發佈日期：2023年 | 最後審閱日期：2026年5月

HeLa 細胞：歷史、訴訟與和解

HeLa 細胞的故事與亨麗埃塔·拉克斯的生命緊密交織，這位女性的子宮頸癌細胞正是首個不朽人類細胞系的來源。1951 年，約翰霍普金斯醫院的研究人員在她接受治療期間，未經其知情或同意便取得這些細胞，這在醫學研究史上標誌著一個重要卻具爭議性的里程碑。 這段故事在《亨麗埃塔·拉克斯的不朽生命》一書中被生動地呈現出來，該書探討了 HeLa 細胞對科學的影響，以及圍繞未經同意所衍生的倫理問題。 HeLa細胞與亨麗埃塔·拉克斯的故事，不僅彰顯了這些細胞對眾多科學突破所作出的無價貢獻，同時也突顯了醫學研究中至關重要的倫理考量。

事件年表

年份

事件

1951

亨麗埃塔·拉克斯在約翰霍普金斯醫院被診斷出患有子宮頸癌。在未經她知情或同意的情況下，醫護人員取走了她的腫瘤細胞樣本。

1951年2月

喬治·蓋伊（George Gey）博士發現拉克斯的細胞能夠維持生命並無限增殖，遂將其命名為「HeLa細胞」。

1952–1953

HeLa細胞在喬納斯·索爾克研發小兒麻痺疫苗的過程中發揮了關鍵作用。

1950年代至1960年代

HeLa細胞的應用擴展至生物醫學研究的許多領域。

1970年代

HeLa細胞的廣泛使用導致其他細胞系受到污染，引發了重大隱憂。

1973

當科學家要求提供血液樣本時，拉克家族才得知 HeLa 細胞的存在。

1980年代至1990年代

圍繞 HeLa 細胞使用的倫理爭議日益加劇，焦點集中在拉克家族的知情同意、隱私權及應有認可等問題上。

2010

蕾貝卡·斯克魯特出版《亨利埃塔·拉克斯的永生》，使這段故事及相關倫理議題引起公眾關注。

2013

美國國家衛生研究院（NIH）與拉克家族達成協議，允許在受控條件下存取HeLa細胞的基因組資料，並肯定了拉克家族的貢獻。

亨麗埃塔·拉克斯的個人生平

亨麗埃塔·拉克（原名洛蕾塔·普萊森特）於1920年8月1日出生。早年，她從事菸草種植工作，並照料牲畜與菜園。為了養家糊口，她在六年級時便輟學。

母親過世後，亨麗埃塔搬去與祖父同住。1941年，她與大衛·「戴」·拉克（David "Day" Lacks）結婚，並遷居至馬里蘭州的特納站（Turner Station），兩人育有五名子女。 生下第五個孩子數月後，亨麗埃塔出現了令人不安的症狀，包括頸部結節疼痛及陰道出血。她前往約翰霍普金斯醫院求診，當時該院僅在種族隔離病房收治黑人病患。

發現與治療

該院婦產科主任理查德·韋斯利·特林德（Richard Wesley TeLinde）博士，因對早期子宮頸癌患者進行大規模組織切除手術以研究疾病行為而備受批評。 組織研究主管喬治·蓋伊（George Gey）博士利用這些組織，開發出該實驗室首個不朽的人類細胞系，這與他對細胞在實驗室條件下存活能力的興趣相契合。與此同時，亨麗埃塔·拉克於1951年2月5日接受了活體切片檢查，結果顯示其子宮頸有大型惡性腫瘤。 她接受鐳管治療後導致不孕，這是她未曾被告知的副作用，若知情她很可能拒絕接受此治療。儘管接受了治療，她的癌症仍持續惡化，並於1951年10月4日去世。

