalita, autentifikácia a biologická bezpečnosť
Úplný panel kontroly kvality vykonávaný na každej bunkovej línii Cytion, interne aj externe
Je Cytion certifikovaný podľa ISO?+−
Áno. Bunkové línie sa vyrábajú v Nemecku v rámci nášho systému manažérstva kvality certifikovaného podľa ISO 9001:2015. Podrobnosti o certifikáte a certifikát na stiahnutie sú dostupné v časti Zabezpečenie kvality.
Ako sa overuje identita bunkovej línie?+−
Identita sa potvrdzuje profilovaním krátkych tandemových repetícií (STR) na 16 markeroch pre ľudské bunkové línie (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), porovnávaním s medzinárodnými referenčnými databázami, pričom pre každú šaržu sa uvádza percento zhody identity.
Od roku 2023 STR profilovanie vykonáva IDEXX BioAnalytics ako nezávislé externé laboratórium. STR sa opakuje pre každú novú hlavnú a pracovnú banku. STR autentifikácia je použiteľná pre ľudské, myšacie, potkanie, škrečie a psie bunkové línie.
Ako sa bunky testujú na mykoplazmu?+−
Každá bunková banka sa skríninguje pomocou detekčného testu založeného na PCR s použitím špecifických primérov zacielených na DNA mykoplazmy. Na finálnej kryokonzervovanej šarži sa vykonáva samostatný povýrobný test na mykoplazmu. Výsledky sa zaznamenávajú ako vyhovujúce alebo nevyhovujúce v certifikáte analýzy špecifickom pre danú šaržu.
Aké testovanie sterility (baktérie a huby) sa vykonáva?+−
Sterilita sa stanovuje priamou inokuláciou na 8 kultivačných médií s 10-dňovou inkubáciou, po ktorej nasleduje mikrobiálna identifikácia pomocou MALDI-TOF MS tam, kde sa pozoruje rast. Anaeróbna kultivácia sa vykonáva tam, kde je to vhodné. Šarža sa uvoľňuje len vtedy, keď sa nezistí žiadny aeróbny mikrobiálny rast, a samostatný povýrobný test sterility potvrdzuje neprítomnosť bakteriálneho a hubového rastu na kryokonzervovanej skúmavke.
Ktoré vírusové patogény sa skríningujú?+−
Druhovo špecifický vírusový skríning sa vykonáva na každej šarži, kde je to vhodné. Pre ľudské bunkové línie panel zahŕňa:
- Vírus hepatitídy A, B a C (HAV, HBV, HCV)
- Vírus ľudskej imunodeficiencie typu 1 a 2 (HIV-1, HIV-2)
- Ľudský T-lymfotropný vírus typu 1 a 2 (HTLV-1, HTLV-2)
Druhovo špecifické testovanie patogénov je dostupné pre ľudské, myšacie, potkanie, škrečie, hovädzie a prasacie bunkové línie. Presný panel použitý na vašu šaržu je uvedený v jej certifikáte analýzy.
Ako kontrolujete medzidruhovú krížovú kontamináciu?+−
Každá šarža sa skríninguje na medzidruhovú kontamináciu voči myšaciemu, potkaniemu, ľudskému, čínskemu škrečiemu a africkému zelenému opičiemu pozadiu. Pozitívny alebo negatívny stav pre každý druh sa uvádza v certifikáte analýzy. Tento test vykonáva IDEXX BioAnalytics spolu s testami STR a vírusových patogénov.
Ako sa pred uvoľnením posudzuje životaschopnosť po rozmrazení?+−
Životaschopnosť po zmrazení sa meria na prístroji Vi-CELL BLU (Beckman Coulter) s analýzou 100 snímok na vzorku na 200 µL bunkovej suspenzie. Kritériom uvoľnenia je aspoň 70 % životaschopnosť po rozmrazení a skutočná hodnota pre vašu šaržu je vytlačená v certifikáte analýzy. Obnova sa overuje kultiváciou referenčnej skúmavky a potvrdením viac ako 80 % konfluencie v rámci očakávaného obdobia obnovy, spolu s kontrolou očakávaných rastových vlastností (adherentné, suspenzné alebo semiadherentné).
Čo je 60-dňová záruka životaschopnosti?+−
Cytion zaručuje, že autentifikované kryokonzervované bunkové línie sú životaschopné pri manipulácii podľa odporúčaného protokolu v rámci 60 dní od dátumu odoslania. Ak po zdokumentovanom štandardnom rozmrazení v tomto okne dôjde k neobnoveniu, kontaktujte vedeckú podporu kvôli náhradnej skúmavke. Ďalšie podrobnosti nájdete v časti Zabezpečenie kvality.
Kde nájdem certifikát analýzy pre moju šaržu?+−
Certifikát analýzy (CoA) špecifický pre šaržu sa dodáva s každou objednávkou a je možné ho stiahnuť zo stránky produktu pomocou čísla šarže vytlačeného na štítku kryoskúmavky. Každý CoA dokumentuje číslo pasáže, počet životaschopných buniek, životaschopnosť po rozmrazení, sterilitu, stav mykoplazmy, úplný STR profil so zhodou identity, medzidruhovú kontamináciu a druhovo špecifický panel patogénov. Ak nemôžete nájsť CoA pre staršiu šaržu, kontaktujte vedeckú podporu s katalógovým číslom a ID šarže a znova vám ho pošleme.
