Respostas sobre pedidos, envio, manuseio de células, controle de qualidade, MTAs e uso comercial, para pesquisadores que trabalham com as nossas linhagens celulares autenticadas e serviços de cultura.
Transição de marca: de CLS para Cytion
O que mudou para os clientes existentes quando a CLS Cell Lines Service passou a se chamar Cytion
Por que a CLS se tornou Cytion?+−
Em 23 de novembro de 2023, a CLS Cell Lines Service passou a se chamar Cytion, e a transição foi desde então concluída em ambas as entidades jurídicas. Operamos agora como Cytion GmbH em Heidelberg, Alemanha, e Cytion LLC em Sioux Falls, Dakota do Sul, EUA. A mudança de marca reflete a nossa expansão para além do banco de células clássico, rumo a um portfólio mais amplo de produtos e serviços de pesquisa baseados em células.
Os números de catálogo CLS, os CoAs e os documentos SDS existentes continuam válidos?+−
Sim. Os números de catálogo da era CLS referem-se às mesmas linhagens celulares autenticadas e continuam a ser reconhecidos no sistema de pedidos. Os certificados de análise e as fichas de dados de segurança existentes permanecem válidos como documentos históricos de lote. Novos CoAs, SDS e faturas são emitidos sob o nome Cytion, e tanto as citações CLS quanto Cytion são aceitas em publicações.
Qual é a relação entre a Cytion Alemanha e a Cytion EUA?+−
Cytion GmbH (Heidelberg, Alemanha) cuida dos pedidos e do suporte ao cliente na Europa e na maioria dos mercados internacionais. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota do Sul, EUA), fundada em 2024, é uma entidade norte-americana separada que cuida dos pedidos, dos MTAs e do suporte ao cliente na América do Norte. Ambas as entidades compartilham o mesmo portfólio de linhagens celulares autenticadas e operam sob o mesmo sistema de qualidade ISO 9001:2015.
Produtos e linhagens celulares
O que contém o catálogo e como as células são fornecidas
Que tipos de células a Cytion oferece?+−
O catálogo compreende mais de 1000 linhagens celulares autenticadas, abrangendo linhagens tumorais humanas e animais, linhagens normais imortalizadas, derivados repórter e transfectados de forma estável, células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) e células estromais mesenquimais (MSCs). Células primárias, meios de cultura, meio de congelamento (CM-1), reagentes de desprendimento celular e PBS completam o portfólio.
Quantas células vêm em um criotubo?+−
Os volumes de preenchimento padrão são normalmente 3 × 106 células por frasco para linhagens aderentes e 5 × 106 células por frasco para linhagens em suspensão, criopreservadas em um meio de congelamento definido. A contagem exata de células viáveis do lote que você recebe está documentada no certificado de análise específico do lote.
E se a linhagem celular de que preciso não estiver no catálogo?+−
A Cytion pode obter linhagens celulares por meio de parcerias científicas, programas de depósito e acordos de transferência de tecnologia. Entre em contato com a nossa equipe científica com o nome da linhagem e a aplicação pretendida, e indicaremos a disponibilidade, o prazo de entrega e as condições de licenciamento.
Posso depositar uma linhagem celular na Cytion?+−
Sim. O nosso programa de transferência de tecnologia aceita depósitos de linhagens celulares de pesquisadores do meio acadêmico e da indústria e abrange a autenticação, a produção de bancos mestre e de trabalho, o controle de qualidade contínuo e a distribuição global. Consulte Deposite uma linhagem celular ou entre em contato conosco para obter o acordo de depósito e o fluxo de submissão.
Pedidos, preços e pagamento
Fazer pedidos, IVA, métodos de pagamento e orçamentos
Como faço um pedido?+−
Os pedidos podem ser feitos diretamente na loja virtual em cytion.com ou por e-mail ou telefone para a sua equipe de suporte regional. É possível adicionar um número de pedido de compra no checkout, e o faturamento institucional é suportado. Para pedidos em grande quantidade, recorrentes ou personalizados, solicite um orçamento formal ao departamento comercial. As etapas estão resumidas em Como fazer um pedido.
Os preços são apresentados com ou sem IVA?+−
Todos os preços em cytion.com são indicados sem IVA. O IVA aplicável, o frete e eventuais encargos alfandegários são adicionados no checkout, com base no país de entrega e no seu status de IVA. Os clientes da UE com um número de IVA válido recebem uma fatura isenta de imposto sob o mecanismo de autoliquidação (reverse charge).