拉克絲並不知情的是，在治療期間未經她同意而採集的組織樣本，促成了 HeLa 細胞的發現——這是首個能在培養中無限增殖的人類細胞。

知情同意

在1950年代，特別是約翰霍普金斯大學，從患者（包括子宮頸癌患者）身上採集組織樣本時，通常無需其同意或知情，因為當時尚無既定規範要求此類做法須取得患者同意。 如今，知情同意的程序已更加嚴謹，涉及電子、口頭或書面同意等多種方式，且必須包含關於人體組織的使用、儲存及未來潛在研究應用的詳細資訊。 針對臨床研究中知情同意的法律要求，在《聯邦法規彙編》第21編第50.20條中針對美國食品藥物管理局（FDA）監管的研究有所明定；而美國衛生與公眾服務部則透過《聯邦法規彙編》第45編第46部分提供了更廣泛的保障。 亨麗埃塔·拉克斯的細胞採集發生在這些法規制定之前，這凸顯了一個主要涉及約翰霍普金斯大學及相關醫師的倫理問題，因為像賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）這類後來從 HeLa 細胞中獲利的企業，當時尚未成立。

為回應 HeLa 爭議，規範研究中人類組織使用的倫理準則與法規已大幅強化。知情同意現已成為醫學研究的基石，確保個人了解其組織將如何被使用，並賦予他們自主權以做出知情決定。

亨麗埃塔·拉克斯的細胞、訴訟與和解

涉及亨麗埃塔·拉克斯的 HeLa 細胞的訴訟——包括那起針對賽默飛世爾科技的著名案件——核心在於 1951 年未經同意便採集拉克斯的細胞並擅自使用，而這些細胞後來在疫苗開發和癌症研究等醫學進步中發揮了關鍵作用。 儘管這些細胞對科學做出了重大貢獻，但拉克絲家族數十年來既未獲得補償，也未獲任何認可。相關法律訴訟——特別是針對賽默飛世爾科技的訴訟——聚焦於未經同意取得生物樣本所衍生的獲利權利所涉及的倫理與法律問題，並對知情同意以及人類生物材料的商業用途提出了質疑。 儘管與賽默飛世爾科技的和解細節並未公開，但這些進展，加上與美國國家衛生研究院（NIH）就 HeLa 細胞基因組數據使用所達成的協議，標誌著在認可亨麗埃塔·拉克絲及其家屬的貢獻，以及生物醫學研究中倫理考量的重要性方面，已取得進展。

法律挑戰仍在持續，2023年8月10日針對Ultragenyx製藥公司提起的訴訟，指控其因商業利用HeLa細胞而獲得不當得利，這凸顯了生物製藥業界對於未經適當同意即取得生物材料之使用的持續擔憂。 針對Ultragenyx的訴訟，與針對賽默飛世爾（Thermo Fisher）的訴訟一樣，凸顯了對該產業的廣泛影響，暗示由於HeLa細胞及其他生物材料在數十年前依據過時的同意標準取得後被廣泛使用，其他公司也可能面臨類似的索賠。 這些案例凸顯了生物醫學研究中法律與倫理標準的演變，並強調業界有必要正視生物材料在同意、所有權及補償等問題上的處理。

亨麗埃塔·拉克斯的電影與媒體故事

無論是蕾貝卡·斯克魯特（Rebecca Skloot）所著的《亨麗埃塔·拉克斯的不朽生命》（The Immortal Life of Henrietta Lacks）一書，還是其改編電影，都將亨麗埃塔·拉克斯的故事生動地呈現出來，詳述了她的細胞——即被稱為 HeLa 細胞的首個不朽人類細胞系——的歷程。 這些改編作品不僅探討了 HeLa 細胞對醫學科學的開創性貢獻，也呈現了拉克絲及其家屬面臨的倫理困境與個人敘事，強調了科學進步與個人權利及倫理之間的交會點。

延續至今的遺產

圍繞 HeLa 細胞的爭議，提醒我們在科學進步與人權的交匯處，可能衍生出何等複雜的倫理問題。儘管 HeLa 細胞在醫學科學上留下了不可磨滅的印記，但亨麗埃塔·拉克斯的經歷卻以發人深省的方式，提醒我們在追求科學知識的過程中，倫理保障與對個體的尊重是何等重要。 HeLa細胞的遺產持續挑戰著我們，促使我們在進步與倫理之間尋求這份微妙的平衡。

由於 HeLa 細胞具備無限分裂的非凡能力，牠們迅速成為科學界的轟動話題。這些細胞被分發至全球各地的實驗室，促成了無數的科學突破。然而，這些細胞是在未經當事人同意的情況下從人體中取得的事實，卻引發了深刻的倫理疑問。