Risposte su ordini, spedizioni, manipolazione delle cellule, controllo qualità, MTA e uso commerciale, per i ricercatori che lavorano con le nostre linee cellulari autenticate e i nostri servizi di coltura.
Transizione del marchio: da CLS a Cytion
Cosa è cambiato per i clienti esistenti quando CLS Cell Lines Service è diventata Cytion
Perché CLS è diventata Cytion?+−
Il 23 November 2023 CLS Cell Lines Service ha cambiato nome in Cytion e da allora la transizione è stata completata in entrambe le entità legali. Operiamo ora come Cytion GmbH a Heidelberg, Germania, e Cytion LLC a Sioux Falls, Dakota del Sud, USA. Il cambio di marchio riflette la nostra espansione oltre la classica cell banking verso un portfolio più ampio di prodotti e servizi di ricerca basati sulle cellule.
I numeri di catalogo CLS, i CoA e i documenti SDS esistenti sono ancora validi?+−
Sì. I numeri di catalogo dell'era CLS si riferiscono alle stesse linee cellulari autenticate e restano riconosciuti nel sistema degli ordini. I Certificati di analisi e le Schede di dati di sicurezza esistenti rimangono validi come documenti storici dei lotti. I nuovi CoA, le SDS e le fatture vengono emessi con il nome Cytion e nelle pubblicazioni sono accettate sia le citazioni CLS sia quelle Cytion.
Che rapporto c'è tra Cytion Germania e Cytion USA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Germania) gestisce gli ordini e l'assistenza clienti in tutta Europa e nella maggior parte dei mercati internazionali. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota del Sud, USA), fondata nel 2024, è un'entità statunitense separata che gestisce ordini, MTA e assistenza clienti in tutto il Nord America. Entrambe le entità condividono lo stesso portfolio di linee cellulari autenticate e operano secondo lo stesso sistema di qualità ISO 9001:2015.
Prodotti e linee cellulari
Cosa contiene il catalogo e come vengono fornite le cellule
Quali tipi di cellule offre Cytion?+−
Il catalogo comprende più di 1000 linee cellulari autenticate che includono linee tumorali umane e animali, linee normali immortalizzate, derivati reporter e stabilmente trasfettati, cellule staminali pluripotenti indotte (iPSCs) e cellule stromali mesenchimali (MSCs). Cellule primarie, terreni di coltura, medium di congelamento (CM-1), reagenti per il distacco cellulare e PBS completano il portfolio.
Quante cellule contiene una criovetta?+−
I volumi di riempimento standard sono generalmente di 3 × 106 cellule per provetta per le linee adese e 5 × 106 cellule per provetta per le linee in sospensione, crioconservate in un medium di congelamento definito. Il conteggio esatto delle cellule vitali del lotto ricevuto è documentato nel Certificato di analisi specifico del lotto.
E se la linea cellulare di cui ho bisogno non è in catalogo?+−
Cytion può reperire linee cellulari tramite partnership scientifiche, programmi di deposito e accordi di trasferimento tecnologico. Contatta il nostro team scientifico indicando il nome della linea e l'applicazione prevista: ti comunicheremo disponibilità, tempi di consegna e condizioni di licenza.
Posso depositare una linea cellulare presso Cytion?+−
Sì. Il nostro programma di trasferimento tecnologico accetta depositi di linee cellulari da ricercatori accademici e industriali e comprende autenticazione, produzione di banche master e di lavoro, controllo qualità continuo e distribuzione globale. Vedi Deposita una linea cellulare oppure contattaci per l'accordo di deposito e la procedura di invio.
Ordini, prezzi e pagamento
Inoltro degli ordini, IVA, metodi di pagamento e preventivi
Come effettuo un ordine?+−
Gli ordini possono essere effettuati direttamente tramite il negozio online su cytion.com oppure via email o telefono al team di supporto della tua regione. In fase di checkout è possibile aggiungere un numero di ordine d'acquisto ed è supportata la fatturazione istituzionale. Per ordini all'ingrosso, ricorrenti o personalizzati, richiedi un preventivo formale al reparto vendite. I passaggi sono riepilogati in Come ordinare.
I prezzi sono indicati con o senza IVA?+−
Tutti i prezzi su cytion.com sono indicati al netto dell'IVA. L'IVA applicabile, la spedizione ed eventuali oneri doganali vengono aggiunti al checkout, in base al Paese di consegna e alla tua posizione IVA. I clienti UE con una partita IVA valida ricevono una fattura esente da imposta secondo il meccanismo dell'inversione contabile.
Quali metodi di pagamento accettate?+−
I metodi standard includono la carta di credito (Visa, Mastercard, American Express) e il bonifico bancario SEPA per i clienti europei. È possibile aprire conti istituzionali per il pagamento tramite fattura a fronte di un ordine d'acquisto. I clienti nordamericani sono serviti da Cytion USA con le opzioni di pagamento accettate localmente.