Quais métodos de pagamento vocês aceitam?+−
Os métodos padrão incluem cartão de crédito (Visa, Mastercard, American Express) e transferência bancária SEPA para clientes europeus. É possível criar contas institucionais para pagamento por fatura contra um pedido de compra. Os clientes norte-americanos são atendidos pela Cytion EUA com opções de pagamento aceitas localmente.
Posso obter um orçamento para um pedido em grande quantidade ou institucional?+−
Sim. Para vários frascos, embalagem personalizada, pedidos de várias linhagens ou acordos-quadro com instituições de pesquisa, solicite um orçamento formal. Os orçamentos indicam os direitos de uso por linhagem celular (apenas pesquisa ou comercial) diretamente no item e incluem condições de envio e de prazo de entrega.
Posso fazer pedidos de fora da UE?+−
A loja virtual europeia envia para todo o mundo, com uma exceção: A América é atendida pela Cytion EUA em Sioux Falls, Dakota do Sul. Os clientes nos EUA, no Canadá e em partes da América Latina devem fazer pedidos pela entidade regional para obter prazos de envio mais curtos, MTAs regionais e faturamento local.
Envio e entrega
Como as células congeladas viajam de Heidelberg até a sua bancada
Como as células são enviadas?+−
As células criopreservadas são enviadas em embalagem isolada validada, em gelo seco ou em contêineres de vapor de LN₂, dependendo do produto e da rota. Cada remessa inclui o certificado de análise específico do lote e as instruções de manuseio, e é rastreada de ponta a ponta pela transportadora.
Quais são os prazos de entrega típicos?+−
Os prazos de trânsito e os custos de envio por destino estão listados em Envio e entrega. Os pedidos são normalmente processados em até um a dois dias úteis após a confirmação e expedidos de segunda a quarta-feira para evitar o trânsito no fim de semana e garantir a eficácia do gelo seco na chegada.
O que devo fazer quando a minha remessa chega?+−
Inspecione a embalagem no recebimento e confirme que os criotubos continuam profundamente congelados, sem descongelamento ou turvação. Transfira-os imediatamente para armazenamento de longo prazo na fase de vapor de nitrogênio líquido (−150 a −196 °C). Documente a data e quaisquer observações do desembalamento para fins de rastreabilidade.
E se a minha encomenda atrasar ou as células chegarem descongeladas?+−
Entre em contato sem demora com o suporte científico e inclua o número do pedido, fotografias da embalagem e o registro de rastreamento da transportadora. As células que chegam parcial ou totalmente descongeladas estão cobertas pela nossa garantia de viabilidade de 60 dias, e providenciaremos uma substituição assim que o problema estiver documentado.
Armazenamento, descongelamento e manuseio
Crioarmazenamento, recuperação e como encontrar o protocolo da sua linhagem celular
Como devo armazenar células criopreservadas a longo prazo?+−
Armazene-as na fase de vapor de nitrogênio líquido a −150 °C ou abaixo. Um freezer mecânico de −80 °C só é aceitável como etapa intermediária curta (dias, não semanas), pois a viabilidade se degrada de forma constante acima de −135 °C devido à recristalização. Mantenha um registro de inventário com o lote, a localização e a data de congelamento.
Qual é o protocolo de descongelamento recomendado?+−
Descongelamento rápido padrão:
- Descongele o criotubo em banho-maria a 37 °C por 40 a 60 segundos e retire-o assim que restar um pequeno cristal de gelo
- Transfira o conteúdo assepticamente para 9 a 10 mL de meio de crescimento completo pré-aquecido
- Centrifugue a 200 × g por 5 minutos
- Ressuspenda o pellet em meio fresco e semeie na densidade recomendada
As condições de recuperação específicas da linhagem (densidade de semeadura, formato da placa, primeira troca de meio) estão indicadas na página do produto.
Qual meio de congelamento vocês recomendam?+−
Para a criopreservação de rotina, utilize meio de crescimento completo suplementado com 10 % de DMSO, ou o meio de congelamento CM-1 pronto para uso da Cytion. Recomenda-se um resfriamento a taxa controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (com um recipiente de congelamento ou um freezer programável), seguido da transferência para nitrogênio líquido para armazenamento de longo prazo.
Onde encontro o protocolo da minha linhagem celular específica?+−
Cada página de produto indica a composição do meio de cultura, a densidade de semeadura recomendada, a razão de subcultura, a frequência de passagem e as condições de recuperação após o descongelamento. Os dados específicos do lote, como a contagem de células viáveis, o perfil STR e o status de micoplasma, constam do certificado de análise do lote que acompanha o seu pedido e podem ser baixados na página do produto.
