תשובות על הזמנה, משלוח, טיפול בתאים, בקרת איכות, MTA-ים ושימוש מסחרי, לחוקרים העובדים עם קווי התאים המאומתים ושירותי התרבית שלנו.
מעבר מותג: מ-CLS ל-Cytion
מה השתנה עבור לקוחות קיימים כאשר CLS Cell Lines Service שינתה את מותגה ל-Cytion
מדוע CLS הפכה ל-Cytion?+−
ב-23 בנובמבר 2023, CLS Cell Lines Service שינתה את מותגה ל-Cytion, והמעבר הושלם מאז בשתי הישויות המשפטיות. כעת אנו פועלים בשם Cytion GmbH בהיידלברג, גרמניה, וכן Cytion LLC בסיו פולס, דרום דקוטה, ארצות הברית. שינוי המותג משקף את ההתרחבות שלנו מעבר לבנקאות תאים קלאסית אל פורטפוליו רחב יותר של מוצרי ושירותי מחקר מבוססי תאים.
האם מספרי קטלוג של CLS, תעודות CoA ומסמכי SDS קיימים עדיין בתוקף?+−
כן. מספרי קטלוג מתקופת CLS מתייחסים לאותם קווי תאים מאומתים ונותרים מזוהים במערכת ההזמנות. תעודות אנליזה וגיליונות בטיחות קיימים נותרים בתוקף כמסמכי אצווה היסטוריים. תעודות CoA, מסמכי SDS וחשבוניות חדשים מונפקים בשם Cytion, וציטוטים של CLS ושל Cytion כאחד מתקבלים בפרסומים.
מהו הקשר בין Cytion גרמניה ל-Cytion ארצות הברית?+−
Cytion GmbH (היידלברג, גרמניה) מטפלת בהזמנות ובתמיכת לקוחות ברחבי אירופה וברוב השווקים הבינלאומיים. Cytion LLC (סיו פולס, דרום דקוטה, ארצות הברית), שנוסדה ב-2024, היא ישות אמריקאית נפרדת המטפלת בהזמנות, ב-MTA-ים ובתמיכת לקוחות ברחבי צפון אמריקה. שתי הישויות חולקות את אותו פורטפוליו קווי תאים מאומתים ופועלות תחת אותה מערכת איכות לפי ISO 9001:2015.
מוצרים וקווי תאים
מה כולל הקטלוג וכיצד מסופקים התאים
אילו סוגי תאים מציעה Cytion?+−
הקטלוג כולל יותר מ-1000 קווי תאים מאומתים המכסים קווי גידול אנושיים ובעלי חיים, קווים תקינים מונצחים, נגזרות ריפורטר ונגזרות מוטרנספקטות ביציבות, תאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSCs) ותאי סטרומה מזנכימליים (MSCs). תאים ראשוניים, מצעי תרבית, מצע הקפאה (CM-1), ריאגנטים לניתוק תאים ו-PBS משלימים את הפורטפוליו.
כמה תאים יש במבחנת קריו?+−
נפחי המילוי הסטנדרטיים הם בדרך כלל 3 × 106 תאים למבחנה עבור קווים צמודים וכן 5 × 106 תאים למבחנה עבור קווי תרחיף, בשימור קריוגני במצע הקפאה מוגדר. מספר התאים הכדאיים המדויק עבור האצווה שתקבלו מתועד בתעודת האנליזה הספציפית לאצווה.
מה אם קו התאים שאני צריך אינו מופיע בקטלוג?+−
Cytion יכולה להשיג קווי תאים באמצעות שותפויות מדעיות, תוכניות הפקדה והסדרי העברת טכנולוגיה. צרו קשר עם הצוות המדעי שלנו עם שם הקו והיישום המיועד, ואנו נציין את הזמינות, את זמן האספקה ואת תנאי הרישוי.
האם אפשר להפקיד קו תאים ב-Cytion?+−
כן. תוכנית העברת הטכנולוגיה שלנו מקבלת הפקדות של קווי תאים מחוקרים אקדמיים ותעשייתיים ומכסה אימות, ייצור בנק אב ובנק עבודה, בקרת איכות שוטפת והפצה גלובלית. ראו הפקידו קו תאים או צרו קשר לקבלת הסכם ההפקדה ותהליך ההגשה.