Posso ottenere un preventivo per un ordine all'ingrosso o istituzionale?+−
Sì. Per più provette, imballaggi personalizzati, ordini multi-linea o accordi quadro con istituti di ricerca, richiedi un preventivo formale. I preventivi indicano i diritti d'uso per ciascuna linea cellulare (solo ricerca o commerciale) direttamente a livello di riga e includono le condizioni di spedizione e i tempi di consegna.
Posso ordinare dall'esterno dell'UE?+−
Il negozio online europeo spedisce in tutto il mondo con un'unica eccezione: L'America è gestita da Cytion USA a Sioux Falls, Dakota del Sud. I clienti di Stati Uniti, Canada e di parte dell'America Latina dovrebbero ordinare tramite l'entità regionale per tempi di spedizione più brevi, MTA regionali e fatturazione locale.
Spedizione e consegna
Come le cellule congelate viaggiano da Heidelberg al tuo banco di lavoro
Come vengono spedite le cellule?+−
Le cellule crioconservate vengono spedite in imballaggi isolanti convalidati, con ghiaccio secco o in contenitori a vapore di LN₂, a seconda del prodotto e del percorso. Ogni spedizione include il Certificato di analisi specifico del lotto e le istruzioni di manipolazione, ed è tracciata end-to-end tramite il corriere.
Quali sono i tempi di consegna tipici?+−
I tempi di transito e i costi di spedizione per destinazione sono indicati in Spedizione e consegna. Gli ordini vengono generalmente elaborati entro uno o due giorni lavorativi dalla conferma e vengono spediti dal lunedì al mercoledì per evitare il transito nel fine settimana e garantire la validità del ghiaccio secco all'arrivo.
Cosa devo fare quando arriva la mia spedizione?+−
Ispeziona il pacco al ricevimento e verifica che le criovette siano ancora profondamente congelate, senza scongelamento o intorbidimento. Trasferiscile immediatamente in conservazione a lungo termine nella fase vapore dell'azoto liquido (da −150 a −196 °C). Documenta la data ed eventuali osservazioni al momento dell'apertura per garantire la tracciabilità.
E se il pacco è in ritardo o le cellule arrivano scongelate?+−
Contatta senza indugio il supporto scientifico e includi il numero d'ordine, le fotografie dell'imballaggio e il registro di tracciamento del corriere. Le cellule che arrivano parzialmente o completamente scongelate sono coperte dalla nostra garanzia di vitalità di 60 giorni, e provvederemo a una sostituzione una volta documentato il problema.
Conservazione, scongelamento e manipolazione
Crioconservazione, recupero e reperimento del protocollo per la tua linea cellulare
Come devo conservare a lungo termine le cellule crioconservate?+−
Conservale nella fase vapore dell'azoto liquido a −150 °C o inferiore. Un congelatore meccanico a −80 °C è accettabile solo come breve fase intermedia (giorni, non settimane), perché la vitalità diminuisce costantemente al di sopra di −135 °C a causa della ricristallizzazione. Tieni un registro di inventario con lotto, posizione e data di congelamento.
Qual è il protocollo di scongelamento consigliato?+−
Scongelamento rapido standard:
- Scongela la criovetta in un bagno d'acqua a 37 °C per 40-60 secondi e rimuovila non appena rimane un piccolo cristallo di ghiaccio
- Trasferisci il contenuto in modo asettico in 9-10 mL di terreno di coltura completo preriscaldato
- Centrifuga a 200 × g per 5 minuti
- Risospendi il pellet in terreno fresco e semina alla densità consigliata
Le condizioni di recupero specifiche per la linea (densità di semina, formato della piastra, primo cambio di terreno) sono indicate nella pagina del prodotto.
Quale medium di congelamento consigliate?+−
Per la crioconservazione di routine, utilizza terreno di coltura completo integrato con il 10 % di DMSO, oppure il medium di congelamento CM-1 pronto all'uso di Cytion. Si consiglia un raffreddamento a velocità controllata di circa −1 °C al minuto (con un contenitore di congelamento o un congelatore programmabile), seguito dal trasferimento in azoto liquido per la conservazione a lungo termine.
Dove trovo il protocollo per la mia specifica linea cellulare?+−
Ogni pagina di prodotto riporta la composizione del terreno di coltura, la densità di semina consigliata, il rapporto di subcoltura, la frequenza di passaggio e le condizioni di recupero post-scongelamento. I dati specifici del lotto, come il conteggio delle cellule vitali, il profilo STR e lo stato dei micoplasmi, compaiono nel Certificato di analisi del lotto che accompagna l'ordine e che può essere scaricato dalla pagina del prodotto.