Qualidade, autenticação e biossegurança
O painel completo de QC realizado em cada linhagem celular da Cytion, internamente e por terceiros
A Cytion é certificada pela ISO?+−
Sim. As linhagens celulares são fabricadas na Alemanha sob o nosso Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001:2015. Os detalhes do certificado e o certificado para download estão disponíveis em Garantia de Qualidade.
Como é autenticada a identidade da linhagem celular?+−
A identidade é confirmada por perfilagem de repetições curtas em tandem (STR) em 16 marcadores para linhagens celulares humanas (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), comparadas com bancos de dados de referência internacionais, com um percentual de correspondência de identidade informado para cada lote.
Desde 2023, a perfilagem STR é realizada pela IDEXX BioAnalytics como laboratório terceiro independente. A STR é repetida para cada novo banco mestre e de trabalho. A autenticação por STR aplica-se a humanas, de camundongo, de rato, de hamster e caninas linhagens celulares.
Como as células são testadas para micoplasma?+−
Cada banco de células é rastreado com um ensaio de detecção baseado em PCR que utiliza primers específicos direcionados ao DNA de micoplasma. Um teste de micoplasma pós-produção separado é realizado no lote criopreservado final. Os resultados são registrados como aprovado ou reprovado no certificado de análise específico do lote.
Quais testes de esterilidade (bactérias e fungos) são realizados?+−
A esterilidade é estabelecida por inoculação direta em 8 meios de cultura com incubação de 10 dias, seguida da identificação microbiana por MALDI-TOF MS , quando se observa crescimento. É realizada cultura anaeróbia quando aplicável. O lote só é liberado quando não se detecta crescimento microbiano aeróbio, e um teste de esterilidade pós-produção separado confirma a ausência de crescimento bacteriano e fúngico no frasco criopreservado.
Quais patógenos virais são rastreados?+−
O rastreamento viral específico da espécie é realizado em cada lote, quando aplicável. Para linhagens celulares humanas, o painel inclui:
- Vírus das hepatites A, B e C (HAV, HBV, HCV)
- Vírus da imunodeficiência humana tipos 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
- Vírus T-linfotrópico humano tipos 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)
O teste de patógenos específicos da espécie está disponível para humanas, de camundongo, de rato, de hamster, bovinas e suínas linhagens celulares. O painel exato aplicado ao seu lote está indicado no respectivo certificado de análise.
Como vocês verificam a contaminação cruzada entre espécies?+−
Cada lote é rastreado quanto a contaminação entre espécies em relação a camundongo, rato, humano, hamster chinês e macaco-verde-africano fundos genéticos. O status positivo ou negativo de cada espécie é informado no certificado de análise. Este ensaio é realizado pela IDEXX BioAnalytics juntamente com os testes de STR e de patógenos virais.
Como é avaliada a viabilidade pós-descongelamento antes da liberação?+−
A viabilidade pós-congelamento é medida em um Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analisando 100 imagens por amostra em 200 µL de suspensão celular. O critério de liberação é pelo menos 70 % de viabilidade pós-descongelamento, e o valor real do seu lote está impresso no certificado de análise. A recuperação é verificada cultivando um frasco de referência e confirmando mais de 80 % de confluência dentro do período de recuperação esperado, juntamente com uma verificação das propriedades de crescimento esperadas (aderente, em suspensão ou semiaderente).
O que é a garantia de viabilidade de 60 dias?+−
A Cytion garante que as linhagens celulares autenticadas e criopreservadas são viáveis quando manuseadas de acordo com o protocolo recomendado no prazo de 60 dias a contar da data de envio. Se, dentro desta janela, não ocorrer recuperação após um descongelamento padrão documentado, entre em contato com o suporte científico para um frasco de substituição. Mais detalhes em Garantia de Qualidade.
Onde encontro o certificado de análise do meu lote?+−
O certificado de análise (CoA) específico do lote acompanha cada pedido e pode ser baixado na página do produto, utilizando o número de lote impresso no rótulo do criotubo. Cada CoA documenta o número de passagem, a contagem de células viáveis, a viabilidade pós-descongelamento, a esterilidade, o status de micoplasma, o perfil STR completo com correspondência de identidade, a contaminação entre espécies e o painel de patógenos específico da espécie. Se não conseguir encontrar o CoA de um lote mais antigo, entre em contato com o suporte científico com o número de catálogo e o ID do lote, e o reenviaremos.
