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세포 뱅킹 및 분석 준비 세포

재현 가능한 결과를 위한 연구 등급 세포 뱅크 및 즉시 사용 가능한 바이알

고객의 사양에 맞춰 제작하는 뱅크 및 바이알

당사는 연구 등급 세포 뱅크를 제조하여 동결보존 바이알로 충전합니다. 고객의 세포는 증식되고 제어된 조건에서 동결되며 시험을 거쳐 액체질소 기상에 보관됩니다.

그 결과, 단계별 세포 뱅크를 구축하든 해동 후 바로 사용할 수 있는 세포가 필요하든 일관된 성능을 발휘하는 표준화된 물질을 얻을 수 있습니다.

Cryogenic storage of cell banks

두 가지 형식, 하나의 공정

두 가지 모두 증식, 동결 및 보관에 대한 동일한 전문성에서 출발합니다

세포 뱅킹
당사는 고객의 세포 또는 당사 컬렉션으로부터 단계별 세포 뱅크를 구축하여, 모든 실험이 동일하고 충분히 특성 분석된 물질에서 시작되도록 합니다. 뱅크 유형은 연구 세포 뱅크부터 생산 종료 세포 뱅크까지 다양합니다.
분석 준비 세포
정해진 농도와 용량으로 뱅킹되어 해동 후 바로 사용할 수 있는 세포입니다. 전처리 작업을 없애고, 런, 실험실 및 사이트 전반에 걸쳐 분석을 비교 가능하게 만듭니다.

세포 뱅크의 유형

모든 뱅크는 연구 등급입니다

뱅크 유형
용도
연구 세포 뱅크 (RCB)
마스터 세포 뱅크 개발을 위한 기반입니다. 연구 개발에 사용됩니다.
마스터 세포 뱅크 (MCB)
충분히 특성 분석된 세포주로부터 생성됩니다. 모든 작업 세포 뱅크의 출발점입니다.
작업 세포 뱅크 (WCB)
MCB로부터 계대배양을 지속하여 제조됩니다. 실험 및 생산을 위한 일관된 세포 공급을 제공합니다.
생산 종료 세포 뱅크 (EOP CB)
작업 세포 뱅크의 바이알로부터 제조됩니다. 향후 작업의 품질 기준으로 활용됩니다.

사양

재현 가능한 사용을 위한 정해진 용량 및 농도

파라미터
사양
바이알 크기
표준 1 ml, 기타 충전 용량은 요청 시 제공
세포 농도
ml당 1 to 10 million개 세포
뱅크 규모
50 to 1000 바이알
보관
액체질소 기상, 온도 모니터링
배송
온도 모니터링 드라이 시퍼, 배송당 최대 500 바이알

품질 시험

모든 뱅크에 대한 독립적 시험

모든 시험은 독립적인 외부 시험 기관에서 수행됩니다. 표준 패널은 요청 시 맞춤 시험으로 확장할 수 있습니다.

STR 프로파일링
세포주의 동일성을 확인합니다.
종 확인
유래 종을 확인합니다.
바이러스 시험
바이러스 오염 스크리닝.
무균 시험
세균 및 진균 오염이 없음을 확인합니다.

진행 방식

첫 상담부터 완성된 뱅크까지

01
상담
고객의 세포주, 뱅크 유형, 뱅크 규모 및 시험 요구 사항에 대해 논의합니다.
02
세포 반입
고객의 세포를 보내주시거나 당사의 인증된 컬렉션에서 세포주를 선택하십시오.
03
생산
세포를 증식시키고 바이알에 충전한 후 제어된 조건에서 동결합니다.
04
시험
독립적인 외부 시험 기관이 뱅크를 시험합니다. 맞춤 시험도 가능합니다.
05
납품
바이알은 액체질소 기상에 보관되거나 온도 모니터링 드라이 시퍼로 배송됩니다.

기술 및 장비

모든 단계에서의 정밀성

자동 충전
Sartorius Stedim Biotech의 Fill-It은 대량의 냉동 바이알을 정밀하고 일관되게 생산합니다.
세포 계수
Vi-CELL BLU가 세포 수와 생존율을 재현성 있게 측정합니다.
제어 속도 동결
CryoMed 제어 속도 동결기로 분당 1 °C의 냉각 속도로 동결합니다.
대규모 배양
CellSTACK, CellFactory 및 CELLdisc 시스템이 대용량 요구에 맞춘 증식을 지원합니다.
장기 보관
액체질소 기상의 온도 모니터링 탱크.

응용 분야

생물의약품 품질 관리를 위한 생물검정
치료용 단백질, 항체 및 백신의 품질 관리에는 견고한 생물검정이 필요합니다. 표준화된 세포는 시험 사이트 전반에 걸쳐 일관된 성능을 발휘하며 장기적인 분석 검증을 지원합니다.
신약 개발 및 고속대량 스크리닝
세포 기반 스크리닝에는 대량의 일관된 세포가 필요합니다. 뱅킹된 세포는 세포 전처리를 스크리닝 워크플로와 분리하여 처리량과 재현성을 높입니다.

이점

재현성 및 일관성: 표준화된 세포는 유전적 및 표현형적 특성을 유지하며 실험 변동성을 줄입니다.
시간 및 비용 절감: 반복적인 세포 분리, 증식 및 검증 단계를 피할 수 있습니다.
즉시 사용 가능한 세포: 인증된 세포를 연구 및 스크리닝 캠페인에 신속하게 사용할 수 있습니다.
확장성: 50 바이알의 소규모 뱅크부터 1000 바이알까지, 제어된 배치로 생산됩니다.

자주 묻는 질문

분석 준비 세포란 무엇입니까?+−
분석 준비 세포는 정해진 용량과 농도로 뱅킹된 동결보존 세포입니다. 해동 후 바로 사용할 수 있어 전처리 시간을 절약하고 분석의 재현성을 높입니다.
세포는 어떻게 보관 및 배송됩니까?+−
바이알은 액체질소 기상의 온도 모니터링 탱크에 보관됩니다. 온도 모니터링 드라이 시퍼로 배송당 최대 500 바이알까지 배송됩니다.
어떤 산업에서 분석 준비 세포를 사용합니까?+−
분석 준비 세포는 제약 연구, 화장품 및 식품 산업, 화학적·생물학적 후보 물질 스크리닝, 그리고 치료용 단백질 및 항체의 활성 검증에 사용됩니다.
프로젝트를 시작하려면 어떤 정보가 필요합니까?+−
세포주, 원하시는 뱅크 유형과 뱅크 규모, 그리고 필요한 맞춤 시험에 대해 알려주십시오. 자세한 사항은 상담을 통해 논의합니다.

상담 신청

프로젝트에 대해 알려주십시오

첫 단계에는 몇 가지 정보만으로도 충분합니다. 당사의 과학 팀이 요청을 검토한 후 연락드립니다.

Jannes Steinmann
문의 담당자
Jannes Steinmann
세포 생물학 책임자
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