הזמנה, תמחור ותשלום
ביצוע הזמנות, מע״מ, אמצעי תשלום והצעות מחיר
כיצד אני מבצע הזמנה?+−
ניתן לבצע הזמנות ישירות דרך החנות המקוונת ב-cytion.com או בדוא״ל או בטלפון לצוות התמיכה האזורי שלכם. ניתן להוסיף מספר הזמנת רכש בקופה, ונתמכת הפקת חשבוניות מוסדיות. עבור הזמנות בכמויות גדולות, חוזרות או מותאמות אישית, בקשו הצעת מחיר רשמית מהמכירות. השלבים מסוכמים ב כיצד להזמין.
האם המחירים מוצגים עם מע״מ או ללא מע״מ?+−
כל המחירים ב-cytion.com מצוינים ללא מע״מ. המע״מ החל, דמי המשלוח וכל חיובי מכס מתווספים בקופה, בהתאם למדינת האספקה ולסטטוס המע״מ שלכם. לקוחות באיחוד האירופי בעלי מספר מע״מ תקף מקבלים חשבונית פטורה ממס במסגרת מנגנון החיוב ההפוך.
אילו אמצעי תשלום אתם מקבלים?+−
האמצעים הסטנדרטיים כוללים כרטיס אשראי (Visa, Mastercard, American Express) והעברה בנקאית SEPA ללקוחות אירופיים. ניתן להקים חשבונות מוסדיים לתשלום בחשבונית כנגד הזמנת רכש. לקוחות בצפון אמריקה מקבלים שירות מ-Cytion USA עם אפשרויות תשלום מקובלות מקומית.
האם אפשר לקבל הצעת מחיר להזמנה בכמות גדולה או מוסדית?+−
כן. עבור מבחנות מרובות, אריזה מותאמת אישית, הזמנות מרובות-קווים או הסכמי מסגרת עם מוסדות מחקר, בקשו הצעת מחיר רשמית. הצעות המחיר מציינות את זכויות השימוש לכל קו תאים (מחקר בלבד או מסחרי) ישירות בשורת הפריט וכוללות תנאי משלוח וזמני אספקה.
האם אפשר להזמין מחוץ לאיחוד האירופי?+−
החנות המקוונת האירופית שולחת ברחבי העולם, בחריג אחד: אמריקה מטופלת על ידי Cytion USA בסיו פולס, דרום דקוטה. לקוחות בארצות הברית, בקנדה ובחלקים מאמריקה הלטינית מומלץ להזמין דרך הישות האזורית לקבלת זמני משלוח קצרים יותר, MTA-ים אזוריים והפקת חשבוניות מקומית.
משלוח ואספקה
כיצד תאים קפואים עוברים מהיידלברג אל שולחן העבודה שלכם
כיצד נשלחים התאים?+−
תאים בשימור קריוגני נשלחים באריזה מבודדת מאומתת, על קרח יבש או במכלי אדי LN₂, בהתאם למוצר ולמסלול. כל משלוח כולל את תעודת האנליזה הספציפית לאצווה והנחיות טיפול, ונעקב מקצה לקצה דרך השליח.
מהם זמני האספקה האופייניים?+−
זמני המעבר ועלויות המשלוח לפי יעד מפורטים ב משלוח ואספקה. הזמנות מעובדות בדרך כלל בתוך יום עד יומיים עסקים לאחר האישור ונשלחות בימים שני עד רביעי כדי להימנע ממעבר בסוף השבוע ולהבטיח את כדאיות הקרח היבש עם ההגעה.
מה עליי לעשות כאשר המשלוח שלי מגיע?+−
בדקו את החבילה עם קבלתה וודאו שמבחנות הקריו עדיין קפואות עמוקות, ללא הפשרה או עכירות. העבירו אותן מיד לאחסון ארוך-טווח בפאזת האדים של חנקן נוזלי (−150 עד −196 °C). תעדו את התאריך וכל תצפית מפתיחת האריזה לצורכי עקיבות.
מה אם החבילה שלי מתעכבת או שהתאים מגיעים מופשרים?+−
צרו קשר עם התמיכה המדעית ללא דיחוי וכללו את מספר ההזמנה, צילומים של האריזה ורשומת המעקב של השליח. תאים המגיעים מופשרים חלקית או במלואם מכוסים על ידי אחריות הכדאיות ל-60 יום שלנו, ואנו נדאג להחלפה לאחר שהבעיה תתועד.