Qual nível de biossegurança se aplica e algumas linhagens estão classificadas como GMO?+−
Cada página de produto indica o nível de biossegurança recomendado (normalmente BSL-1 ou BSL-2) e quaisquer considerações específicas da espécie ou do patógeno. Várias linhagens, por exemplo derivados de HEK293 que contêm elementos virais, são classificadas como organismos geneticamente modificados. Na Alemanha, estes são normalmente GMO-S1. A classificação de GMO pode variar conforme o país, portanto confirme junto ao seu órgão regulador local antes de importar. Consulte também Informações de biossegurança.
MTA, licenciamento e uso comercial
Acordos de transferência de material, variantes regionais e licenciamento comercial
O que é o Acordo de Transferência de Material (MTA) e quando preciso assiná-lo?+−
O MTA é um acordo de uso para pesquisa que abrange a transferência, o uso e a transferência subsequente de uma linhagem celular específica para pesquisa interna em um único local. As linhagens que exigem um MTA estão sinalizadas na página do produto. O acordo deve ser assinado antes de as células serem liberadas para envio.
Quais linhagens celulares estão abrangidas por um MTA?+−
Apenas aquelas que exibem o aviso de MTA na página do produto. O aviso indica as condições do depositante e quaisquer restrições de âmbito de uso específicas dessa linhagem. As linhagens sem marcação de MTA são enviadas sob as condições padrão de uso para pesquisa da Cytion.
Estou nos EUA, no Canadá, na China ou em Taiwan. O MTA padrão se aplica?+−
Não. Os clientes nos EUA e no Canadá são atendidos pela Cytion EUA, que utiliza MTAs e condições de licenciamento regionais. Para a China e Taiwan aplicam-se acordos específicos da região separados. Entre em contato com a sua equipe regional e emitiremos o acordo correto para a sua jurisdição.
Posso usar células da Cytion para fins comerciais?+−
As linhagens celulares são fornecidas para uso exclusivamente para pesquisa por padrão. Aplicações comerciais como trabalho mediante pagamento, pesquisa por contrato, testes de QC de produtos, descoberta de fármacos para clientes externos, kits de diagnóstico e submissões regulatórias exigem uma licença sob medida. Preencha o formulário de uso pretendido na página do produto ou entre em contato conosco diretamente para iniciar o acordo. Uma visão geral está em Uso em pesquisa e comercial.
Serviços
Autenticação, testes de QC, expansão, criação de bancos e produção de células prontas para ensaio
O que inclui o serviço de detecção de micoplasma?+−
Testes de micoplasma rápidos e premium em estoques de células enviados pelo cliente, utilizando um sistema de detecção de dois pontos. O relatório documenta o resultado de cada amostra. O serviço é útil para o rastreamento de linhagens recebidas, auditorias periódicas e QC pré-publicação. Consulte Teste de micoplasma.
O que inclui a autenticação de linhagens celulares por STR?+−
Perfilagem STR de um pellet celular ou amostra de DNA enviados pelo cliente, com um painel de marcadores específico da espécie, por exemplo 16 marcadores para células humanas, com comparação com o banco de dados Cellosaurus e um relatório que classifica a linhagem como autenticada ou mal identificada. É utilizada para confirmar a identidade, detectar contaminação cruzada e cumprir os requisitos de autenticação das revistas científicas. Disponível para linhagens humanas, de camundongo, de rato, de hamster e caninas. Consulte Autenticação de linhagens celulares.
O que é o serviço de células prontas para ensaio?+−
Produção de grandes lotes de um único lote de células prontas para uso e correspondentes entre frascos para triagem de alto rendimento e desenvolvimento de ensaios. Cada frasco do lote é qualificado segundo os mesmos critérios de viabilidade e desempenho, o que reduz a variabilidade entre experimentos e acelera os prazos das campanhas. Consulte Criação de bancos de células e células prontas para ensaio.
A Cytion pode expandir ou criar um banco de uma linhagem celular para mim?+−
Sim. A expansão de cultura celular (aumento de escala para números de células, pellets ou quantidades de DNA/RNA definidos), a produção de bancos de células mestre e de trabalho e o armazenamento contínuo de amostras estão disponíveis como projetos prestados mediante pagamento. Cada engajamento começa com uma breve chamada de definição de escopo para confirmar especificações, entregáveis e cronograma. Consulte Expansão de cultura celular e Armazenamento de amostras.
Ainda tem dúvidas?
Nossa equipe de suporte científico trabalha diretamente com os pesquisadores na seleção de linhagens celulares, na solução de problemas de cultura, em MTAs e em pedidos em grande quantidade ou personalizados. A maioria das dúvidas é respondida em até um dia útil.
Entre em contato com o suporte científico