Aká úroveň biologickej bezpečnosti platí a sú niektoré línie klasifikované ako GMO?+−
Každá stránka produktu uvádza odporúčanú úroveň biologickej bezpečnosti (zvyčajne BSL-1 alebo BSL-2) a akékoľvek úvahy špecifické pre druh alebo patogén. Niektoré línie, napríklad deriváty HEK293 nesúce vírusové prvky, sú klasifikované ako geneticky modifikované organizmy. V Nemecku sú to zvyčajne GMO-S1. Klasifikácia GMO sa môže v jednotlivých krajinách líšiť, preto si pred dovozom overte informácie u svojho miestneho regulačného orgánu. Pozri aj Informácie o biologickej bezpečnosti.
MTA, licencovanie a komerčné použitie
Zmluvy o prevode materiálu, regionálne varianty a komerčné licencovanie
Čo je Zmluva o prevode materiálu (MTA) a kedy ju musím podpísať?+−
MTA je zmluva o výskumnom použití, ktorá pokrýva prevod, použitie a ďalší prevod konkrétnej bunkovej línie na interný výskum na jednom pracovisku. Línie vyžadujúce MTA sú na stránke produktu označené. Zmluva musí byť podpísaná pred uvoľnením buniek na odoslanie.
Na ktoré bunkové línie sa vzťahuje MTA?+−
Len tie, ktoré majú na stránke produktu uvedené oznámenie o MTA. Oznámenie uvádza podmienky vkladateľa a akékoľvek obmedzenia oblasti použitia špecifické pre danú líniu. Línie bez označenia MTA sa dodávajú podľa štandardných podmienok výskumného použitia spoločnosti Cytion.
Som v USA, Kanade, Číne alebo na Taiwane. Platí štandardná MTA?+−
Nie. Zákazníkov v USA a Kanade obsluhuje Cytion USA, ktorý používa regionálne MTA a licenčné podmienky. Pre Čínu a Taiwan platia samostatné regionálne zmluvy. Kontaktujte svoj regionálny tím a vystavíme správnu zmluvu pre vašu jurisdikciu.
Môžem bunky Cytion používať na komerčné účely?+−
Bunkové línie sa dodávajú na len výskumné použitie štandardne. Komerčné aplikácie, ako je práca za poplatok, zmluvný výskum, testovanie kvality produktov, objavovanie liečiv pre externých klientov, diagnostické súpravy a regulačné podania, vyžadujú licenciu na mieru. Vyplňte formulár zamýšľaného použitia na stránke produktu alebo nás kontaktujte priamo kvôli uzatvoreniu zmluvy. Prehľad nájdete v časti Výskumné a komerčné použitie.
Služby
Autentifikácia, testovanie kontroly kvality, expanzia, bankovníctvo a výroba buniek pripravených na testovanie
Čo zahŕňa služba detekcie mykoplazmy?+−
Rýchle a prémiové testy na mykoplazmu na bunkových zásobách zaslaných zákazníkom s použitím dvojbodového detekčného systému. Správa dokumentuje výsledok pre každú vzorku. Služba je užitočná na skríning prichádzajúcich línií, pravidelné audity a kontrolu kvality pred publikáciou. Pozri Testovanie na mykoplazmy.
Čo zahŕňa STR autentifikácia bunkovej línie?+−
STR profilovanie bunkového peletu alebo vzorky DNA zaslanej zákazníkom s druhovo špecifickým panelom markerov, napríklad 16 markerov pre ľudské bunky, s porovnaním s databázou Cellosaurus a správou, ktorá klasifikuje líniu ako autentifikovanú alebo nesprávne identifikovanú. Používa sa na potvrdenie identity, zistenie krížovej kontaminácie a splnenie požiadaviek časopisov na autentifikáciu. Dostupné pre ľudské, myšacie, potkanie, škrečie a psie línie. Pozri Autentifikácia bunkovej línie.
Čo je služba buniek pripravených na testovanie (Assay-Ready Cell)?+−
Výroba veľkých jednošaržových dávok buniek pripravených na použitie a navzájom zladených medzi skúmavkami pre vysokovýkonný skríning a vývoj testov. Každá skúmavka v šarži je kvalifikovaná podľa rovnakých kritérií životaschopnosti a výkonnosti, čo znižuje variabilitu medzi experimentmi a urýchľuje časový harmonogram kampane. Pozri Bankovanie buniek a bunky pripravené na testovanie.
Môže Cytion pre mňa rozmnožiť alebo uložiť bunkovú líniu?+−
Áno. Expanzia bunkových kultúr (zväčšenie rozsahu na definovaný počet buniek, pelety alebo množstvá DNA/RNA), výroba hlavnej a pracovnej bunkovej banky a priebežné skladovanie vzoriek sú dostupné ako projekty za poplatok. Každá spolupráca sa začína krátkym úvodným hovorom na potvrdenie špecifikácií, výstupov a časového harmonogramu. Pozri Expanzia bunkových kultúr a Uchovávanie vzoriek.
Máte ešte otázky?
Náš tím vedeckej podpory spolupracuje priamo s výskumníkmi pri výbere bunkovej línie, riešení problémov s kultiváciou, MTA a hromadných alebo zákazkových objednávkach. Na väčšinu otázok odpovieme do jedného pracovného dňa.
Kontaktovať vedeckú podporu