Qualità, autenticazione e biosicurezza
Il pannello QC completo eseguito su ogni linea cellulare Cytion, internamente e da terzi
Cytion è certificata ISO?+−
Sì. Le linee cellulari sono prodotte in Germania nell'ambito del nostro Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015. I dettagli del certificato e il certificato scaricabile sono disponibili in Garanzia di qualità.
Come viene autenticata l'identità della linea cellulare?+−
L'identità è confermata mediante profilazione short tandem repeat (STR) su 16 marcatori per le linee cellulari umane (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), confrontata con database di riferimento internazionali, con una percentuale di corrispondenza dell'identità riportata per ciascun lotto.
Dal 2023 la profilazione STR è eseguita da IDEXX BioAnalytics in qualità di laboratorio terzo indipendente. L'analisi STR viene ripetuta per ogni nuova banca master e di lavoro. L'autenticazione STR è applicabile a umane, di topo, di ratto, di criceto e canine linee cellulari.
Come vengono testate le cellule per i micoplasmi?+−
Ogni banca cellulare viene analizzata con un test di rilevamento basato su PCR che utilizza primer specifici mirati al DNA dei micoplasmi. Un test separato per i micoplasmi successivo alla produzione viene eseguito sul lotto crioconservato finale. I risultati sono registrati come superato o non superato nel Certificato di analisi specifico del lotto.
Quali test di sterilità (batteri e funghi) vengono eseguiti?+−
La sterilità è accertata mediante inoculazione diretta su 8 terreni di coltura con un'incubazione di 10 giorni, seguita dall'identificazione microbica mediante MALDI-TOF MS laddove si osserva crescita. La coltura anaerobica viene eseguita ove applicabile. Il lotto viene rilasciato solo quando non viene rilevata alcuna crescita microbica aerobica e un test di sterilità separato, successivo alla produzione, conferma l'assenza di crescita batterica e fungina sulla provetta crioconservata.
Quali patogeni virali vengono analizzati?+−
Lo screening virale specie-specifico viene eseguito su ogni lotto, ove applicabile. Per le linee cellulari umane il pannello comprende:
- Virus dell'epatite A, B e C (HAV, HBV, HCV)
- Virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
- Virus T-linfotropico umano di tipo 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)
I test per patogeni specie-specifici sono disponibili per umane, di topo, di ratto, di criceto, bovine e suine linee cellulari. Il pannello esatto applicato al tuo lotto è indicato nel relativo Certificato di analisi.
Come verificate la contaminazione incrociata tra specie?+−
Ogni lotto viene analizzato per la contaminazione tra specie rispetto a topo, ratto, uomo, criceto cinese e scimmia verde africana background. Lo stato positivo o negativo per ciascuna specie è riportato nel Certificato di analisi. Questo test è eseguito da IDEXX BioAnalytics insieme ai test STR e dei patogeni virali.
Come viene valutata la vitalità post-scongelamento prima del rilascio?+−
La vitalità post-congelamento viene misurata con un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizzando 100 immagini per campione su 200 µL di sospensione cellulare. Il criterio di rilascio è una vitalità post-scongelamento di almeno il 70 %, e il valore effettivo per il tuo lotto è stampato nel Certificato di analisi. Il recupero viene verificato coltivando una provetta di riferimento e confermando una confluenza superiore all'80 % entro il periodo di recupero previsto, insieme a un controllo delle proprietà di crescita attese (adesa, in sospensione o semi-adesa).
Che cos'è la garanzia di vitalità di 60 giorni?+−
Cytion garantisce che le linee cellulari autenticate e crioconservate siano vitali, se manipolate secondo il protocollo consigliato, entro 60 giorni dalla data di spedizione. Se riscontri un mancato recupero dopo uno scongelamento standard documentato entro questa finestra, contatta il supporto scientifico per una provetta sostitutiva. Maggiori dettagli sono disponibili in Garanzia di qualità.
Dove trovo il Certificato di analisi per il mio lotto?+−
Il Certificato di analisi (CoA) specifico del lotto accompagna ogni ordine e può essere scaricato dalla pagina del prodotto utilizzando il numero di lotto stampato sull'etichetta della criovetta. Ogni CoA documenta il numero di passaggio, il conteggio delle cellule vitali, la vitalità post-scongelamento, la sterilità, lo stato dei micoplasmi, il profilo STR completo con corrispondenza di identità, la contaminazione tra specie e il pannello di patogeni specie-specifici. Se non riesci a trovare il CoA di un lotto meno recente, contatta il supporto scientifico indicando il numero di catalogo e l'ID del lotto e provvederemo a inviartelo di nuovo.