אחסון, הפשרה וטיפול
אחסון קריוגני, התאוששות ומציאת הפרוטוקול עבור קו התאים שלכם
כיצד עליי לאחסן תאים בשימור קריוגני לטווח ארוך?+−
אחסנו אותם ב פאזת האדים של חנקן נוזלי ב-−150 °C או מתחת לכך. מקפיא מכני של −80 °C קביל רק כשלב ביניים קצר (ימים, לא שבועות), מכיוון שהכדאיות יורדת בהתמדה מעל −135 °C עקב התגבשות מחדש. נהלו רישום מלאי עם האצווה, המיקום ותאריך ההקפאה.
מהו פרוטוקול ההפשרה המומלץ?+−
הפשרה מהירה סטנדרטית:
- הפשירו את מבחנת הקריו באמבט מים של 37 °C למשך 40 עד 60 שניות והוציאו אותה ברגע שנותר גביש קרח קטן
- העבירו את התוכן בתנאים אספטיים ל-9 עד 10 mL של מצע גידול מלא מחומם מראש
- סרכזו ב-200 × g למשך 5 דקות
- השהו מחדש את הגלולה במצע טרי וזרעו בצפיפות המומלצת
תנאי ההתאוששות הספציפיים לקו (צפיפות זריעה, פורמט צלחת, החלפת מצע ראשונה) מפורטים בעמוד המוצר.
איזה מצע הקפאה אתם ממליצים?+−
לשימור קריוגני שגרתי, השתמשו במצע גידול מלא בתוספת 10 % DMSO, או מצע ההקפאה CM-1 המוכן לשימוש של Cytion. מומלץ קירור בקצב מבוקר של כ-−1 °C לדקה (עם מיכל הקפאה או מקפיא הניתן לתכנות), ולאחר מכן העברה לחנקן נוזלי לאחסון ארוך-טווח.
היכן אמצא את הפרוטוקול עבור קו התאים הספציפי שלי?+−
כל עמוד מוצר מפרט את הרכב מצע התרבית, את צפיפות הזריעה המומלצת, את יחס התת-תרבית, את תדירות הפסאז׳ ואת תנאי ההתאוששות שלאחר ההפשרה. נתונים ספציפיים לאצווה כגון מספר התאים הכדאיים, פרופיל ה-STR וסטטוס המיקופלזמה מופיעים בתעודת האנליזה של האצווה הנשלחת עם הזמנתכם וניתנים להורדה מעמוד המוצר.
איכות, אימות ובטיחות ביולוגית
פאנל ה-QC המלא המבוצע על כל קו תאים של Cytion, פנימית ועל ידי צד שלישי
האם Cytion מוסמכת לפי ISO?+−
כן. קווי התאים מיוצרים בגרמניה תחת מערכת ניהול האיכות שלנו המוסמכת לפי ISO 9001:2015. פרטי התעודה והתעודה להורדה זמינים ב אבטחת איכות.
כיצד מאומתת זהות קו התאים?+−
הזהות מאומתת באמצעות פרופיל חזרות טנדם קצרות (STR) ב-16 סמנים עבור קווי תאים אנושיים (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), בהשוואה למאגרי ייחוס בינלאומיים עם אחוז התאמת זהות המדווח עבור כל אצווה.
מאז 2023, פרופיל ה-STR מבוצע על ידי IDEXX BioAnalytics כמעבדת צד שלישי עצמאית. ה-STR חוזר על עצמו עבור כל בנק אב ובנק עבודה חדש. אימות ה-STR חל על אנושיים, של עכבר, חולדה, אוגר וכלב קווי תאים.
כיצד נבדקים התאים למיקופלזמה?+−
כל בנק תאים נבדק באמצעות בדיקת זיהוי מבוססת PCR המשתמשת בפריימרים ספציפיים המכוונים ל-DNA של מיקופלזמה. בדיקת מיקופלזמה נפרדת שלאחר הייצור מבוצעת על האצווה הסופית בשימור קריוגני. התוצאות נרשמות כעבר או נכשל בתעודת האנליזה הספציפית לאצווה.
אילו בדיקות עקרות (חיידקים ופטריות) מבוצעות?+−
העקרות נקבעת באמצעות זריעה ישירה על 8 מצעי תרבית עם דגירה של 10 ימים, ולאחריה זיהוי מיקרוביאלי באמצעות MALDI-TOF MS במקום שבו נצפית צמיחה. תרבית אנאירובית מבוצעת היכן שרלוונטי. האצווה משוחררת רק כאשר לא מזוהה צמיחה מיקרוביאלית אירובית, ובדיקת עקרות נפרדת שלאחר הייצור מאשרת היעדר צמיחה חיידקית ופטרייתית על המבחנה בשימור קריוגני.
