Přejít na obsah

Bankování buněk a buňky připravené k testování

Buněčné banky výzkumné kvality a ampule připravené k použití pro reprodukovatelné výsledky

Banky a ampule vyrobené podle Vaší specifikace

Vyrábíme buněčné banky výzkumné kvality a plníme je do kryokonzervovaných ampulí. Vaše buňky jsou namnoženy, zmraženy za řízených podmínek, otestovány a skladovány v parní fázi tekutého dusíku.

Výsledkem je standardizovaný materiál s konzistentními vlastnostmi, ať už budujete víceúrovňovou buněčnou banku, nebo potřebujete buňky použitelné přímo po rozmrazení.

Cryogenic storage of cell banks

Dva formáty, jeden proces

Oba vycházejí ze stejných odborných znalostí v oblasti namnožení, zmrazování a skladování

Bankování buněk
Budujeme víceúrovňové buněčné banky z Vašich buněk nebo z naší sbírky, aby každý experiment vycházel ze stejného, dobře charakterizovaného materiálu. Typy bank sahají od výzkumné buněčné banky po buněčnou banku konce produkce.
Buňky připravené k testování
Buňky uložené v bance v definované koncentraci a objemu, které lze použít přímo po rozmrazení. Odpadá tak příprava a testy jsou srovnatelné napříč sériemi, laboratořemi i pracovišti.

Typy buněčných bank

Všechny banky jsou výzkumné kvality

Typ banky
Účel
Výzkumná buněčná banka (RCB)
Základ pro vývoj hlavní buněčné banky. Používá se pro výzkum a vývoj.
Hlavní buněčná banka (MCB)
Vytvořena z dobře charakterizované buněčné linie. Výchozí bod pro všechny pracovní buněčné banky.
Pracovní buněčná banka (WCB)
Připravena z MCB dalším pasážováním. Zajišťuje stálou zásobu buněk pro experimenty a výrobu.
Buněčná banka konce produkce (EOP CB)
Připravena z ampulí pracovní buněčné banky. Slouží jako kvalitativní reference pro budoucí práci.

Specifikace

Definované objemy a koncentrace pro reprodukovatelné použití

Parametr
Specifikace
Velikost ampule
Standardně 1 ml, jiné plnicí objemy na vyžádání
Koncentrace buněk
1 až 10 milionů buněk na ml
Velikost banky
50 až 1000 ampulí
Skladování
Parní fáze tekutého dusíku s monitorováním teploty
Přeprava
Suché transportní kontejnery (dry shippers) s monitorováním teploty, až 500 ampulí v jedné zásilce

Testování kvality

Nezávislé testování každé banky

Všechny testy provádí nezávislá externí laboratoř. Standardní panel lze na vyžádání rozšířit o testy na míru.

Profilování STR
Potvrzuje identitu buněčné linie.
Ověření druhu
Potvrzuje druhový původ.
Testování na viry
Screening virové kontaminace.
Testování sterility
Potvrzuje nepřítomnost bakteriální a houbové kontaminace.

Jak to funguje

Od prvního rozhovoru po hotovou banku

01
Konzultace
Probereme s Vámi Vaši buněčnou linii, typ banky, její velikost a požadavky na testování.
02
Převzetí
Zašlete nám své buňky nebo si vyberte buněčnou linii z naší autentizované sbírky.
03
Výroba
Buňky namnožíme, naplníme ampule a zmrazíme je za řízených podmínek.
04
Testování
Banku testuje nezávislá externí laboratoř. Testy na míru jsou možné.
05
Dodání
Ampule jsou skladovány v parní fázi tekutého dusíku nebo zasílány v suchých transportních kontejnerech s monitorováním teploty.

Technologie a vybavení

Přesnost v každém kroku

Automatizované plnění
Fill-It od společnosti Sartorius Stedim Biotech s přesností a konzistencí plní velká množství kryoampulí.
Počítání buněk
Vi-CELL BLU reprodukovatelně stanovuje počty buněk a jejich viabilitu.
Řízené zmrazování
Zmrazovací zařízení CryoMed s řízeným průběhem chlazení rychlostí 1 °C za minutu.
Rozsáhlá kultivace
Systémy CellSTACK, CellFactory a CELLdisc podporují namnožení při velkých objemových požadavcích.
Dlouhodobé skladování
Zásobníky s monitorováním teploty v parní fázi tekutého dusíku.

Oblasti použití

Biotesty pro kontrolu kvality biologických léčiv
Kontrola kvality terapeutických proteinů, protilátek a vakcín vyžaduje spolehlivé biotesty. Standardizované buňky poskytují konzistentní výsledky napříč testovacími pracovišti a podporují dlouhodobou validaci testů.
Objev léčiv a vysokokapacitní screening
Screening na buněčné bázi vyžaduje velká množství stejnorodých buněk. Buňky uložené v bance oddělují přípravu buněk od screeningového procesu a zvyšují propustnost a reprodukovatelnost.

Přínosy

Reprodukovatelnost a konzistence: Standardizované buňky si zachovávají své genetické a fenotypové vlastnosti a snižují experimentální variabilitu.
Úspora času a nákladů: Vyhnete se opakované izolaci, namnožení a validaci buněk.
Okamžitá dostupnost buněk: Autentizované buňky jsou rychle k dispozici pro studie a screeningové kampaně.
Škálovatelnost: Od malých bank s 50 ampulemi až po 1000 ampulí, vyrobených v jedné řízené šarži.

Často kladené otázky

Co jsou buňky připravené k testování?+−
Buňky připravené k testování jsou kryokonzervované buňky uložené v bance v definovaném objemu a koncentraci. Lze je použít přímo po rozmrazení, což šetří čas na přípravu a zvyšuje reprodukovatelnost testů.
Jak se buňky skladují a přepravují?+−
Ampule jsou skladovány v zásobnících s monitorováním teploty v parní fázi tekutého dusíku. Přepravují se v suchých transportních kontejnerech s monitorováním teploty, až 500 ampulí v jedné zásilce.
Která odvětví používají buňky připravené k testování?+−
Buňky připravené k testování se používají ve farmaceutickém výzkumu, v kosmetickém a potravinářském průmyslu, při screeningu chemických a biologických kandidátů a při ověřování aktivity terapeutických proteinů a protilátek.
Jaké informace od Vás potřebujeme k zahájení projektu?+−
Popište prosím buněčnou linii, požadovaný typ a velikost banky a případné testy na míru. Podrobnosti s Vámi probereme při konzultaci.

Požádejte o konzultaci

Řekněte nám o Vašem projektu

Pro první krok stačí několik údajů. Náš vědecký tým Váš požadavek posoudí a ozve se Vám.

Jannes Steinmann
VÁŠ KONTAKT
Jannes Steinmann
Vedoucí oddělení buněčné biologie
Požádejte o konzultaci