Quale livello di biosicurezza si applica e alcune linee sono classificate come OGM?+−
Ogni pagina di prodotto indica il livello di biosicurezza consigliato (generalmente BSL-1 o BSL-2) ed eventuali considerazioni specifiche per specie o patogeno. Diverse linee, ad esempio i derivati di HEK293 che contengono elementi virali, sono classificate come organismi geneticamente modificati. In Germania queste sono generalmente GMO-S1. La classificazione OGM può variare da Paese a Paese, quindi verifica con l'autorità di regolamentazione locale prima dell'importazione. Vedi anche Informazioni sulla biosicurezza.
MTA, licenze e uso commerciale
Accordi di trasferimento di materiale, varianti regionali e concessione di licenze commerciali
Che cos'è il Material Transfer Agreement (MTA) e quando devo firmarlo?+−
L'MTA è un accordo per uso di ricerca che disciplina il trasferimento, l'uso e il successivo trasferimento di una specifica linea cellulare per la ricerca interna presso un'unica sede. Le linee che richiedono un MTA sono segnalate nella pagina del prodotto. L'accordo deve essere firmato prima che le cellule vengano rilasciate per la spedizione.
Quali linee cellulari sono soggette a un MTA?+−
Solo quelle che riportano l'avviso MTA nella pagina del prodotto. L'avviso indica le condizioni del depositante ed eventuali restrizioni sul campo d'uso specifiche per quella linea. Le linee senza indicazione MTA vengono spedite secondo le condizioni standard di uso per ricerca di Cytion.
Mi trovo negli Stati Uniti, in Canada, in Cina o a Taiwan. Si applica l'MTA standard?+−
No. I clienti di Stati Uniti e Canada sono serviti da Cytion USA, che utilizza MTA e condizioni di licenza regionali. Per Cina e Taiwan si applicano accordi separati specifici per la regione. Contatta il tuo team regionale ed emetteremo l'accordo corretto per la tua giurisdizione.
Posso utilizzare le cellule Cytion per scopi commerciali?+−
Le linee cellulari sono fornite per solo uso di ricerca per impostazione predefinita. Le applicazioni commerciali, come il lavoro a pagamento, la ricerca su commessa, i test QC dei prodotti, la scoperta di farmaci per clienti esterni, i kit diagnostici e le presentazioni normative richiedono una licenza su misura. Compila il modulo sull'uso previsto nella pagina del prodotto oppure contattaci direttamente per avviare l'accordo. Una panoramica è disponibile in Uso per ricerca e commerciale.
Servizi
Autenticazione, test QC, espansione, banking e produzione assay-ready
Cosa include il servizio di rilevamento dei micoplasmi?+−
Test rapidi e premium per i micoplasmi su stock cellulari inviati dai clienti, con un sistema di rilevamento a due punti. Il report documenta il risultato per ciascun campione. Il servizio è utile per lo screening delle linee in ingresso, gli audit periodici e il QC prima della pubblicazione. Vedi Test per micoplasma.
Cosa include l'autenticazione delle linee cellulari tramite STR?+−
Profilazione STR di un pellet cellulare o di un campione di DNA inviato dal cliente con un pannello di marcatori specie-specifico, ad esempio 16 marcatori per le cellule umane, con confronto rispetto al database Cellosaurus e un report che classifica la linea come autenticata o erroneamente identificata. Viene utilizzata per confermare l'identità, rilevare la contaminazione incrociata e soddisfare i requisiti di autenticazione delle riviste. Disponibile per linee umane, murine, di ratto, di criceto e canine. Vedi Autenticazione delle linee cellulari.
Che cos'è il servizio Assay-Ready Cell?+−
Produzione di grandi lotti singoli di cellule pronte all'uso e uniformi tra le provette, per lo screening ad alto rendimento e lo sviluppo di saggi. Ogni provetta del lotto è qualificata secondo gli stessi criteri di vitalità e prestazioni, riducendo la variabilità tra esperimenti e accelerando i tempi delle campagne. Vedi Banche cellulari e cellule assay-ready.
Cytion può espandere o conservare in banca una linea cellulare per me?+−
Sì. L'espansione delle colture cellulari (scale-up fino a numeri di cellule, pellet o quantità di DNA/RNA definiti), la produzione di banche cellulari master e di lavoro e la conservazione continua dei campioni sono disponibili come progetti a pagamento. Ogni incarico inizia con una breve call di definizione per confermare specifiche, deliverable e tempistiche. Vedi Espansione delle colture cellulari e Conservazione dei campioni.
Hai ancora domande?
Il nostro team di supporto scientifico collabora direttamente con i ricercatori sulla selezione delle linee cellulari, sulla risoluzione dei problemi di coltura, sugli MTA e sugli ordini all'ingrosso o personalizzati. La maggior parte delle richieste riceve risposta entro un giorno lavorativo.
Contatta il supporto scientifico