אילו פתוגנים ויראליים נבדקים?+−
סינון ויראלי ספציפי למין מבוצע על כל אצווה היכן שרלוונטי. עבור קווי תאים אנושיים, הפאנל מכסה:
- נגיף הפטיטיס A, B ו-C (HAV, HBV, HCV)
- נגיף הכשל החיסוני האנושי מסוג 1 ו-2 (HIV-1, HIV-2)
- נגיף T-לימפוטרופי אנושי מסוג 1 ו-2 (HTLV-1, HTLV-2)
בדיקת פתוגנים ספציפית למין זמינה עבור אנושיים, של עכבר, חולדה, אוגר, בקר וחזיר קווי תאים. הפאנל המדויק שהוחל על האצווה שלכם מפורט בתעודת האנליזה שלה.
כיצד אתם בודקים זיהום צולב בין-מיני?+−
כל אצווה נבדקת לזיהום בין-מיני מול עכבר, חולדה, אדם, אוגר סיני וקוף ירוק אפריקאי רקעים. הסטטוס החיובי או השלילי עבור כל מין מדווח בתעודת האנליזה. בדיקה זו מבוצעת על ידי IDEXX BioAnalytics לצד בדיקות ה-STR והפתוגנים הוויראליים.
כיצד מוערכת הכדאיות שלאחר ההפשרה לפני השחרור?+−
הכדאיות שלאחר ההקפאה נמדדת באמצעות Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), תוך ניתוח 100 תמונות לדגימה על 200 µL של תרחיף תאים. קריטריון השחרור הוא לפחות 70 % כדאיות לאחר ההפשרה, והערך בפועל עבור האצווה שלכם מודפס בתעודת האנליזה. ההתאוששות מאומתת על ידי גידול מבחנת ייחוס ואישור קונפלואנטיות של יותר מ-80 % בתוך תקופת ההתאוששות הצפויה, לצד בדיקה של תכונות הגידול הצפויות (צמוד, תרחיף או צמוד-למחצה).
מהי אחריות הכדאיות ל-60 יום?+−
Cytion מתחייבת שקווי תאים מאומתים בשימור קריוגני כדאיים כאשר מטפלים בהם בהתאם לפרוטוקול המומלץ בתוך 60 יום מתאריך המשלוח. אם אתם חווים אי-התאוששות לאחר הפשרה סטנדרטית מתועדת בתוך חלון זמן זה, צרו קשר עם התמיכה המדעית לקבלת מבחנה חלופית. פרטים נוספים ב אבטחת איכות.
היכן אמצא את תעודת האנליזה עבור האצווה שלי?+−
תעודת האנליזה (CoA) הספציפית לאצווה נשלחת עם כל הזמנה וניתנת להורדה מעמוד המוצר, באמצעות מספר האצווה המודפס על תווית מבחנת הקריו. כל CoA מתעדת את מספר הפסאז׳, את מספר התאים הכדאיים, את הכדאיות שלאחר ההפשרה, את העקרות, את סטטוס המיקופלזמה, את פרופיל ה-STR המלא עם התאמת הזהות, את הזיהום הבין-מיני ואת פאנל הפתוגנים הספציפי למין. אם אינכם מוצאים את ה-CoA עבור אצווה ישנה יותר, צרו קשר עם התמיכה המדעית עם מספר הקטלוג ומזהה האצווה, ואנו נשלח אותה שוב.
איזו רמת בטיחות ביולוגית חלה, והאם יש קווים המסווגים כ-GMO?+−
כל עמוד מוצר מפרט את רמת הבטיחות הביולוגית המומלצת (בדרך כלל BSL-1 או BSL-2) וכל שיקול ספציפי למין או לפתוגן. מספר קווים, לדוגמה נגזרות HEK293 הנושאות אלמנטים ויראליים, מסווגים כ אורגניזמים מהונדסים גנטית. בגרמניה אלה הם בדרך כלל GMO-S1. סיווג GMO עשוי להשתנות ממדינה למדינה, לכן אנא בדקו מול הרגולטור המקומי שלכם לפני הייבוא. ראו גם מידע על בטיחות ביולוגית.
MTA, רישוי ושימוש מסחרי
הסכמי העברת חומרים, גרסאות אזוריות ורישוי מסחרי
מהו הסכם העברת החומרים (MTA), ומתי עליי לחתום עליו?+−
ה-MTA הוא הסכם לשימוש מחקרי המכסה את ההעברה, השימוש וההעברה המשנית של קו תאים מסוים למחקר פנימי באתר יחיד. קווים המחייבים MTA מסומנים בעמוד המוצר. יש לחתום על ההסכם לפני שחרור התאים למשלוח.
