Gå til innholdet

Cellebanking og assay-klare celler

Cellebanker i forskningskvalitet og bruksklare vialer for reproduserbare resultater

Banker og vialer produsert etter deres spesifikasjon

Vi produserer cellebanker i forskningskvalitet og fyller dem på kryopreserverte vialer. Cellene deres ekspanderes, fryses under kontrollerte forhold, testes og lagres i dampfasen av flytende nitrogen.

Resultatet er standardisert materiale som yter konsistent, enten dere bygger en flertrinns cellebank eller trenger celler som kan brukes direkte etter opptining.

Cryogenic storage of cell banks

To formater, én prosess

Begge tar utgangspunkt i den samme ekspertisen innen ekspansjon, nedfrysing og lagring

Cellebanking
Vi bygger flertrinns cellebanker ut fra cellene deres eller vår samling, slik at hvert eksperiment starter med det samme, godt karakteriserte materialet. Banktypene spenner fra forskningscellebanken til end-of-production-cellebanken.
Assay-klare celler
Celler som er lagret i en bank med en definert konsentrasjon og et definert volum, og som kan brukes direkte etter opptining. Cellene fjerner forberedelsesarbeidet og gjør assays sammenlignbare på tvers av kjøringer, laboratorier og lokasjoner.

Typer cellebanker

Alle banker er i forskningskvalitet

Banktype
Formål
Forskningscellebank (RCB)
Grunnlag for utviklingen av en mastercellebank. Brukes til forskning og utvikling.
Mastercellebank (MCB)
Opprettet fra en godt karakterisert cellelinje. Utgangspunktet for alle arbeidscellebanker.
Arbeidscellebank (WCB)
Fremstilt fra MCB ved fortsatt subkultivering. Sikrer jevn tilgang på celler til eksperimenter og produksjon.
End-of-production-cellebank (EOP CB)
Fremstilt fra vialer fra arbeidscellebanken. Fungerer som kvalitetsreferanse for fremtidig arbeid.

Spesifikasjoner

Definerte volumer og konsentrasjoner for reproduserbar bruk

Parameter
Spesifikasjon
Vialstørrelse
1 ml som standard, andre fyllvolumer på forespørsel
Cellekonsentrasjon
1 til 10 millioner celler per ml
Bankstørrelse
50 til 1000 vialer
Lagring
Dampfasen av flytende nitrogen, temperaturovervåket
Frakt
Temperaturovervåkede dry shippers, opptil 500 vialer per forsendelse

Kvalitetstesting

Uavhengig testing av hver bank

Alle tester utføres av et uavhengig eksternt laboratorium. Standardpanelet kan utvides med skreddersydde tester på forespørsel.

STR-profilering
Bekrefter cellelinjens identitet.
Artsverifisering
Bekrefter opprinnelsesarten.
Virustesting
Screening for viral kontaminering.
Sterilitetstesting
Bekrefter fravær av bakterie- og soppkontaminering.

Slik fungerer det

Fra den første samtalen til den ferdige banken

01
Konsultasjon
Vi går gjennom cellelinjen, banktypen, bankstørrelsen og testbehovene deres.
02
Cellemateriale
Send oss cellene deres, eller velg en cellelinje fra vår autentiserte samling.
03
Produksjon
Vi ekspanderer cellene, fyller vialene og fryser dem under kontrollerte forhold.
04
Testing
Et uavhengig eksternt laboratorium tester banken. Skreddersydde tester er mulig.
05
Levering
Vialene lagres i damp fra flytende nitrogen eller sendes i temperaturovervåkede dry shippers.

Teknologi og utstyr

Presisjon i hvert trinn

Automatisert fylling
Fill-It fra Sartorius Stedim Biotech produserer store mengder kryovialer med presisjon og konsistens.
Celletelling
Vi-CELL BLU bestemmer celletall og viabilitet reproduserbart.
Nedfrysing med kontrollert hastighet
CryoMed-fryser med kontrollert hastighet og en nedkjølingshastighet på 1 °C per minutt.
Storskala dyrking
Systemene CellSTACK, CellFactory og CELLdisc støtter ekspansjon ved store volumbehov.
Langtidslagring
Temperaturovervåkede tanker i dampfasen av flytende nitrogen.

Bruksområder

Bioassays for kvalitetskontroll av biologiske legemidler
Kvalitetskontroll av terapeutiske proteiner, antistoffer og vaksiner krever robuste bioassays. Standardiserte celler yter konsistent på tvers av testlokasjoner og støtter langsiktig assayvalidering.
Legemiddelutvikling og screening med høy gjennomstrømning
Cellebasert screening krever store mengder konsistente celler. Celler fra en bank skiller cellepreparasjonen fra screeningarbeidsflyten og øker gjennomstrømningen og reproduserbarheten.

Fordeler

Reproduserbarhet og konsistens: Standardiserte celler beholder sine genetiske og fenotypiske egenskaper og reduserer den eksperimentelle variasjonen.
Spart tid og reduserte kostnader: Dere unngår gjentatte trinn for celleisolering, ekspansjon og validering.
Raskt tilgjengelige celler: Autentiserte celler er raskt tilgjengelige for studier og screeningkampanjer.
Skalerbarhet: Fra små banker på 50 vialer opptil 1000 vialer, produsert i én kontrollert batch.

Ofte stilte spørsmål

Hva er assay-klare celler?+−
Assay-klare celler er kryopreserverte celler som er lagret i en bank med et definert volum og en definert konsentrasjon. De kan brukes direkte etter opptining, noe som sparer forberedelsestid og gjør assays mer reproduserbare.
Hvordan lagres og sendes cellene?+−
Vialene lagres i temperaturovervåkede tanker i dampfasen av flytende nitrogen. De sendes i temperaturovervåkede dry shippers med opptil 500 vialer per forsendelse.
Hvilke bransjer bruker assay-klare celler?+−
Assay-klare celler brukes i farmasøytisk forskning, i kosmetikk- og matindustrien, til screening av kjemiske og biologiske kandidater og til verifisering av aktiviteten til terapeutiske proteiner og antistoffer.
Hvilken informasjon trengs for å starte et prosjekt?+−
Beskriv cellelinjen, ønsket banktype og bankstørrelse, og eventuelle skreddersydde tester dere trenger. Vi går gjennom detaljene med dere i en konsultasjon.

Be om en konsultasjon

Fortell oss om prosjektet deres

Noen få opplysninger er nok til det første steget. Vårt vitenskapelige team gjennomgår henvendelsen deres og tar kontakt.

Jannes Steinmann
DERES KONTAKTPERSON
Jannes Steinmann
Leder for cellebiologi
Be om en konsultasjon