אילו קווי תאים מכוסים על ידי MTA?+−
רק אלה שבהם מוצגת הודעת ה-MTA בעמוד המוצר. ההודעה מציינת את תנאי המפקיד וכל הגבלת תחום שימוש הספציפית לאותו קו. קווים ללא סימון MTA נשלחים בכפוף לתנאי השימוש המחקרי הסטנדרטיים של Cytion.
אני בארצות הברית, בקנדה, בסין או בטייוואן. האם ה-MTA הסטנדרטי חל?+−
לא. לקוחות בארצות הברית ובקנדה מקבלים שירות מ-Cytion USA, המשתמשת ב-MTA-ים ובתנאי רישוי אזוריים. עבור סין וטייוואן חלים הסכמים נפרדים ספציפיים לאזור. צרו קשר עם הצוות האזורי שלכם ואנו ננפיק את ההסכם הנכון עבור תחום השיפוט שלכם.
האם אוכל להשתמש בתאי Cytion למטרות מסחריות?+−
קווי תאים מסופקים עבור שימוש מחקרי בלבד כברירת מחדל. יישומים מסחריים כגון עבודה בתשלום, מחקר בהזמנה, בדיקות QC של מוצרים, גילוי תרופות עבור לקוחות חיצוניים, ערכות אבחון והגשות רגולטוריות מחייבים רישיון מותאם. מלאו את טופס השימוש המיועד בעמוד המוצר או צרו קשר איתנו ישירות כדי להתחיל את ההסכם. סקירה זמינה ב שימוש מחקרי ומסחרי.
שירותים
אימות, בדיקות QC, הרחבה, בנקאות וייצור מוכן-לבדיקה
מה כולל שירות זיהוי המיקופלזמה?+−
בדיקות מיקופלזמה מהירות ופרימיום על מלאי תאים שנשלח על ידי הלקוח, באמצעות מערכת זיהוי דו-נקודתית. הדוח מתעד את התוצאה עבור כל דגימה. השירות שימושי לסינון קווים נכנסים, לביקורות תקופתיות ול-QC שלפני פרסום. ראו בדיקת מיקופלזמה.
מה כולל אימות קו תאים ב-STR?+−
פרופיל STR של גלולת תאים או דגימת DNA שנשלחה על ידי הלקוח עם פאנל סמנים ספציפי למין, לדוגמה 16 סמנים עבור תאים אנושיים, בהשוואה למאגר Cellosaurus ודוח המסווג את הקו כמאומת או כמזוהה בטעות. הוא משמש לאישור זהות, לזיהוי זיהום צולב ולעמידה בדרישות האימות של כתבי עת. זמין לקווים אנושיים, של עכבר, חולדה, אוגר וכלב. ראו אימות קו תאים.
מהו שירות התאים המוכנים לבדיקה?+−
ייצור של אצוות גדולות מאצווה יחידה של תאים מוכנים לשימוש ותואמי-מבחנה עבור סינון בתפוקה גבוהה ופיתוח בדיקות. כל מבחנה באצווה מוסמכת לאותם קריטריוני כדאיות וביצועים, מה שמפחית שונות בין ניסויים ומאיץ את לוחות הזמנים של מערכות הניסוי. ראו בנקאות תאים ותאים מוכנים לבדיקה.
האם Cytion יכולה להרחיב או להפקיד בבנק קו תאים עבורי?+−
כן. הרחבת תרבית תאים (הגדלת קנה מידה למספרי תאים מוגדרים, גלולות או כמויות DNA/RNA), ייצור בנק תאים אב ובנק תאים עובד ואחסון דגימות שוטף זמינים כפרויקטים בתשלום. כל התקשרות מתחילה בשיחת היקף קצרה לאישור המפרטים, התוצרים ולוח הזמנים. ראו הרחבת תרביות תאים וכן אחסון דגימות.
נותרו לכם שאלות?
צוות התמיכה המדעית שלנו עובד ישירות עם חוקרים בנושאי בחירת קו תאים, פתרון תקלות בתרבית, MTA-ים והזמנות בכמויות גדולות או מותאמות אישית. רוב הפניות נענות בתוך יום עבודה אחד.
צרו קשר עם התמיכה המדעית